Sistema de Confirmación de Punta Guiado por Seguimiento Magnético y ECG para PICCs
2 de mayo de 2026 actualizado por: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University
Sistema de Confirmación de Punta Guiado por Seguimiento Magnético y Electrocardiografía para la Colocación de Catéteres Centrales de Inserción Periférica
Este estudio prospectivo reclutó a pacientes oncológicos que se sometieron a la colocación de un catéter central de inserción periférica (PICC) en un hospital oncológico de atención terciaria en Guangzhou entre el 1 de enero y el 30 de mayo de 2026.
Se recopilaron datos sobre los resultados de la cateterización y las complicaciones para comparar dos técnicas de posicionamiento de la punta: el posicionamiento de la punta por navegación electromagnética y el posicionamiento guiado por electrocardiograma (ECG) tradicional.
Los resultados evaluados incluyeron la tasa de éxito de la cateterización en el primer intento, la precisión del posicionamiento de la punta, el tiempo del procedimiento de cateterización, el tiempo de ajuste del catéter posterior al procedimiento y la incidencia de complicaciones (trombosis, infección y disfunción del catéter) dentro de las 4 semanas posteriores a la cateterización.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zeyin Hu, Master
- Número de teléfono: +8615899954190
- Correo electrónico: huzy@sysucc.org.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contacto:
- Zeyin Hu
- Número de teléfono: 15899954190
- Correo electrónico: huzy@sysucc.org.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer que reciben colocación de PICC
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer que reciben colocación de PICC
- Alto riesgo de trombosis relacionada con PICC (evaluado por puntuación de Caprini ≥ 5)
- Aceptar recibir mantenimiento de PICC en el hospital de investigación;
- Firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- PICC colocado en la extremidad inferior
- Tiempo de supervivencia estimado inferior a un mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con cáncer que se someten a la colocación de PICC (puntuación de Caprini ≥5)
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Sistema de Confirmación de Punta Sherlock 3CG: Un sistema integrado que combina navegación magnética y guía ECG. Confirma dinámicamente la posición de la punta en relación con la ubicación anatómica objetivo (por ejemplo, unión vena cava superior-aurícula derecha) mediante el seguimiento en tiempo real de la posición espacial de la punta del catéter a través de navegación magnética y la monitorización simultánea de señales ECG (por ejemplo, cambios en la onda P). Tecnología Tradicional de Posicionamiento de Punta Guiada por ECG: Basándose únicamente en la monitorización ECG para la guía, ayuda a determinar la posición de la punta mediante cambios característicos en la forma de onda de las señales ECG intracardiacas (por ejemplo, cambios en la amplitud de la onda P) derivadas del electrodo de la punta del catéter a medida que la punta se acerca a la ubicación objetivo, sirviendo como un método de posicionamiento convencional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de cateterización única
Periodo de tiempo: los datos se recopilarán el Día 1
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los datos se recopilarán el Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo para el posicionamiento de la punta del catéter durante la cateterización
Periodo de tiempo: el Día 1
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el Día 1
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tiempo para ajuste de la punta del catéter después de la cateterización
Periodo de tiempo: el Día 1
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el Día 1
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tasa de correcta colocación de la punta del catéter
Periodo de tiempo: el Día 1
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el Día 1
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tasa de complicaciones relacionadas con PICC
Periodo de tiempo: en un plazo de 4 semanas tras el cateterismo
|
en un plazo de 4 semanas tras el cateterismo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SunYat-senU6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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