- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07369440
YHTEISÖPOHJAINEN VOIMAHARJOITTELU KAATUJILLA JA EI-KAATUJILLA VANHUIKSILLA: TOTEUTETTAVUUS- JA KAATUMISRISKITUTKIMUS. (POWER-AEQ)
Yhteisökeskeinen voimaharjoittelu kaatumisriskiä aiheuttavissa ja kaatumisriskiä aiheuttamattomissa ikääntyneissä aikuisissa: toteutettavuus- ja kaatumisriskitutkimus.
Ikääntyminen johtaa merkittäviin muutoksiin hermosto- ja luurankolihasjärjestelmissä, mikä lopulta vähentää "hermostollista ohjausta" ja motorista suorituskykyä. Vaikka maksimaalinen voima alkaa heikentyä jo 50 vuoden iässä, ikääntyminen tuo vielä suurempia heikkenemisiä voiman kehitysnopeudessa ja lihastehossa, mikä on osoitettu vahvemmaksi ennusteeksi toiminnallisesta itsenäisyydestä ja tasapainohäiriöistä.
Kaatumiset ovat merkittävä terveyshuolenaihe, sillä kolmasosa yli 65-vuotiaista aikuisista menettää tasapainonsa ja kaatuu vuosittain, ja julkaistun raportin perusteella kaatumisiin liittyvät arvioidut terveydenhuoltokustannukset Euroopan unionissa ovat 25 miljardia euroa.
Tasapainon palauttamiskyky heikkenee ikääntymisen myötä, jolloin vanhemmat yksilöt usein palauttavat tasapainon suuremmalla määrällä tasapainon palauttamisaskelia ja ei-optimaalisilla askelstrategioilla. Lisäksi vanhemmilla aikuisilla on enemmän vaikeuksia palauttaa tasapainoa medio-lateraalisessa suunnassa. Lonkan abduktorit ovat perustavanlaatuisia kehon painopisteen liikkeen ohjaamisessa tässä suunnassa seisten, astuessa ja kävellessä tapahtuvien painonsiirtojen aikana.
Lisäksi nämä lihakset näyttävät olevan alttiimpia ikään liittyville koostumus- ja suorituskykyheikkenemille kuin alaraajan muut lihakset, erityisesti kaatumisriskiä kohonneilla yksilöillä.
Valitettavasti yleisillä tasapainoharjoitteilla, kuten toiminnallisella tasapainoharjoittelulla, Tai-Chillä tai tanssilla, on hyvin rajallinen kyky vähentää vanhusten kaatumisriskiä. Mielenkiintoista kyllä, voimaharjoittelu on suhteellisesti parempi kuin mainitut interventiot tämän ongelman vähentämisessä. Tämä voi johtua ikään liittyvien hermostolihassuorituskyvyn heikkouksien lieventämisestä. Perinteisestä voimaharjoittelusta puuttuu kuitenkin painopiste nopeissa liikkeissä, joita tarvitaan riittävään kaatumisen ehkäisyyn suojavaihestrategioissa. Lihasteho-koulutus on turvallinen ja tehokas vaihtoehto perinteiselle voimaharjoittelulle. Painottamalla suoritusnopeutta sen tulokset ovat usein parempia kuin perinteisellä voimaharjoittelulla, erityisesti toiminnallisissa tuloksissa, ja sillä on potentiaalia parantaa tasapainon palautumista. Kuitenkin optimaalisista harjoitusparametreista (kuten nopeudesta) kaatumisten ehkäisyyn liittyen on vähän ja ristiriitaista näyttöä.
Yhteisöpohjaisia monikomponenttisia liikuntaohjelmia käytetään usein terveyden ja toiminnallisten hyötyjen edistämiseen vanhemmassa aikuisväestössä. Nämä ohjelmat eivät vain vaikuta myönteisesti suurempaan määrään yhteisöissä asuvia yksilöitä, vaan voivat myös johtaa merkittäviin parannuksiin. Nämä ohjelmat ovat kuitenkin rajallisia kaatumisriskin vähentämisessä. Ottaen huomioon lihasteho-koulutuksen vahvat vaikutukset vanhemmassa väestössä, on kuviteltavissa, että yhteisöpohjainen monikomponenttinen liikuntainterventio, joka keskittyy lihastehon kehittämiseen ja kaatumisriskin vähentämiseen, voi parantaa vanhempien yksilöiden kykyä palauttaa tasapainonsa ja siten tuoda suurempia hyötyjä vanhemmalle aikuisyhteisölle. Kuitenkaan ei ole tietoa lihastehon kehittämiseen ja kaatumisriskin vähentämiseen tähtäävän liikuntaohjelman toteuttamisen toteutettavuudesta yhteisöpohjaisessa ympäristössä. Lisäksi ei yleisesti tiedetä, voiko tällainen liikuntainterventio parantaa toimintakykyä, tasapainoa ja vähentää kaatumisten esiintyvyyttä vanhuksilla, erityisesti niillä, jotka ovat kaatuneet aiemmin – jotka ovat merkityksellisimpiä kohderyhmiä sekä kliinisissä tutkimuksissa että käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus hyödyntää satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa verrataan yhteisöpohjaista monikomponenttista liikuntasuunnitelmaa, joka keskittyy lihastehoon (MCP), perinteiseen yhteisöpohjaiseen monikomponenttiseen liikuntasuunnitelmaan (TMC). Yhtä suuri määrä vanhuksia, joilla on ja joilla ei ole kaatumishistoriaa, jaetaan kuhunkin interventioryhmään.
Osallistujat
Laskennallisen vaikutuksen suuruuden (0.55–1.75) perusteella, jotta saavutettaisiin tilastollinen voimakkuus 80 % merkitsevyydellä p < 0.05, tämän tutkimuksen tulisi rekrytoida noin 22 koehenkilöä per ryhmä. Odottaen 20 %:n keskeyttämis- ja luopumisprosenttia ja ottaen huomioon, että tässä tutkimuksessa ehdotetaan neljää eri ryhmää, yhteensä 120 yhteisössä asuvaa vanhusta rekrytoidaan suuremmalta Porton alueelta olemassa olevien kumppanuuksien kautta Maian kunnan kanssa. Kaatumisten esiintyvyyttä 12 kuukauden ajalta ennen osallistumista käytetään osallistujien luokitteluun kaatujiksi (n=60) tai ei-kaatujiksi (n=60). Käyttäen kerroksittaista satunnaistamista osallistujat jaetaan yhteen neljästä ryhmästä: TMC ei-kaatujat (n=30), TMC kaatujat (n=30), MCP ei-kaatujat (n=30) tai MCP kaatujat (n=30).
Tutkimus toteutetaan vuoden 1975 Helsingin julistuksen, vuoden 2013 uudistuksen ja yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) vaatimusten mukaisesti. Eettinen hyväksyntä saadaan Maian yliopiston eettiseltä toimikunnalta ennen osallistujien rekrytointia. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus kerätään kaikilta osallistujilta ennen osallistumista.
Menettelyt
2.1. Alkuseulonta
Alkuseulonnalla varmistetaan, täyttävätkö osallistujat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Lisäksi kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta käytetään fyysisen aktiivisuuden kontrollointiin sekoittavana tekijänä.
2.2. Arvioinnit
Pre_Control-, Pre_Intervention-, Post_Intervention- ja Ret-sessiot ovat identtiset ja koostuvat toiminnallisista liikkuvuus- ja tasapainotesteistä, mukaan lukien kävelynopeus, mini-BESTest, Four Square Step Test (FSST) ja five time Sit-to-Stand (5STS) -testi. Hermolihasarvioinnit, jotka koostuvat isometrisistä maksimaalisista vapaaehtoisista supistuksista (IMVC) kädensijasta (Gripwisetech, PT), polven ojennuslihaksista, lonkan ojennuslihaksista ja lonkan loitonnuslihaksista (DESMOTEC, IT), keräystaajuudella 100 Hz. Osallistujille annetaan ohje "työnnä niin kovaa ja nopeasti kuin pystyt" 15 sekunnin ajan.
Kyselylomake, joka arvioi osallistujien näkemyksiä liikuntainterventiosta, käytetään viikolla 13. Haittatapahtumat ja kaatumisten esiintyvyys arvioidaan kuukausittain kyselylomakkeella Pre_Control-Ret-jakson aikana.
Interventiot
TMC- ja MCP-interventioita sovelletaan 12 viikon ajan, 3 kertaa viikossa. Molemmat interventiot koostuvat aerobisista harjoitteista, kuten kävelystä maan päällä ja/tai juoksumatolla suositulla nopeudella, tasapainoharjoitteista, jotka sisältävät askeleita ja painopisteen manipulointia tukialueen yli, sekä voimaharjoittelusta. Voimaharjoittelussa osallistujat suorittavat polven ojennus-, lonkan ojennus- ja lonkan loitonnusharjoitteita 3 sarjassa, 10 toistoa 60–75 % osallistujan 1 toiston maksimista (1RM), painojen ja/tai painokoneiden avulla. 1RM:n arviointi tehdään 10RM-protokollan avulla ja soveltamalla Brzyckin yhtälöä. 1RM-arviointi suoritetaan ensimmäisellä harjoituskerralla ja toistetaan 3 viikon välein, jotta voimaharjoittelun kuormitusta voidaan progressiivisesti säätää.
Kun TMC-osallistujille annetaan ohje suorittaa voimaharjoitusten toistot tahdissa 2 s konsentrinen ja 2 s eksentrinen, MCP-osallistujille annetaan ohje suorittaa jokainen toisto mahdollisimman nopeasti. Tämän ryhmän korkean nopeuden ylläpitämiseksi käytetään 50 % 1RM-harjoituskuormasta.
Tilastolliset analyysit
Lineaarinen sekavaikutusmalli testaa interventioiden, ryhmän ja ajan päävaikutukset sekä niiden vuorovaikutukset merkitsevyystasolla p < 0.05.
Odotetut tulokset
Interventioiden odotetaan olevan toteuttamiskelpoisia ja turvallisia, ja niillä on positiivinen sitoutuminen. Siksi lihastehoharjoittelun soveltaminen yhteisöpohjaisessa monikomponenttisessa ympäristössä odotetaan olevan toteuttamiskelpoista.
Lihastehoon keskittyvän monikomponenttisen liikuntasuunnitelman (MCP) odotetaan tuovan suurempia parannuksia hermolihassuorituskykyyn ja toiminnalliseen liikkuvuuteen verrattuna perinteiseen monikomponenttiseen liikuntasuunnitelmaan (TMC).
Kaatumishistorian omaavien osallistujien odotetaan osoittavan suurempia suhteellisia parannuksia hermolihas- ja toiminnallisissa tuloksissa verrattuna ei-kaatujiin, johtuen suuremmista perustason heikkouksista.
MCP-intervention jälkeen saavutettujen parannusten odotetaan säilyvän ajan myötä ja liittyvän kaatumisten esiintyvyyden vähenemiseen interventiota seuraavan seurantajakson aikana.
- Mahdolliset riskit ja varasuunnitelmat
Monikomponenttiset liikuntasuunnitelmat, mukaan lukien lihasteholähtöinen harjoittelu, on aiemmin sovellettu turvallisesti yhteisössä asuvissa vanhuksissa. Siksi TMC- ja MCP-interventioihin liittyvien haittavaikutusten riskiä pidetään alhaisena.
Osallistujien turvallisuutta valvotaan koko tutkimuksen ajan, ja kaikki haitta-oireet tai tapahtumat dokumentoidaan ja käsitellään asianmukaisesti.
On mahdollista, että interventiot eivät johda tilastollisesti merkitseviin parannuksiin. Jos havaittujen vaikutusten suuruudet ovat pienempiä kuin odotettiin, merkitsevien erojen puuttuminen voi johtua otoskoon rajoituksista. Tällaisissa tapauksissa rekrytointia voidaan laajentaa tutkimusotoksen lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Óscar J Ribeiro, Master's Degree
- Puhelinnumero: +351 911-529-487
- Sähköposti: oscarjr23scp@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Óscar J Ribeiro, Master's Degree
- Puhelinnumero: +351 911-529-487
- Sähköposti: a032229@umaia.pt
Opiskelupaikat
-
-
Porto District
-
Maia, Porto District, Portugali
- Rekrytointi
- Maia Municipal Sports Hall
-
Ottaa yhteyttä:
- Óscar J Ribeiro, Master's Degree
- Puhelinnumero: +355-911-529-487
- Sähköposti: a032229@umaia.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 65–85 vuotta;
- Kaatumishistoria 12 kuukauden aikana ennen osallistumista (kaatumisryhmä).
Poissulkemisperusteet:
- Mikä tahansa olemassa oleva sairaus tai vamma, joka vaikuttaa liikuntakykyyn tai -turvallisuuteen;
- Lääkitys, joka vaikuttaa tasapainoon (kuten sedatiivit, masennuslääkkeet);
- Säännöllinen (enemmän kuin 1 krt/viikko) vastusvoimaharjoittelu, jonka kuormitus on suurempi kuin kehonpaino viimeisen vuoden aikana;
- Painoindeksi (BMI) yli 32 kg/m².
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen lihasvoimaharjoittelu vanhuksilla, jotka kaatuvat
Osallistujat jaetaan ei-kaatujiin (n=60) ja kaatujiin (n=60) käyttäen rekisteröintiin edeltävän 12 kuukauden retrospektiivistä kaatumisten esiintyvyyttä. Tässä tutkimuksen haaran osana 30 vanhempaa kaatujaa suorittaa monikomponenttisen harjoitusohjelman, joka keskittyy perinteiseen voimaharjoitteluun.
|
Interventio toteutetaan 12 viikon ajan, 3 kertaa viikossa. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia, ja osallistujia ohjeistetaan suorittamaan lämmittely kardiosuorituskykylaitteella, voimaharjoitus ja tasapainoharjoitus. Perinteiseen voimaharjoitusryhmiin kuuluvat osallistujat (30 ei-kaatujaa ja 30 kaatujaa) suorittavat polvenojennus-, lonkan ojennus- ja lonkan loitonnusharjoitukset 3 sarjassa, 10 toistoa sarjassa, 60–75 % osallistujan yhden toiston maksimista (1RM), 2 sekunnin konsentrisella ja 2 sekunnin eksentrisellä tahdilla muuttuvavastuksisilla koneilla. 1RM:n arviointi määritetään käyttämällä 10RM-protokollaa ja Brzyckin yhtälöä. 1RM-arviointi suoritetaan ensimmäisen harjoitusistunnon aikana, ja sitä tarkistetaan uudelleen 3 viikon välein, jotta voimaharjoituksen kuormitusta voidaan progressiivisesti säätää. Tasapainoharjoituksen (askeleiden siirtely ja painopisteen manipulointi tukipinnan yli) kehitys suoritetaan yhtä lailla 3 viikon välein.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen lihasvoimaharjoittelu ikääntyneillä ei-kaatujilla
Osallistujat jaetaan kaatumattomiin (n=60) ja kaatumisiin (n=60) käyttämällä retrospektiivisesti arvioitua 12 kuukauden kaatumistiheyttä ennen rekisteröitymistä. Tässä tutkimusryhmässä 30 vanhempaa kaatumatonta suorittaa monikomponenttista liikuntaohjelmaa, joka keskittyy perinteiseen voimaharjoitteluun.
|
Interventio toteutetaan 12 viikon ajan, 3 kertaa viikossa. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia, ja osallistujia ohjeistetaan suorittamaan lämmittely kardiosuorituskykylaitteella, voimaharjoitus ja tasapainoharjoitus. Perinteiseen voimaharjoitusryhmiin kuuluvat osallistujat (30 ei-kaatujaa ja 30 kaatujaa) suorittavat polvenojennus-, lonkan ojennus- ja lonkan loitonnusharjoitukset 3 sarjassa, 10 toistoa sarjassa, 60–75 % osallistujan yhden toiston maksimista (1RM), 2 sekunnin konsentrisella ja 2 sekunnin eksentrisellä tahdilla muuttuvavastuksisilla koneilla. 1RM:n arviointi määritetään käyttämällä 10RM-protokollaa ja Brzyckin yhtälöä. 1RM-arviointi suoritetaan ensimmäisen harjoitusistunnon aikana, ja sitä tarkistetaan uudelleen 3 viikon välein, jotta voimaharjoituksen kuormitusta voidaan progressiivisesti säätää. Tasapainoharjoituksen (askeleiden siirtely ja painopisteen manipulointi tukipinnan yli) kehitys suoritetaan yhtä lailla 3 viikon välein.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu vanhoilla kaatujilla
Osallistujat jaetaan ei-kaatujiksi (n=60) ja kaatujiksi (n=60) käyttäen 12 kuukauden taaksepäin katsovaa kaatumistapahtumien ilmaantuvuutta ennen rekrytointia. Tässä tutkimuksen haaran osana 30 iäkkäämpää kaatujaa suorittaa monikomponenttisen liikuntasuunnitelman, joka keskittyy voimaharjoitteluun.
|
Interventio toteutetaan 12 viikon ajan, kolme kertaa viikossa. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia, ja osallistujille annetaan ohjeet lämmittelystä juoksumatolla tai muulla kardiokuntoiluvälineellä, voimaharjoittelusta sekä tasapainoharjoitteista. Voimaharjoitusryhmien osallistujat (30 ei-kaatujaa ja 30 kaatujaa) suorittavat polvenojennus-, lonkan ojennus- ja lonkan loitonnusharjoitteita. Harjoitusohjelma koostuu 3 sarjasta, joissa kussakin on 10 toistoa 50 %:n voimakkuudella osallistujan yhden toiston maksimista (1RM). Jokainen toisto suoritetaan mahdollisimman nopeasti muuttuvan vastuksen koneilla. 1RM:n arviointi määritetään käyttämällä 10RM-protokollaa ja soveltamalla Brzyckin yhtälöä. 1RM-arviointi suoritetaan ensimmäisen harjoitusistunnon aikana ja sitä arvioidaan uudelleen kolmen viikon välein, jotta vastusharjoittelun kuormitusta voidaan progressiivisesti säätää. Tasapainoharjoitteiden (askelu- ja tukipohjan painopisteen hallinta) kehitystä seurataan yhtä lailla kolmen viikon välein.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu vanhemmilla ei-kaatujilla
Osallistujat jaetaan ei-kaatumajiin (n=60) ja katumajiin (n=60) käyttämällä retrospektiivisesti arvioituja 12 kuukauden katumistapauksia ennen osallistumista. Tässä tutkimuksen osassa 30 ikääntyneitä ei-kaatumajia suorittaa monikomponenttisen harjoitusohjelman, joka keskittyy voimaharjoitteluun.
|
Interventio toteutetaan 12 viikon ajan, kolme kertaa viikossa. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia, ja osallistujille annetaan ohjeet lämmittelystä juoksumatolla tai muulla kardiokuntoiluvälineellä, voimaharjoittelusta sekä tasapainoharjoitteista. Voimaharjoitusryhmien osallistujat (30 ei-kaatujaa ja 30 kaatujaa) suorittavat polvenojennus-, lonkan ojennus- ja lonkan loitonnusharjoitteita. Harjoitusohjelma koostuu 3 sarjasta, joissa kussakin on 10 toistoa 50 %:n voimakkuudella osallistujan yhden toiston maksimista (1RM). Jokainen toisto suoritetaan mahdollisimman nopeasti muuttuvan vastuksen koneilla. 1RM:n arviointi määritetään käyttämällä 10RM-protokollaa ja soveltamalla Brzyckin yhtälöä. 1RM-arviointi suoritetaan ensimmäisen harjoitusistunnon aikana ja sitä arvioidaan uudelleen kolmen viikon välein, jotta vastusharjoittelun kuormitusta voidaan progressiivisesti säätää. Tasapainoharjoitteiden (askelu- ja tukipohjan painopisteen hallinta) kehitystä seurataan yhtä lailla kolmen viikon välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromuskulaariset arvioinnit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käden puristusvoimaa mitattiin jatkuvilla isometrisillä maksimaalisilla vapaaehtoisilla supistuksilla (IMVC) käyttäen digitaalista käden puristusvoiman mittaria (Gripwisetech, PT).
Osallistujat istuivat olkapäät rinnuksella, kyynärpää 90° koukussa, kyynärvarsi neutraalissa asennossa ja rannet hieman ojennettuna.
Kolme maksimaalista isometristä 15 sekunnin supistusta suoritettiin hallitsevalla kädellä, ja kokeiden välillä oli 2 minuutin lepoaika.
Maksimaalinen voima määriteltiin supistuksen aikana saavutetuksi korkeimmaksi huippuvoimaksi.
Voiman kehitysnopeus (RFD) laskettiin voima-aikakäyrän kulmakertoimena supistuksen alkuvaiheessa (0-200 ms).
Paras koe käytettiin analyysiin.
|
12 viikkoa
|
|
Neuromuskulaariset arviot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Polven ojennuslihaksen, lonkan ojennuslihaksen ja lonkan loitontajalihaksen maksimaalista isometristä voimaa arvioitiin käyttämällä isometrisiä maksimaalisia vapaaehtoisia supistuksia (IMVC) tietokoneohjatulla dynamometrillä (DESMOTEC, IT). Kaikki supistukset suoritettiin kullekin testille määritellyssä nivelneutraalissa asennossa (0°). Osallistujat suorittivat testit istuma-asennossa polven ojennusta varten ja seisoma-asennossa lonkan ojennusta ja lonkan loitontamista varten käyttäen standardoituja testausasentoja. Kullekin lihasryhmälle suoritettiin kolme 15 sekunnin maksimaalista isometristä supistusta, joita erotti toisistaan 2 minuutin lepotauko. Maksimaalinen voima määriteltiin supistuksen aikana saavutetuksi korkeimmaksi huippuvääntömomentiksi. Voimankehitysnopeus (RFD) laskettiin vääntömomentin ja ajan käyrän jyrkkyydestä supistuksen alkuvaiheen aikana (0–200 ms). Analyysissä käytettiin parasta testikertaa. Tietoja näytteistettiin 100 Hz:n taajuudella.
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus ja tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aika, joka kuluu neljän metrin suorittamiseen suosituilla kävelynopeuksilla (4MWT).
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus ja tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Neljän neliön askeltestin (FSST) suorittamiseen kuluva aika.
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus ja tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aika nousta seisaalleen ja istuutua viisi kertaa (5STS) mahdollisimman nopeasti.
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus ja tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mini-BESTestin kokonaispistemäärä (0–28 pistettä).
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus (TUG).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aika suorittaa Timed Up and Go -testi (sekunteina).
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus kaksoistehtävässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aika suorittaa Timed Up and Go -testi kaksoistehtäväolosuhteissa (sekuntia).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteuttamiskelpoisuus (rekrytointimäärä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osuus kelvollisista osallistujista, jotka kirjattiin mukaan tutkimukseen, ilmaistuna prosentteina (%). Interventioiden toteutettavuuden ja turvallisuuden analyysi sisältää rekrytointivauhdin, interventioon sitoutumisen ja haittatapahtumat. |
12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus (Intervention noudattaminen)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien käymien määrätyn interventiojaksojen osuus interventiojakson aikana (%). Interventioiden toteutettavuuden ja turvallisuuden analyysi sisältää rekrytointivauhdin, interventioon sitoutumisen ja haittatapahtumat. |
12 viikkoa
|
|
Turvallisuus (epätoivotut tapahtumat)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuukausittain kerättyjen haittatapahtumien lukumäärä ja tyyppi sekä valvontajaksolla että interventiojaksolla rakenteellisen kyselylomakkeen avulla. Interventioiden toteutettavuuden ja turvallisuuden analyysi sisältää rekrytointiasteet, interventioon sitoutumisen sekä haittatapahtumat. |
12 viikkoa
|
|
Odottavat kaatumistapaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ennakoitua kaatumistiheyttä kirjataan 6 kuukauden aikana Post-Ret-vaiheen jälkeen tapahtuvien tahattomien kaatumisten lukumääränä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sherrington C, Michaleff ZA, Fairhall N, Paul SS, Tiedemann A, Whitney J, Cumming RG, Herbert RD, Close JCT, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(24):1750-1758. doi: 10.1136/bjsports-2016-096547. Epub 2016 Oct 4.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson P, Dyhre-Poulsen P. Increased rate of force development and neural drive of human skeletal muscle following resistance training. J Appl Physiol (1985). 2002 Oct;93(4):1318-26. doi: 10.1152/japplphysiol.00283.2002.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- Robinovitch SN, Feldman F, Yang Y, Schonnop R, Leung PM, Sarraf T, Sims-Gould J, Loughin M. Video capture of the circumstances of falls in elderly people residing in long-term care: an observational study. Lancet. 2013 Jan 5;381(9860):47-54. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61263-X. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: Lancet. 2013 Jan 5;381(9860):28.
- Inacio M, Ryan AS, Bair WN, Prettyman M, Beamer BA, Rogers MW. Gluteal muscle composition differentiates fallers from non-fallers in community dwelling older adults. BMC Geriatr. 2014 Mar 25;14:37. doi: 10.1186/1471-2318-14-37.
- Fielding RA, LeBrasseur NK, Cuoco A, Bean J, Mizer K, Fiatarone Singh MA. High-velocity resistance training increases skeletal muscle peak power in older women. J Am Geriatr Soc. 2002 Apr;50(4):655-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50159.x.
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Aagaard P, Suetta C, Caserotti P, Magnusson SP, Kjaer M. Role of the nervous system in sarcopenia and muscle atrophy with aging: strength training as a countermeasure. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):49-64. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01084.x.
- Metter EJ, Conwit R, Tobin J, Fozard JL. Age-associated loss of power and strength in the upper extremities in women and men. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1997 Sep;52(5):B267-76. doi: 10.1093/gerona/52a.5.b267.
- El-Kotob R, Giangregorio LM. Pilot and feasibility studies in exercise, physical activity, or rehabilitation research. Pilot Feasibility Stud. 2018 Aug 14;4:137. doi: 10.1186/s40814-018-0326-0. eCollection 2018.
- Mehmet H, Robinson SR, Yang AWH. Assessment of Gait Speed in Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):42-52. doi: 10.1519/JPT.0000000000000224.
- Lane C, McCrabb S, Nathan N, Naylor PJ, Bauman A, Milat A, Lum M, Sutherland R, Byaruhanga J, Wolfenden L. How effective are physical activity interventions when they are scaled-up: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jan 22;18(1):16. doi: 10.1186/s12966-021-01080-4.
- Mille ML, Johnson-Hilliard M, Martinez KM, Zhang Y, Edwards BJ, Rogers MW. One step, two steps, three steps more ... Directional vulnerability to falls in community-dwelling older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Dec;68(12):1540-8. doi: 10.1093/gerona/glt062. Epub 2013 May 17.
- Hartholt KA, Polinder S, Van der Cammen TJ, Panneman MJ, Van der Velde N, Van Lieshout EM, Patka P, Van Beeck EF. Costs of falls in an ageing population: a nationwide study from the Netherlands (2007-2009). Injury. 2012 Jul;43(7):1199-203. doi: 10.1016/j.injury.2012.03.033. Epub 2012 Apr 27.
- Inacio M, Creath R, Rogers MW. Low-dose hip abductor-adductor power training improves neuromechanical weight-transfer control during lateral balance recovery in older adults. Clin Biomech (Bristol). 2018 Dec;60:127-133. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.10.018. Epub 2018 Oct 13.
- Reid KF, Callahan DM, Carabello RJ, Phillips EM, Frontera WR, Fielding RA. Lower extremity power training in elderly subjects with mobility limitations: a randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2008 Aug;20(4):337-43. doi: 10.1007/BF03324865.
- Lopes PB, Pereira G, Lodovico A, Bento PC, Rodacki AL. Strength and Power Training Effects on Lower Limb Force, Functional Capacity, and Static and Dynamic Balance in Older Female Adults. Rejuvenation Res. 2016 Oct;19(5):385-393. doi: 10.1089/rej.2015.1764. Epub 2016 Mar 3.
- Rogers MW, Mille ML. Lateral stability and falls in older people. Exerc Sport Sci Rev. 2003 Oct;31(4):182-7. doi: 10.1097/00003677-200310000-00005.
- Kallman DA, Plato CC, Tobin JD. The role of muscle loss in the age-related decline of grip strength: cross-sectional and longitudinal perspectives. J Gerontol. 1990 May;45(3):M82-8. doi: 10.1093/geronj/45.3.m82.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethics committee: 160/2023
- 2023.04264.BD (Muu apuraha/rahoitusnumero: Foundation for Science and Technology (FCT))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .