Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki Aktywacji Świadomości (TAC) dla Pacjentów Ambulatoryjnych z Umiarkowanym do Ciężkiego Uzależnieniem od Alkoholu (TAC-ADDICT)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr Claire FARINA, Versailles Hospital

Randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny skuteczności hipnozy i nauki ćwiczeń własnych u pacjentów ambulatoryjnych z umiarkowanym do ciężkiego uzależnieniem od alkoholu

Wiele pacjentów rozważa stosowanie tzw. zabiegów "hipnozy" w dziedzinie uzależnień. Jednakże te techniki nie posiadają wystarczającego poziomu dowodów w odniesieniu do standardów wymaganych przez Medycynę Opartą na Faktach.

W innych dziedzinach jednak hipnoza wykazała interesujący poziom dowodów, szczególnie w zarządzaniu bólem.

Badacze skupią się na "Technikach Aktywowania Świadomości" (TAC), które stanowią zoptymalizowane podejście terapeutyczne wywodzące się z terapii hipnotycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci konsultujący się z powodu problemu uzależnienia od alkoholu w CSAPA w Wersalu (oddziały w Wersalu, Trappes, Rambouillet) lub w Centre Hospitalier des 4 Villes (szpital dzienny lub CSAPA w Sèvres)
  • Pacjenci muszą spełniać co najmniej 4 z 11 kryteriów DSM-5 (Załącznik 2), co odpowiada umiarkowanemu do ciężkiego uzależnieniu
  • Pacjenci muszą być objęci francuskim systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

  • Niezdekompensowana patologia psychiatryczna przeciwwskazująca terapię:

    • Obecność przy włączeniu objawów urojeniowych, dysocjacyjnych i/lub prześladowczych
    • Obecność przy włączeniu dekompensacji hipomaniakalnej lub maniakalnej
  • Cieżkie zaburzenia poznawcze, potwierdzone niezdolnością do wykonania testu rysowania zegara (narysowanie tarczy zegara, umieszczenie cyfr i ustawienie wskazówek na godzinę 11:10)
  • Dorośli objęci ochroną prawną zgodnie z prawem francuskim (pozbawienie wolności, ochrona prawna, kuratela, opieka)
  • Niezdolność do zrozumienia języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja TAC
Behawioralne: Interwencja TAC
Pacjenci otrzymujący interwencję TAC (Techniki Aktywacji Świadomości) w dodatku do standardowej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność pacjenta do kontrolowania spożycia alkoholu podczas ambulatoryjnej obserwacji kontrolnej w CSAPA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Główną miarą wyniku będzie liczba tygodni potrzebnych do osiągnięcia założonego celu między T0 (pierwsza konsultacja, podczas której ustala się cel) a M6 (czas skumulowany).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrolowanie zachowań uzależniających w obu grupach
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Kryteria oceny dla obu grup:

  • Łączny czas w ciągu 12 miesięcy, w którym pacjent spełnia cel kontroli zachowań uzależniających; procent czasu na poziomie docelowym między T0-M6 a T0-M12; liczba tygodni potrzebnych do osiągnięcia celu; liczba nawrotów między T0-M6 a T0-M12; czas między osiągnięciem celu a nawrotem między T0-M12
  • Intensywność głodu (tygodniowo za pośrednictwem elektronicznego kwestionariusza pacjenta)
  • Poziomy lęku i depresji (skala HAD) oraz ogólnego rozluźnienia (IERS-3) w T0, M6 i M12
  • Otrzymana opieka (interwencje, leki) z dokumentacji medycznej w M6 i M12
  • Kwestionariusz opinii pacjenta w M6 i M12 na temat tego, co było postrzegane jako przydatne lub nie w ich leczeniu
12 miesięcy
Kryteria oceny dla grupy TAC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Cotygodniowe samodzielne raporty (poprzez elektroniczny kwestionariusz pacjenta) dotyczące częstotliwości ćwiczeń, postrzeganej skuteczności TAC (Techniki Aktywacji Świadomości) w ich problemach z uzależnieniem (VAS 0-10) oraz tolerancji TAC (Techniki Aktywacji Świadomości)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Versailles Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P23/03 - TAC-ADDICT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj