- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07369245
Tietoisuuden aktivoimistekniikat (TAC) potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea alkoholiriippuvuus (TAC-ADDICT)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus hypnoosin ja itseharjoitusten oppimisen tehokkuuden arvioimiseksi ambulanttien potilaiden keskuudessa, joilla on kohtalainen tai vaikea alkoholiriippuvuus
Monet potilaat harkitsevat niin sanottujen "hypnoosi"-hoitojen käyttöä riippuvuuksien alalla. Nämä tekniikat eivät kuitenkaan täytä riittävää tason näyttöä Evidence-Based Medicine -standardeihin nähden.
Muilla aloilla hypnoosi on kuitenkin osoittanut kiinnostavan tason näyttöä, erityisesti kivunhoidossa.
Tutkijat keskittyvät "Tietoisuuden aktivointitekniikoihin" (TAC), jotka edustavat hypnoositerapiasta johdettua optimoitua terapeuttista lähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire FARINA, Dr
- Puhelinnumero: +33 01 39 63 93 80
- Sähköposti: cfarina@ght78sud.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nadia YOUNES, Dr
- Sähköposti: nyounes@ght78sud.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- Hospital Versailles
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire FARINA, MD
- Sähköposti: cfarina@ght78sud.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia YOUNES, MD
- Sähköposti: nyounes@ght78sud.fr
-
Sèvres, Ranska, 92310
- CH des 4 Villes
-
Ottaa yhteyttä:
- Oleg BYKHOVSKIY
- Sähköposti: o.bykhovskiy@ch4v.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka hakeutuvat alkoholiin liittyvän addiktio-ongelman vuoksi Versaillesin CSAPA:lle (sijaintipaikat Versailles, Trappes, Rambouillet) tai Centre Hospitalier des 4 Villes -sairaalaan (päiväsairaala tai CSAPA Sèvresissä)
- Potilaiden täytyy täyttää vähintään 4/11 DSM-5-kriteeristä (Liite 2), mikä vastaa keskivaikeaa tai vaikeaa addiktiota
- Potilaiden täytyy olla Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäytyminen
Dekompensoitunut psykiatrinen sairaus, joka estää terapian:
- Delusionaaliset, dissosiatiiviset ja/tai vainoamisen oireet sisällyttämishetkellä
- Hypomaaninen tai maaninen dekompensaatio sisällyttämishetkellä
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen, joka ilmenee kyvyttömyytenä suorittaa kellonpiirtotesti (piirrä kellotaulu, aseta numerot ja säädä viisut kello 11:10)
- Ranskan lain suojelemat aikuiset (vapaudenriisto, oikeudellinen suojelu, holhous, huolto)
- Kyvyttömyys ymmärtää ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: TAC-interventio
|
Potilaat, jotka saavat TAC (Tietoisuuden aktivoimisen tekniikat) -interventiota standardihoidon lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kyky hallita alkoholinkulutusta avohoidon seurannassa CSAPA:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päätuloksena käytetään viikkojen määrää, joka kuluu tavoitteen saavuttamiseen T0:n (ensimmäinen konsultaatio, jossa tavoite asetetaan) ja M6:n (kumulatiivinen aika) välillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuvuuden kontrollointi molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arviointikriteerit molemmille ryhmille:
|
12 kuukautta
|
|
Arviointikriteerit TAC-ryhmälle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viikoittaiset itseraportit (sähköisen potilaskyselyn kautta) liikuntaharjoittelun taajuudesta, koetusta TAC:n (Tietoisuuden Aktivoimisen Tekniikat) tehokkuudesta heidän riippuvuusongelmiinsa (VAS 0-10) ja TAC:n (Tietoisuuden Aktivoimisen Tekniikat) sietokyvystä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P23/03 - TAC-ADDICT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .