- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07369427
Magneettinen seuranta ja EKG-ohjattu kärjen vahvistusjärjestelmä PICC-katetereille
Magneettinen seuranta ja elektrokardiografiaohjattu kärjen varmistusjärjestelmä keskusvaltimokatetrien asettamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeyin Hu, Master
- Puhelinnumero: +8615899954190
- Sähköposti: huzy@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeyin Hu
- Puhelinnumero: 15899954190
- Sähköposti: huzy@sysucc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- syöpäpotilaat, joille asennetaan PICC-putki
- Korkea riski PICC-liittyvään tromboosiin (Arvioitu Caprini-pisteillä ≥ 5)
- Suvaitsee saada PICC-hoidon tutkimussairaalassa
- Allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- PICC asennettu alaraajaan
- Arvioitu elinaika alle kuukauden
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
syöpäpotilaat, joille asennetaan PICC (Caprini-pisteet ≥5)
|
Sherlock 3CG-kärjen vahvistusjärjestelmä: Integroitu järjestelmä, joka yhdistää magneettisen navigoinnin seurannan ja EKG-ohjauksen. Se vahvistaa dynaamisesti kärjen sijainnin suhteessa kohteeseen (esim. yläonttolaskimon ja oikean eteisen liittymä) seuraamalla reaaliajossa katetrin kärjen spatiaalista sijaintia magneettisen navigoinnin avulla ja samanaikaisesti monitoroimalla EKG-signaaleja (esim. P-aallon muutokset). Perinteinen EKG-ohjattu kärjen asennusteknologia: Perustuu yksinomaan EKG-monitorointiin ohjaukseen, ja se auttaa määrittämään kärjen sijainnin sydämen sisäisten EKG-signaalien karakterististen aaltomuodon muutosten (esim. P-aallon amplitudin muutokset) avulla, jotka saadaan katetrin kärjessä olevasta elektrodista, kun kärki lähestyy kohdesijaintia, toimien perinteisenä asennusmenetelmänä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kerran tehtävän katetroinnin määrä
Aikaikkuna: data will be collected on Day 1
|
data will be collected on Day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika katetrin kärjen asettamiseen katetroinnin aikana
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
aika katetrin kärjen säätämiseen katetroinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1. päivänä
|
1. päivänä
|
|
oikean katetrin kärjen sijoittumisen määrä
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
PICC:iin liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä katetroinnin jälkeen
|
4 viikon sisällä katetroinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SunYat-senU6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .