Техники активации сознания (TAC) для амбулаторных пациентов с умеренной и тяжелой алкогольной зависимостью (TAC-ADDICT)
15 апреля 2026 г. обновлено: Dr Claire FARINA, Versailles Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности гипноза и обучения самостоятельным упражнениям у амбулаторных пациентов с умеренной и тяжелой алкогольной зависимостью
Многие пациенты рассматривают возможность использования так называемых «гипнотических» методов лечения в области зависимостей. Однако этим методикам не хватает достаточного уровня доказательств с точки зрения стандартов, требуемых доказательной медициной.
В других областях, однако, гипноз продемонстрировал интересный уровень доказательств, особенно в управлении болью.
Исследователи сосредоточатся на «Техниках активации сознания» (ТАС), которые представляют собой оптимизированный терапевтический подход, основанный на гипнотической терапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claire FARINA, Dr
- Номер телефона: +33 01 39 63 93 80
- Электронная почта: cfarina@ght78sud.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nadia YOUNES, Dr
- Электронная почта: nyounes@ght78sud.fr
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция, 78150
- Hospital Versailles
-
Контакт:
- Claire FARINA, MD
- Электронная почта: cfarina@ght78sud.fr
-
Контакт:
- Nadia YOUNES, MD
- Электронная почта: nyounes@ght78sud.fr
-
Sèvres, Франция, 92310
- CH des 4 Villes
-
Контакт:
- Oleg BYKHOVSKIY
- Электронная почта: o.bykhovskiy@ch4v.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, обращающиеся по поводу алкогольной зависимости в CSAPA Версаля (отделения в Версале, Траппе, Рамбуйе) или в Центральной больнице 4 Городов (дневной стационар или CSAPA в Севре)
- Пациенты должны соответствовать как минимум 4 из 11 критериев DSM-5 (Приложение 2), что соответствует умеренной или тяжелой зависимости
- Пациенты должны быть застрахованы во французской системе социального обеспечения
Критерии исключения:
- Отказ от участия
Декомпенсированная психиатрическая патология, противопоказывающая терапию:
- Наличие на момент включения бредовых, диссоциативных и/или преследующих симптомов
- Наличие на момент включения гипоманиакальной или маниакальной декомпенсации
- Тяжелое когнитивное нарушение, подтвержденное неспособностью выполнить тест рисования часов (нарисовать циферблат, расставить цифры и установить стрелки на 11:10)
- Взрослые, находящиеся под правовой защитой согласно французскому законодательству (лишение свободы, судебная защита, опека, попечительство)
- Неспособность понимать французский язык
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство TAC
|
Пациенты, получающие вмешательство ТАС (Техники Активации Сознания) в дополнение к стандартной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность пациента контролировать потребление алкоголя во время амбулаторного наблюдения в CSAPA
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основным критерием оценки будет количество недель, необходимое для достижения целевого показателя между T0 (первая консультация, на которой устанавливается цель) и M6 (кумулятивное время).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль аддиктивного поведения в обеих группах
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Критерии оценки для обеих групп:
|
12 месяцев
|
|
Критерии оценки для группы TAC
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Еженедельные самоотчеты (через электронную анкету пациента) о частоте выполнения упражнений, воспринимаемой эффективности ТАС (Техники Активации Сознания) в отношении их аддиктивных проблем (ВАШ 0-10) и переносимости ТАС (Техники Активации Сознания)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P23/03 - TAC-ADDICT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .