Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknikker til aktivering af bevidsthed (TAC) for ambulante patienter med moderat til svær alkoholafhængighed (TAC-ADDICT)

15. april 2026 opdateret af: Dr Claire FARINA, Versailles Hospital

Randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af effekten af hypnose og læring af selvøvelser for ambulante patienter med moderat til svær alkoholafhængighed

Mange patienter overvejer brugen af såkaldte "hypnose"-behandlinger inden for afhængighedsområdet. Dog mangler disse teknikker tilstrækkelige bevisniveauer i forhold til de standarder, der kræves af Evidensbaseret Medicin.

I andre områder har hypnose dog vist et interessant bevisniveau, især inden for smertebehandling.

Forskerne vil fokusere på "Teknikker til Aktivering af Bevidsthed" (TAC), som repræsenterer en optimeret terapeutisk tilgang afledt af hypnotisk terapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der konsulterer for et alkoholrelateret afhængighedsproblem på CSAPA i Versailles (lokationer i Versailles, Trappes, Rambouillet) eller på Centre Hospitalier des 4 Villes (daghospital eller CSAPA i Sèvres)
  • Patienter skal opfylde mindst 4 af de 11 DSM-5-kriterier (Bilag 2), hvilket svarer til moderat til svær afhængighed
  • Patienter skal være tilknyttet det franske socialsikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage

  • Dekomprimeret psykiatrisk patologi, der kontraindicerer terapi:

    • Tilstedeværelse ved inklusion af vrangforestillings-, dissociative og/eller forfølgelsessymptomer
    • Tilstedeværelse ved inklusion af hypoman eller manisk dekompensation
  • Svær kognitiv nedsættelse, påvist ved manglende evne til at udføre urtegningstesten (tegne urskiven, placere tallene og indstille viserne til 11:10)
  • Voksne, der er lovligt beskyttet efter fransk lovgivning (frihedsberøvelse, juridisk beskyttelse, vergemål, formynderskab)
  • Manglende evne til at forstå fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: TAC-intervention
Adfærdsmæssigt: TAC-intervention
Patienter, der modtager TAC-intervention (Teknikker til Aktivering af Bevidsthed) ud over standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens evne til at kontrollere alkoholforbruget under ambulant opfølgning i et CSAPA
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatmål vil være antallet af uger til at opnå det målrettede mål mellem T0 (første konsultation, hvor målet fastsættes) og M6 (akkumuleret tid).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styring af afhængig adfærd i begge grupper
Tidsramme: 12 måneder

Evalueringkriterier for begge grupper:

  • Kumulativ tid over 12 måneder, hvor forsøgspersonen opfylder målet om at kontrollere afhængighedsadfærd; procentdel af tid ved mål mellem T0-M6 og T0-M12; antal uger til at nå målet; antal tilbagefald mellem T0-M6 og T0-M12; tid mellem opnåelse af målet og tilbagefald mellem T0-M12
  • Trangstyrke (ugentligt via elektronisk patientspørgeskema)
  • Niveauer af angst og depression (HAD-skala) og global afslapning (IERS-3), ved T0, M6 og M12
  • Modtaget behandling (interventioner, medicin) fra medicinske journaler ved M6 og M12
  • Patientudtalelsesspørgeskema ved M6 og M12 om, hvad der blev opfattet som nyttigt eller ej i deres behandling
12 måneder
Evaluationskriterier for TAC-gruppen
Tidsramme: 12 måneder
Ugentlige selvrapporter (via elektronisk patientspørgeskema) om hyppigheden af motionspraksis, opfattet effektivitet af TAC (Techniques for Activating Consciousness) på deres afhængighedsproblemer (VAS 0-10) og tolerance over for TAC (Techniques for Activating Consciousness)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Versailles Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P23/03 - TAC-ADDICT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TAC-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner