KOMUNITNÍ SILOVÝ TRÉNINK U STARŠÍCH DOSPĚLÝCH S PÁDY A BEZ PÁDŮ: STUDIE PROVEDITELNOSTI A RIZIKA PÁDŮ. (POWER-AEQ)

Tato studie použije randomizovaný kontrolovaný design srovnávající komunitní vícekomponentní cvičební program zaměřený na svalovou sílu (MCP) s tradičním komunitním vícekomponentním cvičebním programem (TMC). Stejný počet starších dospělých s anamnézou pádů a bez ní bude přidělen do každé intervenční skupiny.

1. Účastníci

   Na základě vypočítané velikosti účinku (0,55–1,75), pro dosažení statistické síly 80 % s hladinou významnosti p menší než 0,05, by tato studie potřebovala získat přibližně 22 subjektů na skupinu. Předpokládáme 20% výpadek a ztrátu účastníků a vzhledem k tomu, že tato studie navrhuje čtyři různé skupiny, bude celkem 120 starších dospělých žijících v komunitě získaných z oblasti Velkého Porta prostřednictvím stávajících partnerství s obcí Maia. Retrospektivní výskyt pádů během 12 měsíců před zařazením bude použit ke klasifikaci účastníků jako pádů (n=60) nebo nepadů (n=60). Pomocí stratifikované randomizace budou účastníci přiděleni do jedné ze čtyř skupin: TMC nepadů (n=30), TMC pádů (n=30), MCP nepadů (n=30) nebo MCP pádů (n=30).

   Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1975, revidovanou v roce 2013 a požadavky Obecného nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR). Etické schválení bude získáno od Etické komise Univerzity v Maii před zařazením účastníků. Písemný informovaný souhlas bude získán od všech účastníků před jejich účastí.

2. Postupy

   2.1. Screening

   Počáteční screening zjistí, zda účastníci splňují kritéria pro zařazení/vyloučení. Dále bude použit Mezinárodní dotazník fyzické aktivity pro kontrolu fyzické aktivity jako rušivého faktoru.

   2.2. Hodnocení

   Seance Pre_Control, Pre_Intervention, Post_Intervention a Ret budou identické a budou sestávat z testů funkční mobility a rovnováhy, včetně rychlosti chůze, mini-BESTest, Four Square Step Test (FSST) a pětinásobného testu sed-vstaň (5STS). Neuromuskulární hodnocení, sestávající z izometrických maximálních volních kontrakcí (IMVC) úchopu ruky (Gripwisetech, PT), extenzorů kolena, extenzorů kyčle a abduktorů kyčle (DESMOTEC, IT), s frekvencí sběru 100 Hz. Účastníci budou instruováni, aby "tlačili co nejtvrději a nejrychleji" po dobu 15 sekund.

   Dotazník hodnotící perspektivy účastníků na cvičební intervenci bude použit ve 13. týdnu. Nežádoucí události a výskyt pádů budou hodnoceny měsíčně prostřednictvím dotazníku od Pre_Control do Ret.

3. Intervence

   Intervence TMC a MCP budou aplikovány po dobu 12 týdnů, 3krát týdně. Obě intervence budou složeny z aerobních cvičení, jako je chůze po zemi a/nebo na běžeckém pásu při preferované rychlosti, cvičení rovnováhy zahrnující kroky a manipulaci s těžištěm nad opěrnou základnou a silového tréninku. V silovém tréninku budou účastníci provádět cvičení extenze kolena, extenze kyčle a abdukce kyčle, v režimu 3 sérií po 10 opakováních při 60–75 % maxima jednoho opakování (1RM) účastníka, s činkami a/nebo posilovacími stroji. Odhad 1RM bude proveden pomocí protokolu 10RM a aplikací Brzyckiho rovnice. Hodnocení 1RM bude provedeno na prvním tréninkovém sezení a opakováno každé 3 týdny pro progresivní úpravu zátěže silového tréninku.

   Zatímco účastníci TMC budou instruováni, aby prováděli opakování silových cvičení v tempu 2 s koncentrická a 2 s excentrická fáze, účastníci MCP budou instruováni, aby prováděli každé opakování co nejrychleji. Pro udržení vysoké rychlosti v této skupině bude použito 50 % tréninkové zátěže 1RM.

4. Statistické analýzy

   Lineární model smíšených efektů otestuje hlavní účinky intervence, skupiny a času a jejich interakce pro hladinu významnosti p menší než 0,05.

5. Očekávané výsledky

   Očekává se, že intervence budou proveditelné a bezpečné a budou mít pozitivní adherenci. Proto se očekává, že aplikace tréninku svalové síly v rámci komunitního vícekomponentního prostředí bude proveditelná.

   Očekává se, že vícekomponentní cvičební program zaměřený na svalovou sílu (MCP) přinese větší zlepšení neuromuskulárního výkonu a funkční mobility ve srovnání s tradičním vícekomponentním cvičebním programem (TMC).

   Očekává se, že účastníci s anamnézou pádů prokážou větší relativní zlepšení v neuromuskulárních a funkčních výsledcích ve srovnání s nepadami, a to kvůli větším výchozím poruchám.

   Očekává se, že zlepšení dosažená po intervenci MCP budou udržena v čase a spojena se snížením výskytu pádů během období sledování po intervenci.

6. Potenciální rizika a záložní plány

Vícekomponentní cvičební programy, včetně tréninku zaměřeného na svalovou sílu, byly dříve bezpečně aplikovány u starších dospělých žijících v komunitě. Proto je riziko nežádoucích účinků spojených s intervencemi TMC a MCP považováno za nízké.

Bezpečnost účastníků bude monitorována po celou dobu studie a jakékoli nežádoucí příznaky nebo události budou zdokumentovány a řešeny odpovídajícím způsobem.

Existuje možnost, že intervence nepovedou ke statisticky významným zlepšením. V případě, že pozorované velikosti účinků budou menší, než se očekávalo, může být absence významných rozdílů přičítána omezením velikosti vzorku. V takových případech může být nábor rozšířen pro zvýšení studijního vzorku.