Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léčby přípravkem Eloralintid (LY3841136) u účastníků s obstrukční spánkovou apnoe a obezitou nebo nadváhou (ENLIGHTEN-3)

4. září 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Hlavní protokol pro fázi 3 randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií pro zkoumání účinnosti a bezpečnosti jednou týdně podávaného eloralintidu u dospělých účastníků s mírnou až těžkou obstrukční spánkovou apnoe a obezitou nebo nadváhou

Cílem studií je vyhodnotit účinnost a bezpečnost eloralintidu u účastníků se středně těžkou až těžkou obstrukční spánkovou apnoe a obezitou nebo nadváhou. YDAO je hlavní protokol navržený tak, aby podporoval dvě nezávislé studie: YSA1 a YSA2. Studie YSA1 bude zahrnovat účastníky, kteří nejsou schopni nebo nechtějí používat terapii pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP), a studie YSA2 bude zahrnovat účastníky, kteří jsou na terapii PAP alespoň 3 měsíce v době screeningu a plánují pokračovat v terapii PAP během studie.

Účastníci budou přiřazeni k Dodatku specifickému pro intervenci (ISA), který odráží jejich současné používání PAP. Účast ve studii bude trvat přibližně 76 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5000
        • Nábor
        • Nightingale Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Hamilton
      • Bedford Park, Austrálie, 5042
        • Nábor
        • Flinders University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danny Eckert
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 61 8 74219780
      • Box Hill, Austrálie, 3128
        • Nábor
        • Box Hill Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ming Li Yee
      • Brisbane, Austrálie, 4064
        • Nábor
        • Core Research Group
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 61738765688
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Colquhoun
      • Heidelberg West, Austrálie, 3081
        • Nábor
        • Austin Health - Repatriation Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0394962160
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elif Ekinci
      • Maroochydore, Austrálie, 4558
        • Nábor
        • CDH Research Institute Pty Ltd
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hansjoerg Seltenreich
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 07 5408 0900
      • Southport, Austrálie, 4215
        • Nábor
        • Gold Coast University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0432143849
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Tay
      • Spearwood, Austrálie, 6163
        • Nábor
        • TrialsWest - Spearwood
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 61893121931
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Bremner
  • Brazílie
      • Campinas, Brazílie, 13060-080
        • Pozastaveno
        • Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Marília, Brazílie, 17504-072
        • Pozastaveno
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
      • Porto Alegre, Brazílie, 90430-001
        • Pozastaveno
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
      • Recife, Brazílie, 51110-160
        • Pozastaveno
        • CEMER - Centro Médico do Recife
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22270-060
        • Pozastaveno
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • Santo André, Brazílie, 09040-010
        • Pozastaveno
        • Prognosis Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brazílie, 01228-000
        • Pozastaveno
        • CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
      • São Paulo, Brazílie, 01236030
        • Pozastaveno
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
      • São Paulo, Brazílie, 04266-010
        • Pozastaveno
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
      • São Paulo, Brazílie, 05403-900
        • Pozastaveno
        • Incor - Instituto do Coracao
  • Indie
      • Bengaluru, Indie, 560029
        • Zatím nenabíráme
        • SDS Tuberculosis Research Center & Rajiv Gandhi Institute of Chest Diseases
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akshata S
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 9113030135
      • Bengaluru, Indie, 560034
        • Zatím nenabíráme
        • St. Johns Medical College Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • UMA MAHESWARI KRISHNASWAMY
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +91 9483702412
      • Bhubaneswar, Indie, 751021
        • Nábor
        • Utkal Institute of Medical Sciences and Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Satyajeet Sahoo
      • Guntur, Indie, 522001
        • Nábor
        • Endolife Speciality Hospitals
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GADDIPATI BABU
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 9849945577
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Nábor
        • KRIMS Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashok Arbat
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Zatím nenabíráme
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +919811051841
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sanjay Manchanda
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saurabh Mittal
      • Pune, Indie, 411004
        • Nábor
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Balasaheb Pawar
      • Raipur, Indie, 492099
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dibakar Sahu
      • Rishikesh, Indie, 249203
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +91-8890293424
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lokesh Saini
      • Thane, Indie, 401107
        • Nábor
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ajay Godse
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 079 6900 2222
      • Vadodara, Indie, 390022
        • Zatím nenabíráme
        • Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 9925207953
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tejas Kakkad
  • Japonsko
      • Bunkyō City, Japonsko, 113-8431
        • Nábor
        • Juntendo University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takatoshi Kasai
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Nábor
        • Fukuoka University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masaki Fujita
      • Kitahiroshima, Japonsko, 061-1121
        • Nábor
        • Social Medical Corporation Sokujinkai Sleep and Mental Health Clinic - Kitahiroshima
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Miura
      • Kitakyushu, Japonsko, 802-0052
        • Nábor
        • Kirigaokatsuda Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tetsuya Kawano
      • Minatoku, Japonsko, 105-8470
        • Nábor
        • Toranomon Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Satoshi Kasagi
      • Osaka, Japonsko, 532-0003
        • Nábor
        • Osaka Kaisei Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saeko Osawa
      • Sapporo, Japonsko, 062-0931
        • Nábor
        • KKR Sapporo Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiroshi Saito
      • Shibuya-ku, Japonsko, 151-0053
        • Nábor
        • Yoyogi Sleep Disorder Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hideaki Nakayama
      • Urasoe, Japonsko, 901-2132
        • Nábor
        • Nakamura Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kei Nakamura
      • Yokohama, Japonsko, 222-0033
        • Nábor
        • RESM Respiratory and Sleep Medical Care Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryutaro Shirahama
  • Jižní Korea
      • Ansan-si, Jižní Korea, 15355
        • Nábor
        • Korea University Ansan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seung Hoon LEE
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yoo-Sam Chung
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • HYUNG-JU CHO
      • Seoul, Jižní Korea, 08308
        • Nábor
        • Korea University Guro Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • IL-HO PARK
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2Z 3R6
        • Nábor
        • MyCliniResearch, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 5873320600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wilfred Alonso
      • Lévis, Kanada, G6V 0C9
        • Nábor
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 418-380-1112
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominique Deschênes
      • Québec, Kanada, G2J 0C4
        • Nábor
        • Alpha Recherche Clinique
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy Labrecque
      • Saint-Laurent, Kanada, H4R 3C8
        • Nábor
        • C.I.C. Saint-Laurent
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 8193731128
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emilie Millaire
      • Toronto, Kanada, M5G 1K2
        • Nábor
        • Maple Leaf Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Graham Smith
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4164657936
      • Trois-Rivières, Kanada, G8T 7A1
        • Nábor
        • C.I.C. Mauricie inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre-Alexandre Menard
  • Německo
      • Bamberg, Německo, 96049
        • Nábor
        • CIMS Studienzentrum Bamberg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Johannes Haas
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049951 51099580
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Advanced Sleep Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 493028886770
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katharina Lederer
      • Essen, Německo, 45136
        • Nábor
        • InnoDiab Forschung GmbH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Schürholz
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 49 201 89942100
      • Hanover, Německo, 30449
        • Nábor
        • Siteworks GmbH - Hannover
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +4951151524747
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ulrike Lengler
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • Nábor
        • Siteworks - Karlsruhe
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049 721 619004 90
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julia Chevts
      • Marburg, Německo, 35033
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Marburg
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 004964215862777
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Viniol
      • Oldenburg, Německo, 23758
        • Nábor
        • Red-Institut GmbH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Schaum
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049436150630128
      • Schwerin, Německo, 19053
        • Nábor
        • Somni bene
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049 385207980
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heike Benes
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Spojené státy, 35055
        • Nábor
        • Cullman Clinical Trials
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Randall Quinn
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 256-708-2826
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90815
        • Nábor
        • ARK Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Apinya Vutikullird
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 562-997-1000
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Nábor
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 714-799-7799
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Reynolds
      • Riverside, California, Spojené státy, 92503
        • Nábor
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 951-374-1190
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jack Vu
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Nábor
        • Care Access - Aurora
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mauricio Waintrub
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 720-368-4865
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • PharmaDev Clinical Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 305-420-5636
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward Mezerhane
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Nábor
        • Flourish Research - Miami, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 305-631-6704
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Rosenthal
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Nábor
        • Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 850-438-1136
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Bear
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30043
        • Nábor
        • Teak Research Consults
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamar Alabi
      • Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
        • Nábor
        • EBGS Clinical Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aliu Sanni
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 770-729-4517
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Nábor
        • Care Access - Shreveport 2
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Green
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 318-209-3290
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Spojené státy, 20715
        • Nábor
        • Flourish Research - Bowie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • BARBARA HUTCHINSON
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 410-824-1342
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Nábor
        • Revive Research Institute, Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed Raza
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 248-829-3103
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Nábor
        • Headlands Research-Twin Cities
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charlene McEvoy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63123
        • Nábor
        • Clayton Sleep Institute - St. Louis - Tesson Ferry Road
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 314-645-6005
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Ojile
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Nábor
        • Palm Research Center Tenaya
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 702-736-5161
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer Nakhle
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87107
        • Nábor
        • The Sleep Spot - Maimonides
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 505-998-7200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kisria Rechul
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14127
        • Nábor
        • Rochester Clinical Research - Buffalo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajiv Jain
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
        • Nábor
        • CTI Clinical Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Maynard
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 513-721-3868
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • Nábor
        • Bogan Sleep Consultants
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 803-251-3093
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Herpel
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Nábor
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 512-380-9925
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory Tempest
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Sleep Therapy Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nagwa Lamaie
      • Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
        • Nábor
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 210-545-4900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Welch
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +886975681003
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liang-Wen Hang
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng-Kung Uni. Hosp.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yi-Ching Yang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 886 62353535 ext 3985
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 033281200 ext.3966
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hsueh-Yu Li
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100029
        • Zatím nenabíráme
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaolei Zhang
      • Changchun, Čína, 130021
        • Zatím nenabíráme
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 15843081103
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guixia Wang
      • Changchun, Čína, 130041
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hanqing Cai
      • Changsha, Čína, 410013
        • Zatím nenabíráme
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ping Jin
      • Chengdu, Čína, 610072
        • Zatím nenabíráme
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Yang
      • Chongqing, Čína, 400016
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tao Chen
      • Guangzhou, Čína, 510360
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nuofu Zhang
      • Hefei, Čína, 230011
        • Zatím nenabíráme
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Ye
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 86-13956099720
      • Kunming, Čína, 650034
        • Zatím nenabíráme
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 18908710522
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yikun Zhou
      • Lanzhou, Čína, 730000
        • Zatím nenabíráme
        • GanSu Provincial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peilin Hui
      • Luoyang Shi, Čína, 471003
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongwei Jiang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13653880139
      • Nanchang, Čína, 330038
        • Zatím nenabíráme
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zongyou Cheng
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13767035719
      • Nanjing, Čína, 210006
        • Zatím nenabíráme
        • Nanjing First Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qian Li
      • Nanning, Čína, 053007
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • xiaoyu Tan
      • Ningbo, Čína, 315010
        • Zatím nenabíráme
        • Ningbo First Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13757426626
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Li Li
      • Shanghai, Čína, 200120
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai East Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • You Yin
      • Shanghai, Čína, 200030
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shankai Yin
      • Shenzhen, Čína, 518020
        • Zatím nenabíráme
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +8613510099301
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hanrong Cheng
      • Shenzhen, Čína, 518110
        • Zatím nenabíráme
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lingling Xu
      • Suzhou, Čína, 215004
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rui Chen
      • Wuxi, Čína, 214023
        • Zatím nenabíráme
        • Wuxi People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaowei ZHU
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 86-13812050092
      • Xianyang, Čína, 712000
        • Zatím nenabíráme
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Zhang
  • Španělsko
      • Guadalajara, Španělsko, 19002
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Guadalajara
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0034949209200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olga Mediano
      • Lleida, Španělsko, 25198
        • Nábor
        • Hospital Universitari de Santa Maria
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ferran Barbé Illa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +34 (973) 70 53 72
      • Logroño, Španělsko, 26006
        • Nábor
        • Hospital San Pedro
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 677151261
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alejandra Roncero Lázaro
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irene Cano Pumarega
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +34917277011
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco Fran
      • Madrid, Španělsko, 28036
        • Nábor
        • Instituto de Investigaciones del Sueño
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 913454129
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diego Garcia Borreguero
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco Tinahones Madueno
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 951032734
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Candelaria Caballero Eraso
      • Seville, Španělsko, 41010
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 670502836
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MARGARITA RIVAS FERNANDEZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená anamnéza středně těžké až těžké OSA
  • Index AHI ≥ 15 na polysomnografii (PSG) jako součást studie při screeningu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥27 kg/m2 při screeningu
  • Stabilní tělesná hmotnost (<5% změna tělesné hmotnosti) po dobu 90 dnů před screeningem
  • Anamnéza alespoň jednoho neúspěšného dietního pokusu o snížení tělesné hmotnosti podle vlastního vyjádření

Pro účastníky YSA1:

  • Nejsou schopni nebo nechtějí používat PAP terapii

Pro účastníky YSA2:

  • Používali PAP terapii alespoň tři po sobě jdoucí měsíce před screeningem a plánují pokračovat v PAP terapii během studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí nebo plánovaná chirurgická léčba obezity (liposukce, kryolipolýza nebo abdominoplastika povolena, pokud byla provedena >1 rok před screeningem)
  • Předchozí nebo plánovaný endoskopický výkon a/nebo terapie založená na zařízení pro obezitu (předchozí terapie založená na zařízení je přijatelná, pokud bylo zařízení odstraněno více než 6 měsíců před screeningem)
  • Jakákoli předchozí nebo plánovaná operace pro spánkovou apnoe nebo větší operace ucha, nosu nebo krku, která může stále ovlivňovat dýchání v době screeningu
  • Diabetes mellitus 1. typu, diabetes mellitus 2. typu nebo jakýkoli jiný typ diabetu

  • Vyskytlo se v období 90 dnů před screeningem:

    • Akutní infarkt myokardu
    • Cévní mozková příhoda (mrtvice)
    • Revaskularizace koronárních tepen
    • Nestabilní angina pectoris, nebo
    • Hospitalizace z důvodu městnavého srdečního selhání
  • Anamnéza nebo diagnóza městnavého srdečního selhání podle funkční klasifikace Newyorské kardiologické asociace třídy IV
  • Užívali léky nebo alternativní prostředky určené k hubnutí do 90 dnů od screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eloralintid (YSA1)
Účastníci obdrží eloralintid subkutánně (SC)
Lék: Eloralintide
Spravován SC
Ostatní jména:
  • LY3841136
Komparátor placeba: Placebo (YSA1)
Účastníci obdrží placebo SC
Lék: Placebo
Spravováno SC
Experimentální: Eloralintid (YSA2)
Účastníci obdrží eloralintid SC
Lék: Eloralintide
Spravován SC
Ostatní jména:
  • LY3841136
Komparátor placeba: Placebo (YSA2)
Účastníci dostanou placebo SC
Lék: Placebo
Spravováno SC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
Výchozí stav, 64. týden
Změna oproti výchozí hodnotě indexu apnoe-hypopnoe (AHI)
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
Výchozí stav, 64. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna obvodu pasu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
Výchozí stav, 64. týden
Změna od výchozí hodnoty indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Baseline, týden 64
Baseline, týden 64
Procentuální změna od výchozí hodnoty u vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP)
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
Výchozí hodnota, 64. týden
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě inzulinu nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
Výchozí stav, 64. týden
Farmakokinetika (PK): Maximální koncentrace v ustáleném stavu (Cmax,ss)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 64. týdne
Od výchozí hodnoty do 64. týdne
PK: Plocha pod křivkou koncentrace v závislosti na čase pro jedno dávkovací interval za ustáleného stavu (AUC(0-τ)ss)
Časové okno: Základní hodnoty do 64. týdne
Základní hodnoty do 64. týdne
Procentuální změna od výchozí hodnoty triglyceridů
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
Výchozí hodnota, 64. týden
Změna od výchozí hodnoty systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
Výchozí stav, 64. týden
Změna od výchozí hodnoty v systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) krátká forma T-skóre poruch souvisejících se spánkem 8a
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
Výchozí stav, 64. týden
Dosažení AHI <5 nebo AHI 5-14 s Epworthovou škálou ospalosti (ESS) ≤ 10
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
Výchozí hodnota, 64. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty u hypoxického zatížení specifického pro spánkovou apnoe (SASHB)
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
Výchozí stav, 64. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli poklesu AHI o ≥50 %
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
Výchozí stav, 64. týden
Změna oproti výchozí hodnotě glykémie nalačno
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
Výchozí hodnota, 64. týden
Změna od výchozí hodnoty skóre ESS
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
Výchozí hodnota, 64. týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Short Form-36 (SF-36 v2)
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
Výchozí stav, 64. týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre EQ-5D-5L
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
Výchozí hodnota, 64. týden
Změna v užívání léků
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
Výchozí stav, 64. týden
Dosažení zlepšení kategorického posunu v globálním dojmu pacienta o závažnosti obstrukční spánkové apnoe (PGIS-OSA)
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
Výchozí stav, 64. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27764
  • 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • J3R-MC-YDAO (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • J3R-MC-YSA1 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • J3R-MC-YSA2 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2025-523769-11-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v zabezpečeném přístupovém prostředí po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci nebo schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou na žádost k dispozici neomezeně dlouho.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumný návrh by měl být schválen nezávislým hodnotícím panelem a výzkumníci by měli podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit