Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetický sledovací systém a systém pro potvrzení polohy špičky katétru PICC s vedením EKG

2. května 2026 aktualizováno: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University

Magnetický sledovací a elektrokardiograficky řízený systém pro potvrzení polohy špičky při zavádění periferně zaváděných centrálních katétrů

Tato prospektivní studie zahrnovala pacienty s rakovinou, kteří podstoupili zavedení periferně zavedeného centrálního katétru (PICC) v onkologické nemocnici třetího stupně v Guangzhou mezi 1. lednem a 30. květnem 2026. Údaje o výsledcích katetrizace a komplikacích byly shromážděny za účelem porovnání dvou technik polohování hrotu: elektromagnetické navigační polohování hrotu a tradiční polohování řízené elektrokardiogramem (EKG). Hodnocené výsledky zahrnovaly úspěšnost katetrizace na první pokus, přesnost polohování hrotu, dobu katetrizačního výkonu, dobu úpravy katétru po výkonu a výskyt komplikací (trombóza, infekce a dysfunkce katétru) do 4 týdnů po katetrizaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Sun yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou, kteří podstupují zavedení PICC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s rakovinou, kteří podstupují zavedení PICC
  • Vysoké riziko trombózy spojené s PICC (hodnoceno skóre Caprini ≥ 5)
  • Souhlasí s údržbou PICC ve výzkumné nemocnici;
  • Podepíší informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • PICC zavedený na dolní končetině
  • Odhadovaná doba přežití kratší než jeden měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s rakovinou, kteří podstoupí zavedení PICC (Capriniho skóre ≥5)
Jiný: Potvrzovací systém konce katétru Sherlock 3CG

Sherlock 3CG Tip Confirmation System: Integrovaný systém kombinující sledování magnetickou navigací a vedení pomocí EKG. Dynamicky potvrzuje polohu hrotu vzhledem k cílové anatomické lokalitě (např. spojení horní duté žíly a pravé síně) prostřednictvím sledování prostorové polohy hrotu katétru v reálném čase pomocí magnetické navigace a synchronního monitorování signálů EKG (např. změn P vlny).

Tradiční technologie polohování hrotu s vedením pomocí EKG: Spoléhá se výhradně na monitorování EKG pro vedení, pomáhá určit polohu hrotu pomocí charakteristických změn vlnění v intrakardiálních signálech EKG (např. změny amplitudy P vlny) získaných z elektrody na hrotu katétru, jak se hrot přibližuje k cílové lokalitě, a slouží jako konvenční metoda polohování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra jednorázové katetrizace
Časové okno: údaje budou shromážděny v den 1
údaje budou shromážděny v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas pro umístění špičky katétru během katetrizace
Časové okno: v den 1
v den 1
čas pro úpravu hrotu katétru po katetrizaci
Časové okno: 1. den
1. den
úspěšnost správného umístění špičky katétru
Časové okno: 1. den
1. den
míra komplikací spojených s PICC
Časové okno: do 4 týdnů po katetrizaci
do 4 týdnů po katetrizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SunYat-senU6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potvrzovací systém konce katétru Sherlock 3CG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit