PICC用磁気追跡およびECGガイドによる先端位置確認システム
2026年5月2日 更新者：Zeyin Hu、Sun Yat-sen University
末梢挿入型中心静脈カテーテル留置のための磁気追跡および心電図誘導チップ位置確認システム
この前向き研究は、2026年1月1日から5月30日までに広州の三次医療がん病院で末梢挿入中心静脈カテーテル（PICC）留置を受けたがん患者を登録した。
カテーテル留置の転帰と合併症に関するデータを収集し、2つのチップ位置決め技術：電磁ナビゲーションチップ位置決めと従来の心電図（ECG）誘導位置決めを比較した。
評価された転帰には、初回カテーテル留置成功率、チップ位置決め精度、カテーテル留置手技時間、術後カテーテル調整時間、およびカテーテル留置後4週間以内の合併症（血栓症、感染症、カテーテル機能障害）の発生率が含まれた。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
176
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zeyin Hu, Master
- 電話番号：+8615899954190
- メール：huzy@sysucc.org.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
コンタクト：
- Zeyin Hu
- 電話番号：15899954190
- メール：huzy@sysucc.org.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PICC留置を受けているがん患者
説明
包含基準：
- PICC挿入を受けるがん患者
- PICC関連血栓症の高リスク（カプリニスコア ≥ 5で評価）
- 研究病院でのPICC管理を受けることに同意
- インフォームドコンセントに署名
除外基準：
- 下肢にPICCを挿入した場合
- 推定生存期間が1ヶ月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PICC挿入を受けるがん患者（カプリニスコア≥5）
|
シャーロック3CGチップ確認システム：磁気ナビゲーション追跡とECGガイダンスを組み合わせた統合システム。 磁気ナビゲーションによるカテーテルチップの空間位置のリアルタイム追跡と、ECG信号（例：P波の変化）の同期監視を通じて、ターゲット解剖学的部位（例：上大静脈-右心房接合部）に対するチップ位置を動的に確認します。 従来のECGガイダンスチップ位置決め技術：ガイダンスとしてECG監視のみに依存し、チップがターゲット位置に近づくにつれてカテーテルチップ電極から得られる心内ECG信号の特徴的な波形変化（例：P波振幅の変化）を介してチップ位置の決定を支援する従来の位置決め方法です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ワンタイムカテーテル挿入率
時間枠：データはDay 1に収集されます
|
データはDay 1に収集されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
カテーテル挿入時のカテーテル先端位置決めの時間
時間枠：1日目に
|
1日目に
|
|
カテーテル挿入後のカテーテル先端調整の時間
時間枠：1日目に
|
1日目に
|
|
正確なカテーテル先端位置決めの割合
時間枠：1日目に
|
1日目に
|
|
PICC関連合併症の発生率
時間枠：カテーテル挿入後4週間以内
|
カテーテル挿入後4週間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月2日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SunYat-senU6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。