En studie av Eloralintide (LY3841136) hos deltakere med obstruktiv søvnapné og fedme eller overvekt (ENLIGHTEN-3)
4. september 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En hovedprotokoll for fase 3 randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til ukentlig Eloralintide hos voksne deltakere med moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné, og overvekt eller fedme
Formålet med studiene er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til eloralintide hos deltakere med moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné og overvekt eller fedme. YDAO er en hovedprotokoll designet for å støtte to uavhengige studier: YSA1 og YSA2. Studie YSA1 vil inkludere deltakere som er ute av stand til eller uvillige til å bruke positivt luftveistrykk (PAP)-terapi, og studie YSA2 vil inkludere deltakere som har vært på PAP-terapi i minst 3 måneder ved screeningstidspunktet og planlegger å fortsette PAP-terapien under studien.
Deltakerne vil bli tildelt det intervensjonsspesifikke vedlegget (ISA) som gjenspeiler deres nåværende PAP-bruk. Deltakelse i studien vil vare omtrent 76 uker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
800
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Rekruttering
- Nightingale Research
-
Hovedetterforsker:
- Andrew Hamilton
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Rekruttering
- Flinders University
-
Hovedetterforsker:
- Danny Eckert
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 61 8 74219780
-
Box Hill, Australia, 3128
- Rekruttering
- Box Hill Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Australia, 4064
- Rekruttering
- Core Research Group
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 61738765688
-
Hovedetterforsker:
- David Colquhoun
-
Heidelberg West, Australia, 3081
- Rekruttering
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0394962160
-
Hovedetterforsker:
- Elif Ekinci
-
Maroochydore, Australia, 4558
- Rekruttering
- CDH Research Institute Pty Ltd
-
Hovedetterforsker:
- Hansjoerg Seltenreich
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07 5408 0900
-
Southport, Australia, 4215
- Rekruttering
- Gold Coast University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0432143849
-
Hovedetterforsker:
- George Tay
-
Spearwood, Australia, 6163
- Rekruttering
- TrialsWest - Spearwood
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 61893121931
-
Hovedetterforsker:
- Peter Bremner
-
-
-
-
-
Campinas, Brasil, 13060-080
- Suspendert
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Marília, Brasil, 17504-072
- Suspendert
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Porto Alegre, Brasil, 90430-001
- Suspendert
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Recife, Brasil, 51110-160
- Suspendert
- CEMER - Centro Médico do Recife
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
- Suspendert
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Santo André, Brasil, 09040-010
- Suspendert
- Prognosis Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- Suspendert
- CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
-
São Paulo, Brasil, 01236030
- Suspendert
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brasil, 04266-010
- Suspendert
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
São Paulo, Brasil, 05403-900
- Suspendert
- Incor - Instituto do Coracao
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T2Z 3R6
- Rekruttering
- MyCliniResearch, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 5873320600
-
Hovedetterforsker:
- Wilfred Alonso
-
Lévis, Canada, G6V 0C9
- Rekruttering
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 418-380-1112
-
Hovedetterforsker:
- Dominique Deschênes
-
Québec, Canada, G2J 0C4
- Rekruttering
- Alpha Recherche Clinique
-
Hovedetterforsker:
- Nancy Labrecque
-
Saint-Laurent, Canada, H4R 3C8
- Rekruttering
- C.I.C. Saint-Laurent
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 8193731128
-
Hovedetterforsker:
- Emilie Millaire
-
Toronto, Canada, M5G 1K2
- Rekruttering
- Maple Leaf Research
-
Hovedetterforsker:
- Graham Smith
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 4164657936
-
Trois-Rivières, Canada, G8T 7A1
- Rekruttering
- C.I.C. Mauricie inc.
-
Hovedetterforsker:
- Pierre-Alexandre Menard
-
-
-
-
Alabama
-
Cullman, Alabama, Forente stater, 35055
- Rekruttering
- Cullman Clinical Trials
-
Hovedetterforsker:
- Randall Quinn
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 256-708-2826
-
-
California
-
Long Beach, California, Forente stater, 90815
- Rekruttering
- ARK Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Apinya Vutikullird
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 562-997-1000
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Rekruttering
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 714-799-7799
-
Hovedetterforsker:
- Steven Reynolds
-
Riverside, California, Forente stater, 92503
- Rekruttering
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 951-374-1190
-
Hovedetterforsker:
- Jack Vu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- Rekruttering
- Care Access - Aurora
-
Hovedetterforsker:
- Mauricio Waintrub
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 720-368-4865
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Rekruttering
- PharmaDev Clinical Research Institute, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 305-420-5636
-
Hovedetterforsker:
- Edward Mezerhane
-
Miami, Florida, Forente stater, 33135
- Rekruttering
- Flourish Research - Miami, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 305-631-6704
-
Hovedetterforsker:
- Mark Rosenthal
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
- Rekruttering
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 850-438-1136
-
Hovedetterforsker:
- David Bear
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30043
- Rekruttering
- Teak Research Consults
-
Hovedetterforsker:
- Kamar Alabi
-
Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
- Rekruttering
- EBGS Clinical Research Center
-
Hovedetterforsker:
- Aliu Sanni
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 770-729-4517
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
- Rekruttering
- Care Access - Shreveport 2
-
Hovedetterforsker:
- David Green
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 318-209-3290
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, Forente stater, 20715
- Rekruttering
- Flourish Research - Bowie
-
Hovedetterforsker:
- BARBARA HUTCHINSON
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 410-824-1342
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
- Rekruttering
- Revive Research Institute, Inc.
-
Hovedetterforsker:
- Syed Raza
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 248-829-3103
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Rekruttering
- Headlands Research-Twin Cities
-
Hovedetterforsker:
- Charlene McEvoy
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63123
- Rekruttering
- Clayton Sleep Institute - St. Louis - Tesson Ferry Road
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 314-645-6005
-
Hovedetterforsker:
- Joseph Ojile
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Rekruttering
- Palm Research Center Tenaya
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 702-736-5161
-
Hovedetterforsker:
- Samer Nakhle
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87107
- Rekruttering
- The Sleep Spot - Maimonides
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 505-998-7200
-
Hovedetterforsker:
- Kisria Rechul
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14127
- Rekruttering
- Rochester Clinical Research - Buffalo
-
Hovedetterforsker:
- Rajiv Jain
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
- Rekruttering
- CTI Clinical Research Center
-
Hovedetterforsker:
- James Maynard
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 513-721-3868
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
- Rekruttering
- Bogan Sleep Consultants
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 803-251-3093
-
Hovedetterforsker:
- Laura Herpel
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78731
- Rekruttering
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 512-380-9925
-
Hovedetterforsker:
- Gregory Tempest
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- Sleep Therapy Research Center
-
Hovedetterforsker:
- Nagwa Lamaie
-
Shavano Park, Texas, Forente stater, 78231
- Rekruttering
- Consano Clinical Research, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 210-545-4900
-
Hovedetterforsker:
- Michelle Welch
-
-
-
-
-
Bengaluru, India, 560029
- Har ikke rekruttert ennå
- SDS Tuberculosis Research Center & Rajiv Gandhi Institute of Chest Diseases
-
Hovedetterforsker:
- Akshata S
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 9113030135
-
Bengaluru, India, 560034
- Har ikke rekruttert ennå
- St. Johns Medical College Hospital
-
Hovedetterforsker:
- UMA MAHESWARI KRISHNASWAMY
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +91 9483702412
-
Bhubaneswar, India, 751021
- Rekruttering
- Utkal Institute of Medical Sciences and Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Satyajeet Sahoo
-
Guntur, India, 522001
- Rekruttering
- Endolife Speciality Hospitals
-
Hovedetterforsker:
- GADDIPATI BABU
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 9849945577
-
Nagpur, India, 440010
- Rekruttering
- KRIMS Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ashok Arbat
-
New Delhi, India, 110060
- Har ikke rekruttert ennå
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +919811051841
-
Hovedetterforsker:
- Sanjay Manchanda
-
New Delhi, India, 110029
- Rekruttering
- All India Institute of Medical Sciences
-
Hovedetterforsker:
- Saurabh Mittal
-
Pune, India, 411004
- Rekruttering
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
Hovedetterforsker:
- Balasaheb Pawar
-
Raipur, India, 492099
- Rekruttering
- All India Institute of Medical Sciences
-
Hovedetterforsker:
- Dibakar Sahu
-
Rishikesh, India, 249203
- Rekruttering
- All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +91-8890293424
-
Hovedetterforsker:
- Lokesh Saini
-
Thane, India, 401107
- Rekruttering
- Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
-
Hovedetterforsker:
- Ajay Godse
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 079 6900 2222
-
Vadodara, India, 390022
- Har ikke rekruttert ennå
- Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 9925207953
-
Hovedetterforsker:
- Tejas Kakkad
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Rekruttering
- Juntendo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Takatoshi Kasai
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekruttering
- Fukuoka University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Masaki Fujita
-
Kitahiroshima, Japan, 061-1121
- Rekruttering
- Social Medical Corporation Sokujinkai Sleep and Mental Health Clinic - Kitahiroshima
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Jun Miura
-
Kitakyushu, Japan, 802-0052
- Rekruttering
- Kirigaokatsuda Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Tetsuya Kawano
-
Minatoku, Japan, 105-8470
- Rekruttering
- Toranomon Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Satoshi Kasagi
-
Osaka, Japan, 532-0003
- Rekruttering
- Osaka Kaisei Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Saeko Osawa
-
Sapporo, Japan, 062-0931
- Rekruttering
- KKR Sapporo Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Hiroshi Saito
-
Shibuya-ku, Japan, 151-0053
- Rekruttering
- Yoyogi Sleep Disorder Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Hideaki Nakayama
-
Urasoe, Japan, 901-2132
- Rekruttering
- Nakamura Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Kei Nakamura
-
Yokohama, Japan, 222-0033
- Rekruttering
- RESM Respiratory and Sleep Medical Care Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Ryutaro Shirahama
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Har ikke rekruttert ennå
- China-Japan Friendship Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Xiaolei Zhang
-
Changchun, Kina, 130021
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 15843081103
-
Hovedetterforsker:
- Guixia Wang
-
Changchun, Kina, 130041
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Hospital of Jilin University
-
Hovedetterforsker:
- Hanqing Cai
-
Changsha, Kina, 410013
- Har ikke rekruttert ennå
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Hovedetterforsker:
- Ping Jin
-
Chengdu, Kina, 610072
- Har ikke rekruttert ennå
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Yan Yang
-
Chongqing, Kina, 400016
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Hovedetterforsker:
- Tao Chen
-
Guangzhou, Kina, 510360
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hovedetterforsker:
- Nuofu Zhang
-
Hefei, Kina, 230011
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Hovedetterforsker:
- Jun Ye
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 86-13956099720
-
Kunming, Kina, 650034
- Har ikke rekruttert ennå
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 18908710522
-
Hovedetterforsker:
- Yikun Zhou
-
Lanzhou, Kina, 730000
- Har ikke rekruttert ennå
- GanSu Provincial Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Peilin Hui
-
Luoyang Shi, Kina, 471003
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Hovedetterforsker:
- Hongwei Jiang
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 13653880139
-
Nanchang, Kina, 330038
- Har ikke rekruttert ennå
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Zongyou Cheng
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 13767035719
-
Nanjing, Kina, 210006
- Har ikke rekruttert ennå
- Nanjing First Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Qian Li
-
Nanning, Kina, 053007
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Hovedetterforsker:
- xiaoyu Tan
-
Ningbo, Kina, 315010
- Har ikke rekruttert ennå
- Ningbo First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 13757426626
-
Hovedetterforsker:
- Li Li
-
Shanghai, Kina, 200120
- Har ikke rekruttert ennå
- Shanghai East Hospital
-
Hovedetterforsker:
- You Yin
-
Shanghai, Kina, 200030
- Har ikke rekruttert ennå
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Shankai Yin
-
Shenzhen, Kina, 518020
- Har ikke rekruttert ennå
- Shenzhen People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8613510099301
-
Hovedetterforsker:
- Hanrong Cheng
-
Shenzhen, Kina, 518110
- Har ikke rekruttert ennå
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Hovedetterforsker:
- Lingling Xu
-
Suzhou, Kina, 215004
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Hovedetterforsker:
- Rui Chen
-
Wuxi, Kina, 214023
- Har ikke rekruttert ennå
- Wuxi People's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Xiaowei ZHU
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 86-13812050092
-
Xianyang, Kina, 712000
- Har ikke rekruttert ennå
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Hovedetterforsker:
- Wei Zhang
-
-
-
-
-
Guadalajara, Spania, 19002
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0034949209200
-
Hovedetterforsker:
- Olga Mediano
-
Lleida, Spania, 25198
- Rekruttering
- Hospital Universitari de Santa Maria
-
Hovedetterforsker:
- Ferran Barbé Illa
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34 (973) 70 53 72
-
Logroño, Spania, 26006
- Rekruttering
- Hospital San Pedro
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 677151261
-
Hovedetterforsker:
- Alejandra Roncero Lázaro
-
Madrid, Spania, 28034
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Hovedetterforsker:
- Irene Cano Pumarega
-
Madrid, Spania, 28046
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario La Paz
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34917277011
-
Hovedetterforsker:
- Francisco Fran
-
Madrid, Spania, 28036
- Rekruttering
- Instituto de Investigaciones del Sueño
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 913454129
-
Hovedetterforsker:
- Diego Garcia Borreguero
-
Málaga, Spania, 29010
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Hovedetterforsker:
- Francisco Tinahones Madueno
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 951032734
-
Seville, Spania, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Hovedetterforsker:
- Candelaria Caballero Eraso
-
Seville, Spania, 41010
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 670502836
-
Hovedetterforsker:
- MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
-
-
-
-
-
Ansan-si, Sør -Korea, 15355
- Rekruttering
- Korea University Ansan Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Seung Hoon LEE
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Yoo-Sam Chung
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Hovedetterforsker:
- HYUNG-JU CHO
-
Seoul, Sør -Korea, 08308
- Rekruttering
- Korea University Guro Hospital
-
Hovedetterforsker:
- IL-HO PARK
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +886975681003
-
Hovedetterforsker:
- Liang-Wen Hang
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Hovedetterforsker:
- Yi-Ching Yang
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 886 62353535 ext 3985
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 033281200 ext.3966
-
Hovedetterforsker:
- Hsueh-Yu Li
-
-
-
-
-
Bamberg, Tyskland, 96049
- Rekruttering
- CIMS Studienzentrum Bamberg
-
Hovedetterforsker:
- Johannes Haas
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0049951 51099580
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Advanced Sleep Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 493028886770
-
Hovedetterforsker:
- Katharina Lederer
-
Essen, Tyskland, 45136
- Rekruttering
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Schürholz
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 49 201 89942100
-
Hanover, Tyskland, 30449
- Rekruttering
- Siteworks GmbH - Hannover
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +4951151524747
-
Hovedetterforsker:
- Ulrike Lengler
-
Karlsruhe, Tyskland, 76137
- Rekruttering
- Siteworks - Karlsruhe
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0049 721 619004 90
-
Hovedetterforsker:
- Julia Chevts
-
Marburg, Tyskland, 35033
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Marburg
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 004964215862777
-
Hovedetterforsker:
- Christian Viniol
-
Oldenburg, Tyskland, 23758
- Rekruttering
- Red-Institut GmbH
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Schaum
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0049436150630128
-
Schwerin, Tyskland, 19053
- Rekruttering
- Somni bene
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0049 385207980
-
Hovedetterforsker:
- Heike Benes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet historie med moderat til alvorlig OSA
- Har en AHI ≥ 15 ved polysomnografi (PSG) som del av studien ved screening
- Har en BMI ≥27 kg/m² ved screening
- Har stabil kroppsvekt (<5% kroppsvektendring) i 90 dager før screening
- Har en historie med minst ett selvrapportert mislykket kostholdsinnsats for å redusere kroppsvekt
For YSA1-deltakere:
- Er ute av stand til eller uvillig til å bruke PAP-terapi
For YSA2-deltakere:
- Har brukt PAP-terapi i minst tre sammenhengende måneder før screening og planlegger å fortsette PAP-terapi under studien
Eksklusjonskriterier:
- Har tidligere eller planlagt kirurgisk behandling for fedme (liposuksjon, kryolipolyse eller abdominoplastikk tillatt hvis utført >1 år før screening)
- Har tidligere eller planlagt endoskopisk prosedyre og/eller enhetsbasert terapi for fedme (tidligere enhetsbasert terapi akseptabelt hvis enhetsfjerning var mer enn 6 måneder før screening)
- Noen tidligere eller planlagt operasjon for søvnapné eller større øre-, nese- eller halsoperasjon som fortsatt kan påvirke pusten ved screeningtidspunktet
- Har type 1-diabetes, type 2-diabetes eller annen type diabetes
Har hatt innen 90 dager før screening:
- akutt hjerteinfarkt
- hjerneslag (slag)
- koronararterierevaskularisering
- ustabil angina pectoris, eller
- innleggelse på grunn av kongestiv hjertesvikt
- Har en historie eller diagnose av New York Heart Association Functional Classification Class IV kongestiv hjertesvikt
- Har tatt medisiner eller alternative midler beregnet for vekttap innen 90 dager før screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eloralintide (YSA1)
Deltakerne vil motta eloralintid subkutant (SC)
|
Administrert SC
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo (YSA1)
Deltakerne vil få placebo SC
|
Administrert SC
|
|
Eksperimentell: Eloralintide (YSA2)
Deltakerne vil få eloralintide SC
|
Administrert SC
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo (YSA2)
Deltakere vil motta placebo SC
|
Administrert SC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentvis endring fra utgangspunkt i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, uke 64
|
Baseline, uke 64
|
|
Endring fra utgangspunkt i Apnea-Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: Baseline, uke 64
|
Baseline, uke 64
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i midjeomkrets
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 64
|
Utgangspunkt, uke 64
|
|
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ugangspunkt, uke 64
|
Ugangspunkt, uke 64
|
|
Prosentvis endring fra baseline i høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 64
|
Utgangspunkt, uke 64
|
|
Prosentvis endring fra utgangspunkt i fasteinsulin
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 64
|
Utgangspunkt, uke 64
|
|
Farmakokinetikk (PK): Maksimal konsentrasjon ved stabil tilstand (Cmax,ss)
Tidsramme: Baseline gjennom uke 64
|
Baseline gjennom uke 64
|
|
PK: Areal under konsentrasjons-tid-kurven for én doseringsintervall ved stabil tilstand (AUC(0-τ)ss)
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 64
|
Utgangspunkt gjennom uke 64
|
|
Prosentvis endring fra utgangspunkt i triglycerider
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 64
|
Utgangspunkt, uke 64
|
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 64
|
Utgangspunkt, uke 64
|
|
Endring fra baseline i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) kortform søvnrelatert funksjonsnedsettelse 8a T-poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 64
|
Utgangspunkt, uke 64
|
|
Oppnåelse av AHI <5 eller AHI 5-14 med Epworth Sleepiness Scale (ESS) ≤ 10
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 64
|
Utgangspunkt, uke 64
|
|
Prosentvis endring fra utgangspunkt i søvnapne-spesifikk hypoksisk belastning (SASHB)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 64
|
Utgangspunkt, uke 64
|
|
Antall deltakere som oppnår ≥50 % reduksjon i AHI
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 64
|
Utgangspunkt, uke 64
|
|
Endring fra baseline i fastende glukose
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 64
|
Utgangspunkt, uke 64
|
|
Endring fra utgangspunkt i ESS-poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 64
|
Utgangspunkt, uke 64
|
|
Endring fra baseline i Short Form-36 (SF-36 v2)-skår
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 64
|
Utgangspunkt, uke 64
|
|
Endring fra baseline i EQ-5D-5L-skårer
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 64
|
Utgangspunkt, uke 64
|
|
Endring i medisinbruk
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 64
|
Utgangspunkt, uke 64
|
|
Oppnåelse av forbedret kategorisk endring i pasientens globale inntrykk av alvorlighetsgrad ved obstruktiv søvnapné (PGIS-OSA)
Tidsramme: Baseline, uke 64
|
Baseline, uke 64
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Apné
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnapné syndromer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Overvekt
- Søvnapné, obstruktiv
Andre studie-ID-numre
- 27764
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J3R-MC-YDAO (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YSA1 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YSA2 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2025-523769-11-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymisert individnivådata for pasienter vil bli tilgjengeliggjort i et sikkert tilgangsmiljø etter godkjenning av en forskningsproposisjon og en signert datautvekslingsavtale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publiseringen eller godkjenningen av indikasjonen som ble studert i USA og EU, avhengig av hva som kommer senest.
Data vil være tilgjengelig for forespørsel på ubestemt tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
En forskningsproposisjon bør godkjennes av en uavhengig vurderingspanel, og forskere bør undertegne en datautvekslingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .