PICC용 자기 추적 및 심전도 유도 팁 확인 시스템
2026년 5월 2일 업데이트: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University
말초삽입중심카테터 배치를 위한 자기 추적 및 심전도 유도 팁 확인 시스템
이 전향적 연구는 2026년 1월 1일부터 5월 30일까지 광저우에 위치한 3차 진료 종양 병원에서 말초정맥중심카테터(PICC) 삽입을 받은 암 환자를 등록하였습니다.
카테터 삽입 결과 및 합병증에 대한 데이터를 수집하여 두 가지 팁 위치 설정 기술인 전자기 내비게이션 팁 위치 설정과 전통적인 심전도(ECG) 유도 위치 설정을 비교하였습니다.
평가된 결과에는 첫 시도 카테터 삽입 성공률, 팁 위치 정확도, 카테터 삽입 절차 시간, 시술 후 카테터 조정 시간, 그리고 카테터 삽입 후 4주 이내 합병증(혈전증, 감염, 카테터 기능 장애) 발생률이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
176
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zeyin Hu, Master
- 전화번호: +8615899954190
- 이메일: huzy@sysucc.org.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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연락하다:
- Zeyin Hu
- 전화번호: 15899954190
- 이메일: huzy@sysucc.org.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PICC 삽입을 받는 암 환자
설명
포함 기준:
- PICC 삽입을 받는 암 환자
- PICC 관련 혈전증의 높은 위험(Caprini 점수 ≥ 5로 평가)
- 연구 병원에서 PICC 유지 관리를 받는 것에 동의함
- 동의서에 서명함
제외 기준:
- 하지에 PICC 삽입된 경우
- 예상 생존 기간이 1개월 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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피크(경정맥 중심 정맥관) 삽입을 받는 암 환자(카프리니 점수 ≥5)
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셜록 3CG 팁 확인 시스템: 자기 항법 추적과 ECG 가이던스를 결합한 통합 시스템입니다. 이 시스템은 자기 항법을 통한 카테터 팁의 공간 위치 실시간 추적과 ECG 신호(예: P파 변화)의 동기적 모니터링을 통해 팁의 위치가 목표 해부학적 위치(예: 상대정맥-우심방 접합부)에 상대적으로 동적으로 확인됩니다. 전통적인 ECG-가이드 팁 위치 확인 기술: ECG 모니터링에만 의존하여 가이던스를 제공하며, 팁이 목표 위치에 접근함에 따라 카테터 팁 전극에서 얻은 심내 ECG 신호의 특성 파형 변화(예: P파 진폭 변화)를 통해 팁 위치를 결정하는 데 도움을 주는 전통적인 위치 확인 방법입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일회성 카테터 삽입률
기간: 데이터는 1일에 수집됩니다
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데이터는 1일에 수집됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카테터 삽입 시 카테터 끝 위치 지정 시간
기간: 1일차에
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1일차에
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카테터 삽입 후 카테터 팁 조정 시간
기간: 1일차에
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1일차에
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정확한 카테터 팁 위치 선정률
기간: 1일차에
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1일차에
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PICC 관련 합병증의 발생률
기간: 카테터 삽입 후 4주 이내에
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카테터 삽입 후 4주 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SunYat-senU6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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