Magnetyczny system śledzenia i potwierdzania pozycji końcówki cewnika PICC z wykorzystaniem EKG
System potwierdzania położenia końcówki z magnetycznym śledzeniem i elektrokardiografią do umieszczania centralnie wprowadzonych cewników obwodowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeyin Hu, Master
- Numer telefonu: +8615899954190
- E-mail: huzy@sysucc.org.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Zeyin Hu
- Numer telefonu: 15899954190
- E-mail: huzy@sysucc.org.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci onkologiczni otrzymujący założenie PICC
- Wysokie ryzyko zakrzepicy związanej z PICC (oceniane na podstawie skali Caprini ≥ 5)
- Zgoda na pielęgnację PICC w szpitalu badawczym
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- PICC założony w kończynie dolnej
- Szacowany czas przeżycia krótszy niż jeden miesiąc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci onkologiczni, u których wykonano założenie PICC (wynik w skali Caprini ≥5)
|
System Potwierdzenia Końcówki Sherlock 3CG: Zintegrowany system łączący śledzenie nawigacji magnetycznej i prowadzenie EKG. Dynamicznie potwierdza pozycję końcówki względem docelowej lokalizacji anatomicznej (np. połączenie żyły głównej górnej z przedsionkiem prawym) poprzez śledzenie w czasie rzeczywistym przestrzennej pozycji końcówki cewnika za pomocą nawigacji magnetycznej i jednoczesne monitorowanie sygnałów EKG (np. zmian fali P). Tradycyjna Technologia Pozycjonowania Końcówki z Wykorzystaniem EKG: Polegająca wyłącznie na monitorowaniu EKG do prowadzenia, pomaga w określeniu pozycji końcówki poprzez charakterystyczne zmiany kształtu fali w sygnałach wewnątrzsercowego EKG (np. zmiany amplitudy fali P) pochodzących z elektrody końcówki cewnika, gdy końcówka zbliża się do docelowej lokalizacji, służąc jako konwencjonalna metoda pozycjonowania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik jednorazowego cewnikowania
Ramy czasowe: dane będą zbierane w Dniu 1
|
dane będą zbierane w Dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas na pozycjonowanie końcówki cewnika podczas cewnikowania
Ramy czasowe: w Dniu 1
|
w Dniu 1
|
|
czas na korektę końcówki cewnika po cewnikowaniu
Ramy czasowe: w Dniu 1
|
w Dniu 1
|
|
wskaźnik prawidłowego ułożenia końcówki cewnika
Ramy czasowe: w Dniu 1
|
w Dniu 1
|
|
wskaźnik powikłań związanych z PICC
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po cewnikowaniu
|
w ciągu 4 tygodni po cewnikowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SunYat-senU6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .