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Techniken zur Aktivierung des Bewusstseins (TAC) für ambulante Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alkoholabhängigkeit (TAC-ADDICT)

15. April 2026 aktualisiert von: Dr Claire FARINA, Versailles Hospital

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Hypnose und Selbstübungen für ambulante Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alkoholabhängigkeit

Viele Patienten erwägen den Einsatz sogenannter "Hypnose"-Behandlungen im Bereich der Suchterkrankungen. Jedoch fehlt diesen Techniken ein ausreichendes Evidenzniveau gemäß den Standards der Evidenzbasierten Medizin.

In anderen Bereichen hat die Hypnose jedoch ein interessantes Evidenzniveau gezeigt, insbesondere im Schmerzmanagement.

Die Forscher konzentrieren sich auf die "Techniken zur Aktivierung des Bewusstseins" (TAC), die einen optimierten therapeutischen Ansatz darstellen, der aus der Hypnosetherapie abgeleitet ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich wegen eines alkoholbezogenen Suchtproblems in der CSAPA von Versailles (Standorte in Versailles, Trappes, Rambouillet) oder im Centre Hospitalier des 4 Villes (Tagesklinik oder CSAPA in Sèvres) vorstellen
  • Patienten müssen mindestens 4 der 11 DSM-5-Kriterien (Anhang 2) erfüllen, was einer mittelschweren bis schweren Sucht entspricht
  • Patienten müssen in der französischen Sozialversicherung versichert sein

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme

  • Dekompensierte psychiatrische Pathologie, die eine Therapie kontraindiziert:

    • Vorliegen von wahnhaften, dissoziativen und/oder verfolgenden Symptomen bei Einschluss
    • Vorliegen von hypomaner oder manischer Dekompensation bei Einschluss
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, nachgewiesen durch Unfähigkeit, den Uhrentest durchzuführen (Zifferblatt zeichnen, Zahlen platzieren und Zeiger auf 11:10 stellen)
  • Erwachsene, die unter gesetzlichem Schutz nach französischem Recht stehen (Freiheitsentzug, rechtliche Betreuung, Vormundschaft, Pflegschaft)
  • Unfähigkeit, Französisch zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: TAC-Intervention
Verhalten: TAC-Intervention
Patienten, die zusätzlich zur Standardbehandlung eine TAC-Intervention (Techniken zur Aktivierung des Bewusstseins) erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fähigkeit des Patienten, den Alkoholkonsum während der ambulanten Nachsorge in einem CSAPA zu kontrollieren
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ergebnisziel wird die Anzahl der Wochen bis zum Erreichen des festgelegten Ziels zwischen T0 (erster Beratungstermin, bei dem das Ziel festgelegt wird) und M6 (kumulative Zeit) sein.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrolle des Suchtverhaltens in beiden Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate

Bewertungskriterien für beide Gruppen:

  • Kumulative Zeit über 12 Monate, während der die Person das Ziel der Kontrolle des Suchtverhaltens erreicht; prozentuale Zeit im Zielbereich zwischen T0-M6 und T0-M12; Anzahl der Wochen bis zum Erreichen des Ziels; Anzahl der Rückfälle zwischen T0-M6 und T0-M12; Zeit zwischen dem Erreichen des Ziels und einem Rückfall zwischen T0-M12
  • Craving-Intensität (wöchentlich über elektronischen Patienten-Fragebogen)
  • Angst- und Depressionsniveau (HAD-Skala) und allgemeine Entspannung (IERS-3) bei T0, M6 und M12
  • Erhaltene Betreuung (Interventionen, Medikamente) aus medizinischen Aufzeichnungen bei M6 und M12
  • Patienten-Meinungsfragebogen bei M6 und M12 darüber, was in ihrer Behandlung als nützlich oder nicht nützlich wahrgenommen wurde
12 Monate
Evaluierungskriterien für die TAC-Gruppe
Zeitfenster: 12 Monate
Wöchentliche Selbstberichte (über elektronischen Patienten-Fragebogen) zur Häufigkeit der Ausübung von Bewegung, wahrgenommene Wirksamkeit von TAC (Techniken zur Aktivierung des Bewusstseins) auf ihre Suchtprobleme (VAS 0-10) und Verträglichkeit von TAC (Techniken zur Aktivierung des Bewusstseins)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Versailles Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P23/03 - TAC-ADDICT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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