En undersøgelse af Eloralintide (LY3841136) hos deltagere med obstruktiv søvnapnø og fedme eller overvægt (ENLIGHTEN-3)
4. september 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
Et Master-protokol til fase 3 randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede studier for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af en ugentlig dosis Eloralintid hos voksne deltagere med moderat til svær obstruktiv søvnapnø og fedme eller overvægt
Formålet med undersøgelserne er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af eloralintid hos deltagere med moderat til svær obstruktiv søvnapnø og overvægt eller fedme. YDAO er en masterprotokol designet til at understøtte to uafhængige undersøgelser: YSA1 og YSA2. Undersøgelse YSA1 vil inkludere deltagere, der ikke kan eller vil bruge positiv luftvejstryksterapi (PAP), og undersøgelse YSA2 vil inkludere deltagere, der har været på PAP-terapi i mindst 3 måneder ved screenings tidspunkt og planlægger at fortsætte PAP-terapien under undersøgelsen.
Deltagerne vil blive tildelt den interventionsspecifikke bilag (ISA), der afspejler deres nuværende PAP-brug. Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 76 uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
800
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australien, 5000
- Rekruttering
- Nightingale Research
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Hamilton
-
Bedford Park, Australien, 5042
- Rekruttering
- Flinders University
-
Ledende efterforsker:
- Danny Eckert
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 61 8 74219780
-
Box Hill, Australien, 3128
- Rekruttering
- Box Hill Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Australien, 4064
- Rekruttering
- Core Research Group
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 61738765688
-
Ledende efterforsker:
- David Colquhoun
-
Heidelberg West, Australien, 3081
- Rekruttering
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0394962160
-
Ledende efterforsker:
- Elif Ekinci
-
Maroochydore, Australien, 4558
- Rekruttering
- CDH Research Institute Pty Ltd
-
Ledende efterforsker:
- Hansjoerg Seltenreich
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07 5408 0900
-
Southport, Australien, 4215
- Rekruttering
- Gold Coast University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0432143849
-
Ledende efterforsker:
- George Tay
-
Spearwood, Australien, 6163
- Rekruttering
- TrialsWest - Spearwood
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 61893121931
-
Ledende efterforsker:
- Peter Bremner
-
-
-
-
-
Campinas, Brasilien, 13060-080
- Suspenderet
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Marília, Brasilien, 17504-072
- Suspenderet
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
- Suspenderet
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Recife, Brasilien, 51110-160
- Suspenderet
- CEMER - Centro Médico do Recife
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
- Suspenderet
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Santo André, Brasilien, 09040-010
- Suspenderet
- Prognosis Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Brasilien, 01228-000
- Suspenderet
- CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
-
São Paulo, Brasilien, 01236030
- Suspenderet
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brasilien, 04266-010
- Suspenderet
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Suspenderet
- Incor - Instituto do Coracao
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T2Z 3R6
- Rekruttering
- MyCliniResearch, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5873320600
-
Ledende efterforsker:
- Wilfred Alonso
-
Lévis, Canada, G6V 0C9
- Rekruttering
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 418-380-1112
-
Ledende efterforsker:
- Dominique Deschênes
-
Québec, Canada, G2J 0C4
- Rekruttering
- Alpha Recherche Clinique
-
Ledende efterforsker:
- Nancy Labrecque
-
Saint-Laurent, Canada, H4R 3C8
- Rekruttering
- C.I.C. Saint-Laurent
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 8193731128
-
Ledende efterforsker:
- Emilie Millaire
-
Toronto, Canada, M5G 1K2
- Rekruttering
- Maple Leaf Research
-
Ledende efterforsker:
- Graham Smith
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4164657936
-
Trois-Rivières, Canada, G8T 7A1
- Rekruttering
- C.I.C. Mauricie inc.
-
Ledende efterforsker:
- Pierre-Alexandre Menard
-
-
-
-
Alabama
-
Cullman, Alabama, Forenede Stater, 35055
- Rekruttering
- Cullman Clinical Trials
-
Ledende efterforsker:
- Randall Quinn
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 256-708-2826
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90815
- Rekruttering
- ARK Clinical Research
-
Ledende efterforsker:
- Apinya Vutikullird
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 562-997-1000
-
Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
- Rekruttering
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 714-799-7799
-
Ledende efterforsker:
- Steven Reynolds
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92503
- Rekruttering
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 951-374-1190
-
Ledende efterforsker:
- Jack Vu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Rekruttering
- Care Access - Aurora
-
Ledende efterforsker:
- Mauricio Waintrub
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 720-368-4865
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Rekruttering
- PharmaDev Clinical Research Institute, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 305-420-5636
-
Ledende efterforsker:
- Edward Mezerhane
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
- Rekruttering
- Flourish Research - Miami, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 305-631-6704
-
Ledende efterforsker:
- Mark Rosenthal
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
- Rekruttering
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 850-438-1136
-
Ledende efterforsker:
- David Bear
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30043
- Rekruttering
- Teak Research Consults
-
Ledende efterforsker:
- Kamar Alabi
-
Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
- Rekruttering
- EBGS Clinical Research Center
-
Ledende efterforsker:
- Aliu Sanni
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 770-729-4517
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
- Rekruttering
- Care Access - Shreveport 2
-
Ledende efterforsker:
- David Green
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 318-209-3290
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, Forenede Stater, 20715
- Rekruttering
- Flourish Research - Bowie
-
Ledende efterforsker:
- BARBARA HUTCHINSON
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 410-824-1342
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
- Rekruttering
- Revive Research Institute, Inc.
-
Ledende efterforsker:
- Syed Raza
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 248-829-3103
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Rekruttering
- Headlands Research-Twin Cities
-
Ledende efterforsker:
- Charlene McEvoy
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63123
- Rekruttering
- Clayton Sleep Institute - St. Louis - Tesson Ferry Road
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 314-645-6005
-
Ledende efterforsker:
- Joseph Ojile
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Rekruttering
- Palm Research Center Tenaya
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 702-736-5161
-
Ledende efterforsker:
- Samer Nakhle
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87107
- Rekruttering
- The Sleep Spot - Maimonides
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 505-998-7200
-
Ledende efterforsker:
- Kisria Rechul
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14127
- Rekruttering
- Rochester Clinical Research - Buffalo
-
Ledende efterforsker:
- Rajiv Jain
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
- Rekruttering
- CTI Clinical Research Center
-
Ledende efterforsker:
- James Maynard
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 513-721-3868
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
- Rekruttering
- Bogan Sleep Consultants
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 803-251-3093
-
Ledende efterforsker:
- Laura Herpel
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Rekruttering
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 512-380-9925
-
Ledende efterforsker:
- Gregory Tempest
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- Sleep Therapy Research Center
-
Ledende efterforsker:
- Nagwa Lamaie
-
Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
- Rekruttering
- Consano Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 210-545-4900
-
Ledende efterforsker:
- Michelle Welch
-
-
-
-
-
Bengaluru, Indien, 560029
- Ikke rekrutterer endnu
- SDS Tuberculosis Research Center & Rajiv Gandhi Institute of Chest Diseases
-
Ledende efterforsker:
- Akshata S
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 9113030135
-
Bengaluru, Indien, 560034
- Ikke rekrutterer endnu
- St. Johns Medical College Hospital
-
Ledende efterforsker:
- UMA MAHESWARI KRISHNASWAMY
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +91 9483702412
-
Bhubaneswar, Indien, 751021
- Rekruttering
- Utkal Institute of Medical Sciences and Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Satyajeet Sahoo
-
Guntur, Indien, 522001
- Rekruttering
- Endolife Speciality Hospitals
-
Ledende efterforsker:
- GADDIPATI BABU
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 9849945577
-
Nagpur, Indien, 440010
- Rekruttering
- KRIMS Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ashok Arbat
-
New Delhi, Indien, 110060
- Ikke rekrutterer endnu
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +919811051841
-
Ledende efterforsker:
- Sanjay Manchanda
-
New Delhi, Indien, 110029
- Rekruttering
- All India Institute of Medical Sciences
-
Ledende efterforsker:
- Saurabh Mittal
-
Pune, Indien, 411004
- Rekruttering
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
Ledende efterforsker:
- Balasaheb Pawar
-
Raipur, Indien, 492099
- Rekruttering
- All India Institute of Medical Sciences
-
Ledende efterforsker:
- Dibakar Sahu
-
Rishikesh, Indien, 249203
- Rekruttering
- All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +91-8890293424
-
Ledende efterforsker:
- Lokesh Saini
-
Thane, Indien, 401107
- Rekruttering
- Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
-
Ledende efterforsker:
- Ajay Godse
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 079 6900 2222
-
Vadodara, Indien, 390022
- Ikke rekrutterer endnu
- Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 9925207953
-
Ledende efterforsker:
- Tejas Kakkad
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Rekruttering
- Juntendo University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Takatoshi Kasai
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekruttering
- Fukuoka University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Masaki Fujita
-
Kitahiroshima, Japan, 061-1121
- Rekruttering
- Social Medical Corporation Sokujinkai Sleep and Mental Health Clinic - Kitahiroshima
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Jun Miura
-
Kitakyushu, Japan, 802-0052
- Rekruttering
- Kirigaokatsuda Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Tetsuya Kawano
-
Minatoku, Japan, 105-8470
- Rekruttering
- Toranomon Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Satoshi Kasagi
-
Osaka, Japan, 532-0003
- Rekruttering
- Osaka Kaisei Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Saeko Osawa
-
Sapporo, Japan, 062-0931
- Rekruttering
- KKR Sapporo Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Hiroshi Saito
-
Shibuya-ku, Japan, 151-0053
- Rekruttering
- Yoyogi Sleep Disorder Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Hideaki Nakayama
-
Urasoe, Japan, 901-2132
- Rekruttering
- Nakamura Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Kei Nakamura
-
Yokohama, Japan, 222-0033
- Rekruttering
- RESM Respiratory and Sleep Medical Care Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Ryutaro Shirahama
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Ikke rekrutterer endnu
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Xiaolei Zhang
-
Changchun, Kina, 130021
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15843081103
-
Ledende efterforsker:
- Guixia Wang
-
Changchun, Kina, 130041
- Ikke rekrutterer endnu
- The Second Hospital of Jilin University
-
Ledende efterforsker:
- Hanqing Cai
-
Changsha, Kina, 410013
- Ikke rekrutterer endnu
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Ledende efterforsker:
- Ping Jin
-
Chengdu, Kina, 610072
- Ikke rekrutterer endnu
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Yan Yang
-
Chongqing, Kina, 400016
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Tao Chen
-
Guangzhou, Kina, 510360
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Nuofu Zhang
-
Hefei, Kina, 230011
- Ikke rekrutterer endnu
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Ledende efterforsker:
- Jun Ye
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 86-13956099720
-
Kunming, Kina, 650034
- Ikke rekrutterer endnu
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18908710522
-
Ledende efterforsker:
- Yikun Zhou
-
Lanzhou, Kina, 730000
- Ikke rekrutterer endnu
- GanSu Provincial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Peilin Hui
-
Luoyang Shi, Kina, 471003
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Ledende efterforsker:
- Hongwei Jiang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13653880139
-
Nanchang, Kina, 330038
- Ikke rekrutterer endnu
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Zongyou Cheng
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13767035719
-
Nanjing, Kina, 210006
- Ikke rekrutterer endnu
- Nanjing First Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Qian Li
-
Nanning, Kina, 053007
- Ikke rekrutterer endnu
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ledende efterforsker:
- xiaoyu Tan
-
Ningbo, Kina, 315010
- Ikke rekrutterer endnu
- Ningbo First Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13757426626
-
Ledende efterforsker:
- Li Li
-
Shanghai, Kina, 200120
- Ikke rekrutterer endnu
- Shanghai East Hospital
-
Ledende efterforsker:
- You Yin
-
Shanghai, Kina, 200030
- Ikke rekrutterer endnu
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Shankai Yin
-
Shenzhen, Kina, 518020
- Ikke rekrutterer endnu
- Shenzhen People's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613510099301
-
Ledende efterforsker:
- Hanrong Cheng
-
Shenzhen, Kina, 518110
- Ikke rekrutterer endnu
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Lingling Xu
-
Suzhou, Kina, 215004
- Ikke rekrutterer endnu
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ledende efterforsker:
- Rui Chen
-
Wuxi, Kina, 214023
- Ikke rekrutterer endnu
- Wuxi People's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Xiaowei ZHU
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 86-13812050092
-
Xianyang, Kina, 712000
- Ikke rekrutterer endnu
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Ledende efterforsker:
- Wei Zhang
-
-
-
-
-
Guadalajara, Spanien, 19002
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0034949209200
-
Ledende efterforsker:
- Olga Mediano
-
Lleida, Spanien, 25198
- Rekruttering
- Hospital Universitari de Santa Maria
-
Ledende efterforsker:
- Ferran Barbé Illa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 (973) 70 53 72
-
Logroño, Spanien, 26006
- Rekruttering
- Hospital San Pedro
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 677151261
-
Ledende efterforsker:
- Alejandra Roncero Lázaro
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Ledende efterforsker:
- Irene Cano Pumarega
-
Madrid, Spanien, 28046
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34917277011
-
Ledende efterforsker:
- Francisco Fran
-
Madrid, Spanien, 28036
- Rekruttering
- Instituto de Investigaciones del Sueño
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 913454129
-
Ledende efterforsker:
- Diego Garcia Borreguero
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Ledende efterforsker:
- Francisco Tinahones Madueno
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 951032734
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Ledende efterforsker:
- Candelaria Caballero Eraso
-
Seville, Spanien, 41010
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 670502836
-
Ledende efterforsker:
- MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
-
-
-
-
-
Ansan-si, Sydkorea, 15355
- Rekruttering
- Korea University Ansan Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Seung Hoon LEE
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Yoo-Sam Chung
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ledende efterforsker:
- HYUNG-JU CHO
-
Seoul, Sydkorea, 08308
- Rekruttering
- Korea University Guro Hospital
-
Ledende efterforsker:
- IL-HO PARK
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +886975681003
-
Ledende efterforsker:
- Liang-Wen Hang
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Ledende efterforsker:
- Yi-Ching Yang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 886 62353535 ext 3985
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 033281200 ext.3966
-
Ledende efterforsker:
- Hsueh-Yu Li
-
-
-
-
-
Bamberg, Tyskland, 96049
- Rekruttering
- CIMS Studienzentrum Bamberg
-
Ledende efterforsker:
- Johannes Haas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049951 51099580
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Advanced Sleep Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 493028886770
-
Ledende efterforsker:
- Katharina Lederer
-
Essen, Tyskland, 45136
- Rekruttering
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Schürholz
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 49 201 89942100
-
Hanover, Tyskland, 30449
- Rekruttering
- Siteworks GmbH - Hannover
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4951151524747
-
Ledende efterforsker:
- Ulrike Lengler
-
Karlsruhe, Tyskland, 76137
- Rekruttering
- Siteworks - Karlsruhe
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 721 619004 90
-
Ledende efterforsker:
- Julia Chevts
-
Marburg, Tyskland, 35033
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Marburg
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004964215862777
-
Ledende efterforsker:
- Christian Viniol
-
Oldenburg, Tyskland, 23758
- Rekruttering
- Red-Institut GmbH
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Schaum
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049436150630128
-
Schwerin, Tyskland, 19053
- Rekruttering
- Somni bene
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 385207980
-
Ledende efterforsker:
- Heike Benes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet historie med moderat til svær OSA
- Har en AHI ≥ 15 ved polysomnografi (PSG) som en del af undersøgelsen ved screening
- Har en BMI ≥27 kg/m² ved screening
- Har en stabil kropsvægt (<5% kropsvægtændring) i 90 dage før screening
- Har en historie med mindst én selvrapporteret mislykket diætindsats for at reducere kropsvægt
For YSA1-deltagere:
- Er ude af stand til eller uvillig til at bruge PAP-terapi
For YSA2-deltagere:
- Har været på PAP-terapi i mindst tre sammenhængende måneder før screening og planlægger at fortsætte PAP-terapi under undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Har en tidligere eller planlagt kirurgisk behandling for fedme (liposuktion, cryolipolyse eller abdominoplastik tilladt, hvis udført >1 år før screening)
- Har en tidligere eller planlagt endoskopisk procedure og/eller enhedsbaseret terapi for fedme (tidligere enhedsbaseret terapi acceptabel, hvis enhedsfjernelse var mere end 6 måneder før screening)
- Enhver tidligere eller planlagt operation for søvnapnø eller større øre-, næse- eller halsoperation, der stadig kan påvirke vejrtrækningen på screeningstidspunktet
- Har type 1-diabetes, type 2-diabetes eller enhver anden type diabetes
Har haft inden for 90 dage før screening:
- akut myokardieinfarkt
- cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde)
- koronar revaskularisering
- ustabil angina pectoris, eller
- indlæggelse på grund af kongestivt hjertesvigt
- Har en historie eller diagnose af New York Heart Association Functional Classification Class IV kongestivt hjertesvigt
- Har taget medicin eller alternative midler beregnet til vægttab inden for 90 dage af screening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eloralintide (YSA1)
Deltagerne vil modtage eloralintid subkutant (SC)
|
Administreret SC
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo (YSA1)
Deltagerne vil modtage placebo SC
|
Administreret SC
|
|
Eksperimentel: Eloralintide (YSA2)
Deltagerne vil modtage eloralintide SC
|
Administreret SC
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo (YSA2)
Deltagerne vil modtage placebo SC
|
Administreret SC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentvis ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Ændring fra baseline i Apnø-Hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Ændring fra baseline i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Procentvis ændring fra baseline for højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Procentvis ændring fra baseline i fastende insulin
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Farmakokinetik (PK): Maksimal koncentration ved stabil tilstand (Cmax,ss)
Tidsramme: Baseline gennem uge 64
|
Baseline gennem uge 64
|
|
PK: Areal under koncentrations-tidskurven for en dosisinterval i stationærtilstand (AUC(0-τ)ss)
Tidsramme: Baseline gennem uge 64
|
Baseline gennem uge 64
|
|
Procentvis ændring fra baseline i triglycerider
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Ændring fra baseline i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Søvnrelateret Funktionsnedsættelse 8a T-score
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Opnåelse af AHI <5 eller AHI 5-14 med Epworth Sleepiness Scale (ESS) ≤ 10
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Procentvis ændring fra baseline i specifik hypoksisk belastning ved søvnapnø (SASHB)
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Antal deltagere, der opnår ≥50 % reduktion i AHI
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Ændring fra baseline i fastende glukose
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Ændring fra baseline i ESS-score
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Ændring fra baseline i Short Form-36 (SF-36 v2) scores
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Ændring fra baseline i EQ-5D-5L-scorer
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Ændring i medicinforbrug
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
|
Opnåelse af Forbedret Kategorisk Skift i Patientens Globale Indtryk af Sværhedsgrad - Obstruktiv Søvnapnø (PGIS-OSA)
Tidsramme: Baseline, uge 64
|
Baseline, uge 64
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Apnø
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnapnø syndromer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Overvægtig
- Fedme
- Søvnapnø, obstruktiv
Andre undersøgelses-id-numre
- 27764
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J3R-MC-YDAO (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YSA1 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YSA2 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2025-523769-11-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede individuelle patientdata vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet data-delingsoverenskomst.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære publikation eller godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der er senest.
Data vil være tilgængelige på ubestemt tid til anmodning.
IPD-delingsadgangskriterier
Et forskningsforslag bør godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskerne skal underskrive en datadelingsoverenskomst.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .