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コミュニティベースのパワートレーニングが転倒者と非転倒者の高齢者に及ぼす影響：実現可能性と転倒リスクに関する研究。 (POWER-AEQ)

2026年1月18日 更新者：Óscar Júnio da Silva Ribeiro Requestor Affiliation: Doctor、University of Maia

転倒経験のある高齢者および転倒経験のない高齢者における地域ベースの筋力トレーニング：実現可能性と転倒リスクに関する研究

加齢は神経系と骨格筋系に大きな変化をもたらし、最終的には「神経駆動」と運動能力の低下につながります。 最大筋力は50歳という早い時期から低下し始めますが、加齢はさらに大きな力発揮速度と筋パワーの低下をもたらし、これらは機能的自立とバランス障害のより強力な予測因子であることが示されています。

転倒は主要な健康問題であり、65歳以上の成人の3分の1が毎年バランスを失って転倒しており、公表された報告によると、欧州連合における転倒に関連する推定医療費は250億ユーロです。

バランス回復能力は加齢とともに低下し、高齢者はしばしばより多くのバランス回復ステップと非最適なステッピング戦略でバランスを回復します。 さらに、高齢者は内外方向のバランス回復により困難を感じます。 立位、ステッピング、歩行時の体重移動において、中殿筋はこの方向への体幹重心の動きを制御する上で基本的な役割を果たします。

さらに、これらの筋肉は下肢の他の筋肉よりも加齢に伴う組成と性能の低下に対してより脆弱であるように見え、特に転倒リスクの高い個人において顕著です。

残念ながら、機能的バランストレーニング、太極拳、ダンスなどの一般的なバランス介入は、高齢者の転倒リスクを軽減する能力が非常に限られています。 興味深いことに、レジスタンストレーニングはこの問題を軽減する上で、前述の介入よりも比較的優れています。 これは加齢に伴う神経筋性能の低下を緩和することによってもたらされるかもしれません。 しかし、従来のレジスタンストレーニングには、適切な転倒予防保護ステッピング戦略に必要な高速動作への重点が欠けています。 筋パワートレーニングは従来のレジスタンストレーニングに対する安全で効果的な代替手段です。 実行速度の最大化を重視することで、その結果は従来のレジスタンストレーニングよりもしばしば優れており、特に機能的アウトカムにおいて、バランス回復を向上させる可能性があります。 しかし、転倒予防のための最適な運動パラメータ（速度など）に関する証拠は少なく、一貫性がありません。

地域ベースの多成分運動プログラムは、高齢者集団の健康と機能的利益を促進するためによく使用されます。 これらのプログラムは、より多くの地域在住個人にポジティブな影響を与えるだけでなく、重要な改善をもたらすこともできます。 それにもかかわらず、これらのプログラムは転倒リスクを軽減する上で限界があります。 高齢者集団における筋パワートレーニングの強力な効果を考慮すると、筋パワーを発達させ転倒リスクを軽減することに焦点を当てた地域ベースの多成分運動介入が、高齢者のバランス回復能力を向上させ、結果として高齢者コミュニティにより大きな利益をもたらす可能性があると考えられます。 しかし、地域ベースの設定で筋パワーを発達させ転倒リスクを軽減する運動プログラムを実施する実現可能性に関する情報はありません。 さらに、特に過去に転倒したことのある高齢者（臨床研究と実践の両方で最も関連性の高い対象集団）において、そのような運動介入が機能、バランスを改善し転倒の発生を軽減できるかどうかは一般的に不明です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、筋力（MCP）に焦点を当てた地域ベースの多成分運動プログラムと、従来の地域ベースの多成分運動プログラム（TMC）を比較する無作為化比較試験デザインを採用します。 転倒歴のある高齢者とない高齢者を同数ずつ各介入群に割り当てます。

  1. 参加者

    算出された効果量（0.55-1.75）に基づき、統計的検出力80％、有意水準p＜0.05を達成するため、各群約22名の参加者を募集する必要があります。 20％の脱落率を見込み、本研究が4つの異なる群を提案することを考慮し、マイア市自治体との既存のパートナーシップを通じて、ポルト大都市圏から合計120名の地域在住高齢者を募集します。 登録前12か月間の転倒発生率を後ろ向きに調査し、参加者を転倒者（n=60）または非転倒者（n=60）に分類します。 層別無作為化を用いて、参加者を4群のいずれかに割り当てます：TMC非転倒者（n=30）、TMC転倒者（n=30）、MCP非転倒者（n=30）、またはMCP転倒者（n=30）。

    本研究は、1975年に採択され2013年に改訂されたヘルシンキ宣言および一般データ保護規則（GDPR）の要件に従って実施されます。 参加者登録前に、マイア大学倫理委員会から倫理承認を取得します。 すべての参加者から参加前に書面によるインフォームドコンセントを取得します。

  2. 手順

    2.1.スクリーニング

    最初のスクリーニングで、参加者が包含/除外基準を満たすかどうかを確認します。 さらに、身体活動を交絡因子として管理するため、国際身体活動質問票を適用します。

    2.2.評価

    Pre_Control、Pre_Intervention、Post_Intervention、およびRetセッションは同一であり、歩行速度、mini-BESTest、Four Square Step Test（FSST）、5回立ち座りテスト（5STS）を含む機能的移動性とバランステストで構成されます。 神経筋評価は、握力（Gripwisetech, PT）、膝伸筋、股関節伸筋、股関節外転筋の等尺性最大随意収縮（IMVC）で構成され、収集頻度は100Hzです。 参加者は15秒間「できるだけ強く、速く押す」ように指示されます。

    運動介入に関する参加者の視点を評価する質問票を13週目に使用します。 有害事象と転倒発生率は、Pre_ControlからRetまで毎月質問票により評価されます。

  3. 介入

    TMCおよびMCP介入は12週間、週3回実施されます。 両介入は、好みの速度での地上歩行および/またはトレッドミル歩行などの有酸素運動、支持基底面上でのステップと重心操作を含むバランス運動、および抵抗トレーニングで構成されます。 抵抗トレーニングでは、参加者は膝伸展、股関節伸展、股関節外転運動を、参加者の1回最大挙上重量（1RM）の60-75％で3セット10回のレジメンで、ウエイトおよび/またはウエイトマシンを使用して行います。 1RMの推定は、10RMプロトコルを通じて行い、Brzyckiの式を適用します。 1RM評価は最初のトレーニングセッションで実施し、抵抗トレーニング負荷を段階的に調整するため3週間ごとに再実施します。

    TMCの参加者は抵抗運動の反復を2秒のコンセントリックと2秒のエキセントリックのリズムで行うよう指示されるのに対し、MCPの参加者はすべての反復をできるだけ速く行うよう指示されます。 この群で高速度を維持するため、1RMトレーニング負荷の50％を使用します。

  4. 統計分析

    線形混合効果モデルを用いて、介入、群、時間の主効果、およびそれらの交互作用を、有意水準p＜0.05で検定します。

  5. 期待される成果

    介入は実行可能で安全であり、良好な遵守率が得られると期待されます。したがって、地域ベースの多成分設定内での筋力トレーニングの適用は実行可能であると期待されます。

    筋力に焦点を当てた多成分運動プログラム（MCP）は、従来の多成分運動プログラム（TMC）と比較して、神経筋性能と機能的移動性においてより大きな改善をもたらすと期待されます。

    転倒歴のある参加者は、ベースラインの障害が大きいため、非転倒者と比較して神経筋および機能的アウトカムにおいてより大きな相対的改善を示すと期待されます。

    MCP介入後に達成された改善は、時間の経過とともに維持され、介入後の追跡期間中の転倒発生率の減少に関連すると期待されます。

  6. 潜在的なリスクと対応計画

筋力指向トレーニングを含む多成分運動プログラムは、以前に地域在住高齢者に安全に適用されています。 したがって、TMCおよびMCP介入に関連する有害効果のリスクは低いと考えられます。

参加者の安全は研究を通じて監視され、いかなる有害な症状または事象も文書化され適切に対処されます。

介入が統計的に有意な改善をもたらさない可能性があります。 観察された効果量が予想より小さい場合、有意差の欠如はサンプルサイズの制限によるものである可能性があります。 そのような場合、研究サンプルを増やすため募集を延長する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Óscar J Ribeiro, Master's Degree
  • 電話番号：+351 911-529-487
  • メール：oscarjr23scp@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Óscar J Ribeiro, Master's Degree
  • 電話番号：+351 911-529-487
  • メール：a032229@umaia.pt

研究場所

  • ポルトガル
    • Porto District
      • Maia、Porto District、ポルトガル
        • 募集
        • Maia Municipal Sports Hall
        • コンタクト：
          • Óscar J Ribeiro, Master's Degree
          • 電話番号：+355-911-529-487
          • メール：a032229@umaia.pt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 年齢65歳から85歳まで;
  • 登録前12か月間の転倒歴（転倒者群）。

除外基準:

  • 運動の実施能力や安全性に影響を与える既存の病状や怪我がある;
  • バランスに影響を与える薬剤（鎮静剤、抗うつ剤など）を服用している;
  • 過去1年間に、週1回以上、体重以上の負荷をかけたレジスタンストレーニングに定期的に参加している;
  • BMIが32 kg/m2を超える。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高齢転倒者における従来の抵抗トレーニング
登録前12か月間の転倒発生率を遡及的に調査し、参加者を非転倒者（n=60）と転倒者（n=60）に分類します。本研究のこのアームでは、30人の高齢転倒者が、従来のレジスタンストレーニングに焦点を当てた多成分運動プログラムを実施します。
行動：伝統的なレジスタンストレーニングに焦点を当てた多成分運動プログラム

介入は12週間にわたり、週3回実施されます。 各セッションは45分間で、参加者は心臓血管系フィットネス機器でのウォームアップ、抵抗運動、およびバランス運動を行うよう指示されます。

従来の抵抗トレーニンググループの参加者（非転倒者30名、転倒者30名）は、膝伸展、股関節伸展、および股関節外転運動を、参加者の1回最大挙上重量（1RM）の60-75％で、可変抵抗マシン上で2秒のコンセントリック収縮と2秒のエキセントリック収縮のテンポで、10回×3セットのレジメンで行います。 1RMの推定は、10RMプロトコルを使用し、Brzyckiの式を適用して決定されます。 1RM評価は最初のトレーニングセッション中に実施され、抵抗トレーニングの負荷を段階的に調整するために3週間ごとに再評価されます。

バランス運動（支持基底面上でのステッピングと重心操作）の進捗は、同様に3週間ごとに実施されます。

他の名前：
  • 伝統的レジスタンスエクササイズ
実験的：高齢非転倒者における伝統的抵抗トレーニング
登録前12か月間の後ろ向き転倒発生率を用いて、参加者を非転倒者（n=60）と転倒者（n=60）に分けます。この研究のアームでは、30人の高齢非転倒者が、従来の抵抗トレーニングに焦点を当てた多成分運動プログラムを実施します。
行動：伝統的なレジスタンストレーニングに焦点を当てた多成分運動プログラム

介入は12週間にわたり、週3回実施されます。 各セッションは45分間で、参加者は心臓血管系フィットネス機器でのウォームアップ、抵抗運動、およびバランス運動を行うよう指示されます。

従来の抵抗トレーニンググループの参加者（非転倒者30名、転倒者30名）は、膝伸展、股関節伸展、および股関節外転運動を、参加者の1回最大挙上重量（1RM）の60-75％で、可変抵抗マシン上で2秒のコンセントリック収縮と2秒のエキセントリック収縮のテンポで、10回×3セットのレジメンで行います。 1RMの推定は、10RMプロトコルを使用し、Brzyckiの式を適用して決定されます。 1RM評価は最初のトレーニングセッション中に実施され、抵抗トレーニングの負荷を段階的に調整するために3週間ごとに再評価されます。

バランス運動（支持基底面上でのステッピングと重心操作）の進捗は、同様に3週間ごとに実施されます。

他の名前：
  • 伝統的レジスタンスエクササイズ
実験的：高齢転倒者のパワートレーニング
登録前12か月間の転倒発生率を遡及的に調査し、参加者を非転倒者（n=60）と転倒者（n=60）に分けます。この研究のアームでは、30名の高齢転倒者が、パワートレーニングに重点を置いた多要素運動プログラムを実施します。
行動：筋力に焦点を当てた多成分運動プログラム

介入は週3回の頻度で12週間にわたって実施されます。 各セッションは45分間で、参加者はトレッドミルやその他の心肺機能トレーニング機器でのウォームアップ、パワートレーニング、バランスエクササイズを行うよう指導されます。

パワートレーニンググループの参加者（非転倒者30名、転倒者30名）は、可変抵抗マシンを使用して、膝伸展、股関節伸展、股関節外転のエクササイズを、参加者の1回最大挙上重量（1RM）の50％の負荷で、できるだけ速く動作を行いながら、3セット10回のレジメンで実施します。 1RMの推定は、10RMプロトコルを使用し、Brzyckiの式を適用して決定されます。 1RM評価は初回トレーニングセッションで実施され、抵抗トレーニングの負荷を段階的に調整するために3週間ごとに再評価されます。

バランスエクササイズ（支持基底面上でのステッピングと重心操作）の進捗も、同様に3週間ごとに実施されます。

他の名前：
  • パワートレーニング
実験的：高齢非転倒者の筋力トレーニング
登録前12か月間の後方視的転倒発生状況に基づき、参加者を非転倒者（n=60）と転倒者（n=60）に分類します。この研究群では、30名の高齢非転倒者が、パワートレーニングに焦点を当てた多成分運動プログラムを実施します。
行動：筋力に焦点を当てた多成分運動プログラム

介入は週3回の頻度で12週間にわたって実施されます。 各セッションは45分間で、参加者はトレッドミルやその他の心肺機能トレーニング機器でのウォームアップ、パワートレーニング、バランスエクササイズを行うよう指導されます。

パワートレーニンググループの参加者（非転倒者30名、転倒者30名）は、可変抵抗マシンを使用して、膝伸展、股関節伸展、股関節外転のエクササイズを、参加者の1回最大挙上重量（1RM）の50％の負荷で、できるだけ速く動作を行いながら、3セット10回のレジメンで実施します。 1RMの推定は、10RMプロトコルを使用し、Brzyckiの式を適用して決定されます。 1RM評価は初回トレーニングセッションで実施され、抵抗トレーニングの負荷を段階的に調整するために3週間ごとに再評価されます。

バランスエクササイズ（支持基底面上でのステッピングと重心操作）の進捗も、同様に3週間ごとに実施されます。

他の名前：
  • パワートレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経筋評価
時間枠：12週間
握力は、デジタル握力計（Gripwisetech, PT）を用いた持続的等尺性最大随意収縮（IMVC）により評価されました。 参加者は、肩を内転させ、肘を90°に屈曲し、前腕を中間位、手首を軽度伸展させた状態で着席しました。 利き手で15秒間の最大等尺性収縮を3回行い、各試行間には2分間の休息を設けました。 最大力は、収縮中に達成された最高ピーク力と定義されました。 力発揮速度（RFD）は、収縮初期（0〜200 ms）の力-時間曲線の傾きとして計算されました。 分析には最良の試行が使用されました。
12週間
神経筋評価
時間枠：12週間
膝伸展筋、股関節伸展筋、および股関節外転筋の最大等尺性強度は、コンピューター制御のダイナモメーター（DESMOTEC, IT）を用いた等尺性最大随意収縮（IMVC）により評価されました。 すべての収縮は、各テストで定義された関節中立位（0°）で行われました。 参加者は、膝伸展は座位で、股関節伸展と股関節外転は立位で、標準化されたテスト姿勢を用いてテストを実施しました。 各筋群に対して、15秒間の最大等尺性収縮を3回行い、試行間には2分間の休息を設けました。 最大力は、収縮中に達成された最高のピークトルクと定義されました。 力発揮速度（RFD）は、収縮初期（0〜200 ms）のトルク-時間曲線の傾きから計算されました。 最良の試行が分析に使用されました。 データは100 Hzでサンプリングされました。
12週間
機能的な可動性とバランス
時間枠：12週間
好ましい歩行速度で4メートルを完了するまでの時間（4MWT）。
12週間
機能的移動性とバランス
時間枠：12週間
四角形ステップテスト（FSST）の完了時間。
12週間
機能的移動性とバランス
時間枠：12週間
できるだけ速く立ち上がり、座る動作を5回繰り返す時間（5STS）。
12週間
機能的移動性とバランス
時間枠：12週間
Mini-BESTestの総合スコア（0-28点）。
12週間
機能的移動性（TUG）
時間枠：12週間
Timed Up and Goテストの所要時間（秒）。
12週間
デュアルタスク下での機能的移動性
時間枠：12週間
二重課題条件下でのTimed Up and Goテストの完了時間（秒）。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性（募集率）
時間枠：12週間

研究に登録された適格参加者の割合をパーセント（％）で表したもの。

介入の実現可能性と安全性の分析には、募集率、介入への遵守度、および有害事象が含まれます。
12週間
実施可能性（介入遵守）
時間枠：12週間

介入期間中、参加者が規定の介入セッションに参加した割合（％）。

介入の実現可能性と安全性の分析には、募集率、介入への遵守、および有害事象が含まれます。
12週間
安全性（有害事象）
時間枠：12週間

対照期間および介入期間中に毎月構造化質問票を通じて収集された有害事象の数と種類。

介入の実現可能性と安全性の分析には、募集率、介入への遵守、および有害事象が含まれます。
12週間
将来の転倒発生率
時間枠：6か月
前向き転倒発生率は、Post-Retの6か月間に発生した偶発的転倒の数として記録されます。
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Maia

協力者

Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Ethics committee: 160/2023
  • 2023.04264.BD (その他の助成金/資金番号：Foundation for Science and Technology (FCT))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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