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Système de confirmation de l'extrémité des PICCs guidé par suivi magnétique et ECG

2 mai 2026 mis à jour par: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University

Système de confirmation de la position de l'extrémité guidé par suivi magnétique et électrocardiographie pour la pose de cathéters centraux insérés par voie périphérique

Cette étude prospective a inclus des patients atteints de cancer ayant bénéficié d'une mise en place de cathéter veineux central inséré par voie périphérique (PICC) dans un hôpital d'oncologie de soins tertiaires à Guangzhou entre le 1er janvier et le 30 mai 2026. Les données sur les résultats du cathétérisme et les complications ont été collectées pour comparer deux techniques de positionnement de l'extrémité du cathéter : le positionnement de l'extrémité par navigation électromagnétique et le positionnement guidé par électrocardiogramme (ECG) traditionnel. Les résultats évalués comprenaient le taux de réussite du cathétérisme dès la première tentative, la précision du positionnement de l'extrémité, la durée de la procédure de cathétérisme, le temps d'ajustement du cathéter après la procédure, et l'incidence des complications (thrombose, infection et dysfonctionnement du cathéter) dans les 4 semaines suivant le cathétérisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

176

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de cancer recevant un placement de PICC

La description

Critères d'inclusion :

  • patients atteints de cancer recevant un cathéter veineux central inséré par voie périphérique (PICC)
  • Risque élevé de thrombose liée au PICC (évalué par un score de Caprini ≥ 5)
  • Acceptent de recevoir l'entretien du PICC à l'hôpital de recherche ;
  • Signent le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • PICC placé dans le membre inférieur
  • Temps de survie estimé inférieur à un mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de cancer qui subissent un placement de PICC (score de Caprini ≥5)
Autre: Système de confirmation de pointe Sherlock 3CG

Système de confirmation de l'extrémité Sherlock 3CG : Un système intégré combinant le suivi par navigation magnétique et le guidage par ECG. Il confirme dynamiquement la position de l'extrémité par rapport à l'emplacement anatomique cible (par exemple, la jonction veine cave supérieure-atrium droit) en suivant en temps réel la position spatiale de l'extrémité du cathéter par navigation magnétique et en surveillant simultanément les signaux ECG (par exemple, les changements de l'onde P).

Technologie traditionnelle de positionnement de l'extrémité guidée par ECG : S'appuyant uniquement sur la surveillance ECG pour le guidage, elle aide à déterminer la position de l'extrémité via les changements caractéristiques des formes d'onde dans les signaux ECG intracardiaques (par exemple, les changements d'amplitude de l'onde P) dérivés de l'électrode de l'extrémité du cathéter lorsque l'extrémité approche de l'emplacement cible, servant de méthode de positionnement conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de cathétérisme unique
Délai: les données seront collectées le jour 1
les données seront collectées le jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
temps pour le positionnement de l'extrémité du cathéter pendant le cathétérisme
Délai: le Jour 1
le Jour 1
temps de réglage de l'extrémité du cathéter après cathétérisation
Délai: le Jour 1
le Jour 1
taux de positionnement correct de l'extrémité du cathéter
Délai: le Jour 1
le Jour 1
taux de complications liées au PICC
Délai: dans les 4 semaines suivant la cathétérisation
dans les 4 semaines suivant la cathétérisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SunYat-senU6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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