Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky pro aktivaci vědomí (TAC) pro ambulantní pacienty se středně těžkou až těžkou závislostí na alkoholu (TAC-ADDICT)

15. dubna 2026 aktualizováno: Dr Claire FARINA, Versailles Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie pro hodnocení účinnosti hypnózy a samostatných cvičení u ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou závislostí na alkoholu

Mnoho pacientů zvažuje použití tzv. "hypnotických" léčebných postupů v oblasti závislostí. Tyto techniky však postrádají dostatečnou úroveň důkazů s ohledem na standardy vyžadované medicínou založenou na důkazech.

V jiných oblastech však hypnóza prokázala zajímavou úroveň důkazů, zejména při léčbě bolesti.

Výzkumníci se zaměří na "Techniky pro aktivaci vědomí" (TAC), které představují optimalizovaný terapeutický přístup odvozený od hypnotické terapie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti konzultující problém závislosti na alkoholu v CSAPA Versailles (pobočky ve Versailles, Trappes, Rambouillet) nebo v Centre Hospitalier des 4 Villes (denní nemocnice nebo CSAPA v Sèvres)
  • Pacienti musí splňovat alespoň 4 z 11 kritérií DSM-5 (Příloha 2), což odpovídá středně těžké až těžké závislosti
  • Pacienti musí být pojištěni ve francouzském systému sociálního zabezpečení

Vylučovací kritéria:

  • Odmítnutí účasti

  • Dekompenzovaná psychiatrická patologie kontraindikující terapii:

    • Přítomnost bludných, disociativních a/nebo perzekučních symptomů při zařazení
    • Přítomnost hypomanické nebo manické dekompenzace při zařazení
  • Těžká kognitivní porucha, prokázaná neschopností provést test kresby hodin (nakreslit ciferník, umístit čísla a nastavit ručičky na 11:10)
  • Dospělí chránění zákonem podle francouzského práva (zbavení svobody, soudní ochrana, poručenství, opatrovnictví)
  • Neschopnost porozumět francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Intervence TAC
Behaviorální: TAC intervence
Pacienti, kteří kromě standardní péče dostávají intervenci TAC (Techniky pro aktivaci vědomí)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost pacienta kontrolovat konzumaci alkoholu během ambulantního sledování v CSAPA
Časové okno: 6 měsíců
Hlavním ukazatelem výsledku bude počet týdnů potřebných k dosažení cíle mezi T0 (první konzultace, kdy je cíl stanoven) a M6 (kumulativní čas).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovládání návykového chování v obou skupinách
Časové okno: 12 měsíců

Hodnoticí kritéria pro obě skupiny:

  • Kumulativní čas během 12 měsíců, kdy subjekt splňuje cíl kontroly návykového chování; procento času na cíli mezi T0-M6 a T0-M12; počet týdnů k dosažení cíle; počet relapsů mezi T0-M6 a T0-M12; čas mezi dosažením cíle a relapsem mezi T0-M12
  • Intenzita bažení (týdně prostřednictvím elektronického dotazníku pacienta)
  • Úrovně úzkosti a deprese (HAD škála) a celkové uvolnění (IERS-3), v T0, M6 a M12
  • Péče poskytnutá (zásahy, léky) z lékařských záznamů v M6 a M12
  • Dotazník názoru pacienta v M6 a M12 na to, co bylo vnímané jako užitečné či nikoliv v jejich léčbě
12 měsíců
Hodnoticí kritéria pro skupinu TAC
Časové okno: 12 měsíců
Týdenní sebeposudky (prostřednictvím elektronického dotazníku pacienta) o frekvenci cvičení, vnímané účinnosti TAC (Techniky pro aktivaci vědomí) na jejich závislostní problémy (VAS 0-10) a toleranci TAC (Techniky pro aktivaci vědomí)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Versailles Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P23/03 - TAC-ADDICT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na TAC intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit