Een onderzoek naar Eloralintide (LY3841136) bij deelnemers met obstructieve slaapapneu en obesitas of overgewicht (ENLIGHTEN-3)
4 september 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een Master Protocol voor Fase 3 Gerandomiseerde, Dubbelblinde, Placebo-gecontroleerde Studies om de Werkzaamheid en Veiligheid te Onderzoeken van Eenmaal per Week Eloralintide bij Volwassen Deelnemers met Matige tot Ernstige Obstructieve Slaapapneu en Obesitas of Overgewicht
Het doel van de studies is om de werkzaamheid en veiligheid van eloralintide te evalueren bij deelnemers met matige tot ernstige obstructieve slaapapneu en obesitas of overgewicht. YDAO is een masterprotocol dat is ontworpen om twee onafhankelijke studies te ondersteunen: YSA1 en YSA2. Studie YSA1 zal deelnemers omvatten die niet in staat of niet bereid zijn om positieve luchtwegdruktherapie (PAP) te gebruiken, en studie YSA2 zal deelnemers omvatten die ten minste 3 maanden op het moment van screening PAP-therapie gebruiken en van plan zijn om tijdens de studie PAP-therapie voort te zetten.
Deelnemers zullen worden toegewezen aan de Interventie-Specifieke Bijlage (ISA) die hun huidige PAP-gebruik weerspiegelt. Deelname aan de studie zal ongeveer 76 weken duren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
800
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Adelaide, Australië, 5000
- Werving
- Nightingale Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Hamilton
-
Bedford Park, Australië, 5042
- Werving
- Flinders University
-
Hoofdonderzoeker:
- Danny Eckert
-
Contact:
- Telefoonnummer: 61 8 74219780
-
Box Hill, Australië, 3128
- Werving
- Box Hill Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Australië, 4064
- Werving
- Core Research Group
-
Contact:
- Telefoonnummer: 61738765688
-
Hoofdonderzoeker:
- David Colquhoun
-
Heidelberg West, Australië, 3081
- Werving
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0394962160
-
Hoofdonderzoeker:
- Elif Ekinci
-
Maroochydore, Australië, 4558
- Werving
- CDH Research Institute Pty Ltd
-
Hoofdonderzoeker:
- Hansjoerg Seltenreich
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07 5408 0900
-
Southport, Australië, 4215
- Werving
- Gold Coast University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0432143849
-
Hoofdonderzoeker:
- George Tay
-
Spearwood, Australië, 6163
- Werving
- TrialsWest - Spearwood
-
Contact:
- Telefoonnummer: 61893121931
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Bremner
-
-
-
-
-
Campinas, Brazilië, 13060-080
- Geschorst
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Marília, Brazilië, 17504-072
- Geschorst
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Porto Alegre, Brazilië, 90430-001
- Geschorst
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Recife, Brazilië, 51110-160
- Geschorst
- CEMER - Centro Médico do Recife
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22270-060
- Geschorst
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Santo André, Brazilië, 09040-010
- Geschorst
- Prognosis Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Brazilië, 01228-000
- Geschorst
- CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
-
São Paulo, Brazilië, 01236030
- Geschorst
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brazilië, 04266-010
- Geschorst
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
São Paulo, Brazilië, 05403-900
- Geschorst
- Incor - Instituto do Coracao
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T2Z 3R6
- Werving
- MyCliniResearch, Inc.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5873320600
-
Hoofdonderzoeker:
- Wilfred Alonso
-
Lévis, Canada, G6V 0C9
- Werving
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Contact:
- Telefoonnummer: 418-380-1112
-
Hoofdonderzoeker:
- Dominique Deschênes
-
Québec, Canada, G2J 0C4
- Werving
- Alpha Recherche Clinique
-
Hoofdonderzoeker:
- Nancy Labrecque
-
Saint-Laurent, Canada, H4R 3C8
- Werving
- C.I.C. Saint-Laurent
-
Contact:
- Telefoonnummer: 8193731128
-
Hoofdonderzoeker:
- Emilie Millaire
-
Toronto, Canada, M5G 1K2
- Werving
- Maple Leaf Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Graham Smith
-
Contact:
- Telefoonnummer: 4164657936
-
Trois-Rivières, Canada, G8T 7A1
- Werving
- C.I.C. Mauricie inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Pierre-Alexandre Menard
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Nog niet aan het werven
- China-Japan Friendship Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaolei Zhang
-
Changchun, China, 130021
- Nog niet aan het werven
- The First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Telefoonnummer: 15843081103
-
Hoofdonderzoeker:
- Guixia Wang
-
Changchun, China, 130041
- Nog niet aan het werven
- The Second Hospital of Jilin University
-
Hoofdonderzoeker:
- Hanqing Cai
-
Changsha, China, 410013
- Nog niet aan het werven
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Hoofdonderzoeker:
- Ping Jin
-
Chengdu, China, 610072
- Nog niet aan het werven
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yan Yang
-
Chongqing, China, 400016
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Tao Chen
-
Guangzhou, China, 510360
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Nuofu Zhang
-
Hefei, China, 230011
- Nog niet aan het werven
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Hoofdonderzoeker:
- Jun Ye
-
Contact:
- Telefoonnummer: 86-13956099720
-
Kunming, China, 650034
- Nog niet aan het werven
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Contact:
- Telefoonnummer: 18908710522
-
Hoofdonderzoeker:
- Yikun Zhou
-
Lanzhou, China, 730000
- Nog niet aan het werven
- GanSu Provincial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Peilin Hui
-
Luoyang Shi, China, 471003
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Hoofdonderzoeker:
- Hongwei Jiang
-
Contact:
- Telefoonnummer: 13653880139
-
Nanchang, China, 330038
- Nog niet aan het werven
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Zongyou Cheng
-
Contact:
- Telefoonnummer: 13767035719
-
Nanjing, China, 210006
- Nog niet aan het werven
- Nanjing First Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Qian Li
-
Nanning, China, 053007
- Nog niet aan het werven
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- xiaoyu Tan
-
Ningbo, China, 315010
- Nog niet aan het werven
- Ningbo First Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 13757426626
-
Hoofdonderzoeker:
- Li Li
-
Shanghai, China, 200120
- Nog niet aan het werven
- Shanghai East Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- You Yin
-
Shanghai, China, 200030
- Nog niet aan het werven
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Shankai Yin
-
Shenzhen, China, 518020
- Nog niet aan het werven
- Shenzhen People's Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +8613510099301
-
Hoofdonderzoeker:
- Hanrong Cheng
-
Shenzhen, China, 518110
- Nog niet aan het werven
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Lingling Xu
-
Suzhou, China, 215004
- Nog niet aan het werven
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Hoofdonderzoeker:
- Rui Chen
-
Wuxi, China, 214023
- Nog niet aan het werven
- Wuxi People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaowei ZHU
-
Contact:
- Telefoonnummer: 86-13812050092
-
Xianyang, China, 712000
- Nog niet aan het werven
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Hoofdonderzoeker:
- Wei Zhang
-
-
-
-
-
Bamberg, Duitsland, 96049
- Werving
- CIMS Studienzentrum Bamberg
-
Hoofdonderzoeker:
- Johannes Haas
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049951 51099580
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Werving
- Advanced Sleep Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 493028886770
-
Hoofdonderzoeker:
- Katharina Lederer
-
Essen, Duitsland, 45136
- Werving
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Schürholz
-
Contact:
- Telefoonnummer: 49 201 89942100
-
Hanover, Duitsland, 30449
- Werving
- Siteworks GmbH - Hannover
-
Contact:
- Telefoonnummer: +4951151524747
-
Hoofdonderzoeker:
- Ulrike Lengler
-
Karlsruhe, Duitsland, 76137
- Werving
- Siteworks - Karlsruhe
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049 721 619004 90
-
Hoofdonderzoeker:
- Julia Chevts
-
Marburg, Duitsland, 35033
- Werving
- Universitätsklinikum Marburg
-
Contact:
- Telefoonnummer: 004964215862777
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Viniol
-
Oldenburg, Duitsland, 23758
- Werving
- Red-Institut GmbH
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Schaum
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049436150630128
-
Schwerin, Duitsland, 19053
- Werving
- Somni bene
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049 385207980
-
Hoofdonderzoeker:
- Heike Benes
-
-
-
-
-
Bengaluru, Indië, 560029
- Nog niet aan het werven
- SDS Tuberculosis Research Center & Rajiv Gandhi Institute of Chest Diseases
-
Hoofdonderzoeker:
- Akshata S
-
Contact:
- Telefoonnummer: 9113030135
-
Bengaluru, Indië, 560034
- Nog niet aan het werven
- St. Johns Medical College Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- UMA MAHESWARI KRISHNASWAMY
-
Contact:
- Telefoonnummer: +91 9483702412
-
Bhubaneswar, Indië, 751021
- Werving
- Utkal Institute of Medical Sciences and Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Satyajeet Sahoo
-
Guntur, Indië, 522001
- Werving
- Endolife Speciality Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- GADDIPATI BABU
-
Contact:
- Telefoonnummer: 9849945577
-
Nagpur, Indië, 440010
- Werving
- KRIMS Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashok Arbat
-
New Delhi, Indië, 110060
- Nog niet aan het werven
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +919811051841
-
Hoofdonderzoeker:
- Sanjay Manchanda
-
New Delhi, Indië, 110029
- Werving
- All India Institute of Medical Sciences
-
Hoofdonderzoeker:
- Saurabh Mittal
-
Pune, Indië, 411004
- Werving
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Balasaheb Pawar
-
Raipur, Indië, 492099
- Werving
- All India Institute of Medical Sciences
-
Hoofdonderzoeker:
- Dibakar Sahu
-
Rishikesh, Indië, 249203
- Werving
- All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
-
Contact:
- Telefoonnummer: +91-8890293424
-
Hoofdonderzoeker:
- Lokesh Saini
-
Thane, Indië, 401107
- Werving
- Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Ajay Godse
-
Contact:
- Telefoonnummer: 079 6900 2222
-
Vadodara, Indië, 390022
- Nog niet aan het werven
- Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
-
Contact:
- Telefoonnummer: 9925207953
-
Hoofdonderzoeker:
- Tejas Kakkad
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Werving
- Juntendo University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Takatoshi Kasai
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Werving
- Fukuoka University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Masaki Fujita
-
Kitahiroshima, Japan, 061-1121
- Werving
- Social Medical Corporation Sokujinkai Sleep and Mental Health Clinic - Kitahiroshima
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Jun Miura
-
Kitakyushu, Japan, 802-0052
- Werving
- Kirigaokatsuda Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Tetsuya Kawano
-
Minatoku, Japan, 105-8470
- Werving
- Toranomon Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Satoshi Kasagi
-
Osaka, Japan, 532-0003
- Werving
- Osaka Kaisei Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Saeko Osawa
-
Sapporo, Japan, 062-0931
- Werving
- KKR Sapporo Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hiroshi Saito
-
Shibuya-ku, Japan, 151-0053
- Werving
- Yoyogi Sleep Disorder Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hideaki Nakayama
-
Urasoe, Japan, 901-2132
- Werving
- Nakamura Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Kei Nakamura
-
Yokohama, Japan, 222-0033
- Werving
- RESM Respiratory and Sleep Medical Care Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Ryutaro Shirahama
-
-
-
-
-
Guadalajara, Spanje, 19002
- Werving
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0034949209200
-
Hoofdonderzoeker:
- Olga Mediano
-
Lleida, Spanje, 25198
- Werving
- Hospital Universitari de Santa Maria
-
Hoofdonderzoeker:
- Ferran Barbé Illa
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34 (973) 70 53 72
-
Logroño, Spanje, 26006
- Werving
- Hospital San Pedro
-
Contact:
- Telefoonnummer: 677151261
-
Hoofdonderzoeker:
- Alejandra Roncero Lázaro
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Hoofdonderzoeker:
- Irene Cano Pumarega
-
Madrid, Spanje, 28046
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario La Paz
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34917277011
-
Hoofdonderzoeker:
- Francisco Fran
-
Madrid, Spanje, 28036
- Werving
- Instituto de Investigaciones del Sueño
-
Contact:
- Telefoonnummer: 913454129
-
Hoofdonderzoeker:
- Diego Garcia Borreguero
-
Málaga, Spanje, 29010
- Werving
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Hoofdonderzoeker:
- Francisco Tinahones Madueno
-
Contact:
- Telefoonnummer: 951032734
-
Seville, Spanje, 41013
- Werving
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Hoofdonderzoeker:
- Candelaria Caballero Eraso
-
Seville, Spanje, 41010
- Nog niet aan het werven
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
Contact:
- Telefoonnummer: 670502836
-
Hoofdonderzoeker:
- MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +886975681003
-
Hoofdonderzoeker:
- Liang-Wen Hang
-
Tainan, Taiwan, 704
- Werving
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Hoofdonderzoeker:
- Yi-Ching Yang
-
Contact:
- Telefoonnummer: 886 62353535 ext 3985
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Contact:
- Telefoonnummer: 033281200 ext.3966
-
Hoofdonderzoeker:
- Hsueh-Yu Li
-
-
-
-
Alabama
-
Cullman, Alabama, Verenigde Staten, 35055
- Werving
- Cullman Clinical Trials
-
Hoofdonderzoeker:
- Randall Quinn
-
Contact:
- Telefoonnummer: 256-708-2826
-
-
California
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90815
- Werving
- ARK Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Apinya Vutikullird
-
Contact:
- Telefoonnummer: 562-997-1000
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Werving
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 714-799-7799
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven Reynolds
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92503
- Werving
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 951-374-1190
-
Hoofdonderzoeker:
- Jack Vu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- Werving
- Care Access - Aurora
-
Hoofdonderzoeker:
- Mauricio Waintrub
-
Contact:
- Telefoonnummer: 720-368-4865
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Werving
- PharmaDev Clinical Research Institute, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 305-420-5636
-
Hoofdonderzoeker:
- Edward Mezerhane
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
- Werving
- Flourish Research - Miami, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 305-631-6704
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Rosenthal
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Werving
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
Contact:
- Telefoonnummer: 850-438-1136
-
Hoofdonderzoeker:
- David Bear
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30043
- Werving
- Teak Research Consults
-
Hoofdonderzoeker:
- Kamar Alabi
-
Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
- Werving
- EBGS Clinical Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Aliu Sanni
-
Contact:
- Telefoonnummer: 770-729-4517
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
- Werving
- Care Access - Shreveport 2
-
Hoofdonderzoeker:
- David Green
-
Contact:
- Telefoonnummer: 318-209-3290
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, Verenigde Staten, 20715
- Werving
- Flourish Research - Bowie
-
Hoofdonderzoeker:
- BARBARA HUTCHINSON
-
Contact:
- Telefoonnummer: 410-824-1342
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
- Werving
- Revive Research Institute, Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Syed Raza
-
Contact:
- Telefoonnummer: 248-829-3103
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- Werving
- Headlands Research-Twin Cities
-
Hoofdonderzoeker:
- Charlene McEvoy
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63123
- Werving
- Clayton Sleep Institute - St. Louis - Tesson Ferry Road
-
Contact:
- Telefoonnummer: 314-645-6005
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Ojile
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Werving
- Palm Research Center Tenaya
-
Contact:
- Telefoonnummer: 702-736-5161
-
Hoofdonderzoeker:
- Samer Nakhle
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87107
- Werving
- The Sleep Spot - Maimonides
-
Contact:
- Telefoonnummer: 505-998-7200
-
Hoofdonderzoeker:
- Kisria Rechul
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14127
- Werving
- Rochester Clinical Research - Buffalo
-
Hoofdonderzoeker:
- Rajiv Jain
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
- Werving
- CTI Clinical Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- James Maynard
-
Contact:
- Telefoonnummer: 513-721-3868
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
- Werving
- Bogan Sleep Consultants
-
Contact:
- Telefoonnummer: 803-251-3093
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura Herpel
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Werving
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Contact:
- Telefoonnummer: 512-380-9925
-
Hoofdonderzoeker:
- Gregory Tempest
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- Sleep Therapy Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Nagwa Lamaie
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Werving
- Consano Clinical Research, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 210-545-4900
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle Welch
-
-
-
-
-
Ansan-si, Zuid -Korea, 15355
- Werving
- Korea University Ansan Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Seung Hoon LEE
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Asan Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Yoo-Sam Chung
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Hoofdonderzoeker:
- HYUNG-JU CHO
-
Seoul, Zuid -Korea, 08308
- Werving
- Korea University Guro Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- IL-HO PARK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde voorgeschiedenis van matige tot ernstige OSA
- Een AHI ≥ 15 hebben bij polysomnografie (PSG) als onderdeel van de studie bij screening
- Een BMI ≥27 kg/m2 hebben bij screening
- Een stabiel lichaamsgewicht hebben (<5% lichaamsgewichtverandering) gedurende 90 dagen voorafgaand aan screening
- Een voorgeschiedenis hebben van ten minste één zelfgerapporteerde mislukte dieetinspanning om lichaamsgewicht te verminderen
Voor YSA1-deelnemers:
- Niet in staat of niet bereid zijn om PAP-therapie te gebruiken
Voor YSA2-deelnemers:
- Ten minste drie opeenvolgende maanden voorafgaand aan screening PAP-therapie hebben gebruikt en van plan zijn om PAP-therapie tijdens de studie voort te zetten
Exclusiecriteria:
- Een eerdere of geplande chirurgische behandeling voor obesitas hebben gehad (liposuctie, cryolipolyse of abdominoplastiek toegestaan indien uitgevoerd >1 jaar voor screening)
- Een eerdere of geplande endoscopische procedure en/of op apparaten gebaseerde therapie voor obesitas hebben gehad (eerdere op apparaten gebaseerde therapie acceptabel indien verwijdering van het apparaat meer dan 6 maanden voor screening plaatsvond)
- Eerdere of geplande chirurgie voor slaapapneu of grote oor-, neus- of keelchirurgie die de ademhaling bij screening nog kan beïnvloeden
- Diabetes type 1, diabetes type 2 of enig ander type diabetes hebben
Binnen 90 dagen voorafgaand aan screening hebben gehad:
- Acuut myocardinfarct
- Cerebrovasculair accident (beroerte)
- Revascularisatie van de kransslagaders
- Instabiele angina pectoris, of
- Opname wegens congestief hartfalen
- Een voorgeschiedenis of diagnose hebben van congestief hartfalen volgens de functionele classificatie van de New York Heart Association Klasse IV
- Binnen 90 dagen voorafgaand aan screening medicijnen of alternatieve middelen hebben gebruikt die bedoeld zijn voor gewichtsverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eloralintide (YSA1)
Deelnemers krijgen eloralintide subcutaan (SC)
|
Beheerd SC
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (YSA1)
Deelnemers krijgen placebo SC
|
SC toegediend
|
|
Experimenteel: Eloralintide (YSA2)
Deelnemers zullen eloralintide SC ontvangen
|
Beheerd SC
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (YSA2)
Deelnemers zullen placebo SC ontvangen
|
SC toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Procentuele verandering van baseline in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, week 64
|
Baseline, week 64
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Apneu-Hypopneu-index (AHI)
Tijdsspanne: Baseline, week 64
|
Baseline, week 64
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in middelomtrek
Tijdsspanne: Baseline, Week 64
|
Baseline, Week 64
|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, week 64
|
Baseline, week 64
|
|
Procentuele verandering vanaf baseline in hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP)
Tijdsspanne: Baseline, week 64
|
Baseline, week 64
|
|
Procentuele verandering vanaf baseline in nuchter insuline
Tijdsspanne: Baseline, Week 64
|
Baseline, Week 64
|
|
Farmacokinetiek (PK): Maximale concentratie in stabiele toestand (Cmax,ss)
Tijdsspanne: Baseline tot week 64
|
Baseline tot week 64
|
|
PK: Oppervlak onder de concentratie-tijdcurve voor één doseringsinterval bij steady-state (AUC(0-τ)ss)
Tijdsspanne: Baseline tot week 64
|
Baseline tot week 64
|
|
Percentage verandering vanaf baseline in triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline, week 64
|
Baseline, week 64
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Baseline, week 64
|
Baseline, week 64
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Sleep-Related Impairment 8a T-Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 64
|
Baseline, Week 64
|
|
Behalen van AHI <5 of AHI 5-14 met Epworth Slaperigheidsschaal (ESS) ≤ 10
Tijdsspanne: Baseline, week 64
|
Baseline, week 64
|
|
Procentuele verandering ten opzichte van de basislijn in de slaapapneu-specifieke hypoxische belasting (SASHB)
Tijdsspanne: Baseline, week 64
|
Baseline, week 64
|
|
Aantal deelnemers dat ≥50% daling in AHI bereikt
Tijdsspanne: Baseline, week 64
|
Baseline, week 64
|
|
Verandering vanaf baseline in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Baseline, Week 64
|
Baseline, Week 64
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in ESS-score
Tijdsspanne: Baseline, Week 64
|
Baseline, Week 64
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Short Form-36 (SF-36 v2) scores
Tijdsspanne: Baseline, week 64
|
Baseline, week 64
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in EQ-5D-5L-scores
Tijdsspanne: Baseline, Week 64
|
Baseline, Week 64
|
|
Verandering in Medicijngebruik
Tijdsspanne: Baseline, week 64
|
Baseline, week 64
|
|
Behalen van Verbeterde Categorische Verschuiving in Patiënt Globale Indruk van Ernst-Obstructieve Slaapapneu (PGIS-OSA)
Tijdsspanne: Baseline, Week 64
|
Baseline, Week 64
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Apneu
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaapapneusyndromen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Slaapapneu, obstructief
Andere studie-ID-nummers
- 27764
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J3R-MC-YDAO (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YSA1 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YSA2 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2025-523769-11-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele patiëntgegevens worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende gegevensdelings overeenkomst.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie of goedkeuring van de bestudeerde indicatie in de VS en EU, afhankelijk van welke later plaatsvindt.
Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn voor aanvragen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie en onderzoekers moeten een gegevensdelingsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .