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中等度から重度のアルコール依存症の外来患者向け意識活性化技法(TAC) (TAC-ADDICT)

2026年4月15日 更新者:Dr Claire FARINA、Versailles Hospital

中等度から重度のアルコール依存症外来患者に対する催眠療法と自己学習エクササイズの有効性を評価するための無作為化比較試験

多くの患者が、依存症の分野においていわゆる「催眠」治療の使用を検討しています。 しかし、これらの技術はエビデンスに基づく医療(EBM)で求められる基準に関して十分なレベルのエビデンスを欠いています。

一方、他の領域では、特に疼痛管理において、催眠は興味深いレベルのエビデンスを示しています。

研究者は、催眠療法から派生した最適化された治療アプローチである「意識活性化技術」(TAC)に焦点を当てます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • ヴェルサイユCSAPA(ヴェルサイユ、トラップ、ランブイエの各施設)または4都市病院センター(セーヴルのデイホスピタルまたはCSAPA)でアルコール関連の依存症問題について相談している成人患者
  • 患者は、中等度から重度の依存症に相当するDSM-5基準(付録2)の11項目のうち少なくとも4項目を満たしていること
  • 患者はフランスの社会保障制度に加入していること

除外基準:

  • 参加拒否
  • 治療を禁忌とする代償不全の精神病理:

    • 登録時に妄想性、解離性、および/または迫害性の症状が存在すること
    • 登録時に軽躁病または躁病の代償不全が存在すること
  • 時計描画テスト(時計の文字盤を描き、数字を配置し、針を11時10分に設定する)を実行できないことにより証明される重度の認知障害
  • フランス法の下で法的保護下にある成人(自由剥奪、法的保護措置、後見、保佐)
  • フランス語を理解できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:TAC介入
標準治療に加えてTAC(意識活性化技術)介入を受ける患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CSAPAにおける外来フォローアップ中の患者のアルコール摂取制御能力
時間枠:6か月
主要アウトカム指標は、T0(目標が設定される初回相談時)からM6(累積時間)までの間に、目標達成に要する週数です。
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両群における嗜癖行動の制御
時間枠:12か月

両群の評価基準:

  • 被験者が依存行動の抑制目標を達成した累積時間(12か月間);T0-M6とT0-M12間の目標達成割合;目標達成までの週数;T0-M6とT0-M12間の再発回数;T0-M12間の目標達成から再発までの期間
  • 渇望の強さ(電子患者質問票による毎週の評価)
  • 不安および抑うつのレベル(HAD尺度)および全体的なリラクゼーション(IERS-3)、T0、M6、M12時点
  • 受けたケア(介入、薬物療法)、M6およびM12時点の医療記録より
  • M6およびM12時点の患者意見質問票(治療において有用または有用でないと認識された点)
12か月
TACグループの評価基準
時間枠:12か月
週次自己報告(電子患者アンケート経由)による運動実践の頻度、嗜癖問題に対するTAC(Techniques for Activating Consciousness)の知覚された有効性(VAS 0-10)、およびTAC(Techniques for Activating Consciousness)の許容性
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月15日

一次修了 (推定)

2027年7月15日

研究の完了 (推定)

2028年1月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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