Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technieken voor het Activeren van Bewustzijn (TAB) voor Poliklinische Patiënten met Matige tot Ernstige Alcoholverslaving (TAC-ADDICT)

15 april 2026 bijgewerkt door: Dr Claire FARINA, Versailles Hospital

Gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van de effectiviteit van hypnose en zelfoefeningen voor poliklinische patiënten met matige tot ernstige alcoholverslaving

Veel patiënten overwegen het gebruik van zogenaamde "hypnose"-behandelingen op het gebied van verslavingen. Echter, deze technieken missen voldoende bewijsniveaus met betrekking tot de normen die vereist zijn door Evidence-Based Medicine.

In andere domeinen heeft hypnose echter een interessant bewijsniveau aangetoond, met name bij pijnmanagement.

De onderzoekers zullen zich richten op de "Technieken voor het Activeren van Bewustzijn" (TAC), die een geoptimaliseerde therapeutische benadering vertegenwoordigen die is afgeleid van hypnotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die zich melden voor een alcoholgerelateerd verslavingsprobleem bij de CSAPA van Versailles (locaties in Versailles, Trappes, Rambouillet) of bij het Centre Hospitalier des 4 Villes (dagziekenhuis of CSAPA in Sèvres)
  • Patiënten moeten aan ten minste 4 van de 11 DSM-5-criteria voldoen (Bijlage 2), wat overeenkomt met een matige tot ernstige verslaving
  • Patiënten moeten aangesloten zijn bij het Franse sociale zekerheidsstelsel

Exclusiecriteria:

  • Weigering om deel te nemen

  • Gedecompenseerde psychiatrische pathologie die therapie contra-indiceert:

    • Aanwezigheid bij inclusie van wanen, dissociatieve en/of paranoïde symptomen
    • Aanwezigheid bij inclusie van hypomane of manische decompensatie
  • Ernstige cognitieve beperking, aangetoond door het onvermogen om de kloktekentest uit te voeren (het wijzerplaat tekenen, de cijfers te plaatsen en de wijzers op 11:10 te zetten)
  • Volwassenen die wettelijk beschermd zijn volgens de Franse wet (vrijheidsbeneming, wettelijke bescherming, voogdij, curatele)
  • Onvermogen om Frans te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: TAC-interventie
Gedragsmatig: TAC-interventie
Patiënten die naast standaardzorg de TAC-interventie (Technieken voor het Activeren van Bewustzijn) ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vermogen van de patiënt om het alcoholgebruik te beheersen tijdens de poliklinische follow-up in een CSAPA
Tijdsspanne: 6 maanden
De belangrijkste uitkomstmaat is het aantal weken dat nodig is om het gestelde doel te bereiken tussen T0 (eerste consult wanneer het doel wordt vastgesteld) en M6 (cumulatieve tijd).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controle van verslavingsgedrag in beide groepen
Tijdsspanne: 12 maanden

Evaluatiecriteria voor beide groepen:

  • Cumulatieve tijd over 12 maanden waarin de deelnemer het doel van het beheersen van verslavend gedrag bereikt; percentage van de tijd op doel tussen T0-M6 en T0-M12; aantal weken om het doel te bereiken; aantal terugvallen tussen T0-M6 en T0-M12; tijd tussen het bereiken van het doel en terugval tussen T0-M12
  • Intensiteit van craving (wekelijks via elektronische patiëntenvragenlijst)
  • Niveaus van angst en depressie (HAD-schaal) en globale ontspanning (IERS-3), op T0, M6 en M12
  • Ontvangen zorg (interventies, medicatie) uit medische dossiers op M6 en M12
  • Patiëntenopinievragenlijst op M6 en M12 over wat als nuttig of niet werd ervaren in hun behandeling
12 maanden
Evaluatiecriteria voor de TAC-groep
Tijdsspanne: 12 maanden
Wekelijkse zelfrapportages (via elektronische patiëntenvragenlijst) over de frequentie van beoefening van lichaamsbeweging, de waargenomen effectiviteit van TAC (Technieken voor het Activeren van Bewustzijn) op hun verslavingsproblemen (VAS 0-10), en de tolerantie voor TAC (Technieken voor het Activeren van Bewustzijn)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Versailles Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P23/03 - TAC-ADDICT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren