Teknikker for aktivering av bevissthet (TAC) for polikliniske pasienter med moderat til alvorlig alkoholavhengighet (TAC-ADDICT)
15. april 2026 oppdatert av: Dr Claire FARINA, Versailles Hospital
Randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av hypnose og læring av selvekserser for polikliniske pasienter med moderat til alvorlig alkoholavhengighet
Mange pasienter vurderer bruken av såkalte "hypnose"-behandlinger innenfor avhengighetsområdet. Imidlertid mangler disse teknikkene tilstrekkelige bevisnivåer når det gjelder standardene som kreves av Evidensbasert Medisin.
I andre domener har imidlertid hypnose vist et interessant bevisnivå, spesielt innen smertehåndtering.
Forskerne vil fokusere på "Teknikker for å Aktivere Bevissthet" (TAC), som representerer en optimalisert terapeutisk tilnærming avledet fra hypnotisk terapi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Claire FARINA, Dr
- Telefonnummer: +33 01 39 63 93 80
- E-post: cfarina@ght78sud.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nadia YOUNES, Dr
- E-post: nyounes@ght78sud.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- Hospital Versailles
-
Ta kontakt med:
- Claire FARINA, MD
- E-post: cfarina@ght78sud.fr
-
Ta kontakt med:
- Nadia YOUNES, MD
- E-post: nyounes@ght78sud.fr
-
Sèvres, Frankrike, 92310
- CH des 4 Villes
-
Ta kontakt med:
- Oleg BYKHOVSKIY
- E-post: o.bykhovskiy@ch4v.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som søker hjelp for et alkoholrelatert avhengighetsproblem på CSAPA i Versailles (lokasjoner i Versailles, Trappes, Rambouillet) eller på Centre Hospitalier des 4 Villes (daghospital eller CSAPA i Sèvres)
- Pasienter må oppfylle minst 4 av de 11 DSM-5-kriteriene (Vedlegg 2), som tilsvarer moderat til alvorlig avhengighet
- Pasienter må være tilknyttet det franske trygdesystemet
Eksklusjonskriterier:
- Vegring mot å delta
Dekompesert psykiatrisk lidelse som kontraindicerer terapi:
- Tilstedeværelse ved inklusjon av vrangforestillinger, dissosiative og/eller forfølgelsessymptomer
- Tilstedeværelse ved inklusjon av hypoman eller manisk dekompensasjon
- Alvorlig kognitiv svikt, dokumentert ved manglende evne til å utføre klokketesten (tegne klokkefjes, plassere tallene og stille viserne til 11:10)
- Voksne som er under juridisk beskyttelse i henhold til fransk lov (frihetsberøvelse, juridisk vern, vergemål, formynderskap)
- Manglende evne til å forstå fransk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: TAC-intervensjon
|
Pasienter som får TAC (Teknikker for å aktivere bevissthet)-intervensjon i tillegg til standardbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens evne til å kontrollere alkoholforbruket under poliklinisk oppfølging i en CSAPA
Tidsramme: 6 måneder
|
Hovedutfallsmålet vil være antall uker som kreves for å oppnå målsetningen mellom T0 (første konsultasjon når målet settes) og M6 (kumulativ tid).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontroll av avhengighetsatferd i begge grupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Evalueringkriterier for begge grupper:
|
12 måneder
|
|
Evalueringkriterier for TAC-gruppen
Tidsramme: 12 måneder
|
Ukentlige selvrapporter (via elektronisk pasientskjema) om frekvensen av treningspraksis, opplevd effektivitet av TAC (Teknikker for Aktivering av Bevissthet) på deres avhengighetsproblemer (VAS 0-10), og toleranse for TAC (Teknikker for Aktivering av Bevissthet)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P23/03 - TAC-ADDICT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .