Técnicas para la Activación de la Conciencia (TAC) para Pacientes Ambulatorios con Adicción al Alcohol de Moderada a Grave (TAC-ADDICT)
15 de abril de 2026 actualizado por: Dr Claire FARINA, Versailles Hospital
Ensayo Controlado Aleatorizado para Evaluar la Eficacia de la Hipnosis y los Ejercicios de Autopráctica para Pacientes Ambulatorios con Adicción al Alcohol de Moderada a Grave
Muchos pacientes están considerando el uso de los llamados tratamientos de "hipnosis" en el campo de las adicciones. Sin embargo, estas técnicas carecen de niveles suficientes de evidencia con respecto a los estándares requeridos por la Medicina Basada en la Evidencia.
En otros ámbitos, sin embargo, la hipnosis ha demostrado un nivel interesante de evidencia, particularmente en el manejo del dolor.
Los investigadores se centrarán en las "Técnicas para Activar la Conciencia" (TAC), que representan un enfoque terapéutico optimizado derivado de la terapia hipnótica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claire FARINA, Dr
- Número de teléfono: +33 01 39 63 93 80
- Correo electrónico: cfarina@ght78sud.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nadia YOUNES, Dr
- Correo electrónico: nyounes@ght78sud.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Le Chesnay, Francia, 78150
- Hospital Versailles
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Contacto:
- Claire FARINA, MD
- Correo electrónico: cfarina@ght78sud.fr
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Contacto:
- Nadia YOUNES, MD
- Correo electrónico: nyounes@ght78sud.fr
-
Sèvres, Francia, 92310
- CH des 4 Villes
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Contacto:
- Oleg BYKHOVSKIY
- Correo electrónico: o.bykhovskiy@ch4v.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que consulten por un problema de adicción relacionado con el alcohol en el CSAPA de Versalles (sedes en Versalles, Trappes, Rambouillet) o en el Centre Hospitalier des 4 Villes (hospital de día o CSAPA en Sèvres)
- Los pacientes deben cumplir al menos 4 de los 11 criterios del DSM-5 (Anexo 2), correspondientes a una adicción de moderada a grave
- Los pacientes deben estar afiliados al sistema de seguridad social francés
Criterios de exclusión:
- Rechazo a participar
Patología psiquiátrica descompensada que contraindique la terapia:
- Presencia en la inclusión de síntomas delirantes, disociativos y/o persecutorios
- Presencia en la inclusión de descompensación hipomaníaca o maníaca
- Deterioro cognitivo grave, evidenciado por la incapacidad de realizar la prueba del dibujo del reloj (dibujar la esfera del reloj, colocar los números y situar las manecillas a las 11:10)
- Adultos legalmente protegidos según la legislación francesa (privación de libertad, salvaguarda judicial, tutela, curatela)
- Incapacidad para comprender el francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Intervención TAC
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Pacientes que reciben la intervención TAC (Técnicas para la Activación de la Conciencia) además de la atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La capacidad del paciente para controlar el consumo de alcohol durante el seguimiento ambulatorio en un CSAPA
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medida de resultado principal será el número de semanas para alcanzar el objetivo establecido entre T0 (primera consulta cuando se fija el objetivo) y M6 (tiempo acumulado).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control del comportamiento adictivo en ambos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Criterios de evaluación para ambos grupos:
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12 meses
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Criterios de evaluación para el grupo TAC
Periodo de tiempo: 12 meses
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Informes semanales autoinformados (mediante cuestionario electrónico del paciente) sobre la frecuencia de la práctica de ejercicio, la efectividad percibida de las TAC (Técnicas de Activación de la Conciencia) en sus problemas de adicción (EVA 0-10) y la tolerancia a las TAC (Técnicas de Activación de la Conciencia)
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P23/03 - TAC-ADDICT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .