Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische tracking- en ECG-geleide tipbevestigingssysteem voor PICCs

2 mei 2026 bijgewerkt door: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University

Magnetische tracking- en elektrocardiografie-gestuurd tipbevestigingssysteem voor plaatsing van perifeer ingebrachte centrale katheters

Dit prospectieve onderzoek omvatte kankerpatiënten die tussen 1 januari en 30 mei 2026 een perifeer ingebrachte centrale katheter (PICC) plaatsing ondergingen in een oncologieziekenhuis voor tertiaire zorg in Guangzhou. Gegevens over katheteriseringsresultaten en complicaties werden verzameld om twee tip-positioneringstechnieken te vergelijken: elektromagnetische navigatie tip-positionering en traditionele elektrocardiogram (ECG)-geleide positionering. De beoordeelde uitkomsten omvatten het slagingspercentage van de eerste katheterisatiepoging, de nauwkeurigheid van de tip-positionering, de proceduretijd voor katheterisatie, de aanpassingstijd van de katheter na de procedure en de incidentie van complicaties (trombose, infectie en katheterdisfunctie) binnen 4 weken na de katheterisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

176

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten die een PICC-plaatsing ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kankerpatiënten die een PICC-plaatsing ondergaan
  • Hoog risico op PICC-gerelateerde trombose (beoordeeld met een Caprini-score ≥ 5)
  • Akkoord met PICC-onderhoud in het onderzoeksziekenhuis
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsverklaring

Exclusiecriteria:

  • PICC geplaatst in het onderste lidmaat
  • Geschatte overlevingstijd minder dan één maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kankerpatiënten die een PICC-plaatsing ondergaan (Caprini-score ≥5)
Ander: Sherlock 3CG Tip Confirmation Systeem

Sherlock 3CG Tip Confirmation System: Een geïntegreerd systeem dat magnetische navigatietracking en ECG-guidance combineert. Het bevestigt dynamisch de positie van de tip ten opzichte van de doel-anatomische locatie (bijvoorbeeld de junctie van de vena cava superior en het rechter atrium) door realtime tracking van de ruimtelijke positie van de katheterspits via magnetische navigatie en gelijktijdige monitoring van ECG-signalen (bijvoorbeeld P-golfveranderingen).

Traditionele ECG-Gestuurde Tip Positioneringstechnologie: Uitsluitend afhankelijk van ECG-monitoring voor begeleiding, helpt het bij het bepalen van de tippositie via karakteristieke golfvormveranderingen in intracardiale ECG-signalen (bijvoorbeeld veranderingen in P-golfamplitude) afkomstig van de katheterspitselektrode terwijl de tip de doellocatie nadert, en dient als een conventionele positioneringsmethode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
eenmalige katheterisatiefrequentie
Tijdsspanne: data zal worden verzameld op Dag 1
data zal worden verzameld op Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tijd voor kathetertip positionering tijdens katheterisatie
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
tijd voor kathetertipaanpassing na katheterisatie
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
percentage van correcte kathetertip positionering
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
percentage van PICC-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: binnen 4 weken na katheterisatie
binnen 4 weken na katheterisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SunYat-senU6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren