Sistema di Conferma della Puntura per PICC con Rilevamento Magnetico e Guida ECG
Sistema di conferma della punta guidato da tracciamento magnetico ed elettrocardiografia per il posizionamento di cateteri centrali a inserimento periferico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zeyin Hu, Master
- Numero di telefono: +8615899954190
- Email: huzy@sysucc.org.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contatto:
- Zeyin Hu
- Numero di telefono: 15899954190
- Email: huzy@sysucc.org.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti oncologici sottoposti a posizionamento di PICC
- Alto rischio di trombosi correlata al PICC (valutato con punteggio di Caprini ≥ 5)
- Accettano di ricevere la manutenzione del PICC presso l'ospedale di ricerca
- Firmano il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- PICC posizionato nell'arto inferiore
- Tempo di sopravvivenza stimato inferiore a un mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti oncologici che subiscono il posizionamento del PICC (punteggio Caprini ≥5)
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Sistema di Conferma della Punta Sherlock 3CG: Un sistema integrato che combina il tracciamento di navigazione magnetica e la guida ECG. Conferma dinamicamente la posizione della punta rispetto alla posizione anatomica target (ad esempio, la giunzione della vena cava superiore con l'atrio destro) tramite il tracciamento in tempo reale della posizione spaziale della punta del catetere tramite navigazione magnetica e il monitoraggio sincrono dei segnali ECG (ad esempio, i cambiamenti dell'onda P). Tecnologia Tradizionale di Posizionamento della Punta Guidata da ECG: Basandosi esclusivamente sul monitoraggio ECG per la guida, aiuta a determinare la posizione della punta tramite cambiamenti caratteristici delle forme d'onda nei segnali ECG intracardiaci (ad esempio, variazioni nell'ampiezza dell'onda P) derivati dall'elettrodo della punta del catetere mentre la punta si avvicina alla posizione target, fungendo da metodo di posizionamento convenzionale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di cateterizzazione una tantum
Lasso di tempo: i dati saranno raccolti il Giorno 1
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i dati saranno raccolti il Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo per il posizionamento della punta del catetere durante la cateterizzazione
Lasso di tempo: il giorno 1
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il giorno 1
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tempo per la regolazione della punta del catetere dopo il cateterismo
Lasso di tempo: il Giorno 1
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il Giorno 1
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tasso di corretta posizionamento della punta del catetere
Lasso di tempo: il Giorno 1
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il Giorno 1
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tasso di complicanze correlate al PICC
Lasso di tempo: entro 4 settimane dopo la cateterizzazione
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entro 4 settimane dopo la cateterizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SunYat-senU6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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