Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk sporing og EKG-veiledet kateterposisjonsbekreftelsessystem for PICC-er

2. mai 2026 oppdatert av: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University

Magnetisk sporings- og elektrokardiografi-veiledet spissbekreftelsessystem for plassering av perifert innsatte sentralkatetre

Denne prospektive studien inkluderte kreftpasienter som gjennomgikk perifert innsatt sentral kateter (PICC)-plassering på et tertiært onkologisk sykehus i Guangzhou mellom 1. januar og 30. mai 2026. Data om kateteriseringsresultater og komplikasjoner ble innsamlet for å sammenligne to tipposisjoneringsteknikker: elektromagnetisk navigasjonstipposisjonering og tradisjonell elektrokardiogram (EKG)-styrt posisjonering. Resultatene som ble vurdert inkluderte suksessrate ved første kateteriseringsforsøk, nøyaktighet i tipposisjonering, prosedyretid for kateterisering, tid for kateterjustering etter prosedyren og forekomst av komplikasjoner (trombose, infeksjon og kateterdysfunksjon) innen 4 uker etter kateterisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter som får PICC-kateter plassert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftpasienter som får PICC-plassering
  • Høy risiko for PICC-relatert trombose (Evaluert ved Caprini-score ≥ 5)
  • Samtykker til å motta PICC-vedlikehold på forskningssykehuset
  • Signerer informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

  • PICC plassert i nedre ekstremitet
  • Estimert overlevelsesstid mindre enn én måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kreftpasienter som gjennomgår PICC-plassering (Caprini-score ≥5)
Annen: Sherlock 3CG Tippbekreftelsessystem

Sherlock 3CG Tip-bekreftelsessystem: Et integrert system som kombinerer magnetisk navigasjonssporing og EKG-veiledning. Det bekrefter dynamisk tippens posisjon i forhold til den målrettede anatomiske lokasjonen (f.eks. superior vena cava-høyre atrie-knutepunkt) ved sanntidssporing av katetertippens romlige posisjon via magnetisk navigasjon og synkront overvåking av EKG-signaler (f.eks. P-bølgeendringer).

Tradisjonell EKG-veiledet tipposisjoneringsteknologi: Den støtter seg utelukkende på EKG-overvåking for veiledning, og hjelper til med å bestemme tipposisjonen via karakteristiske bølgeformendringer i intrakardiale EKG-signaler (f.eks. endringer i P-bølgeamplitude) hentet fra katetertippelektroden når tippen nærmer seg målplasseringen, og fungerer som en konvensjonell posisjoneringsmetode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
engangs kateteriseringsrate
Tidsramme: data vil bli samlet inn på dag 1
data vil bli samlet inn på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid for kateter-tipp-posisjonering under kateterisering
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
tid for kateter-spissjustering etter kateterisering
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
andelen korrekt kateterstipposisjonering
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
frekvens av PICC-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: innen 4 uker etter kateterisering
innen 4 uker etter kateterisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SunYat-senU6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere