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Eine Studie zu Eloralintid (LY3841136) bei Teilnehmern mit obstruktiver Schlafapnoe und Adipositas oder Übergewicht (ENLIGHTEN-3)

4. September 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Ein Masterprotokoll für Phase-3-randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von wöchentlich verabreichtem Eloralintid bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe und Adipositas oder Übergewicht

Der Zweck der Studien ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Eloralintid bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe und Fettleibigkeit oder Übergewicht. YDAO ist ein Masterprotokoll, das zwei unabhängige Studien unterstützen soll: YSA1 und YSA2. Studie YSA1 wird Teilnehmer einschließen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Positive Airway Pressure (PAP)-Therapie anzuwenden, und Studie YSA2 wird Teilnehmer einschließen, die zum Zeitpunkt des Screenings seit mindestens 3 Monaten unter PAP-Therapie stehen und planen, die PAP-Therapie während der Studie fortzusetzen.

Den Teilnehmern wird der Interventionsspezifische Anhang (ISA) zugewiesen, der ihre aktuelle PAP-Nutzung widerspiegelt. Die Teilnahme an der Studie wird etwa 76 Wochen dauern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • Nightingale Research
        • Hauptermittler:
          • Andrew Hamilton
      • Bedford Park, Australien, 5042
        • Rekrutierung
        • Flinders University
        • Hauptermittler:
          • Danny Eckert
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61 8 74219780
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Rekrutierung
        • Box Hill Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ming Li Yee
      • Brisbane, Australien, 4064
        • Rekrutierung
        • Core Research Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61738765688
        • Hauptermittler:
          • David Colquhoun
      • Heidelberg West, Australien, 3081
        • Rekrutierung
        • Austin Health - Repatriation Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0394962160
        • Hauptermittler:
          • Elif Ekinci
      • Maroochydore, Australien, 4558
        • Rekrutierung
        • CDH Research Institute Pty Ltd
        • Hauptermittler:
          • Hansjoerg Seltenreich
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07 5408 0900
      • Southport, Australien, 4215
        • Rekrutierung
        • Gold Coast University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0432143849
        • Hauptermittler:
          • George Tay
      • Spearwood, Australien, 6163
        • Rekrutierung
        • TrialsWest - Spearwood
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61893121931
        • Hauptermittler:
          • Peter Bremner
  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13060-080
        • Suspendiert
        • Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Marília, Brasilien, 17504-072
        • Suspendiert
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
      • Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
        • Suspendiert
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
      • Recife, Brasilien, 51110-160
        • Suspendiert
        • CEMER - Centro Médico do Recife
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
        • Suspendiert
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • Santo André, Brasilien, 09040-010
        • Suspendiert
        • Prognosis Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Suspendiert
        • CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
      • São Paulo, Brasilien, 01236030
        • Suspendiert
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Suspendiert
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Suspendiert
        • Incor - Instituto do Coracao
  • China
      • Beijing, China, 100029
        • Noch keine Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xiaolei Zhang
      • Changchun, China, 130021
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15843081103
        • Hauptermittler:
          • Guixia Wang
      • Changchun, China, 130041
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Hauptermittler:
          • Hanqing Cai
      • Changsha, China, 410013
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Hauptermittler:
          • Ping Jin
      • Chengdu, China, 610072
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yan Yang
      • Chongqing, China, 400016
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Hauptermittler:
          • Tao Chen
      • Guangzhou, China, 510360
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Hauptermittler:
          • Nuofu Zhang
      • Hefei, China, 230011
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Hauptermittler:
          • Jun Ye
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86-13956099720
      • Kunming, China, 650034
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18908710522
        • Hauptermittler:
          • Yikun Zhou
      • Lanzhou, China, 730000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gansu Provincial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Peilin Hui
      • Luoyang Shi, China, 471003
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Hauptermittler:
          • Hongwei Jiang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13653880139
      • Nanchang, China, 330038
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zongyou Cheng
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13767035719
      • Nanjing, China, 210006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanjing First Hospital
        • Hauptermittler:
          • Qian Li
      • Nanning, China, 053007
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Hauptermittler:
          • xiaoyu Tan
      • Ningbo, China, 315010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ningbo First Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13757426626
        • Hauptermittler:
          • Li Li
      • Shanghai, China, 200120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai East Hospital
        • Hauptermittler:
          • You Yin
      • Shanghai, China, 200030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai sixth people's hospital
        • Hauptermittler:
          • Shankai Yin
      • Shenzhen, China, 518020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613510099301
        • Hauptermittler:
          • Hanrong Cheng
      • Shenzhen, China, 518110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • Hauptermittler:
          • Lingling Xu
      • Suzhou, China, 215004
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Hauptermittler:
          • Rui Chen
      • Wuxi, China, 214023
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wuxi People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xiaowei ZHU
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86-13812050092
      • Xianyang, China, 712000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Hauptermittler:
          • Wei Zhang
  • Deutschland
      • Bamberg, Deutschland, 96049
        • Rekrutierung
        • CIMS Studienzentrum Bamberg
        • Hauptermittler:
          • Johannes Haas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049951 51099580
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Advanced Sleep Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 493028886770
        • Hauptermittler:
          • Katharina Lederer
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Rekrutierung
        • InnoDiab Forschung Gmbh
        • Hauptermittler:
          • Thomas Schürholz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 49 201 89942100
      • Hanover, Deutschland, 30449
        • Rekrutierung
        • Siteworks GmbH - Hannover
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4951151524747
        • Hauptermittler:
          • Ulrike Lengler
      • Karlsruhe, Deutschland, 76137
        • Rekrutierung
        • Siteworks - Karlsruhe
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 721 619004 90
        • Hauptermittler:
          • Julia Chevts
      • Marburg, Deutschland, 35033
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Marburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004964215862777
        • Hauptermittler:
          • Christian Viniol
      • Oldenburg, Deutschland, 23758
        • Rekrutierung
        • RED-Institut GmbH
        • Hauptermittler:
          • Thomas Schaum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049436150630128
      • Schwerin, Deutschland, 19053
        • Rekrutierung
        • Somni bene
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 385207980
        • Hauptermittler:
          • Heike Benes
  • Indien
      • Bengaluru, Indien, 560029
        • Noch keine Rekrutierung
        • SDS Tuberculosis Research Center & Rajiv Gandhi Institute of Chest Diseases
        • Hauptermittler:
          • Akshata S
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9113030135
      • Bengaluru, Indien, 560034
        • Noch keine Rekrutierung
        • St. Johns Medical College Hospital
        • Hauptermittler:
          • UMA MAHESWARI KRISHNASWAMY
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +91 9483702412
      • Bhubaneswar, Indien, 751021
        • Rekrutierung
        • Utkal Institute of Medical Sciences and Hospital
        • Hauptermittler:
          • Satyajeet Sahoo
      • Guntur, Indien, 522001
        • Rekrutierung
        • Endolife Speciality Hospitals
        • Hauptermittler:
          • GADDIPATI BABU
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9849945577
      • Nagpur, Indien, 440010
        • Rekrutierung
        • KRIMS Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ashok Arbat
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +919811051841
        • Hauptermittler:
          • Sanjay Manchanda
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Hauptermittler:
          • Saurabh Mittal
      • Pune, Indien, 411004
        • Rekrutierung
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • Hauptermittler:
          • Balasaheb Pawar
      • Raipur, Indien, 492099
        • Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Hauptermittler:
          • Dibakar Sahu
      • Rishikesh, Indien, 249203
        • Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +91-8890293424
        • Hauptermittler:
          • Lokesh Saini
      • Thane, Indien, 401107
        • Rekrutierung
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Ajay Godse
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 079 6900 2222
      • Vadodara, Indien, 390022
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9925207953
        • Hauptermittler:
          • Tejas Kakkad
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Takatoshi Kasai
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Rekrutierung
        • Fukuoka University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Masaki Fujita
      • Kitahiroshima, Japan, 061-1121
        • Rekrutierung
        • Social Medical Corporation Sokujinkai Sleep and Mental Health Clinic - Kitahiroshima
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Jun Miura
      • Kitakyushu, Japan, 802-0052
        • Rekrutierung
        • Kirigaokatsuda Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Tetsuya Kawano
      • Minatoku, Japan, 105-8470
        • Rekrutierung
        • Toranomon Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Satoshi Kasagi
      • Osaka, Japan, 532-0003
        • Rekrutierung
        • Osaka Kaisei Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Saeko Osawa
      • Sapporo, Japan, 062-0931
        • Rekrutierung
        • KKR Sapporo Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hiroshi Saito
      • Shibuya-ku, Japan, 151-0053
        • Rekrutierung
        • Yoyogi Sleep Disorder Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hideaki Nakayama
      • Urasoe, Japan, 901-2132
        • Rekrutierung
        • Nakamura Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kei Nakamura
      • Yokohama, Japan, 222-0033
        • Rekrutierung
        • RESM Respiratory and Sleep Medical Care Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Ryutaro Shirahama
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2Z 3R6
        • Rekrutierung
        • MyCliniResearch, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5873320600
        • Hauptermittler:
          • Wilfred Alonso
      • Lévis, Kanada, G6V 0C9
        • Rekrutierung
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-380-1112
        • Hauptermittler:
          • Dominique Deschênes
      • Québec, Kanada, G2J 0C4
        • Rekrutierung
        • ALPHA Recherche Clinique
        • Hauptermittler:
          • Nancy Labrecque
      • Saint-Laurent, Kanada, H4R 3C8
        • Rekrutierung
        • C.I.C. Saint-Laurent
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8193731128
        • Hauptermittler:
          • Emilie Millaire
      • Toronto, Kanada, M5G 1K2
        • Rekrutierung
        • Maple Leaf Research
        • Hauptermittler:
          • Graham Smith
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4164657936
      • Trois-Rivières, Kanada, G8T 7A1
        • Rekrutierung
        • C.I.C. Mauricie inc.
        • Hauptermittler:
          • Pierre-Alexandre Menard
  • Spanien
      • Guadalajara, Spanien, 19002
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Guadalajara
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0034949209200
        • Hauptermittler:
          • Olga Mediano
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Santa Maria
        • Hauptermittler:
          • Ferran Barbé Illa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 (973) 70 53 72
      • Logroño, Spanien, 26006
        • Rekrutierung
        • Hospital San Pedro
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 677151261
        • Hauptermittler:
          • Alejandra Roncero Lázaro
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Hauptermittler:
          • Irene Cano Pumarega
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34917277011
        • Hauptermittler:
          • Francisco Fran
      • Madrid, Spanien, 28036
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones del Sueño
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 913454129
        • Hauptermittler:
          • Diego Garcia Borreguero
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Hauptermittler:
          • Francisco Tinahones Madueno
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 951032734
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Hauptermittler:
          • Candelaria Caballero Eraso
      • Seville, Spanien, 41010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 670502836
        • Hauptermittler:
          • MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
  • Südkorea
      • Ansan-si, Südkorea, 15355
        • Rekrutierung
        • Korea University Ansan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Seung Hoon LEE
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Yoo-Sam Chung
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Hauptermittler:
          • HYUNG-JU CHO
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital
        • Hauptermittler:
          • IL-HO PARK
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +886975681003
        • Hauptermittler:
          • Liang-Wen Hang
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng-Kung Uni. Hosp.
        • Hauptermittler:
          • Yi-Ching Yang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 886 62353535 ext 3985
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 033281200 ext.3966
        • Hauptermittler:
          • Hsueh-Yu Li
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Vereinigte Staaten, 35055
        • Rekrutierung
        • Cullman Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • Randall Quinn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 256-708-2826
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
        • Rekrutierung
        • Ark Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Apinya Vutikullird
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 562-997-1000
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Rekrutierung
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-799-7799
        • Hauptermittler:
          • Steven Reynolds
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92503
        • Rekrutierung
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 951-374-1190
        • Hauptermittler:
          • Jack Vu
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rekrutierung
        • Care Access - Aurora
        • Hauptermittler:
          • Mauricio Waintrub
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 720-368-4865
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • PharmaDev Clinical Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-420-5636
        • Hauptermittler:
          • Edward Mezerhane
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Rekrutierung
        • Flourish Research - Miami, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-631-6704
        • Hauptermittler:
          • Mark Rosenthal
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Rekrutierung
        • Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 850-438-1136
        • Hauptermittler:
          • David Bear
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30043
        • Rekrutierung
        • Teak Research Consults
        • Hauptermittler:
          • Kamar Alabi
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
        • Rekrutierung
        • EBGS Clinical Research Center
        • Hauptermittler:
          • Aliu Sanni
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 770-729-4517
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Rekrutierung
        • Care Access - Shreveport 2
        • Hauptermittler:
          • David Green
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 318-209-3290
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Vereinigte Staaten, 20715
        • Rekrutierung
        • Flourish Research - Bowie
        • Hauptermittler:
          • BARBARA HUTCHINSON
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 410-824-1342
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Rekrutierung
        • Revive Research Institute, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Syed Raza
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 248-829-3103
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Headlands Research-Twin Cities
        • Hauptermittler:
          • Charlene McEvoy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63123
        • Rekrutierung
        • Clayton Sleep Institute - St. Louis - Tesson Ferry Road
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 314-645-6005
        • Hauptermittler:
          • Joseph Ojile
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • Palm Research Center Tenaya
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 702-736-5161
        • Hauptermittler:
          • Samer Nakhle
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87107
        • Rekrutierung
        • The Sleep Spot - Maimonides
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 505-998-7200
        • Hauptermittler:
          • Kisria Rechul
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14127
        • Rekrutierung
        • Rochester Clinical Research - Buffalo
        • Hauptermittler:
          • Rajiv Jain
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
        • Rekrutierung
        • CTI Clinical Research Center
        • Hauptermittler:
          • James Maynard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 513-721-3868
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • Rekrutierung
        • Bogan Sleep Consultants
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 803-251-3093
        • Hauptermittler:
          • Laura Herpel
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Rekrutierung
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 512-380-9925
        • Hauptermittler:
          • Gregory Tempest
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Sleep Therapy Research Center
        • Hauptermittler:
          • Nagwa Lamaie
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Rekrutierung
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-545-4900
        • Hauptermittler:
          • Michelle Welch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Vorgeschichte von mittelschwerer bis schwerer OSA
  • AHI-Wert ≥ 15 bei Polysomnographie (PSG) als Teil der Studie beim Screening
  • BMI ≥ 27 kg/m² beim Screening
  • Stabiles Körpergewicht (<5% Gewichtsveränderung) in den 90 Tagen vor dem Screening
  • Mindestens ein selbstberichteter erfolgloser Diätversuch zur Gewichtsreduktion in der Vorgeschichte

Für YSA1-Teilnehmer:

  • Können oder wollen keine PAP-Therapie anwenden

Für YSA2-Teilnehmer:

  • Mindestens drei aufeinanderfolgende Monate vor dem Screening unter PAP-Therapie und planen, diese während der Studie fortzusetzen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere oder geplante chirurgische Behandlung von Adipositas (Liposuktion, Kryolipolyse oder Abdominoplastik erlaubt, wenn >1 Jahr vor Screening durchgeführt)
  • Frühere oder geplante endoskopische Verfahren und/oder gerätebasierte Therapie für Adipositas (frühere gerätebasierte Therapie akzeptabel, wenn Geräteentfernung >6 Monate vor Screening)
  • Frühere oder geplante Operationen für Schlafapnoe oder größere HNO-Operationen, die zum Zeitpunkt des Screenings noch die Atmung beeinflussen könnten
  • Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes oder andere Diabetesformen

  • Innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening:

    • Akuter Myokardinfarkt
    • Zerebrovaskulärer Insult (Schlaganfall)
    • Koronare Revaskularisation
    • Instabile Angina pectoris, oder
    • Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
  • Vorgeschichte oder Diagnose von Herzinsuffizienz NYHA-Klasse IV
  • Einnahme von Medikamenten oder alternativen Mitteln zur Gewichtsreduktion innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eloralintide (YSA1)
Die Teilnehmer erhalten Eloralintid subkutan (SC)
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Placebo-Komparator: Placebo (YSA1)
Die Teilnehmer erhalten Placebo SC
Arzneimittel: Placebo
SC verabreicht
Experimental: Eloralintide (YSA2)
Die Teilnehmer erhalten Eloralintid SC
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Placebo-Komparator: Placebo (YSA2)
Die Teilnehmer erhalten Placebo SC
Arzneimittel: Placebo
SC verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Änderung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei hochsensitivem C-reaktivem Protein (hsCRP)
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Prozentuale Veränderung des Nüchterninsulins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Pharmakokinetik (PK): Maximale Konzentration im Steady State (Cmax,ss)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 64
Ausgangswert bis Woche 64
PK: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve für ein Dosierungsintervall im Steady State (AUC(0-τ)ss)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 64
Baseline bis Woche 64
Prozentuale Veränderung der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Veränderung vom Ausgangswert im Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Sleep-Related Impairment 8a T-Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Erreichen eines AHI <5 oder AHI 5-14 mit Epworth-Sleepiness-Scale (ESS) ≤ 10
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 64
Ausgangswert, Woche 64
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der schlafapnoespezifischen hypoxischen Belastung (SASHB)
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Anzahl der Teilnehmer, die eine Verringerung des AHI um ≥50% erreichen
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Änderung des Nüchternglukosewerts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 64
Ausgangswert, Woche 64
Veränderung des ESS-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Veränderung vom Ausgangswert in den Short Form-36 (SF-36 v2) Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 64
Ausgangswert, Woche 64
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in EQ-5D-5L-Scores
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Änderung der Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Erreichung einer verbesserten kategorialen Verschiebung im Patient Global Impression of Severity-Obstructive Sleep Apnea (PGIS-OSA)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 64
Ausgangswert, Woche 64

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27764
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • J3R-MC-YDAO (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J3R-MC-YSA1 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J3R-MC-YSA2 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2025-523769-11-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Patientendaten werden in einer sicheren Zugangsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Datenaustauschvereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder der Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Die Daten stehen für Anfragen auf unbestimmte Zeit zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsantrag sollte von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt werden, und Forscher sollten eine Datenweitergabevereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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