ENTRAÎNEMENT EN PUISSANCE COMMUNAUTAIRE CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES CHUTEUSES ET NON CHUTEUSES : ÉTUDE DE FAISABILITÉ ET DE RISQUE DE CHUTE. (POWER-AEQ)
Entraînement de la force en milieu communautaire chez les personnes âgées chuteuses et non chuteuses : une étude de faisabilité et de risque de chute.
Le vieillissement entraîne des altérations substantielles des systèmes nerveux et musculaire squelettique qui conduisent finalement à une réduction de la « commande neurale » et des performances motrices. Alors que la force maximale commence à décliner dès l'âge de 50 ans, le vieillissement apporte des réductions encore plus importantes du taux de développement de la force et de la puissance musculaire, qui se sont avérés être des prédicteurs plus forts de l'indépendance fonctionnelle et des troubles de l'équilibre.
Les chutes sont un problème de santé majeur car un tiers des adultes de plus de 65 ans perdent l'équilibre et tombent chaque année, et selon un rapport publié, les coûts estimés des soins de santé associés aux chutes dans l'Union européenne s'élèvent à 25 milliards d'euros.
La capacité à récupérer l'équilibre diminue avec le vieillissement, les personnes âgées récupérant souvent l'équilibre avec un plus grand nombre de pas de récupération et des stratégies de pas non optimales. De plus, les personnes âgées ont plus de difficulté à récupérer l'équilibre dans la direction médio-latérale. Les abducteurs de la hanche sont fondamentaux pour contrôler le mouvement du centre de masse du corps dans cette direction lors des transferts de poids en position debout, en marchant et en déplacement.
De plus, ces muscles semblent être plus sensibles aux déclins de composition et de performance liés à l'âge que les autres muscles des membres inférieurs, en particulier chez les personnes présentant un risque plus élevé de chutes.
Malheureusement, les interventions courantes en matière d'équilibre, telles que l'entraînement fonctionnel de l'équilibre, le Tai-Chi ou la danse, ont une capacité très limitée à réduire le risque de chutes chez les personnes âgées. Il est intéressant de noter que l'entraînement en résistance est relativement meilleur que les interventions mentionnées pour réduire ce problème. Cela peut se produire en atténuant les déficits de performance neuromusculaire liés à l'âge. Cependant, l'entraînement traditionnel en résistance ne met pas suffisamment l'accent sur les mouvements à haute vitesse nécessaires pour des stratégies de pas protectrices adéquates de prévention des chutes. L'entraînement en puissance musculaire est une alternative sûre et efficace à l'entraînement traditionnel en résistance. En mettant l'accent sur la vitesse maximale d'exécution, ses résultats sont souvent meilleurs qu'avec l'entraînement traditionnel en résistance, en particulier dans les résultats fonctionnels, avec le potentiel d'améliorer la récupération de l'équilibre. Cependant, il existe peu de preuves et incohérentes sur les paramètres d'exercice optimaux (tels que la vitesse) pour la prévention des chutes.
Les programmes d'exercices multi-composants communautaires sont souvent utilisés pour promouvoir la santé et les bénéfices fonctionnels dans la population âgée. Ces programmes ont non seulement un impact positif sur un plus grand nombre d'individus vivant dans la communauté, mais peuvent également conduire à des améliorations significatives. Néanmoins, ces programmes sont limités dans la réduction du risque de chutes. Compte tenu des effets robustes de l'entraînement en puissance musculaire dans la population âgée, il est concevable qu'une intervention d'exercice communautaire multi-composants, qui se concentre sur le développement de la puissance musculaire et la réduction du risque de chutes, puisse améliorer la capacité des personnes âgées à récupérer l'équilibre et, par conséquent, apporter de plus grands bénéfices à la communauté des personnes âgées. Cependant, il n'existe aucune information sur la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme d'exercices pour développer la puissance musculaire et réduire le risque de chutes dans un cadre communautaire. De plus, on ignore généralement si une telle intervention d'exercice peut améliorer la fonction, l'équilibre et réduire la survenue de chutes chez les personnes âgées, en particulier chez celles qui sont tombées par le passé – qui sont la population cible la plus pertinente à la fois pour les études cliniques et la pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude adoptera un essai contrôlé randomisé comparant un programme d'exercice multi-composantes communautaire axé sur la puissance musculaire (MCP) avec un programme d'exercice multi-composantes communautaire traditionnel (TMC). Un nombre égal de personnes âgées avec et sans antécédents de chutes sera attribué à chaque groupe d'intervention.
Participants
Sur la base de la taille d'effet calculée (0,55-1,75), pour atteindre une puissance statistique de 80 % avec une significativité de p inférieure à 0,05, cette étude devra recruter environ 22 sujets par groupe. Anticipant un taux d'abandon et d'attrition de 20 %, et considérant que cette étude proposera quatre groupes différents, un total de 120 personnes âgées vivant en communauté seront recrutées dans la région du Grand Porto grâce à des partenariats existants avec la municipalité de Maia. L'incidence rétrospective des chutes au cours des 12 mois précédant l'inclusion sera utilisée pour classer les participants comme chuteurs (n=60) ou non-chuteurs (n=60). Par randomisation stratifiée, les participants seront attribués à l'un des quatre groupes : TMC non-chuteurs (n=30), TMC chuteurs (n=30), MCP non-chuteurs (n=30) ou MCP chuteurs (n=30).
L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki de 1975, révisée en 2013, et aux exigences du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD). L'approbation éthique sera obtenue auprès du Comité d'Éthique de l'Université de Maia avant l'inclusion des participants. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant leur participation.
Procédures
2.1. Dépistage
Un dépistage initial déterminera si les participants répondent aux critères d'inclusion/exclusion. De plus, le Questionnaire International sur l'Activité Physique sera appliqué pour contrôler l'activité physique en tant que facteur confondant.
2.2. Évaluations
Les sessions Pré_Contrôle, Pré_Intervention, Post_Intervention et Ret seront identiques et consisteront en des tests de mobilité fonctionnelle et d'équilibre, incluant la vitesse de marche, le mini-BESTest, le Four Square Step Test (FSST) et le test de lever-assoir cinq fois (5STS). Des évaluations neuromusculaires, consistant en des contractions volontaires maximales isométriques (IMVC) de la prise manuelle (Gripwisetech, PT), des extenseurs du genou, des extenseurs de la hanche et des abducteurs de la hanche (DESMOTEC, IT), à une fréquence d'acquisition de 100 Hz. Les participants seront instruits de « pousser aussi fort et aussi vite que possible » pendant 15 secondes.
Un questionnaire évaluant les perspectives des participants sur l'intervention d'exercice sera utilisé à la semaine 13. Les événements indésirables et l'incidence des chutes seront évalués mensuellement via un questionnaire de Pré_Contrôle à Ret.
Interventions
Les interventions TMC et MCP seront appliquées pendant 12 semaines, 3 fois par semaine. Les deux interventions seront composées d'exercices aérobiques, comme la marche au sol et/ou sur tapis roulant à la vitesse préférée, d'exercices d'équilibre impliquant le pas et la manipulation du centre de masse sur la base de support, et d'un entraînement en résistance. Dans l'entraînement en résistance, les participants effectueront des exercices d'extension du genou, d'extension de la hanche et d'abduction de la hanche, selon un régime de 3 séries de 10 répétitions à 60-75 % du maximum de répétition (1RM) du participant, avec des poids et/ou des machines à poids. L'estimation du 1RM sera faite via un protocole 10RM et l'application de l'équation de Brzycki. L'évaluation du 1RM sera réalisée lors de la première session d'entraînement et refaite toutes les 3 semaines pour ajuster progressivement les charges d'entraînement en résistance.
Alors que dans le TMC, les participants seront instruits d'effectuer les répétitions des exercices de résistance à un rythme de 2s concentrique et 2s excentrique, les participants du MCP seront instruits d'effectuer chaque répétition aussi vite que possible. Pour maintenir une vitesse élevée dans ce groupe, 50 % de la charge d'entraînement du 1RM sera utilisée.
Analyses statistiques
Un modèle linéaire à effets mixtes testera les effets principaux de l'intervention, du groupe et du temps, et leurs interactions, pour un niveau de significativité de p inférieur à 0,05.
Résultats attendus
Les interventions sont attendues comme étant réalisables et sûres et elles auront une adhésion positive. Par conséquent, l'application de l'entraînement en puissance musculaire dans un cadre multi-composantes communautaire est attendue comme étant réalisable.
Le programme d'exercice multi-composantes axé sur la puissance musculaire (MCP) est attendu pour produire de plus grandes améliorations des performances neuromusculaires et de la mobilité fonctionnelle par rapport au programme d'exercice multi-composantes traditionnel (TMC).
Les participants avec des antécédents de chutes sont attendus pour démontrer des améliorations relatives plus importantes dans les résultats neuromusculaires et fonctionnels par rapport aux non-chuteurs, en raison de déficiences de base plus importantes.
Les améliorations obtenues suite à l'intervention MCP sont attendues pour être maintenues dans le temps et associées à une réduction de l'incidence des chutes pendant la période de suivi post-intervention.
- Risques potentiels et plans de contingence
Les programmes d'exercice multi-composantes, incluant l'entraînement orienté vers la puissance musculaire, ont été appliqués en toute sécurité chez des personnes âgées vivant en communauté. Par conséquent, le risque d'effets indésirables associés aux interventions TMC et MCP est considéré comme faible.
La sécurité des participants sera surveillée tout au long de l'étude, et tout symptôme ou événement indésirable sera documenté et traité en conséquence.
Il est possible que les interventions ne résultent pas en des améliorations statistiquement significatives. Dans le cas où les tailles d'effet observées seraient plus petites que prévues, l'absence de différences significatives pourrait être attribuable à des limitations de taille d'échantillon. Dans de tels cas, le recrutement pourrait être étendu pour augmenter l'échantillon de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Óscar J Ribeiro, Master's Degree
- Numéro de téléphone: +351 911-529-487
- E-mail: oscarjr23scp@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Óscar J Ribeiro, Master's Degree
- Numéro de téléphone: +351 911-529-487
- E-mail: a032229@umaia.pt
Lieux d'étude
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Porto District
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Maia, Porto District, Le Portugal
- Recrutement
- Maia Municipal Sports Hall
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Contact:
- Óscar J Ribeiro, Master's Degree
- Numéro de téléphone: +355-911-529-487
- E-mail: a032229@umaia.pt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 65 et 85 ans ;
- Antécédents de chute au cours des 12 mois précédant l'inscription (groupe des personnes ayant chuté).
Critères d'exclusion :
- Toute condition médicale ou blessure existante qui affecterait la capacité ou la sécurité à effectuer de l'exercice ;
- Prise de médicaments affectant l'équilibre (tels que sédatifs, antidépresseurs) ;
- Participation régulière (plus d'une fois par semaine) à un entraînement en résistance avec une charge supérieure au poids corporel au cours de la dernière année ;
- IMC supérieur à 32 kg/m².
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement Traditionnel de Résistance chez les Personnes Âgées Sujettes aux Chutes
L'incidence rétrospective des chutes des 12 mois précédant l'inclusion sera utilisée pour diviser les participants en non-chuteurs (n=60) et chuteurs (n=60). Dans ce bras de l'étude, 30 chuteurs âgés effectueront un programme d'exercices multicomposantes axé sur l'entraînement traditionnel en résistance.
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L'intervention sera appliquée pendant 12 semaines, 3 fois par semaine. Chaque session durera 45 minutes, et les participants seront invités à effectuer un échauffement sur un équipement de cardiofitness, des exercices de résistance et des exercices d'équilibre. Les participants des groupes d'entraînement traditionnel en résistance (30 non-chuteurs et 30 chuteurs) effectueront des exercices d'extension du genou, d'extension de la hanche et d'abduction de la hanche, selon un régime de 3 séries de 10 répétitions à 60-75 % du maximum d'une répétition (1RM) du participant, à un rythme de 2s concentrique et 2s excentrique sur des machines à résistance variable. L'estimation du 1RM sera déterminée en utilisant un protocole de 10RM et en appliquant l'équation de Brzycki. L'évaluation du 1RM sera réalisée lors de la première session d'entraînement et sera réévaluée toutes les 3 semaines pour ajuster progressivement les charges d'entraînement en résistance. La progression sur l'exercice d'équilibre (pas et manipulation du centre de masse sur la base de support) sera également effectuée toutes les 3 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement en Résistance Traditionnelle chez les Personnes Âgées Non-Tombeuses
L'incidence rétrospective des chutes au cours des 12 mois précédant l'inclusion sera utilisée pour diviser les participants en non-chuteurs (n=60) et chuteurs (n=60) Dans ce bras de l'étude, 30 personnes âgées non-chuteuses réaliseront un programme d'exercices multicomposants axé sur l'entraînement traditionnel en résistance.
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L'intervention sera appliquée pendant 12 semaines, 3 fois par semaine. Chaque session durera 45 minutes, et les participants seront invités à effectuer un échauffement sur un équipement de cardiofitness, des exercices de résistance et des exercices d'équilibre. Les participants des groupes d'entraînement traditionnel en résistance (30 non-chuteurs et 30 chuteurs) effectueront des exercices d'extension du genou, d'extension de la hanche et d'abduction de la hanche, selon un régime de 3 séries de 10 répétitions à 60-75 % du maximum d'une répétition (1RM) du participant, à un rythme de 2s concentrique et 2s excentrique sur des machines à résistance variable. L'estimation du 1RM sera déterminée en utilisant un protocole de 10RM et en appliquant l'équation de Brzycki. L'évaluation du 1RM sera réalisée lors de la première session d'entraînement et sera réévaluée toutes les 3 semaines pour ajuster progressivement les charges d'entraînement en résistance. La progression sur l'exercice d'équilibre (pas et manipulation du centre de masse sur la base de support) sera également effectuée toutes les 3 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement en Force chez les Personnes Âgées Sujettes aux Chutes
L'incidence rétrospective des chutes au cours des 12 mois précédant l'inclusion sera utilisée pour diviser les participants en non-chuteurs (n=60) et chuteurs (n=60). Dans ce bras de l'étude, 30 chuteurs âgés effectueront un programme d'exercices multicomposants axé sur l'entraînement de la puissance.
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L'intervention sera appliquée pendant 12 semaines, avec une fréquence de 3 fois par semaine. Chaque session durera 45 minutes, et les participants recevront des instructions pour effectuer un échauffement sur un tapis de course ou un autre équipement de cardiofitness, un entraînement en puissance et des exercices d'équilibre. Les participants des groupes d'entraînement en puissance (30 non-chuteurs et 30 chuteurs) effectueront des exercices d'extension du genou, d'extension de la hanche et d'abduction de la hanche, selon un régime de 3 séries de 10 répétitions à 50% du maximum de répétition (1RM) du participant, en exécutant chaque répétition aussi rapidement que possible sur des machines à résistance variable. L'estimation du 1RM sera déterminée à l'aide d'un protocole 10RM et en appliquant l'équation de Brzycki. L'évaluation du 1RM sera réalisée lors de la première session d'entraînement et sera réévaluée toutes les 3 semaines pour ajuster progressivement les charges d'entraînement en résistance. La progression sur les exercices d'équilibre (pas et manipulation du centre de masse au-dessus de la base de soutien) sera également réalisée toutes les 3 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement de la puissance chez les personnes âgées non chuteurs
L'incidence rétrospective des chutes des 12 mois précédant l'inclusion sera utilisée pour diviser les participants en non-chuteurs (n=60) et chuteurs (n=60). Dans ce bras de l'étude, 30 participants âgés non-chuteurs effectueront un programme d'exercices multicomposantes axé sur l'entraînement de la puissance.
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L'intervention sera appliquée pendant 12 semaines, avec une fréquence de 3 fois par semaine. Chaque session durera 45 minutes, et les participants recevront des instructions pour effectuer un échauffement sur un tapis de course ou un autre équipement de cardiofitness, un entraînement en puissance et des exercices d'équilibre. Les participants des groupes d'entraînement en puissance (30 non-chuteurs et 30 chuteurs) effectueront des exercices d'extension du genou, d'extension de la hanche et d'abduction de la hanche, selon un régime de 3 séries de 10 répétitions à 50% du maximum de répétition (1RM) du participant, en exécutant chaque répétition aussi rapidement que possible sur des machines à résistance variable. L'estimation du 1RM sera déterminée à l'aide d'un protocole 10RM et en appliquant l'équation de Brzycki. L'évaluation du 1RM sera réalisée lors de la première session d'entraînement et sera réévaluée toutes les 3 semaines pour ajuster progressivement les charges d'entraînement en résistance. La progression sur les exercices d'équilibre (pas et manipulation du centre de masse au-dessus de la base de soutien) sera également réalisée toutes les 3 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations Neuromusculaires
Délai: 12 semaines
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La force de préhension a été évaluée par des contractions volontaires maximales isométriques soutenues (IMVC) à l'aide d'un dynamomètre de préhension numérique (Gripwisetech, PT).
Les participants étaient assis avec l'épaule en adduction, le coude fléchi à 90°, l'avant-bras en position neutre et le poignet en légère extension.
Trois contractions isométriques maximales de 15 secondes ont été réalisées avec la main dominante, avec 2 minutes de repos entre les essais.
La force maximale a été définie comme la force de pic la plus élevée atteinte pendant la contraction.
Le taux de développement de la force (RFD) a été calculé comme la pente de la courbe force-temps pendant la phase initiale de la contraction (0-200 ms).
Le meilleur essai a été utilisé pour l'analyse.
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12 semaines
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Évaluations Neuromusculaires
Délai: 12 semaines
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La force isométrique maximale des extenseurs du genou, des extenseurs de la hanche et des abducteurs de la hanche a été évaluée à l'aide de contractions volontaires maximales isométriques (CVMI) avec un dynamomètre contrôlé par ordinateur (DESMOTEC, IT).
Toutes les contractions ont été réalisées à la position neutre de l'articulation (0°) définie pour chaque test.
Les participants ont effectué les tests en position assise pour l'extension du genou et en position debout pour l'extension de la hanche et l'abduction de la hanche, en utilisant des positions de test standardisées.
Pour chaque groupe musculaire, trois contractions isométriques maximales de 15 secondes ont été réalisées, avec 2 minutes de repos entre les essais.
La force maximale a été définie comme le pic de couple le plus élevé atteint pendant la contraction.
Le taux de développement de la force (TDF) a été calculé à partir de la pente de la courbe couple-temps pendant la phase initiale de la contraction (0-200 ms).
Le meilleur essai a été utilisé pour l'analyse.
Les données ont été échantillonnées à 100 Hz.
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12 semaines
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Mobilité fonctionnelle et équilibre
Délai: 12 semaines
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Temps nécessaire pour parcourir quatre mètres à la vitesse de marche préférée (4MWT).
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12 semaines
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Mobilité fonctionnelle et équilibre
Délai: 12 semaines
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Temps nécessaire pour effectuer le test des quatre carrés (Four Square Step Test, FSST).
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12 semaines
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Mobilité fonctionnelle et équilibre
Délai: 12 semaines
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Temps nécessaire pour se lever et s'asseoir cinq fois (5STS) le plus rapidement possible.
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12 semaines
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Mobilité Fonctionnelle et Équilibre
Délai: 12 semaines
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Score total du Mini-BESTest (0-28 points).
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12 semaines
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Mobilité fonctionnelle (TUG).
Délai: 12 semaines
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Temps nécessaire pour réaliser le test Timed Up and Go (secondes).
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12 semaines
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Mobilité fonctionnelle en double tâche
Délai: 12 semaines
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Temps nécessaire pour réaliser le test Timed Up and Go en conditions de double tâche (secondes).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité (Taux de recrutement)
Délai: 12 semaines
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Proportion des participants éligibles qui ont été inscrits à l'étude, exprimée en pourcentage (%). L'analyse de la faisabilité et de la sécurité des interventions inclura le taux de recrutement, l'adhésion à l'intervention et les événements indésirables. |
12 semaines
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Faisabilité (Adhérence à l'intervention)
Délai: 12 semaines
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Pourcentage des séances d'intervention prescrites auxquelles les participants ont assisté pendant la période d'intervention (%). L'analyse de la faisabilité et de la sécurité des interventions inclura le taux de recrutement, l'adhésion à l'intervention et les événements indésirables. |
12 semaines
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Sécurité (Effets indésirables)
Délai: 12 semaines
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Nombre et type d'événements indésirables recueillis mensuellement par un questionnaire structuré pendant la période de contrôle et la période d'intervention. L'analyse de la faisabilité et de la sécurité des interventions comprendra le taux de recrutement, l'adhésion à l'intervention et les événements indésirables. |
12 semaines
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Incidence prospective des chutes
Délai: 6 mois
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L'incidence prospective des chutes sera enregistrée comme le nombre de chutes involontaires survenant pendant les 6 mois entre Post-Ret.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ethics committee: 160/2023
- 2023.04264.BD (Autre subvention/numéro de financement: Foundation for Science and Technology (FCT))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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