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Tecniche per l'Attivazione della Coscienza (TAC) per Pazienti Ambulatoriali con Dipendenza da Alcol da Moderata a Grave (TAC-ADDICT)

15 aprile 2026 aggiornato da: Dr Claire FARINA, Versailles Hospital

Studio Controllato Randomizzato per Valutare l'Efficacia dell'Ipnosi e degli Esercizi di Auto-apprendimento per Pazienti Ambulatoriali con Dipendenza da Alcol da Moderata a Grave

Molti pazienti stanno prendendo in considerazione l'uso dei cosiddetti trattamenti di "ipnosi" nel campo delle dipendenze. Tuttavia, queste tecniche mancano di livelli sufficienti di evidenza rispetto agli standard richiesti dalla Medicina Basata sulle Evidenze.

In altri ambiti, tuttavia, l'ipnosi ha dimostrato un livello interessante di evidenza, in particolare nella gestione del dolore.

I ricercatori si concentreranno sulle "Tecniche di Attivazione della Coscienza" (TAC), che rappresentano un approccio terapeutico ottimizzato derivato dalla terapia ipnotica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti che si consultano per un problema di dipendenza correlata all'alcol presso il CSAPA di Versailles (sedi a Versailles, Trappes, Rambouillet) o presso il Centre Hospitalier des 4 Villes (day hospital o CSAPA a Sèvres)
  • I pazienti devono soddisfare almeno 4 degli 11 criteri del DSM-5 (Allegato 2), corrispondenti a una dipendenza da moderata a grave
  • I pazienti devono essere affiliati al sistema di sicurezza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare

  • Patologia psichiatrica scompensata che controindica la terapia:

    • Presenza all'inclusione di sintomi deliranti, dissociativi e/o persecutori
    • Presenza all'inclusione di scompenso ipomaniacale o maniacale
  • Grave compromissione cognitiva, evidenziata dall'incapacità di eseguire il test del disegno dell'orologio (disegnare il quadrante dell'orologio, posizionare i numeri e impostare le lancette alle 11:10)
  • Adulti legalmente protetti dalla legge francese (privazione della libertà, salvaguardia giudiziaria, tutela, curatela)
  • Incapacità di comprendere il francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Intervento TAC
Comportamentale: Intervento TAC
Pazienti che ricevono l'intervento TAC (Tecniche per l'Attivazione della Coscienza) in aggiunta alle cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La capacità del paziente di controllare il consumo di alcol durante il follow-up ambulatoriale in un CSAPA
Lasso di tempo: 6 mesi
La misura di esito principale sarà il numero di settimane necessarie per raggiungere l'obiettivo prefissato tra T0 (prima consultazione quando viene stabilito l'obiettivo) e M6 (tempo cumulativo).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del comportamento di dipendenza in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi

Criteri di valutazione per entrambi i gruppi:

  • Tempo cumulativo nell'arco di 12 mesi durante il quale il soggetto raggiunge l'obiettivo di controllo del comportamento di dipendenza; percentuale di tempo al target tra T0-M6 e T0-M12; numero di settimane per raggiungere il target; numero di ricadute tra T0-M6 e T0-M12; tempo tra il raggiungimento del target e la ricaduta tra T0-M12
  • Intensità del craving (settimanalmente tramite questionario elettronico del paziente)
  • Livelli di ansia e depressione (scala HAD) e rilassamento globale (IERS-3), a T0, M6 e M12
  • Cure ricevute (interventi, farmaci) dalle cartelle cliniche a M6 e M12
  • Questionario di opinione del paziente a M6 e M12 su ciò che è stato percepito come utile o meno nel loro trattamento
12 mesi
Criteri di valutazione per il gruppo TAC
Lasso di tempo: 12 mesi
Relazioni settimanali auto-compilate (tramite questionario elettronico del paziente) sulla frequenza della pratica di esercizio fisico, sull'efficacia percepita delle TAC (Tecniche per Attivare la Coscienza) sui loro problemi di dipendenza (VAS 0-10) e sulla tolleranza delle TAC (Tecniche per Attivare la Coscienza)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Versailles Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P23/03 - TAC-ADDICT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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