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Techniques d'Activation de la Conscience (TAC) pour les Patients Ambulatoires Souffrant d'une Dépendance à l'Alcool Modérée à Sévère (TAC-ADDICT)

15 avril 2026 mis à jour par: Dr Claire FARINA, Versailles Hospital

Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de l'hypnose et des exercices d'autopratique pour les patients ambulatoires souffrant d'une dépendance modérée à sévère à l'alcool

De nombreux patients envisagent l'utilisation de traitements dits d'«hypnose» dans le domaine des addictions. Cependant, ces techniques manquent de niveaux de preuve suffisants au regard des normes requises par la médecine fondée sur les preuves.

Dans d'autres domaines, cependant, l'hypnose a démontré un niveau de preuve intéressant, notamment dans la gestion de la douleur.

Les investigateurs se concentreront sur les «Techniques d'Activation de la Conscience» (TAC), qui représentent une approche thérapeutique optimisée dérivée de la thérapie hypnotique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Claire FARINA, Dr
  • Numéro de téléphone: +33 01 39 63 93 80
  • E-mail: cfarina@ght78sud.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes consultant pour un problème d'addiction lié à l'alcool au CSAPA de Versailles (sites de Versailles, Trappes, Rambouillet) ou au Centre Hospitalier des 4 Villes (hôpital de jour ou CSAPA à Sèvres)
  • Les patients doivent présenter au moins 4 des 11 critères du DSM-5 (Annexe 2), correspondant à une addiction modérée à sévère
  • Les patients doivent être affiliés au régime de sécurité sociale français

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer
  • Pathologie psychiatrique décompensée contre-indiquant la thérapie :

    • Présence à l'inclusion de symptômes délirants, dissociatifs et/ou persécutifs
    • Présence à l'inclusion d'une décompensation hypomaniaque ou maniaque
  • Troubles cognitifs sévères, mis en évidence par l'incapacité à réaliser le test de l'horloge (dessiner le cadran, placer les chiffres et positionner les aiguilles sur 11h10)
  • Adultes faisant l'objet d'une mesure de protection légale selon la loi française (privation de liberté, sauvegarde de justice, tutelle, curatelle)
  • Incapacité à comprendre le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Intervention TAC
Patients recevant l'intervention TAC (Techniques d'Activation de la Conscience) en plus des soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La capacité du patient à contrôler sa consommation d'alcool lors du suivi ambulatoire dans un CSAPA
Délai: 6 mois
Le principal critère de jugement sera le nombre de semaines nécessaires pour atteindre l'objectif fixé entre T0 (première consultation lorsque l'objectif est défini) et M6 (temps cumulé).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle du comportement addictif dans les deux groupes
Délai: 12 mois

Critères d'évaluation pour les deux groupes :

  • Temps cumulé sur 12 mois pendant lequel le sujet atteint l'objectif de contrôle du comportement addictif ; pourcentage de temps à l'objectif entre T0-M6 et T0-M12 ; nombre de semaines pour atteindre l'objectif ; nombre de rechutes entre T0-M6 et T0-M12 ; temps entre l'atteinte de l'objectif et la rechute entre T0-M12
  • Intensité de l'envie (hebdomadaire via questionnaire électronique patient)
  • Niveaux d'anxiété et de dépression (échelle HAD) et relaxation globale (IERS-3), à T0, M6 et M12
  • Soins reçus (interventions, médicaments) à partir des dossiers médicaux à M6 et M12
  • Questionnaire d'opinion des patients à M6 et M12 sur ce qui a été perçu comme utile ou non dans leur traitement
12 mois
Critères d'évaluation pour le groupe TAC
Délai: 12 mois
Rapports hebdomadaires auto-déclarés (via questionnaire électronique patient) sur la fréquence de pratique d'exercice, l'efficacité perçue des TAC (Techniques d'Activation de la Conscience) sur leurs problèmes d'addiction (EVA 0-10), et la tolérance des TAC (Techniques d'Activation de la Conscience)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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