Técnicas para a Ativação da Consciência (TAC) para Pacientes Ambulatórios com Dependência Moderada a Grave de Álcool (TAC-ADDICT)
15 de abril de 2026 atualizado por: Dr Claire FARINA, Versailles Hospital
Ensaio Controlado Randomizado para Avaliar a Eficácia da Hipnose e dos Exercícios de Autoaprendizagem para Pacientes Ambulatoriais com Dependência Moderada a Grave de Álcool
Muitos pacientes estão a considerar o uso dos chamados tratamentos de "hipnose" no campo das adições. No entanto, estas técnicas carecem de níveis suficientes de evidência em relação aos padrões exigidos pela Medicina Baseada em Evidências.
Noutros domínios, no entanto, a hipnose demonstrou um nível interessante de evidência, particularmente no controlo da dor.
Os investigadores irão focar-se nas "Técnicas de Ativação da Consciência" (TAC), que representam uma abordagem terapêutica otimizada derivada da terapia hipnótica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claire FARINA, Dr
- Número de telefone: +33 01 39 63 93 80
- E-mail: cfarina@ght78sud.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nadia YOUNES, Dr
- E-mail: nyounes@ght78sud.fr
Locais de estudo
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Le Chesnay, França, 78150
- Hospital Versailles
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Contato:
- Claire FARINA, MD
- E-mail: cfarina@ght78sud.fr
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Contato:
- Nadia YOUNES, MD
- E-mail: nyounes@ght78sud.fr
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Sèvres, França, 92310
- CH des 4 Villes
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Contato:
- Oleg BYKHOVSKIY
- E-mail: o.bykhovskiy@ch4v.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos a consultar por um problema de dependência relacionado com álcool no CSAPA de Versailles (locais em Versailles, Trappes, Rambouillet) ou no Centre Hospitalier des 4 Villes (hospital de dia ou CSAPA em Sèvres)
- Os pacientes devem cumprir pelo menos 4 dos 11 critérios do DSM-5 (Anexo 2), correspondendo a dependência moderada a grave
- Os pacientes devem estar filiados no sistema de segurança social francês
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar
Patologia psiquiátrica descompensada que contraindique a terapia:
- Presença à inclusão de sintomas delirantes, dissociativos e/ou persecutórios
- Presença à inclusão de descompensação hipomaníaca ou maníaca
- Comprometimento cognitivo grave, evidenciado pela incapacidade de realizar o teste do desenho do relógio (desenhar o mostrador do relógio, colocar os números e posicionar os ponteiros para as 11:10)
- Adultos legalmente protegidos pela lei francesa (privação de liberdade, salvaguarda legal, tutela, curatela)
- Incapacidade de compreender francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção TAC
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Pacientes que recebem intervenção TAC (Técnicas para Ativar a Consciência) além dos cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A capacidade do paciente de controlar o consumo de álcool durante o seguimento ambulatório num CSAPA
Prazo: 6 meses
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A medida de resultado principal será o número de semanas para atingir o objetivo definido entre T0 (primeira consulta quando o objetivo é estabelecido) e M6 (tempo cumulativo).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controlar o comportamento aditivo em ambos os grupos
Prazo: 12 meses
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Critérios de avaliação para ambos os grupos:
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12 meses
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Critérios de avaliação para o grupo TAC
Prazo: 12 meses
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Auto-relatórios semanais (através de questionário eletrónico ao paciente) sobre a frequência da prática de exercício, perceção da eficácia das TAC (Técnicas de Ativação da Consciência) nos seus problemas de dependência (EVA 0-10) e tolerância às TAC (Técnicas de Ativação da Consciência)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P23/03 - TAC-ADDICT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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