Система подтверждения положения кончика ПИКК с магнитным отслеживанием и ЭКГ-наведением
Система подтверждения положения катетера с магнитным отслеживанием и электрокардиографическим контролем для установки периферически вводимых центральных катетеров
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zeyin Hu, Master
- Номер телефона: +8615899954190
- Электронная почта: huzy@sysucc.org.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Контакт:
- Zeyin Hu
- Номер телефона: 15899954190
- Электронная почта: huzy@sysucc.org.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с онкологическими заболеваниями, которым установлен ПИКК
- Высокий риск тромбоза, связанного с ПИКК (оценка по шкале Каприни ≥ 5)
- Согласие на обслуживание ПИКК в исследовательской больнице;
- Подписание информированного согласия
Критерии исключения:
- ПИКК установлен в нижней конечности
- Предполагаемая продолжительность жизни менее одного месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с онкологическими заболеваниями, которым установлен ПИКК (оценка по шкале Каприни ≥5)
|
Система подтверждения положения кончика Sherlock 3CG: Интегрированная система, сочетающая магнитную навигацию и ЭКГ-наведение. Она динамически подтверждает положение кончика относительно целевого анатомического расположения (например, соединение верхней полой вены с правым предсердием) путем отслеживания в реальном времени пространственного положения кончика катетера с помощью магнитной навигации и одновременного мониторинга сигналов ЭКГ (например, изменений P-волны). Традиционная технология позиционирования кончика с ЭКГ-наведением: Использует только мониторинг ЭКГ для наведения, помогает определить положение кончика по характерным изменениям формы волны внутрисердечных сигналов ЭКГ (например, изменения амплитуды P-волны), полученных с электрода на кончике катетера по мере приближения кончика к целевому местоположению, выступая в качестве традиционного метода позиционирования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота однократной катетеризации
Временное ограничение: данные будут собраны в День 1
|
данные будут собраны в День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время для позиционирования кончика катетера во время катетеризации
Временное ограничение: в День 1
|
в День 1
|
|
время для корректировки кончика катетера после катетеризации
Временное ограничение: в День 1
|
в День 1
|
|
частота правильного позиционирования кончика катетера
Временное ограничение: в День 1
|
в День 1
|
|
частота осложнений, связанных с ПВК
Временное ограничение: в течение 4 недель после катетеризации
|
в течение 4 недель после катетеризации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SunYat-senU6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .