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Un estudio de Eloralintida (LY3841136) en participantes con apnea obstructiva del sueño y obesidad o sobrepeso (ENLIGHTEN-3)

4 de septiembre de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company

Un Protocolo Maestro para Estudios de Fase 3 Aleatorizados, Doble Ciego, Controlados con Placebo para Investigar la Eficacia y Seguridad de Eloralintida Semanal en Participantes Adultos con Apnea Obstructiva del Sueño de Moderada a Grave, y Obesidad o Sobrepeso

El propósito de los estudios es evaluar la eficacia y la seguridad de eloralintida en participantes con apnea obstructiva del sueño de moderada a grave y obesidad o sobrepeso. YDAO es un protocolo maestro diseñado para apoyar dos estudios independientes: YSA1 y YSA2. El estudio YSA1 incluirá a participantes que no puedan o no estén dispuestos a usar terapia de presión positiva continua en la vía aérea (PAP), y el estudio YSA2 incluirá a participantes que estén en terapia PAP durante al menos 3 meses en el momento del cribado y planeen continuar la terapia PAP durante el estudio.

Los participantes serán asignados al Apéndice Específico de la Intervención (ISA) que refleje su uso actual de PAP. La participación en el estudio durará aproximadamente 76 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de teléfono: 1-317-615-4559
  • Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bamberg, Alemania, 96049
        • Reclutamiento
        • CIMS Studienzentrum Bamberg
        • Investigador principal:
          • Johannes Haas
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0049951 51099580
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Reclutamiento
        • Advanced Sleep Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 493028886770
        • Investigador principal:
          • Katharina Lederer
      • Essen, Alemania, 45136
        • Reclutamiento
        • InnoDiab Forschung GmbH
        • Investigador principal:
          • Thomas Schürholz
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 49 201 89942100
      • Hanover, Alemania, 30449
        • Reclutamiento
        • Siteworks GmbH - Hannover
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +4951151524747
        • Investigador principal:
          • Ulrike Lengler
      • Karlsruhe, Alemania, 76137
        • Reclutamiento
        • Siteworks - Karlsruhe
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0049 721 619004 90
        • Investigador principal:
          • Julia Chevts
      • Marburg, Alemania, 35033
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Marburg
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 004964215862777
        • Investigador principal:
          • Christian Viniol
      • Oldenburg, Alemania, 23758
        • Reclutamiento
        • Red-Institut GmbH
        • Investigador principal:
          • Thomas Schaum
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0049436150630128
      • Schwerin, Alemania, 19053
        • Reclutamiento
        • Somni bene
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0049 385207980
        • Investigador principal:
          • Heike Benes
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Reclutamiento
        • Nightingale Research
        • Investigador principal:
          • Andrew Hamilton
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Reclutamiento
        • Flinders University
        • Investigador principal:
          • Danny Eckert
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 61 8 74219780
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Reclutamiento
        • Box Hill Hospital
        • Investigador principal:
          • Ming Li Yee
      • Brisbane, Australia, 4064
        • Reclutamiento
        • Core Research Group
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 61738765688
        • Investigador principal:
          • David Colquhoun
      • Heidelberg West, Australia, 3081
        • Reclutamiento
        • Austin Health - Repatriation Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0394962160
        • Investigador principal:
          • Elif Ekinci
      • Maroochydore, Australia, 4558
        • Reclutamiento
        • CDH Research Institute Pty Ltd
        • Investigador principal:
          • Hansjoerg Seltenreich
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 07 5408 0900
      • Southport, Australia, 4215
        • Reclutamiento
        • Gold Coast University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0432143849
        • Investigador principal:
          • George Tay
      • Spearwood, Australia, 6163
        • Reclutamiento
        • TrialsWest - Spearwood
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 61893121931
        • Investigador principal:
          • Peter Bremner
  • Brasil
      • Campinas, Brasil, 13060-080
        • Suspendido
        • Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Marília, Brasil, 17504-072
        • Suspendido
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
      • Porto Alegre, Brasil, 90430-001
        • Suspendido
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
      • Recife, Brasil, 51110-160
        • Suspendido
        • CEMER - Centro Médico do Recife
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
        • Suspendido
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • Santo André, Brasil, 09040-010
        • Suspendido
        • Prognosis Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brasil, 01228-000
        • Suspendido
        • CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
      • São Paulo, Brasil, 01236030
        • Suspendido
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
      • São Paulo, Brasil, 04266-010
        • Suspendido
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • Suspendido
        • Incor - Instituto do Coracao
  • Canadá
      • Calgary, Canadá, T2Z 3R6
        • Reclutamiento
        • MyCliniResearch, Inc.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 5873320600
        • Investigador principal:
          • Wilfred Alonso
      • Lévis, Canadá, G6V 0C9
        • Reclutamiento
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 418-380-1112
        • Investigador principal:
          • Dominique Deschênes
      • Québec, Canadá, G2J 0C4
        • Reclutamiento
        • Alpha Recherche Clinique
        • Investigador principal:
          • Nancy Labrecque
      • Saint-Laurent, Canadá, H4R 3C8
        • Reclutamiento
        • C.I.C. Saint-Laurent
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 8193731128
        • Investigador principal:
          • Emilie Millaire
      • Toronto, Canadá, M5G 1K2
        • Reclutamiento
        • Maple Leaf Research
        • Investigador principal:
          • Graham Smith
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 4164657936
      • Trois-Rivières, Canadá, G8T 7A1
        • Reclutamiento
        • C.I.C. Mauricie inc.
        • Investigador principal:
          • Pierre-Alexandre Menard
  • Corea del Sur
      • Ansan-si, Corea del Sur, 15355
        • Reclutamiento
        • Korea University Ansan Hospital
        • Investigador principal:
          • Seung Hoon LEE
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Yoo-Sam Chung
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigador principal:
          • HYUNG-JU CHO
      • Seoul, Corea del Sur, 08308
        • Reclutamiento
        • Korea University Guro Hospital
        • Investigador principal:
          • IL-HO PARK
  • España
      • Guadalajara, España, 19002
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Guadalajara
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0034949209200
        • Investigador principal:
          • Olga Mediano
      • Lleida, España, 25198
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari de Santa Maria
        • Investigador principal:
          • Ferran Barbé Illa
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +34 (973) 70 53 72
      • Logroño, España, 26006
        • Reclutamiento
        • Hospital San Pedro
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 677151261
        • Investigador principal:
          • Alejandra Roncero Lázaro
      • Madrid, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Investigador principal:
          • Irene Cano Pumarega
      • Madrid, España, 28046
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +34917277011
        • Investigador principal:
          • Francisco Fran
      • Madrid, España, 28036
        • Reclutamiento
        • Instituto de Investigaciones del Sueño
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 913454129
        • Investigador principal:
          • Diego Garcia Borreguero
      • Málaga, España, 29010
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Investigador principal:
          • Francisco Tinahones Madueno
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 951032734
      • Seville, España, 41013
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Investigador principal:
          • Candelaria Caballero Eraso
      • Seville, España, 41010
        • Aún no reclutando
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 670502836
        • Investigador principal:
          • MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35055
        • Reclutamiento
        • Cullman Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Randall Quinn
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 256-708-2826
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
        • Reclutamiento
        • ARK Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Apinya Vutikullird
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 562-997-1000
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Reclutamiento
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 714-799-7799
        • Investigador principal:
          • Steven Reynolds
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92503
        • Reclutamiento
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 951-374-1190
        • Investigador principal:
          • Jack Vu
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Reclutamiento
        • Care Access - Aurora
        • Investigador principal:
          • Mauricio Waintrub
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 720-368-4865
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • PharmaDev Clinical Research Institute, LLC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 305-420-5636
        • Investigador principal:
          • Edward Mezerhane
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Reclutamiento
        • Flourish Research - Miami, LLC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 305-631-6704
        • Investigador principal:
          • Mark Rosenthal
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Reclutamiento
        • Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 850-438-1136
        • Investigador principal:
          • David Bear
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30043
        • Reclutamiento
        • Teak Research Consults
        • Investigador principal:
          • Kamar Alabi
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
        • Reclutamiento
        • EBGS Clinical Research Center
        • Investigador principal:
          • Aliu Sanni
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 770-729-4517
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Reclutamiento
        • Care Access - Shreveport 2
        • Investigador principal:
          • David Green
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 318-209-3290
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Estados Unidos, 20715
        • Reclutamiento
        • Flourish Research - Bowie
        • Investigador principal:
          • BARBARA HUTCHINSON
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 410-824-1342
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Reclutamiento
        • Revive Research Institute, Inc.
        • Investigador principal:
          • Syed Raza
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 248-829-3103
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Reclutamiento
        • Headlands Research-Twin Cities
        • Investigador principal:
          • Charlene McEvoy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63123
        • Reclutamiento
        • Clayton Sleep Institute - St. Louis - Tesson Ferry Road
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 314-645-6005
        • Investigador principal:
          • Joseph Ojile
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Reclutamiento
        • Palm Research Center Tenaya
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 702-736-5161
        • Investigador principal:
          • Samer Nakhle
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
        • Reclutamiento
        • The Sleep Spot - Maimonides
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 505-998-7200
        • Investigador principal:
          • Kisria Rechul
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14127
        • Reclutamiento
        • Rochester Clinical Research - Buffalo
        • Investigador principal:
          • Rajiv Jain
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • Reclutamiento
        • CTI Clinical Research Center
        • Investigador principal:
          • James Maynard
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 513-721-3868
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • Reclutamiento
        • Bogan Sleep Consultants
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 803-251-3093
        • Investigador principal:
          • Laura Herpel
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Reclutamiento
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 512-380-9925
        • Investigador principal:
          • Gregory Tempest
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • Sleep Therapy Research Center
        • Investigador principal:
          • Nagwa Lamaie
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Reclutamiento
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 210-545-4900
        • Investigador principal:
          • Michelle Welch
  • India
      • Bengaluru, India, 560029
        • Aún no reclutando
        • SDS Tuberculosis Research Center & Rajiv Gandhi Institute of Chest Diseases
        • Investigador principal:
          • Akshata S
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 9113030135
      • Bengaluru, India, 560034
        • Aún no reclutando
        • St. Johns Medical College Hospital
        • Investigador principal:
          • UMA MAHESWARI KRISHNASWAMY
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +91 9483702412
      • Bhubaneswar, India, 751021
        • Reclutamiento
        • Utkal Institute of Medical Sciences and Hospital
        • Investigador principal:
          • Satyajeet Sahoo
      • Guntur, India, 522001
        • Reclutamiento
        • Endolife Speciality Hospitals
        • Investigador principal:
          • GADDIPATI BABU
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 9849945577
      • Nagpur, India, 440010
        • Reclutamiento
        • KRIMS Hospital
        • Investigador principal:
          • Ashok Arbat
      • New Delhi, India, 110060
        • Aún no reclutando
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +919811051841
        • Investigador principal:
          • Sanjay Manchanda
      • New Delhi, India, 110029
        • Reclutamiento
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Investigador principal:
          • Saurabh Mittal
      • Pune, India, 411004
        • Reclutamiento
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • Investigador principal:
          • Balasaheb Pawar
      • Raipur, India, 492099
        • Reclutamiento
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Investigador principal:
          • Dibakar Sahu
      • Rishikesh, India, 249203
        • Reclutamiento
        • All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +91-8890293424
        • Investigador principal:
          • Lokesh Saini
      • Thane, India, 401107
        • Reclutamiento
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
        • Investigador principal:
          • Ajay Godse
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 079 6900 2222
      • Vadodara, India, 390022
        • Aún no reclutando
        • Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 9925207953
        • Investigador principal:
          • Tejas Kakkad
  • Japón
      • Bunkyō City, Japón, 113-8431
        • Reclutamiento
        • Juntendo University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takatoshi Kasai
      • Fukuoka, Japón, 814-0180
        • Reclutamiento
        • Fukuoka University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masaki Fujita
      • Kitahiroshima, Japón, 061-1121
        • Reclutamiento
        • Social Medical Corporation Sokujinkai Sleep and Mental Health Clinic - Kitahiroshima
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Jun Miura
      • Kitakyushu, Japón, 802-0052
        • Reclutamiento
        • Kirigaokatsuda Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tetsuya Kawano
      • Minatoku, Japón, 105-8470
        • Reclutamiento
        • Toranomon Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Satoshi Kasagi
      • Osaka, Japón, 532-0003
        • Reclutamiento
        • Osaka Kaisei Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Saeko Osawa
      • Sapporo, Japón, 062-0931
        • Reclutamiento
        • KKR Sapporo Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hiroshi Saito
      • Shibuya-ku, Japón, 151-0053
        • Reclutamiento
        • Yoyogi Sleep Disorder Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hideaki Nakayama
      • Urasoe, Japón, 901-2132
        • Reclutamiento
        • Nakamura Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kei Nakamura
      • Yokohama, Japón, 222-0033
        • Reclutamiento
        • RESM Respiratory and Sleep Medical Care Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Ryutaro Shirahama
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100029
        • Aún no reclutando
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Investigador principal:
          • Xiaolei Zhang
      • Changchun, Porcelana, 130021
        • Aún no reclutando
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 15843081103
        • Investigador principal:
          • Guixia Wang
      • Changchun, Porcelana, 130041
        • Aún no reclutando
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Investigador principal:
          • Hanqing Cai
      • Changsha, Porcelana, 410013
        • Aún no reclutando
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Investigador principal:
          • Ping Jin
      • Chengdu, Porcelana, 610072
        • Aún no reclutando
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Yan Yang
      • Chongqing, Porcelana, 400016
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Investigador principal:
          • Tao Chen
      • Guangzhou, Porcelana, 510360
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Investigador principal:
          • Nuofu Zhang
      • Hefei, Porcelana, 230011
        • Aún no reclutando
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Investigador principal:
          • Jun Ye
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 86-13956099720
      • Kunming, Porcelana, 650034
        • Aún no reclutando
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 18908710522
        • Investigador principal:
          • Yikun Zhou
      • Lanzhou, Porcelana, 730000
        • Aún no reclutando
        • GanSu Provincial Hospital
        • Investigador principal:
          • Peilin Hui
      • Luoyang Shi, Porcelana, 471003
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Investigador principal:
          • Hongwei Jiang
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 13653880139
      • Nanchang, Porcelana, 330038
        • Aún no reclutando
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Zongyou Cheng
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 13767035719
      • Nanjing, Porcelana, 210006
        • Aún no reclutando
        • Nanjing First Hospital
        • Investigador principal:
          • Qian Li
      • Nanning, Porcelana, 053007
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Investigador principal:
          • xiaoyu Tan
      • Ningbo, Porcelana, 315010
        • Aún no reclutando
        • Ningbo First Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 13757426626
        • Investigador principal:
          • Li Li
      • Shanghai, Porcelana, 200120
        • Aún no reclutando
        • Shanghai East Hospital
        • Investigador principal:
          • You Yin
      • Shanghai, Porcelana, 200030
        • Aún no reclutando
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Shankai Yin
      • Shenzhen, Porcelana, 518020
        • Aún no reclutando
        • Shenzhen People's Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +8613510099301
        • Investigador principal:
          • Hanrong Cheng
      • Shenzhen, Porcelana, 518110
        • Aún no reclutando
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • Investigador principal:
          • Lingling Xu
      • Suzhou, Porcelana, 215004
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Investigador principal:
          • Rui Chen
      • Wuxi, Porcelana, 214023
        • Aún no reclutando
        • Wuxi People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Xiaowei ZHU
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 86-13812050092
      • Xianyang, Porcelana, 712000
        • Aún no reclutando
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Investigador principal:
          • Wei Zhang
  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +886975681003
        • Investigador principal:
          • Liang-Wen Hang
      • Tainan, Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • National Cheng-Kung Uni. Hosp.
        • Investigador principal:
          • Yi-Ching Yang
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 886 62353535 ext 3985
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 033281200 ext.3966
        • Investigador principal:
          • Hsueh-Yu Li

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historial confirmado de AOS moderada a grave
  • Tener un IAH ≥ 15 en polisomnografía (PSG) como parte del estudio en la evaluación
  • Tener un IMC ≥27 kg/m² en la evaluación
  • Tener un peso corporal estable (cambio de peso corporal <5%) durante los 90 días previos a la evaluación
  • Tener un historial de al menos un intento dietético autoinformado sin éxito para reducir el peso corporal

Para participantes YSA1:

  • No pueden o no están dispuestos a utilizar terapia con PAP

Para participantes YSA2:

  • Han estado en terapia con PAP durante al menos tres meses consecutivos antes de la evaluación y planean continuar la terapia con PAP durante el estudio

Criterios de exclusión:

  • Tener un tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad (se permiten liposucción, criolipólisis o abdominoplastia si se realizaron >1 año antes de la evaluación)
  • Tener un procedimiento endoscópico previo o planificado y/o terapia basada en dispositivos para la obesidad (se acepta terapia previa basada en dispositivos si la extracción del dispositivo fue más de 6 meses antes de la evaluación)
  • Cualquier cirugía previa o planificada para la apnea del sueño o cirugía mayor de oído, nariz o garganta que aún pueda afectar la respiración en el momento de la evaluación
  • Tener diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o cualquier otro tipo de diabetes

  • Haber tenido dentro de los 90 días previos a la evaluación:

    • infarto agudo de miocardio
    • accidente cerebrovascular (ictus)
    • revascularización de arterias coronarias
    • angina inestable, o
    • hospitalización debido a insuficiencia cardíaca congestiva
  • Tener un historial o diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva Clase IV según la Clasificación Funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York
  • Haber tomado medicamentos o remedios alternativos destinados a la pérdida de peso dentro de los 90 días posteriores a la evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Eloralintida (YSA1)
Los participantes recibirán eloralintide por vía subcutánea (SC)
Droga: EloralIntide
Administrado SC
Otros nombres:
  • LY3841136
Comparador de placebos: Placebo (YSA1)
Los participantes recibirán placebo SC
Droga: Placebo
CS administrado
Experimental: Eloralintide (YSA2)
Los participantes recibirán eloralintide SC
Droga: EloralIntide
Administrado SC
Otros nombres:
  • LY3841136
Comparador de placebos: Placebo (YSA2)
Los participantes recibirán placebo SC
Droga: Placebo
CS administrado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de Cambio respecto al Valor Basal en el Peso Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 64
Línea de base, Semana 64
Cambio desde el valor basal en el índice de apnea-hipopnea (IAH)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 64
Línea de base, semana 64

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 64
Línea de base, semana 64
Cambio desde el valor basal en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 64
Línea de base, semana 64
Cambio porcentual respecto al valor basal en proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)
Periodo de tiempo: Basal, Semana 64
Basal, Semana 64
Cambio porcentual desde el valor basal de la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 64
Baseline, Semana 64
Farmacocinética (PK): Concentración Máxima en Estado Estacionario (Cmax,ss)
Periodo de tiempo: Baseline hasta la Semana 64
Baseline hasta la Semana 64
PK: Área Bajo la Curva de Concentración Frente al Tiempo para un Intervalo de Dosificación en Estado Estacionario (AUC(0-τ)ss)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 64
Línea de base hasta la semana 64
Cambio porcentual desde el valor basal en triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 64
Línea de base, Semana 64
Cambio desde la línea de base en la presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 64
Baseline, Semana 64
Cambio desde el valor basal en la puntuación T del formulario breve de 8a del sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) para el deterioro relacionado con el sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 64
Línea de base, semana 64
Logro de IAH <5 o IAH 5-14 con Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) ≤ 10
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 64
Baseline, Semana 64
Cambio porcentual desde la línea de base en la carga hipóxica específica de la apnea del sueño (SASHB)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 64
Baseline, Semana 64
Número de participantes que logran una disminución ≥50% en el IAH
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 64
Baseline, Semana 64
Cambio desde la línea de base en glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 64
Línea de base, Semana 64
Cambio desde el valor basal en la puntuación ESS
Periodo de tiempo: Línea base, semana 64
Línea base, semana 64
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del Cuestionario de Salud SF-36 (versión 2)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 64
Baseline, Semana 64
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 64
Línea de base, semana 64
Cambio en el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 64
Baseline, Semana 64
Logro de una Mejora en el Cambio Categórico de la Impresión Global del Paciente sobre la Gravedad de la Apnea Obstructiva del Sueño (PGIS-OSA)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 64
Baseline, Semana 64

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27764
  • 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • J3R-MC-YDAO (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J3R-MC-YSA1 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J3R-MC-YSA2 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2025-523769-11-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 6 meses después de la publicación principal o la aprobación de la indicación estudiada en EE. UU. y la UE, lo que ocurra más tarde. Los datos estarán disponibles indefinidamente para su solicitud.

Criterios de acceso compartido de IPD

Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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