Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk sporing og EKG-vejledt tipbekræftelsessystem til PICC'er

2. maj 2026 opdateret af: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University

Magnetisk sporing og elektrokardiografi-vejledt spidsbekræftelsessystem til placering af perifert indsat centralkateter

Denne prospektive undersøgelse inkluderede kræftpatienter, som fik placeret en perifert indsat central kateter (PICC) på et tertiært onkologisk sygehus i Guangzhou mellem den 1. januar og den 30. maj 2026. Data om kateteriseringsresultater og komplikationer blev indsamlet for at sammenligne to tip-positioneringsteknikker: elektromagnetisk navigations tip-positionering og traditionel elektrokardiogram (EKG)-vejledt positionering. De vurderede resultater omfattede første-forsøg kateteriseringssuccesrate, tip-positioneringsnøjagtighed, kateteriseringsproceduretid, tid til kateterjustering efter proceduren og forekomsten af komplikationer (trombose, infektion og kateterdysfunktion) inden for 4 uger efter kateteriseringen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kreftpatienter, som modtager PICC-placering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræftpatienter, der modtager PICC-placering
  • Høj risiko for PICC-relateret trombose (vurderet ved Caprini-score ≥ 5)
  • Enig i at modtage PICC-vedligeholdelse på forskningshospitalet
  • Underskriver informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier:

  • PICC placeret i underkroppen
  • Forventet overlevelsesestid mindre end én måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kræftpatienter, der får en PICC-kateter (Caprini-score ≥5)
Andet: Sherlock 3CG Tip Bekræftelsessystem

Sherlock 3CG Tip Bekræftelsessystem: Et integreret system, der kombinerer magnetisk navigationssporing og EKG-vejledning. Det bekræfter dynamisk spidsens position i forhold til den målrettede anatomiske placering (f.eks. overlegen vena cava-højre atrium forbindelse) ved realtidssporing af kateterspidsens rumlige position via magnetisk navigation og samtidig overvågning af EKG-signaler (f.eks. P-bølgeændringer).

Traditionel EKG-vejledt Spidsplaceringsteknologi: Den er udelukkende afhængig af EKG-overvågning til vejledning og hjælper med at bestemme spidsens position via karakteristiske bølgeformændringer i intrakardiale EKG-signaler (f.eks. ændringer i P-bølgeamplitude) fra kateterspidsens elektrode, når spidsen nærmer sig målplaceringen, og fungerer som en konventionel positioneringsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
én gangs kateteriseringsrate
Tidsramme: data vil blive indsamlet på dag 1
data vil blive indsamlet på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til kateter-spids positionering under kateterisering
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
tid til kateter-spidsjustering efter kateterisering
Tidsramme: på Dag 1
på Dag 1
rate of correct catheter tip positioning
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
rate of PICC-related complications
Tidsramme: inden for 4 uger efter kateterisering
inden for 4 uger efter kateterisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SunYat-senU6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner