Tutkimus Eloralintidestä (LY3841136) henkilöillä, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja ylipaino tai lihavuus (ENLIGHTEN-3)
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Pääprotokolla vaiheen 3 satunnaistetuille, kaksoissokkotutkimuksille, joissa tutkitaan kerran viikossa annosteltavan eloralintidin tehoa ja turvallisuutta aikuisilla osallistujilla, joilla on keskivaikeasta vaikeaan asteeseen oireilevaa obstruktiivista uniapneaa sekä lihavuutta tai ylipainoa
Tutkimusten tarkoituksena on arvioida eloralintidin tehoa ja turvallisuutta kohteena olevilla osallistujilla, joilla on keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea ja lihavuus tai ylipaino. YDAO on pääprotokolla, joka on suunniteltu tukemaan kahta itsenäistä tutkimusta: YSA1 ja YSA2. Tutkimus YSA1 sisältää osallistujia, jotka eivät kykene tai halua käyttää positiivista ilmanpaineterapiaa (PAP), ja tutkimus YSA2 sisältää osallistujia, jotka ovat olleet PAP-terapiassa vähintään 3 kuukautta seulontavaiheessa ja aikovat jatkaa PAP-terapiaa tutkimuksen aikana.
Osallistujat sijoitetaan interventioerityiseen liitteeseen (ISA), joka heijastaa heidän nykyistä PAP-käyttöään. Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 76 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Rekrytointi
- Nightingale Research
-
Päätutkija:
- Andrew Hamilton
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Rekrytointi
- Flinders University
-
Päätutkija:
- Danny Eckert
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 61 8 74219780
-
Box Hill, Australia, 3128
- Rekrytointi
- Box Hill Hospital
-
Päätutkija:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Australia, 4064
- Rekrytointi
- Core Research Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 61738765688
-
Päätutkija:
- David Colquhoun
-
Heidelberg West, Australia, 3081
- Rekrytointi
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0394962160
-
Päätutkija:
- Elif Ekinci
-
Maroochydore, Australia, 4558
- Rekrytointi
- CDH Research Institute Pty Ltd
-
Päätutkija:
- Hansjoerg Seltenreich
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 07 5408 0900
-
Southport, Australia, 4215
- Rekrytointi
- Gold Coast University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0432143849
-
Päätutkija:
- George Tay
-
Spearwood, Australia, 6163
- Rekrytointi
- TrialsWest - Spearwood
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 61893121931
-
Päätutkija:
- Peter Bremner
-
-
-
-
-
Campinas, Brasilia, 13060-080
- Keskeytetty
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Marília, Brasilia, 17504-072
- Keskeytetty
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Porto Alegre, Brasilia, 90430-001
- Keskeytetty
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Recife, Brasilia, 51110-160
- Keskeytetty
- CEMER - Centro Médico do Recife
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22270-060
- Keskeytetty
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Santo André, Brasilia, 09040-010
- Keskeytetty
- Prognosis Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Brasilia, 01228-000
- Keskeytetty
- CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
-
São Paulo, Brasilia, 01236030
- Keskeytetty
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brasilia, 04266-010
- Keskeytetty
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
São Paulo, Brasilia, 05403-900
- Keskeytetty
- Incor - Instituto do Coracao
-
-
-
-
-
Guadalajara, Espanja, 19002
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0034949209200
-
Päätutkija:
- Olga Mediano
-
Lleida, Espanja, 25198
- Rekrytointi
- Hospital Universitari de Santa Maria
-
Päätutkija:
- Ferran Barbé Illa
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34 (973) 70 53 72
-
Logroño, Espanja, 26006
- Rekrytointi
- Hospital San Pedro
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 677151261
-
Päätutkija:
- Alejandra Roncero Lázaro
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Päätutkija:
- Irene Cano Pumarega
-
Madrid, Espanja, 28046
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario La Paz
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34917277011
-
Päätutkija:
- Francisco Fran
-
Madrid, Espanja, 28036
- Rekrytointi
- Instituto de Investigaciones del Sueño
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 913454129
-
Päätutkija:
- Diego Garcia Borreguero
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Päätutkija:
- Francisco Tinahones Madueno
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 951032734
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Päätutkija:
- Candelaria Caballero Eraso
-
Seville, Espanja, 41010
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 670502836
-
Päätutkija:
- MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
-
-
-
-
-
Ansan-si, Etelä -Korea, 15355
- Rekrytointi
- Korea University Ansan Hospital
-
Päätutkija:
- Seung Hoon LEE
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Päätutkija:
- Yoo-Sam Chung
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Päätutkija:
- HYUNG-JU CHO
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Rekrytointi
- Korea University Guro Hospital
-
Päätutkija:
- IL-HO PARK
-
-
-
-
-
Bengaluru, Intia, 560029
- Ei vielä rekrytointia
- SDS Tuberculosis Research Center & Rajiv Gandhi Institute of Chest Diseases
-
Päätutkija:
- Akshata S
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 9113030135
-
Bengaluru, Intia, 560034
- Ei vielä rekrytointia
- St. Johns Medical College Hospital
-
Päätutkija:
- UMA MAHESWARI KRISHNASWAMY
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +91 9483702412
-
Bhubaneswar, Intia, 751021
- Rekrytointi
- Utkal Institute of Medical Sciences and Hospital
-
Päätutkija:
- Satyajeet Sahoo
-
Guntur, Intia, 522001
- Rekrytointi
- Endolife Speciality Hospitals
-
Päätutkija:
- GADDIPATI BABU
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 9849945577
-
Nagpur, Intia, 440010
- Rekrytointi
- KRIMS Hospital
-
Päätutkija:
- Ashok Arbat
-
New Delhi, Intia, 110060
- Ei vielä rekrytointia
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +919811051841
-
Päätutkija:
- Sanjay Manchanda
-
New Delhi, Intia, 110029
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Sciences
-
Päätutkija:
- Saurabh Mittal
-
Pune, Intia, 411004
- Rekrytointi
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
Päätutkija:
- Balasaheb Pawar
-
Raipur, Intia, 492099
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Sciences
-
Päätutkija:
- Dibakar Sahu
-
Rishikesh, Intia, 249203
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +91-8890293424
-
Päätutkija:
- Lokesh Saini
-
Thane, Intia, 401107
- Rekrytointi
- Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
-
Päätutkija:
- Ajay Godse
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 079 6900 2222
-
Vadodara, Intia, 390022
- Ei vielä rekrytointia
- Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 9925207953
-
Päätutkija:
- Tejas Kakkad
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113-8431
- Rekrytointi
- Juntendo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Takatoshi Kasai
-
Fukuoka, Japani, 814-0180
- Rekrytointi
- Fukuoka University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Masaki Fujita
-
Kitahiroshima, Japani, 061-1121
- Rekrytointi
- Social Medical Corporation Sokujinkai Sleep and Mental Health Clinic - Kitahiroshima
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Jun Miura
-
Kitakyushu, Japani, 802-0052
- Rekrytointi
- Kirigaokatsuda Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Tetsuya Kawano
-
Minatoku, Japani, 105-8470
- Rekrytointi
- Toranomon Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Satoshi Kasagi
-
Osaka, Japani, 532-0003
- Rekrytointi
- Osaka Kaisei Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Saeko Osawa
-
Sapporo, Japani, 062-0931
- Rekrytointi
- KKR Sapporo Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Hiroshi Saito
-
Shibuya-ku, Japani, 151-0053
- Rekrytointi
- Yoyogi Sleep Disorder Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Hideaki Nakayama
-
Urasoe, Japani, 901-2132
- Rekrytointi
- Nakamura Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Kei Nakamura
-
Yokohama, Japani, 222-0033
- Rekrytointi
- RESM Respiratory and Sleep Medical Care Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Ryutaro Shirahama
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2Z 3R6
- Rekrytointi
- MyCliniResearch, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5873320600
-
Päätutkija:
- Wilfred Alonso
-
Lévis, Kanada, G6V 0C9
- Rekrytointi
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 418-380-1112
-
Päätutkija:
- Dominique Deschênes
-
Québec, Kanada, G2J 0C4
- Rekrytointi
- Alpha Recherche Clinique
-
Päätutkija:
- Nancy Labrecque
-
Saint-Laurent, Kanada, H4R 3C8
- Rekrytointi
- C.I.C. Saint-Laurent
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 8193731128
-
Päätutkija:
- Emilie Millaire
-
Toronto, Kanada, M5G 1K2
- Rekrytointi
- Maple Leaf Research
-
Päätutkija:
- Graham Smith
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4164657936
-
Trois-Rivières, Kanada, G8T 7A1
- Rekrytointi
- C.I.C. Mauricie inc.
-
Päätutkija:
- Pierre-Alexandre Menard
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Ei vielä rekrytointia
- China-Japan Friendship Hospital
-
Päätutkija:
- Xiaolei Zhang
-
Changchun, Kiina, 130021
- Ei vielä rekrytointia
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 15843081103
-
Päätutkija:
- Guixia Wang
-
Changchun, Kiina, 130041
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Hospital of Jilin University
-
Päätutkija:
- Hanqing Cai
-
Changsha, Kiina, 410013
- Ei vielä rekrytointia
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Päätutkija:
- Ping Jin
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Ei vielä rekrytointia
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Päätutkija:
- Yan Yang
-
Chongqing, Kiina, 400016
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Päätutkija:
- Tao Chen
-
Guangzhou, Kiina, 510360
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Päätutkija:
- Nuofu Zhang
-
Hefei, Kiina, 230011
- Ei vielä rekrytointia
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Päätutkija:
- Jun Ye
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 86-13956099720
-
Kunming, Kiina, 650034
- Ei vielä rekrytointia
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 18908710522
-
Päätutkija:
- Yikun Zhou
-
Lanzhou, Kiina, 730000
- Ei vielä rekrytointia
- GanSu Provincial Hospital
-
Päätutkija:
- Peilin Hui
-
Luoyang Shi, Kiina, 471003
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Päätutkija:
- Hongwei Jiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 13653880139
-
Nanchang, Kiina, 330038
- Ei vielä rekrytointia
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Päätutkija:
- Zongyou Cheng
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 13767035719
-
Nanjing, Kiina, 210006
- Ei vielä rekrytointia
- Nanjing First Hospital
-
Päätutkija:
- Qian Li
-
Nanning, Kiina, 053007
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Päätutkija:
- xiaoyu Tan
-
Ningbo, Kiina, 315010
- Ei vielä rekrytointia
- Ningbo First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 13757426626
-
Päätutkija:
- Li Li
-
Shanghai, Kiina, 200120
- Ei vielä rekrytointia
- Shanghai East Hospital
-
Päätutkija:
- You Yin
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Ei vielä rekrytointia
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Päätutkija:
- Shankai Yin
-
Shenzhen, Kiina, 518020
- Ei vielä rekrytointia
- Shenzhen People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +8613510099301
-
Päätutkija:
- Hanrong Cheng
-
Shenzhen, Kiina, 518110
- Ei vielä rekrytointia
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Päätutkija:
- Lingling Xu
-
Suzhou, Kiina, 215004
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Päätutkija:
- Rui Chen
-
Wuxi, Kiina, 214023
- Ei vielä rekrytointia
- Wuxi People's Hospital
-
Päätutkija:
- Xiaowei ZHU
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 86-13812050092
-
Xianyang, Kiina, 712000
- Ei vielä rekrytointia
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Päätutkija:
- Wei Zhang
-
-
-
-
-
Bamberg, Saksa, 96049
- Rekrytointi
- CIMS Studienzentrum Bamberg
-
Päätutkija:
- Johannes Haas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049951 51099580
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Advanced Sleep Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 493028886770
-
Päätutkija:
- Katharina Lederer
-
Essen, Saksa, 45136
- Rekrytointi
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Päätutkija:
- Thomas Schürholz
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 49 201 89942100
-
Hanover, Saksa, 30449
- Rekrytointi
- Siteworks GmbH - Hannover
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +4951151524747
-
Päätutkija:
- Ulrike Lengler
-
Karlsruhe, Saksa, 76137
- Rekrytointi
- Siteworks - Karlsruhe
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049 721 619004 90
-
Päätutkija:
- Julia Chevts
-
Marburg, Saksa, 35033
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Marburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 004964215862777
-
Päätutkija:
- Christian Viniol
-
Oldenburg, Saksa, 23758
- Rekrytointi
- Red-Institut GmbH
-
Päätutkija:
- Thomas Schaum
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049436150630128
-
Schwerin, Saksa, 19053
- Rekrytointi
- Somni bene
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049 385207980
-
Päätutkija:
- Heike Benes
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +886975681003
-
Päätutkija:
- Liang-Wen Hang
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Päätutkija:
- Yi-Ching Yang
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 886 62353535 ext 3985
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 033281200 ext.3966
-
Päätutkija:
- Hsueh-Yu Li
-
-
-
-
Alabama
-
Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35055
- Rekrytointi
- Cullman Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Randall Quinn
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 256-708-2826
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
- Rekrytointi
- ARK Clinical Research
-
Päätutkija:
- Apinya Vutikullird
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 562-997-1000
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Rekrytointi
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 714-799-7799
-
Päätutkija:
- Steven Reynolds
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
- Rekrytointi
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 951-374-1190
-
Päätutkija:
- Jack Vu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rekrytointi
- Care Access - Aurora
-
Päätutkija:
- Mauricio Waintrub
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 720-368-4865
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- PharmaDev Clinical Research Institute, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 305-420-5636
-
Päätutkija:
- Edward Mezerhane
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Rekrytointi
- Flourish Research - Miami, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 305-631-6704
-
Päätutkija:
- Mark Rosenthal
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Rekrytointi
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 850-438-1136
-
Päätutkija:
- David Bear
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30043
- Rekrytointi
- Teak Research Consults
-
Päätutkija:
- Kamar Alabi
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- Rekrytointi
- EBGS Clinical Research Center
-
Päätutkija:
- Aliu Sanni
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 770-729-4517
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Rekrytointi
- Care Access - Shreveport 2
-
Päätutkija:
- David Green
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 318-209-3290
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, Yhdysvallat, 20715
- Rekrytointi
- Flourish Research - Bowie
-
Päätutkija:
- BARBARA HUTCHINSON
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 410-824-1342
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Rekrytointi
- Revive Research Institute, Inc.
-
Päätutkija:
- Syed Raza
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 248-829-3103
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Rekrytointi
- Headlands Research-Twin Cities
-
Päätutkija:
- Charlene McEvoy
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63123
- Rekrytointi
- Clayton Sleep Institute - St. Louis - Tesson Ferry Road
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 314-645-6005
-
Päätutkija:
- Joseph Ojile
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Rekrytointi
- Palm Research Center Tenaya
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 702-736-5161
-
Päätutkija:
- Samer Nakhle
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
- Rekrytointi
- The Sleep Spot - Maimonides
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 505-998-7200
-
Päätutkija:
- Kisria Rechul
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14127
- Rekrytointi
- Rochester Clinical Research - Buffalo
-
Päätutkija:
- Rajiv Jain
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- Rekrytointi
- CTI Clinical Research Center
-
Päätutkija:
- James Maynard
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 513-721-3868
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- Rekrytointi
- Bogan Sleep Consultants
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 803-251-3093
-
Päätutkija:
- Laura Herpel
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Rekrytointi
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 512-380-9925
-
Päätutkija:
- Gregory Tempest
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Sleep Therapy Research Center
-
Päätutkija:
- Nagwa Lamaie
-
Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Rekrytointi
- Consano Clinical Research, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 210-545-4900
-
Päätutkija:
- Michelle Welch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Vahvistettu anamneesi keskivaikeasta tai vaikeasta obstruktiivisesta uniapneasta (OSA)
- AHI ≥ 15 polysomnografiassa (PSG) osana tutkimusta seulontavaiheessa
- Painoindeksi (BMI) ≥27 kg/m² seulontavaiheessa
- Vakaa ruumiinpaino (<5 % ruumiinpainon muutos) 90 päivän ajan ennen seulontaa
- Vähintään yksi omaehtoinen epäonnistunut ruokavaliotoimi ruumiinpainon vähentämiseksi
YSA1-osallistujille:
- Eivät kykene tai halua käyttää positiivista painehoidetta (PAP)
YSA2-osallistujille:
- Käyttäneet PAP-hoitoa vähintään kolmen peräkkäisen kuukauden ajan ennen seulontaa ja aikovat jatkaa PAP-hoitoa tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai suunniteltu leikkaushoito lihavuuteen (liposuktio, kryolipolyysi tai abdominoplastia sallittu, jos toteutettu >1 vuosi ennen seulontaa)
- Aiempi tai suunniteltu endoskooppinen toimenpide ja/tai laiteperusteinen hoito lihavuuteen (aiempi laiteperusteinen hoito hyväksytään, jos laite poistettiin yli 6 kuukautta ennen seulontaa)
- Mikä tahansa aiempi tai suunniteltu leikkaus uniapneaan tai merkittävä korva-, nenä- tai kurkkuleikkaus, joka saattaa edelleen vaikuttaa hengitykseen seulontavaiheessa
- Tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes tai mikä tahansa muu diabeettyyppi
Seuraavat tapahtuneet 90 päivän kuluessa ennen seulontaa:
- akuutti sydäninfarkti
- aivoverenkiertohäiriö (aivohalvaus)
- sepelvaltimoiden uudelleenkanavointi
- epävakaa rintakipu tai
- sairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta anamneesissä tai diagnosoituna
- Lääkkeitä tai vaihtoehtoisia hoitomuotoja, joita on käytetty painonpudotukseen, 90 päivän kuluessa ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eloralintide (YSA1)
Osallistujat saavat eloralintidia ihonalaisesti (SC)
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo (YSA1)
Osallistujat saavat lumelääkkeen ihonalaisesti
|
Annettu SC
|
|
Kokeellinen: Eloralintide (YSA2)
Osallistujat saavat eloralintidia SC
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo (YSA2)
Osallistujat saavat lumelääkettä SC
|
Annettu SC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos perusarvosta kehon painossa
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 64
|
Alkutilanne, viikko 64
|
|
Muutos lähtöarvosta uniapnea-hypopnea-indeksissä (AHI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64
|
Perustaso, viikko 64
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos vyötärönympärysmitasta lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 64
|
Alkutila, viikko 64
|
|
Muutos lähtötasosta painoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 64
|
Alkutila, viikko 64
|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta korkeaherkkyys-C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64
|
Perustaso, viikko 64
|
|
Baselinin muutos prosentteina paastöinsuliinissa
Aikaikkuna: Alkutila, 64. viikko
|
Alkutila, 64. viikko
|
|
Farmakokinetiikka (PK): Maksimipitoisuus tasapainotilassa (Cmax,ss)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 64
|
Perustaso viikkoon 64
|
|
PK: Pitoisuuden ja ajan käyrän alla oleva alue yhden annostusvälin aikana tasapainotilassa (AUC(0-τ)ss)
Aikaikkuna: Alkutilanteesta viikolle 64
|
Alkutilanteesta viikolle 64
|
|
Prosentuaalinen muutos triglyseridien perusarvosta
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 64
|
Alkutila, viikko 64
|
|
Muutos lähtötasosta systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 64
|
Alkutila, viikko 64
|
|
Muutos lähtöarvosta Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Sleep-Related Impairment 8a T-Score -arvossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64
|
Perustaso, viikko 64
|
|
AHI <5 tai AHI 5-14 Epworthin uneliaisuusasteikon (ESS) arvolla ≤ 10 saavuttaminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64
|
Perustaso, viikko 64
|
|
Alkuarvon prosentuaalinen muutos uniapneaan liittyvässä hypoksisessa kuormituksessa (SASHB)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64
|
Perustaso, viikko 64
|
|
Osallistujien määrä, joilla AHI laskee ≥50 %
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 64
|
Alkutilanne, viikko 64
|
|
Muutos perusarvosta paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Alkuarvo, 64. viikko
|
Alkuarvo, 64. viikko
|
|
Muutos lähtötasosta ESS-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64
|
Perustaso, viikko 64
|
|
Muutos lähtötasosta Short Form-36 (SF-36 v2) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64
|
Perustaso, viikko 64
|
|
Muutos lähtötasosta EQ-5D-5L-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64
|
Perustaso, viikko 64
|
|
Lääkityksen muutos
Aikaikkuna: Alkuarvot, viikko 64
|
Alkuarvot, viikko 64
|
|
Potilaan kokemuskuvan vakavuusasteikon (PGIS-OSA) parantuneen kategorisen siirtymän saavuttaminen obstruktiivisessa uniapneassa
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 64
|
Alkuarvo, viikko 64
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Uniapnea, obstruktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27764
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J3R-MC-YDAO (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YSA1 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YSA2 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2025-523769-11-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitua yksittäisen potilaan tasoista tietoa tarjotaan turvallisessa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen hyväksymisen ja allekirjoitetun tietojen jakamissopimuksen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta ensisijaisen julkaisun tai tutkitun indikaation hyväksynnän jälkeen Yhdysvalloissa ja EU:ssa, kumpi myöhemmin tapahtuu.
Tietoja voi pyytää toistaiseksi saatavilla olevina.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen tulee hyväksyä itsenäinen arviointipaneeli ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tietojen jakamisesta tehtävä sopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .