Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SAMHÄLLSBASERAD STYRKETRÄNING HOS ÄLDRE SOM HAR FALLIT OCH INTE HAR FALLIT: EN GENOMFÖRBARHETS- OCH FALLRISKSTUDIE. (POWER-AEQ)

18 januari 2026 uppdaterad av: Óscar Júnio da Silva Ribeiro Requestor Affiliation: Doctor, University of Maia

Samhällsbaserad styrketräning för äldre som fallit och inte fallit: en genomförbarhets- och fallriskstudie.

Åldrande leder till betydande förändringar i nerv- och skelettmuskelsystemen som slutligen resulterar i en minskning av "neural drivkraft" och motorisk prestation. Medan maximal styrka börjar avta redan vid 50 års ålder, medför åldrande ännu större minskningar i kraftutvecklingshastighet och muskelkraft, vilket har visats vara en starkare prediktor för funktionellt oberoende och balansstörningar.

Fall är ett stort hälsoproblem eftersom en tredjedel av vuxna över 65 år förlorar balansen och faller varje år, och enligt en publicerad rapport uppskattas sjukvårdskostnaderna förknippade med fall i Europeiska unionen till 25 miljarder euro.

Förmågan att återfå balansen försämras med åldrandet, där äldre individer ofta återfår balansen med ett större antal balansåterhämtningssteg och icke-optimala stegstrategier. Dessutom har äldre vuxna svårare att återfå balansen i den mediala-laterala riktningen. Höftabduktorerna är grundläggande för att kontrollera kroppens masscentrums rörelse i denna riktning under viktöverföringar vid stående, stegtag och gång.

Dessutom verkar dessa muskler vara mer känsliga för åldersrelaterade sammansättnings- och prestationsminskningar än andra muskler i nedre extremiteterna, särskilt hos individer med högre risk för fall.

Tyvärr har vanliga balansinterventioner, såsom funktionell balansträning, Tai-Chi eller dans, en mycket begränsad förmåga att minska risken för fall hos äldre vuxna. Intressant nog är styrketräning relativt sett bättre än de nämnda interventionerna för att minska detta problem. Detta kan ske genom att mildra de åldersrelaterade neuromuskulära prestationsbristerna. Emellertid saknar traditionell styrketräning tonvikten på höghastighetsrörelser som krävs för adekvata fallförebyggande skyddande stegstrategier. Muskelkraftträning är ett säkert och effektivt alternativ till traditionell styrketräning. Genom att betona maximal utförandehastighet är resultaten ofta bättre än med traditionell styrketräning, särskilt när det gäller funktionella utfall, med potential att förbättra balansåterhämtning. Emellertid finns det liten och inkonsekvent evidens om optimala träningsparametrar (som hastighet) för fallprevention.

Samhällsbaserade flerkomponentsträningsprogram används ofta för att främja hälsa och funktionella fördelar i den äldre befolkningen. Dessa program har inte bara en positiv inverkan på ett större antal individer som bor i samhället, utan kan också leda till betydande förbättringar. Ändå är dessa program begränsade i att minska risken för fall. Med tanke på de robusta effekterna av muskelkraftträning i den äldre befolkningen är det tänkbart att ett samhällsbaserat flerkomponentsträningsintervention, som fokuserar på att utveckla muskelkraft och minska fallrisk, kan förbättra äldre individers förmåga att återfå balansen och följaktligen ge större fördelar till det äldre samhället. Emellertid finns det ingen information om genomförbarheten av att genomföra ett träningsprogram för att utveckla muskelkraft och minska fallrisk i en samhällsbaserad miljö. Dessutom är det generellt okänt om ett sådant träningsintervention kan förbättra funktion, balans och minska förekomsten av fall hos äldre vuxna, särskilt bland de som har fallit tidigare – vilket är den mest relevanta målgruppen för både kliniska studier och praktik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad studieuppläggning där ett samhällsbaserat flerkomponentsträningsprogram med fokus på muskelstyrka (MCP) jämförs med ett traditionellt samhällsbaserat flerkomponentsträningsprogram (TMC). Lika många äldre personer med och utan tidigare fall kommer att fördelas till varje interventionsgrupp.

  1. Deltagare

    Baserat på den beräknade effektstorleken (0,55–1,75) och för att uppnå en statistisk styrka på 80 % med en signifikans på p mindre än 0,05 skulle denna studie behöva rekrytera cirka 22 personer per grupp. Med beaktande av en förväntad bortfalls- och frånvarofrekvens på 20 %, och eftersom denna studie kommer att föreslå fyra olika grupper, kommer totalt 120 äldre personer boende i samhället att rekryteras från Storporto-området genom befintliga partnerskap med Maia kommun. Retrospektiv fallincidens under de 12 månaderna före registreringen kommer att användas för att klassificera deltagarna som fallare (n=60) eller icke-fallare (n=60). Genom stratifierad randomisering kommer deltagarna att fördelas till en av fyra grupper: TMC icke-fallare (n=30), TMC fallare (n=30), MCP icke-fallare (n=30) eller MCP fallare (n=30).

    Studien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen från 1975, reviderad 2013, och kraven i dataskyddsförordningen (GDPR). Etiskt godkännande kommer att inhämtas från etikprövningsnämnden vid Maia universitet innan deltagarregistrering. Skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas från alla deltagare före deltagande.

  2. Procedurer

    2.1. Screening

    En initial screening kommer att fastställa om deltagarna uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna. Dessutom kommer den internationella fysiska aktivitetsenkätan (IPAQ) att tillämpas för att kontrollera fysisk aktivitet som en förväxlingsfaktor.

    2.2. Utvärderingar

    Pre_Control-, Pre_Intervention-, Post_Intervention- och Ret-sessionerna kommer att vara identiska och kommer att bestå av funktionella mobilitets- och balanstester, inklusive gånghastighet, mini-BESTest, Four Square Step Test (FSST) och five time Sit-to-Stand (5STS)-test. Neuromuskulära bedömningar, bestående av isometriska maximala frivilliga kontraktioner (IMVC) för handgrepp (Gripwisetech, PT), knästräckare, höftsträckare och höftabduktorer (DESMOTEC, IT), med en insamlingsfrekvens på 100 Hz. Deltagarna kommer att instrueras att "trycka så hårt och snabbt som möjligt" i 15 sekunder.

    En enkät som utvärderar deltagarnas perspektiv på träningsinterventionen kommer att användas i vecka 13. Biverkningar och fallincidens kommer att utvärderas månadsvis via enkät från Pre_Control till Ret.

  3. Interventioner

    TMC- och MCP-interventionerna kommer att tillämpas i 12 veckor, 3 gånger per vecka. Båda interventionerna kommer att bestå av aeroba övningar, såsom gång på marken och/eller på löpband i önskad hastighet, balansövningar som involverar steg och manipulation av kroppsmassans tyngdpunkt över stödytan, samt styrketräning. I styrketräningen kommer deltagarna att utföra knästräckningar, höftsträckningar och höftabduktioner i ett schema med 3 set om 10 repetitioner vid 60–75 % av deltagarens 1 repetitionsmaximum (1RM), med vikter och/eller viktmaskiner. 1RM-uppskattning kommer att göras genom ett 10RM-protokoll och tillämpning av Brzyckis ekvation. 1RM-bedömning kommer att genomföras vid den första träningssessionen och upprepas var tredje vecka för att progressivt justera styrketräningsbelastningarna.

    Medan deltagare i TMC kommer att instrueras att utföra repetitionerna av styrkeövningarna i en takt på 2 sekunder koncentrisk och 2 sekunder excentrisk, kommer deltagare i MCP att instrueras att utföra varje repetition så snabbt som möjligt. För att upprätthålla hög hastighet i denna grupp kommer 50 % av 1RM-träningsbelastningen att användas.

  4. Statistiska analyser

    En linjär mixed effects-modell kommer att testa huvudeffekterna av intervention, grupp och tid, och deras interaktioner, för en signifikansnivå på p mindre än 0,05.

  5. Förväntade utfall

    Interventionerna förväntas vara genomförbara och säkra och kommer att ha en positiv följsamhet. Därför förväntas tillämpningen av muskelstyrketräning inom en samhällsbaserad flerkomponentmiljö vara genomförbar.

    Det muskelstyrkefokuserade flerkomponentsträningsprogrammet (MCP) förväntas ge större förbättringar i neuromuskulär prestanda och funktionell mobilitet jämfört med det traditionella flerkomponentsträningsprogrammet (TMC).

    Deltagare med en historia av fall förväntas visa större relativa förbättringar i neuromuskulära och funktionella utfall jämfört med icke-fallare, på grund av större baslinjeinskränkningar.

    Förbättringar som uppnås efter MCP-interventionen förväntas bibehållas över tid och vara associerade med en minskning av fallincidensen under uppföljningsperioden efter interventionen.

  6. Potentiella risker och reservplaner

Flerkomponentsträningsprogram, inklusive muskelstyrkeinriktad träning, har tidigare tillämpats säkert på äldre personer boende i samhället. Därför anses risken för biverkningar i samband med TMC- och MCP-interventionerna vara låg.

Deltagarsäkerhet kommer att övervakas under hela studien, och eventuella biverkningar eller händelser kommer att dokumenteras och hanteras i enlighet därmed.

Det finns en möjlighet att interventionerna inte resulterar i statistiskt signifikanta förbättringar. Om observerade effektstorlekar är mindre än förväntat kan bristen på signifikanta skillnader tillskrivas begränsningar i urvalsstorleken. I sådana fall kan rekryteringen utökas för att öka studiepopulationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Óscar J Ribeiro, Master's Degree
  • Telefonnummer: +351 911-529-487
  • E-post: a032229@umaia.pt

Studieorter

    • Porto District
      • Maia, Porto District, Portugal
        • Rekrytering
        • Maia Municipal Sports Hall
        • Kontakt:
          • Óscar J Ribeiro, Master's Degree
          • Telefonnummer: +355-911-529-487
          • E-post: a032229@umaia.pt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 65–85 år;
  • Fallhistorik under de 12 månader före deltagandet (grupp med personer som fallit).

Exklusionskriterier:

  • Befintliga medicinska tillstånd eller skador som skulle påverka förmågan eller säkerheten att utföra träning;
  • Tar medicin som påverkar balansen (såsom lugnande medel, antidepressiva);
  • Regelmässigt (mer än 1 gång/vecka) deltagande i styrketräning med belastning större än kroppsvikt under det senaste året;
  • BMI större än 32 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Traditionell styrketräning hos äldre personer som fallit
Retrospektivt fallsin­cidens under de 12 månaderna före deltagandet kommer att användas för att dela deltagarna i icke-fallare (n=60) och fallare (n=60). I denna studiearm kommer 30 äldre fallare att genomföra ett flerkomponents träningsprogram som fokuserar på traditionell styrketräning.

Interventionen kommer att tillämpas i 12 veckor, 3 gånger per vecka. Varje session kommer att vara 45 minuter lång, och deltagarna kommer att instrueras att utföra en uppvärmning på kardiofitnessutrustning, styrketräning och balansövningar.

Deltagarna i de traditionella styrketräningsgrupperna (30 icke-fallare och 30 fallare) kommer att utföra knästräckning, höftsträckning och höftabduktionsövningar, i ett schema med 3 set om 10 repetitioner vid 60-75 % av deltagarens 1 repetition maximum (1RM), i en takt på 2s koncentrisk och 2s excentrisk på variabel motståndsmaskiner. 1RM-uppskattningen kommer att bestämmas med hjälp av ett 10RM-protokoll och tillämpning av Brzyckis ekvation. 1RM-bedömningen kommer att genomföras under den första träningssessionen och kommer att omvärderas var tredje vecka för att progressivt justera styrketräningsbelastningarna.

Progressionen på balansövningen (stegning och manipulering av kroppens tyngdpunkt över stödytan) kommer att utföras lika mycket var tredje vecka.

Andra namn:
  • Traditionell styrketräning
Experimentell: Traditionell styrketräning för äldre personer som inte ramlat
Retrospektiv förekomst av fall under de 12 månaderna före inkludering kommer att användas för att dela in deltagarna i icke-fallare (n=60) och fallare (n=60). I denna studiearm kommer 30 äldre icke-fallare att genomföra ett flerkomponents träningsprogram med fokus på traditionell styrketräning.

Interventionen kommer att tillämpas i 12 veckor, 3 gånger per vecka. Varje session kommer att vara 45 minuter lång, och deltagarna kommer att instrueras att utföra en uppvärmning på kardiofitnessutrustning, styrketräning och balansövningar.

Deltagarna i de traditionella styrketräningsgrupperna (30 icke-fallare och 30 fallare) kommer att utföra knästräckning, höftsträckning och höftabduktionsövningar, i ett schema med 3 set om 10 repetitioner vid 60-75 % av deltagarens 1 repetition maximum (1RM), i en takt på 2s koncentrisk och 2s excentrisk på variabel motståndsmaskiner. 1RM-uppskattningen kommer att bestämmas med hjälp av ett 10RM-protokoll och tillämpning av Brzyckis ekvation. 1RM-bedömningen kommer att genomföras under den första träningssessionen och kommer att omvärderas var tredje vecka för att progressivt justera styrketräningsbelastningarna.

Progressionen på balansövningen (stegning och manipulering av kroppens tyngdpunkt över stödytan) kommer att utföras lika mycket var tredje vecka.

Andra namn:
  • Traditionell styrketräning
Experimentell: Kraftträning för äldre fallpatienter
Retrospektiv fallförekomst under de 12 månaderna före inkludering kommer att användas för att dela in deltagarna i icke-fallare (n=60) och fallare (n=60). I denna studiearm kommer 30 äldre fallare att genomföra ett flerkomponentsträningsprogram med fokus på kraftträning.

Interventionen kommer att genomföras under 12 veckor, med en frekvens av 3 gånger per vecka. Varje session kommer att vara 45 minuter lång, och deltagarna kommer att instrueras att utföra en uppvärmning på löpband eller annan kardiofitnessutrustning, styrketräning och balansövningar.

Deltagarna i styrketräningsgrupperna (30 icke-fallare och 30 fallare) kommer att utföra knästräckning, höftsträckning och höftabduktionsövningar, enligt ett schema med 3 set om 10 repetitioner vid 50 % av deltagarens 1 repetition maximum (1RM), där varje repetition utförs så snabbt som möjligt på maskiner med variabelt motstånd. 1RM-uppskattningen kommer att bestämmas med ett 10RM-protokoll och genom att tillämpa Brzyckis ekvation. 1RM-bedömningen kommer att genomföras under den första träningssessionen och kommer att omvärderas var 3:e vecka för att progressivt justera motståndsträningsbelastningarna.

Progressionen av balansövningen (stegövningar och manipulation av tyngdpunkten över stödytan) kommer att utföras lika ofta var 3:e vecka.

Andra namn:
  • Styrketräning
Experimentell: Kraftträning för äldre personer som inte fallit
Retrospektivt fallförekomst under de 12 månaderna före deltagande kommer att användas för att dela in deltagarna i icke-fallare (n=60) och fallare (n=60). I denna studiearm kommer 30 äldre icke-fallare att genomföra ett mångkomponentsträningsprogram med fokus på styrketräning.

Interventionen kommer att genomföras under 12 veckor, med en frekvens av 3 gånger per vecka. Varje session kommer att vara 45 minuter lång, och deltagarna kommer att instrueras att utföra en uppvärmning på löpband eller annan kardiofitnessutrustning, styrketräning och balansövningar.

Deltagarna i styrketräningsgrupperna (30 icke-fallare och 30 fallare) kommer att utföra knästräckning, höftsträckning och höftabduktionsövningar, enligt ett schema med 3 set om 10 repetitioner vid 50 % av deltagarens 1 repetition maximum (1RM), där varje repetition utförs så snabbt som möjligt på maskiner med variabelt motstånd. 1RM-uppskattningen kommer att bestämmas med ett 10RM-protokoll och genom att tillämpa Brzyckis ekvation. 1RM-bedömningen kommer att genomföras under den första träningssessionen och kommer att omvärderas var 3:e vecka för att progressivt justera motståndsträningsbelastningarna.

Progressionen av balansövningen (stegövningar och manipulation av tyngdpunkten över stödytan) kommer att utföras lika ofta var 3:e vecka.

Andra namn:
  • Styrketräning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuromuskulära bedömningar
Tidsram: 12 veckor
Handgreppsstyrka bedömdes genom ihållande isometriska maximala frivilliga kontraktioner (IMVC) med hjälp av en digital handgreppsdynamometer (Gripwisetech, PT). Deltagarna satt med axeln adducerad, armbågen böjd i 90°, underarmen i neutral position och handleden i lätt extension. Tre maximala isometriska kontraktioner på 15 sekunder utfördes med den dominanta handen, med 2 minuters vila mellan försöken. Maximal kraft definierades som den högsta toppkraften som uppnåddes under kontraktionen. Kraftutvecklingshastighet (RFD) beräknades som lutningen på kraft-tidskurvan under den inledande fasen av kontraktionen (0-200 ms). Det bästa försöket användes för analys.
12 veckor
Neuromuskulära bedömningar
Tidsram: 12 veckor
Maximal isometrisk styrka i knäextensorer, höftextensorer och höftabduktorer bedömdes med isometriska maximala frivilliga kontraktioner (IMVC) med en datorstyrd dynamometer (DESMOTEC, IT). Alla kontraktioner utfördes i ledens neutrala position (0°) som definierats för varje test. Deltagarna utförde testerna i sittande position för knäextension och i stående position för höftextension och höftabduktion, med standardiserade testpositioner. För varje muskelgrupp utfördes tre maximala isometriska kontraktioner på 15 sekunder, med 2 minuters vila mellan försöken. Maximal kraft definierades som det högsta vridmomentet som uppnåddes under kontraktionen. Kraftutvecklingshastighet (RFD) beräknades från lutningen på vridmoment-tidskurvan under kontraktionens initiala fas (0-200 ms). Det bästa försöket användes för analys. Data samplades med 100 Hz.
12 veckor
Funktionell mobilitet och balans
Tidsram: 12 veckor
Tid att gå fyra meter med önskad gånghastighet (4MWT).
12 veckor
Funktionell rörlighet och balans
Tidsram: 12 veckor
Tid att genomföra Four Square Step Test (FSST).
12 veckor
Funktionell rörlighet och balans
Tidsram: 12 veckor
Tid att stå upp och sätta sig fem gånger (5STS) så snabbt som möjligt.
12 veckor
Funktionell rörlighet och balans
Tidsram: 12 veckor
Totalpoäng på Mini-BESTest (0-28 poäng).
12 veckor
Funktionell rörlighet (TUG).
Tidsram: 12 veckor
Tid för att genomföra Timed Up and Go-testet (sekunder).
12 veckor
Funktionell mobilitet under dubbla uppgifter
Tidsram: 12 veckor
Tid att genomföra Timed Up and Go-testet under dual-task förhållanden (sekunder).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet (Rekryteringsfrekvens)
Tidsram: 12 veckor

Andelen berättigade deltagare som registrerades i studien, uttryckt i procent (%).

Analysen av genomförbarheten och säkerheten för interventionerna kommer att inkludera rekryteringsgrad, följsamhet till interventionen och biverkningar.

12 veckor
Genomförbarhet (Interventionsföljsamhet)
Tidsram: 12 veckor

Procentandel av ordinerade interventionssessioner som deltagarna deltog i under interventionsperioden (%).

Analysen av genomförbarhet och säkerhet för interventionerna kommer att inkludera rekryteringsgrad, följsamhet till interventionen och biverkningar.

12 veckor
Säkerhet (Biverkningar)
Tidsram: 12 veckor

Antal och typ av biverkningar som samlas in månadsvis genom ett strukturerat formulär under både kontrollperioden och interventionsperioden.

Analysen av genomförbarhet och säkerhet för interventionerna kommer att inkludera rekryteringsgrad, följsamhet till interventionen och biverkningar.

12 veckor
Prospektiv fallförekomst
Tidsram: 6 månader
Förestående fallincidens kommer att registreras som antalet oavsiktliga fall som inträffar under de 6 månader mellan Post-Ret.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

27 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ethics committee: 160/2023
  • 2023.04264.BD (Annat bidrag/finansieringsnummer: Foundation for Science and Technology (FCT))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera