비만 또는 과체중과 폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 대상으로 한 엘로랄린타이드(LY3841136) 연구 (ENLIGHTEN-3)
2026년 9월 4일 업데이트: Eli Lilly and Company
중등도에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡증 및 비만 또는 과체중을 가진 성인 참가자를 대상으로 일주일에 한 번 엘로라린타이드의 효과와 안전성을 조사하기 위한 제3상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 위한 마스터 프로토콜
이 연구의 목적은 중증도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증과 비만 또는 과체중을 가진 참가자에서 엘로랄린타이드의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. YDAO는 YSA1과 YSA2라는 두 개의 독립적인 연구를 지원하도록 설계된 마스터 프로토콜입니다. YSA1 연구는 양압기(PAP) 치료를 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 참가자를 포함하며, YSA2 연구는 선별 시점에서 최소 3개월 동안 PAP 치료를 받고 있으며 연구 기간 동안 PAP 치료를 계속할 계획인 참가자를 포함할 것입니다.
참가자는 현재 PAP 사용 상황을 반영하는 개입 특정 부록(ISA)에 배정될 것입니다. 연구 참여는 약 76주 동안 지속될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 장소
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Taichung, 대만, 40447
- 모병
- China Medical University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: +886975681003
-
수석 연구원:
- Liang-Wen Hang
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Tainan, 대만, 704
- 모병
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
수석 연구원:
- Yi-Ching Yang
-
연락하다:
- 전화번호: 886 62353535 ext 3985
-
Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
연락하다:
- 전화번호: 033281200 ext.3966
-
수석 연구원:
- Hsueh-Yu Li
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Ansan-si, 대한민국, 15355
- 모병
- Korea University Ansan Hospital
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수석 연구원:
- Seung Hoon LEE
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
-
수석 연구원:
- Yoo-Sam Chung
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
수석 연구원:
- HYUNG-JU CHO
-
Seoul, 대한민국, 08308
- 모병
- Korea University Guro Hospital
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수석 연구원:
- IL-HO PARK
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Bamberg, 독일, 96049
- 모병
- CIMS Studienzentrum Bamberg
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수석 연구원:
- Johannes Haas
-
연락하다:
- 전화번호: 0049951 51099580
-
Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Advanced Sleep Research
-
연락하다:
- 전화번호: 493028886770
-
수석 연구원:
- Katharina Lederer
-
Essen, 독일, 45136
- 모병
- InnoDiab Forschung GmbH
-
수석 연구원:
- Thomas Schürholz
-
연락하다:
- 전화번호: 49 201 89942100
-
Hanover, 독일, 30449
- 모병
- Siteworks GmbH - Hannover
-
연락하다:
- 전화번호: +4951151524747
-
수석 연구원:
- Ulrike Lengler
-
Karlsruhe, 독일, 76137
- 모병
- Siteworks - Karlsruhe
-
연락하다:
- 전화번호: 0049 721 619004 90
-
수석 연구원:
- Julia Chevts
-
Marburg, 독일, 35033
- 모병
- Universitätsklinikum Marburg
-
연락하다:
- 전화번호: 004964215862777
-
수석 연구원:
- Christian Viniol
-
Oldenburg, 독일, 23758
- 모병
- Red-Institut GmbH
-
수석 연구원:
- Thomas Schaum
-
연락하다:
- 전화번호: 0049436150630128
-
Schwerin, 독일, 19053
- 모병
- Somni bene
-
연락하다:
- 전화번호: 0049 385207980
-
수석 연구원:
- Heike Benes
-
-
-
-
Alabama
-
Cullman, Alabama, 미국, 35055
- 모병
- Cullman Clinical Trials
-
수석 연구원:
- Randall Quinn
-
연락하다:
- 전화번호: 256-708-2826
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90815
- 모병
- ARK Clinical Research
-
수석 연구원:
- Apinya Vutikullird
-
연락하다:
- 전화번호: 562-997-1000
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- 모병
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 714-799-7799
-
수석 연구원:
- Steven Reynolds
-
Riverside, California, 미국, 92503
- 모병
- Artemis Institute for Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 951-374-1190
-
수석 연구원:
- Jack Vu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- 모병
- Care Access - Aurora
-
수석 연구원:
- Mauricio Waintrub
-
연락하다:
- 전화번호: 720-368-4865
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- 모병
- PharmaDev Clinical Research Institute, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 305-420-5636
-
수석 연구원:
- Edward Mezerhane
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- 모병
- Flourish Research - Miami, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 305-631-6704
-
수석 연구원:
- Mark Rosenthal
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- 모병
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
연락하다:
- 전화번호: 850-438-1136
-
수석 연구원:
- David Bear
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, 미국, 30043
- 모병
- Teak Research Consults
-
수석 연구원:
- Kamar Alabi
-
Snellville, Georgia, 미국, 30078
- 모병
- EBGS Clinical Research Center
-
수석 연구원:
- Aliu Sanni
-
연락하다:
- 전화번호: 770-729-4517
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- 모병
- Care Access - Shreveport 2
-
수석 연구원:
- David Green
-
연락하다:
- 전화번호: 318-209-3290
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, 미국, 20715
- 모병
- Flourish Research - Bowie
-
수석 연구원:
- BARBARA HUTCHINSON
-
연락하다:
- 전화번호: 410-824-1342
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- 모병
- Revive Research Institute, Inc.
-
수석 연구원:
- Syed Raza
-
연락하다:
- 전화번호: 248-829-3103
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- 모병
- Headlands Research-Twin Cities
-
수석 연구원:
- Charlene McEvoy
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63123
- 모병
- Clayton Sleep Institute - St. Louis - Tesson Ferry Road
-
연락하다:
- 전화번호: 314-645-6005
-
수석 연구원:
- Joseph Ojile
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- 모병
- Palm Research Center Tenaya
-
연락하다:
- 전화번호: 702-736-5161
-
수석 연구원:
- Samer Nakhle
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87107
- 모병
- The Sleep Spot - Maimonides
-
연락하다:
- 전화번호: 505-998-7200
-
수석 연구원:
- Kisria Rechul
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14127
- 모병
- Rochester Clinical Research - Buffalo
-
수석 연구원:
- Rajiv Jain
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- 모병
- CTI Clinical Research Center
-
수석 연구원:
- James Maynard
-
연락하다:
- 전화번호: 513-721-3868
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- 모병
- Bogan Sleep Consultants
-
연락하다:
- 전화번호: 803-251-3093
-
수석 연구원:
- Laura Herpel
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- 모병
- FutureSearch Trials of Neurology
-
연락하다:
- 전화번호: 512-380-9925
-
수석 연구원:
- Gregory Tempest
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Sleep Therapy Research Center
-
수석 연구원:
- Nagwa Lamaie
-
Shavano Park, Texas, 미국, 78231
- 모병
- Consano Clinical Research, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 210-545-4900
-
수석 연구원:
- Michelle Welch
-
-
-
-
-
Campinas, 브라질, 13060-080
- 정지된
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Marília, 브라질, 17504-072
- 정지된
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Porto Alegre, 브라질, 90430-001
- 정지된
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Recife, 브라질, 51110-160
- 정지된
- CEMER - Centro Médico do Recife
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22270-060
- 정지된
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Santo André, 브라질, 09040-010
- 정지된
- Prognosis Pesquisa Clínica
-
São Paulo, 브라질, 01228-000
- 정지된
- CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
-
São Paulo, 브라질, 01236030
- 정지된
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, 브라질, 04266-010
- 정지된
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
São Paulo, 브라질, 05403-900
- 정지된
- Incor - Instituto do Coracao
-
-
-
-
-
Guadalajara, 스페인, 19002
- 모병
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
연락하다:
- 전화번호: 0034949209200
-
수석 연구원:
- Olga Mediano
-
Lleida, 스페인, 25198
- 모병
- Hospital Universitari de Santa Maria
-
수석 연구원:
- Ferran Barbé Illa
-
연락하다:
- 전화번호: +34 (973) 70 53 72
-
Logroño, 스페인, 26006
- 모병
- Hospital San Pedro
-
연락하다:
- 전화번호: 677151261
-
수석 연구원:
- Alejandra Roncero Lázaro
-
Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
수석 연구원:
- Irene Cano Pumarega
-
Madrid, 스페인, 28046
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario La Paz
-
연락하다:
- 전화번호: +34917277011
-
수석 연구원:
- Francisco Fran
-
Madrid, 스페인, 28036
- 모병
- Instituto de Investigaciones del Sueño
-
연락하다:
- 전화번호: 913454129
-
수석 연구원:
- Diego Garcia Borreguero
-
Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
수석 연구원:
- Francisco Tinahones Madueno
-
연락하다:
- 전화번호: 951032734
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
수석 연구원:
- Candelaria Caballero Eraso
-
Seville, 스페인, 41010
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
연락하다:
- 전화번호: 670502836
-
수석 연구원:
- MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
-
-
-
-
-
Bengaluru, 인도, 560029
- 아직 모집하지 않음
- SDS Tuberculosis Research Center & Rajiv Gandhi Institute of Chest Diseases
-
수석 연구원:
- Akshata S
-
연락하다:
- 전화번호: 9113030135
-
Bengaluru, 인도, 560034
- 아직 모집하지 않음
- St. Johns Medical College Hospital
-
수석 연구원:
- UMA MAHESWARI KRISHNASWAMY
-
연락하다:
- 전화번호: +91 9483702412
-
Bhubaneswar, 인도, 751021
- 모병
- Utkal Institute of Medical Sciences and Hospital
-
수석 연구원:
- Satyajeet Sahoo
-
Guntur, 인도, 522001
- 모병
- Endolife Speciality Hospitals
-
수석 연구원:
- GADDIPATI BABU
-
연락하다:
- 전화번호: 9849945577
-
Nagpur, 인도, 440010
- 모병
- KRIMS Hospital
-
수석 연구원:
- Ashok Arbat
-
New Delhi, 인도, 110060
- 아직 모집하지 않음
- Sir Ganga Ram Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: +919811051841
-
수석 연구원:
- Sanjay Manchanda
-
New Delhi, 인도, 110029
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences
-
수석 연구원:
- Saurabh Mittal
-
Pune, 인도, 411004
- 모병
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
수석 연구원:
- Balasaheb Pawar
-
Raipur, 인도, 492099
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences
-
수석 연구원:
- Dibakar Sahu
-
Rishikesh, 인도, 249203
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
-
연락하다:
- 전화번호: +91-8890293424
-
수석 연구원:
- Lokesh Saini
-
Thane, 인도, 401107
- 모병
- Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
-
수석 연구원:
- Ajay Godse
-
연락하다:
- 전화번호: 079 6900 2222
-
Vadodara, 인도, 390022
- 아직 모집하지 않음
- Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
-
연락하다:
- 전화번호: 9925207953
-
수석 연구원:
- Tejas Kakkad
-
-
-
-
-
Bunkyō City, 일본, 113-8431
- 모병
- Juntendo University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Takatoshi Kasai
-
Fukuoka, 일본, 814-0180
- 모병
- Fukuoka University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Masaki Fujita
-
Kitahiroshima, 일본, 061-1121
- 모병
- Social Medical Corporation Sokujinkai Sleep and Mental Health Clinic - Kitahiroshima
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Jun Miura
-
Kitakyushu, 일본, 802-0052
- 모병
- Kirigaokatsuda Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Tetsuya Kawano
-
Minatoku, 일본, 105-8470
- 모병
- Toranomon Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Satoshi Kasagi
-
Osaka, 일본, 532-0003
- 모병
- Osaka Kaisei Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Saeko Osawa
-
Sapporo, 일본, 062-0931
- 모병
- KKR Sapporo Medical Center
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Hiroshi Saito
-
Shibuya-ku, 일본, 151-0053
- 모병
- Yoyogi Sleep Disorder Center
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Hideaki Nakayama
-
Urasoe, 일본, 901-2132
- 모병
- Nakamura Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Kei Nakamura
-
Yokohama, 일본, 222-0033
- 모병
- RESM Respiratory and Sleep Medical Care Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Ryutaro Shirahama
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100029
- 아직 모집하지 않음
- China-Japan Friendship Hospital
-
수석 연구원:
- Xiaolei Zhang
-
Changchun, 중국, 130021
- 아직 모집하지 않음
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- 전화번호: 15843081103
-
수석 연구원:
- Guixia Wang
-
Changchun, 중국, 130041
- 아직 모집하지 않음
- The Second Hospital of Jilin University
-
수석 연구원:
- Hanqing Cai
-
Changsha, 중국, 410013
- 아직 모집하지 않음
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
수석 연구원:
- Ping Jin
-
Chengdu, 중국, 610072
- 아직 모집하지 않음
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
수석 연구원:
- Yan Yang
-
Chongqing, 중국, 400016
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
수석 연구원:
- Tao Chen
-
Guangzhou, 중국, 510360
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
수석 연구원:
- Nuofu Zhang
-
Hefei, 중국, 230011
- 아직 모집하지 않음
- The Second People's Hospital of Hefei
-
수석 연구원:
- Jun Ye
-
연락하다:
- 전화번호: 86-13956099720
-
Kunming, 중국, 650034
- 아직 모집하지 않음
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
연락하다:
- 전화번호: 18908710522
-
수석 연구원:
- Yikun Zhou
-
Lanzhou, 중국, 730000
- 아직 모집하지 않음
- GanSu Provincial Hospital
-
수석 연구원:
- Peilin Hui
-
Luoyang Shi, 중국, 471003
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
수석 연구원:
- Hongwei Jiang
-
연락하다:
- 전화번호: 13653880139
-
Nanchang, 중국, 330038
- 아직 모집하지 않음
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
수석 연구원:
- Zongyou Cheng
-
연락하다:
- 전화번호: 13767035719
-
Nanjing, 중국, 210006
- 아직 모집하지 않음
- Nanjing First Hospital
-
수석 연구원:
- Qian Li
-
Nanning, 중국, 053007
- 아직 모집하지 않음
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
수석 연구원:
- xiaoyu Tan
-
Ningbo, 중국, 315010
- 아직 모집하지 않음
- Ningbo First Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 13757426626
-
수석 연구원:
- Li Li
-
Shanghai, 중국, 200120
- 아직 모집하지 않음
- Shanghai East Hospital
-
수석 연구원:
- You Yin
-
Shanghai, 중국, 200030
- 아직 모집하지 않음
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
수석 연구원:
- Shankai Yin
-
Shenzhen, 중국, 518020
- 아직 모집하지 않음
- Shenzhen People's Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: +8613510099301
-
수석 연구원:
- Hanrong Cheng
-
Shenzhen, 중국, 518110
- 아직 모집하지 않음
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
수석 연구원:
- Lingling Xu
-
Suzhou, 중국, 215004
- 아직 모집하지 않음
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
수석 연구원:
- Rui Chen
-
Wuxi, 중국, 214023
- 아직 모집하지 않음
- Wuxi People's Hospital
-
수석 연구원:
- Xiaowei ZHU
-
연락하다:
- 전화번호: 86-13812050092
-
Xianyang, 중국, 712000
- 아직 모집하지 않음
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
수석 연구원:
- Wei Zhang
-
-
-
-
-
Calgary, 캐나다, T2Z 3R6
- 모병
- MyCliniResearch, Inc.
-
연락하다:
- 전화번호: 5873320600
-
수석 연구원:
- Wilfred Alonso
-
Lévis, 캐나다, G6V 0C9
- 모병
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
연락하다:
- 전화번호: 418-380-1112
-
수석 연구원:
- Dominique Deschênes
-
Québec, 캐나다, G2J 0C4
- 모병
- Alpha Recherche Clinique
-
수석 연구원:
- Nancy Labrecque
-
Saint-Laurent, 캐나다, H4R 3C8
- 모병
- C.I.C. Saint-Laurent
-
연락하다:
- 전화번호: 8193731128
-
수석 연구원:
- Emilie Millaire
-
Toronto, 캐나다, M5G 1K2
- 모병
- Maple Leaf Research
-
수석 연구원:
- Graham Smith
-
연락하다:
- 전화번호: 4164657936
-
Trois-Rivières, 캐나다, G8T 7A1
- 모병
- C.I.C. Mauricie inc.
-
수석 연구원:
- Pierre-Alexandre Menard
-
-
-
-
-
Adelaide, 호주, 5000
- 모병
- Nightingale Research
-
수석 연구원:
- Andrew Hamilton
-
Bedford Park, 호주, 5042
- 모병
- Flinders University
-
수석 연구원:
- Danny Eckert
-
연락하다:
- 전화번호: 61 8 74219780
-
Box Hill, 호주, 3128
- 모병
- Box Hill Hospital
-
수석 연구원:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, 호주, 4064
- 모병
- Core Research Group
-
연락하다:
- 전화번호: 61738765688
-
수석 연구원:
- David Colquhoun
-
Heidelberg West, 호주, 3081
- 모병
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 0394962160
-
수석 연구원:
- Elif Ekinci
-
Maroochydore, 호주, 4558
- 모병
- CDH Research Institute Pty Ltd
-
수석 연구원:
- Hansjoerg Seltenreich
-
연락하다:
- 전화번호: 07 5408 0900
-
Southport, 호주, 4215
- 모병
- Gold Coast University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 0432143849
-
수석 연구원:
- George Tay
-
Spearwood, 호주, 6163
- 모병
- TrialsWest - Spearwood
-
연락하다:
- 전화번호: 61893121931
-
수석 연구원:
- Peter Bremner
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 OSA의 확인된 병력
- 선별 검사에서 연구의 일부로 수면다원검사(PSG)상 AHI ≥ 15
- 선별 검사 시 BMI ≥ 27 kg/m2
- 선별 검사 전 90일 동안 안정된 체중(체중 변화 <5%)
- 체중 감량을 위한 최소 1회 이상의 자가 보고된 실패한 식이 노력 병력
YSA1 참가자의 경우:
- PAP 치료를 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 경우
YSA2 참가자의 경우:
- 선별 검사 전 최소 3개월 연속으로 PAP 치료를 받았으며 연구 기간 동안 PAP 치료를 계속할 계획
제외 기준:
- 비만에 대한 이전 또는 계획된 수술적 치료 병력(선별 검사 1년 전에 시행된 경우 지방흡입술, 냉동지방분해술 또는 복부성형술 허용)
- 비만에 대한 이전 또는 계획된 내시경 시술 및/또는 장치 기반 치료 병력(선별 검사 6개월 전에 장치 제거가 이루어진 경우 이전 장치 기반 치료 허용)
- 수면무호흡증 또는 선별 검사 시점에도 호흡에 영향을 미칠 수 있는 주요 귀, 코 또는 목 수술에 대한 이전 또는 계획된 수술
- 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 또는 기타 유형의 당뇨병
선별 검사 전 90일 이내에 다음 중 하나가 있었던 경우:
- 급성 심근경색증
- 뇌혈관 사고(뇌졸중)
- 관상동맥 재관류술
- 불안정 협심증, 또는
- 울혈성 심부전으로 인한 입원
- 뉴욕심장협회 기능분류 IV급 울혈성 심부전의 병력 또는 진단
- 선별 검사 90일 이내에 체중 감량을 목적으로 하는 약물 또는 대체 요법 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엘로랄린타이드 (YSA1)
참가자들은 피하 주사(SC)로 엘로랄린타이드를 투여받습니다.
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관리 SC
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 (YSA1)
참가자들은 위약을 피하 주사로 받게 됩니다
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관리 SC
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실험적: 엘로랄린타이드 (YSA2)
참가자들은 엘로랄린타이드를 피하 주사로 받게 됩니다
|
관리 SC
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 (YSA2)
참가자들은 위약을 피하 주사로 투여받게 됩니다.
|
관리 SC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기저선, 64주
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기저선, 64주
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기저선 대비 무호흡-저호흡 지수(AHI) 변화
기간: 기준선, 64주
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기준선, 64주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선 대비 허리둘레 변화
기간: 기준선, 64주
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기준선, 64주
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체질량 지수(BMI) 기준값 대비 변화
기간: 기준선, 64주
|
기준선, 64주
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베이스라인 대비 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)의 백분율 변화
기간: 기준점, 64주차
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기준점, 64주차
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기저 대비 공복 인슐린의 백분율 변화
기간: 베이스라인, 64주
|
베이스라인, 64주
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약동학(PK): 정상상태 최대 농도(Cmax,ss)
기간: 기준선부터 64주까지
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기준선부터 64주까지
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PK: 정상상태에서의 투약 간격 동안 농도-시간 곡선 아래 면적 (AUC(0-τ)ss)
기간: 기준 시점부터 64주까지
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기준 시점부터 64주까지
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트리글리세라이드 기준치 대비 변화율
기간: 기준선, 64주차
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기준선, 64주차
|
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기저선 대비 수축기 혈압(SBP) 변화
기간: 베이스라인, 64주차
|
베이스라인, 64주차
|
|
기준선 대비 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 단축형 수면 관련 장애 8a T-점수 변화
기간: 기준선, 64주차
|
기준선, 64주차
|
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AHI <5 또는 AHI 5-14 및 Epworth Sleepiness Scale (ESS) ≤ 10 달성
기간: 베이스라인, 64주차
|
베이스라인, 64주차
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수면 무호흡 특이적 저산소 부하(SASHB)의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 64주
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기준선, 64주
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무호흡-저호흡 지수(AHI)가 50% 이상 감소한 참가자 수
기간: Baseline, Week 64
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Baseline, Week 64
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공복 혈당 기준치 대비 변화
기간: 기준선, 64주차
|
기준선, 64주차
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기준선 대비 ESS 점수 변화
기간: 기준점, 64주
|
기준점, 64주
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기준선 대비 Short Form-36 (SF-36 v2) 점수 변화
기간: 기준선, 64주
|
기준선, 64주
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기저선 대비 EQ-5D-5L 점수 변화
기간: Baseline, Week 64
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Baseline, Week 64
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약물 사용 변화
기간: 기준선, 64주차
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기준선, 64주차
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환자 전반적 증상 심각도 인상-폐쇄성 수면 무호흡증(PGIS-OSA)의 향상된 범주적 변화 달성
기간: 기준선, 64주차
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기준선, 64주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27764
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J3R-MC-YDAO (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YSA1 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YSA2 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2025-523769-11-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준의 데이터는 연구 제안서와 서명된 데이터 공유 계약서가 승인되면 보안 접근 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국 및 EU에서 주요 출판 또는 연구된 적응증의 승인 후 6개월 후에 이용 가능하며, 이후 어느 쪽이든 더 늦은 시점에 이용 가능합니다.
데이터는 요청 시 무기한으로 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서는 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며, 연구자들은 데이터 공유 협정에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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