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Magnetisches Verfolgungs- und EKG-geführtes Spitzenbestätigungssystem für PICC

2. Mai 2026 aktualisiert von: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University

Magnetisches Verfolgungs- und Elektrokardiografie-geführtes Spitzenbestätigungssystem zur Platzierung peripher eingeführter zentraler Venenkatheter

Diese prospektive Studie schloss Krebspatienten ein, die zwischen dem 1. Januar und dem 30. Mai 2026 in einem tertiären onkologischen Krankenhaus in Guangzhou eine peripher eingeführte zentrale Katheter (PICC)-Platzierung erhielten. Daten zu Katheterisierungsergebnissen und Komplikationen wurden gesammelt, um zwei Spitzenpositionierungstechniken zu vergleichen: elektromagnetische Navigations-Spitzenpositionierung und traditionelle elektrokardiogramm (EKG)-geführte Positionierung. Die bewerteten Ergebnisse umfassten die Erfolgsrate der Katheterisierung beim ersten Versuch, die Genauigkeit der Spitzenpositionierung, die Dauer des Katheterisierungsverfahrens, die Zeit für die Katheteranpassung nach dem Eingriff und die Inzidenz von Komplikationen (Thrombose, Infektion und Katheterdysfunktion) innerhalb von 4 Wochen nach der Katheterisierung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten, die eine PICC-Anlage erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten, die eine PICC-Anlage erhalten
  • Hohes Risiko für PICC-assoziierten Thrombosen (bewertet durch Caprini-Score ≥ 5)
  • Einverständnis zur PICC-Pflege im Forschungskrankenhaus
  • Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • PICC-Anlage in der unteren Extremität
  • Erwartete Überlebenszeit weniger als einen Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten, die eine PICC-Anlage erhalten (Caprini-Score ≥5)
Sonstiges: Sherlock 3CG Spitzenbestätigungssystem

Sherlock 3CG Tip Confirmation System: Ein integriertes System, das magnetische Navigationstechnik und EKG-Führung kombiniert. Es bestätigt dynamisch die Position der Spitze relativ zum Ziel-Anatomieort (z.B. obere Hohlvene-rechter Vorhof-Übergang) durch Echtzeit-Verfolgung der räumlichen Position der Katheterspitze mittels magnetischer Navigation und synchroner Überwachung der EKG-Signale (z.B. P-Wellen-Veränderungen).

Traditionelle EKG-geführte Spitzenpositionierungstechnologie: Sie stützt sich ausschließlich auf EKG-Überwachung zur Führung und hilft bei der Bestimmung der Spitzenposition durch charakteristische Wellenformveränderungen in intrakardialen EKG-Signalen (z.B. Veränderungen der P-Wellen-Amplitude), die von der Katheterspitzelektrode abgeleitet werden, wenn sich die Spitze dem Zielort nähert, und dient als konventionelle Positionierungsmethode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einmalkatheterisierungsrate
Zeitfenster: Die Daten werden am Tag 1 gesammelt
Die Daten werden am Tag 1 gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für die Platzierung des Katheterspitze während der Katheterisierung
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Zeit für die Anpassung des Katheterspitzen nach der Katheterisierung
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Rate der korrekten Katheterspitzenpositionierung
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Häufigkeit von PICC-assoziierten Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen nach der Katheterisierung
innerhalb von 4 Wochen nach der Katheterisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SunYat-senU6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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