Sistema de Confirmação da Ponta de PICCs por Rastreamento Magnético e ECG
Sistema de Confirmação da Ponta Guiado por Rastreamento Magnético e Eletrocardiografia para Colocação de Cateteres Centrais de Inserção Periférica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeyin Hu, Master
- Número de telefone: +8615899954190
- E-mail: huzy@sysucc.org.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contato:
- Zeyin Hu
- Número de telefone: 15899954190
- E-mail: huzy@sysucc.org.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- doentes oncológicos a receber colocação de PICC
- Alto risco de trombose relacionada com PICC (Avaliado por pontuação Caprini ≥ 5)
- Concordar em receber manutenção de PICC no hospital de investigação;
- Assinar o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- PICC colocado no membro inferior
- Tempo de sobrevivência estimado inferior a um mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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doentes oncológicos submetidos à colocação de PICC (pontuação de Caprini ≥5)
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Sistema de Confirmação de Ponta Sherlock 3CG: Um sistema integrado que combina navegação magnética e orientação por ECG. Confirma dinamicamente a posição da ponta em relação à localização anatómica alvo (por exemplo, junção da veia cava superior-aurícula direita) através do rastreamento em tempo real da posição espacial da ponta do cateter via navegação magnética e monitorização sincronizada dos sinais de ECG (por exemplo, alterações da onda P). Tecnologia Tradicional de Posicionamento de Ponta Guiada por ECG: Baseando-se apenas na monitorização de ECG para orientação, auxilia na determinação da posição da ponta através de alterações características da forma de onda nos sinais de ECG intracardíaco (por exemplo, alterações na amplitude da onda P) derivados do elétrodo da ponta do cateter à medida que a ponta se aproxima da localização alvo, servindo como um método de posicionamento convencional. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de cateterização única
Prazo: os dados serão recolhidos no Dia 1
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os dados serão recolhidos no Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo para o posicionamento da ponta do cateter durante a cateterização
Prazo: no Dia 1
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no Dia 1
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tempo para ajuste da ponta do cateter após cateterização
Prazo: no Dia 1
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no Dia 1
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taxa de posicionamento correto da ponta do cateter
Prazo: no Dia 1
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no Dia 1
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taxa de complicações relacionadas com o PICC
Prazo: dentro de 4 semanas após o cateterismo
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dentro de 4 semanas após o cateterismo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SunYat-senU6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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