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- 임상시험 NCT07369245
중등도에서 중증 알코올 중독 외래환자를 위한 의식 활성화 기법(TAC) (TAC-ADDICT)
2026년 4월 15일 업데이트: Dr Claire FARINA, Versailles Hospital
중등도에서 중증 알코올 중독 외래환자를 위한 최면 및 자기 운동 학습의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
많은 환자들이 중독 분야에서 소위 "최면" 치료의 사용을 고려하고 있습니다. 그러나 이러한 기법들은 근거 기반 의학이 요구하는 기준에 비해 충분한 수준의 증거가 부족합니다.
그러나 다른 영역에서는, 특히 통증 관리에서 최면이 흥미로운 수준의 증거를 보여주었습니다.
연구자들은 최면 치료에서 파생된 최적화된 치료 접근법을 나타내는 "의식 활성화 기법"(TAC)에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claire FARINA, Dr
- 전화번호: +33 01 39 63 93 80
- 이메일: cfarina@ght78sud.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nadia YOUNES, Dr
- 이메일: nyounes@ght78sud.fr
연구 장소
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-
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Le Chesnay, 프랑스, 78150
- Hospital Versailles
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연락하다:
- Claire FARINA, MD
- 이메일: cfarina@ght78sud.fr
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연락하다:
- Nadia YOUNES, MD
- 이메일: nyounes@ght78sud.fr
-
Sèvres, 프랑스, 92310
- CH des 4 Villes
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연락하다:
- Oleg BYKHOVSKIY
- 이메일: o.bykhovskiy@ch4v.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 베르사유 CSAPA(베르사유, 트라프, 랑부예) 또는 4빌 병원 센터(세브르의 주간 병원 또는 CSAPA)에서 알코올 관련 중독 문제로 상담하는 성인 환자
- 환자는 중등도에서 중증 중독에 해당하는 DSM-5 기준 11개 중 최소 4개를 충족해야 함(부록 2)
- 환자는 프랑스 사회 보장 제도에 가입되어 있어야 함
제외 기준:
- 참여 거부
치료를 금기하는 비보상 정신병리:
- 포함 시 망상, 해리 및/또는 박해 증상 존재
- 포함 시 경조증 또는 조증 비보상 존재
- 심각한 인지 장애(시계 그리기 검사 수행 불능 증거: 시계판 그리기, 숫자 배치, 시침과 분침을 11:10으로 설정)
- 프랑스 법률에 따라 법적으로 보호받는 성인(자유 박탈, 법적 보호, 후견, 보조)
- 프랑스어 이해 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: TAC 중재
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표준 치료 외에 TAC(의식 활성화 기술) 중재를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CSAPA 외래 추적 관찰 중 환자의 알코올 섭취 통제 능력
기간: 6개월
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주요 결과 측정 항목은 T0(목표가 설정된 첫 상담)와 M6(누적 시간) 사이에 목표를 달성하는 데 걸리는 주 수입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양 그룹에서 중독적 행동 통제
기간: 12개월
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양 그룹에 대한 평가 기준:
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12개월
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TAC 그룹의 평가 기준
기간: 12개월
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주간 자가 보고서(전자 환자 설문지를 통해)를 통해 운동 실천 빈도, 중독 문제에 대한 TAC(의식 활성화 기법)의 지각된 효과(VAS 0-10), 그리고 TAC(의식 활성화 기법)에 대한 내성에 대해 조사합니다.
|
12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P23/03 - TAC-ADDICT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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