GEMEINDEBASIERTES KRAFTTRAINING BEI ÄLTEREN ERWACHSENEN MIT UND OHNE STURZERFAHRUNG: EINE MACHBARKEITS- UND STURZRISIKOSTUDIE. (POWER-AEQ)
Gemeinschaftsbasiertes Krafttraining bei älteren Erwachsenen mit und ohne Sturzrisiko: eine Machbarkeits- und Sturzrisikostudie.
Altern führt zu erheblichen Veränderungen im Nerven- und Skelettmuskelsystem, die letztendlich zu einer Verringerung der "neuralen Aktivierung" und der motorischen Leistung führen. Während die maximale Kraft bereits ab einem Alter von 50 Jahren abzunehmen beginnt, bringt das Altern noch größere Reduktionen in der Kraftentwicklungsrate und der Muskelkraft mit sich, die sich als stärkerer Prädiktor für funktionelle Unabhängigkeit und Gleichgewichtsstörungen erwiesen haben.
Stürze sind ein großes Gesundheitsproblem, da ein Drittel der Erwachsenen über 65 Jahren jedes Jahr das Gleichgewicht verliert und stürzt, und laut einem veröffentlichten Bericht belaufen sich die geschätzten Gesundheitskosten im Zusammenhang mit Stürzen in der Europäischen Union auf 25 Milliarden Euro.
Die Fähigkeit, das Gleichgewicht wiederherzustellen, nimmt mit dem Alter ab, wobei ältere Personen das Gleichgewicht oft mit einer größeren Anzahl von Gleichgewichtsausgleichsschritten und nicht optimalen Schrittstrategien wiedererlangen. Darüber hinaus haben ältere Erwachsene mehr Schwierigkeiten, das Gleichgewicht in der medio-lateralen Richtung wiederzuerlangen. Die Hüftabduktoren sind grundlegend für die Kontrolle der Bewegung des Körperschwerpunkts in dieser Richtung während Gewichtsverlagerungen im Stehen, beim Gehen und Laufen.
Darüber hinaus scheinen diese Muskeln anfälliger für altersbedingte Veränderungen in der Zusammensetzung und Leistungsabnahme zu sein als andere Muskeln der unteren Gliedmaßen, insbesondere bei Personen mit einem höheren Sturzrisiko.
Leider haben gängige Gleichgewichtsinterventionen wie funktionelles Gleichgewichtstraining, Tai-Chi oder Tanz nur eine sehr begrenzte Fähigkeit, das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen zu reduzieren. Interessanterweise ist Krafttraining relativ besser als die genannten Interventionen, um dieses Problem zu verringern. Dies könnte durch die Minderung der altersbedingten neuromuskulären Leistungsdefizite zustande kommen. Allerdings fehlt es dem traditionellen Krafttraining an der Betonung von Hochgeschwindigkeitsbewegungen, die für angemessene sturzpräventive Schutzschrittstrategien erforderlich sind. Muskelkrafttraining ist eine sichere und wirksame Alternative zum traditionellen Krafttraining. Durch die Betonung der maximalen Ausführungsgeschwindigkeit sind die Ergebnisse oft besser als beim traditionellen Krafttraining, insbesondere bei funktionellen Ergebnissen, mit dem Potenzial, die Gleichgewichtswiederherstellung zu verbessern. Allerdings gibt es nur wenige und widersprüchliche Evidenz über die optimalen Trainingsparameter (wie Geschwindigkeit) zur Sturzprävention.
Gemeindebasierte multifaktorielle Bewegungsprogramme werden oft eingesetzt, um gesundheitliche und funktionelle Vorteile in der älteren Bevölkerung zu fördern. Diese Programme haben nicht nur einen positiven Einfluss auf eine größere Anzahl von in der Gemeinschaft lebenden Personen, sondern können auch zu signifikanten Verbesserungen führen. Dennoch sind diese Programme in der Reduzierung des Sturzrisikos begrenzt. In Anbetracht der robusten Effekte von Muskelkrafttraining in der älteren Bevölkerung ist es denkbar, dass eine gemeindebasierte multifaktorielle Bewegungsintervention, die sich auf die Entwicklung von Muskelkraft und die Reduzierung des Sturzrisikos konzentriert, die Fähigkeit älterer Personen, das Gleichgewicht wiederherzustellen, verbessern und folglich größere Vorteile für die ältere Erwachsenengemeinschaft bringen kann. Allerdings gibt es keine Informationen über die Machbarkeit der Durchführung eines Bewegungsprogramms zur Entwicklung von Muskelkraft und zur Reduzierung des Sturzrisikos in einem gemeindebasierten Umfeld. Darüber hinaus ist allgemein unbekannt, ob eine solche Bewegungsintervention die Funktion und das Gleichgewicht verbessern und das Auftreten von Stürzen bei älteren Erwachsenen reduzieren kann, insbesondere bei denen, die in der Vergangenheit gestürzt sind – was die relevanteste Zielpopulation sowohl für klinische Studien als auch für die Praxis ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign verwenden, das ein gemeindebasiertes multikomponentiges Trainingsprogramm mit Fokus auf Muskelkraft (MCP) mit einem traditionellen gemeindebasierten multikomponentigen Trainingsprogramm (TMC) vergleicht. Gleiche Anzahlen älterer Erwachsener mit und ohne Sturzgeschichte werden jeder Interventionsgruppe zugeteilt.
Teilnehmer
Basierend auf der berechneten Effektgröße (0,55-1,75) wäre für eine statistische Power von 80 % bei einer Signifikanz von p kleiner als 0,05 die Rekrutierung von etwa 22 Probanden pro Gruppe erforderlich. Unter Berücksichtigung einer erwarteten Ausfall- und Abbrecherquote von 20 % und der Tatsache, dass diese Studie vier verschiedene Gruppen vorschlägt, werden insgesamt 120 in der Gemeinde lebende ältere Erwachsene aus dem Großraum Porto über bestehende Partnerschaften mit der Gemeinde Maia rekrutiert. Die retrospektive Sturzhäufigkeit während der 12 Monate vor der Einschreibung wird verwendet, um die Teilnehmer als Stürzende (n=60) oder Nicht-Stürzende (n=60) zu klassifizieren. Mittels stratifizierter Randomisierung werden die Teilnehmer einer von vier Gruppen zugeteilt: TMC Nicht-Stürzende (n=30), TMC Stürzende (n=30), MCP Nicht-Stürzende (n=30) oder MCP Stürzende (n=30).
Die Studie wird gemäß der Deklaration von Helsinki von 1975, revidiert 2013, und den Anforderungen der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) durchgeführt. Die ethische Genehmigung wird vor der Teilnehmerrekrutierung vom Ethikkomitee der Universität Maia eingeholt. Von allen Teilnehmern wird vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.
Verfahren
2.1. Screening
Ein anfängliches Screening wird feststellen, ob die Teilnehmer die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen. Zusätzlich wird der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität angewendet, um körperliche Aktivität als Störfaktor zu kontrollieren.
2.2. Bewertungen
Die Sitzungen Pre_Control, Pre_Intervention, Post_Intervention und Ret sind identisch und bestehen aus Tests zur funktionellen Mobilität und zum Gleichgewicht, einschließlich Gehgeschwindigkeit, mini-BESTest, Four Square Step Test (FSST) und fünfmaligem Sit-to-Stand-Test (5STS). Neuromuskuläre Bewertungen, bestehend aus isometrischen maximalen willkürlichen Kontraktionen (IMVC) des Handgriffs (Gripwisetech, PT), der Kniestrecker, Hüftstrecker und Hüftabduktoren (DESMOTEC, IT), mit einer Erfassungsfrequenz von 100 Hz. Die Teilnehmer werden angewiesen, 15 Sekunden lang "so hart und so schnell wie möglich zu drücken".
Ein Fragebogen zur Bewertung der Teilnehmerperspektiven auf die Trainingsintervention wird in Woche 13 verwendet. Unerwünschte Ereignisse und Sturzhäufigkeit werden monatlich per Fragebogen von Pre_Control bis Ret bewertet.
Interventionen
Die TMC- und MCP-Interventionen werden über 12 Wochen, 3-mal pro Woche, angewendet. Beide Interventionen bestehen aus aeroben Übungen, wie Gehen über Boden und/oder auf einem Laufband mit bevorzugter Geschwindigkeit, Gleichgewichtsübungen, die Schrittfolgen und Manipulation des Körperschwerpunkts über der Stützbasis beinhalten, und Krafttraining. Beim Krafttraining führen die Teilnehmer Kniestreck-, Hüftstreck- und Hüftabduktionsübungen in einem Regime von 3 Sätzen à 10 Wiederholungen bei 60-75 % des 1-Wiederholungs-Maximums (1RM) des Teilnehmers mit Gewichten und/oder Krafttrainingsgeräten durch. Die 1RM-Schätzung erfolgt über ein 10RM-Protokoll unter Anwendung der Brzycki-Gleichung. Die 1RM-Bewertung wird in der ersten Trainingseinheit durchgeführt und alle 3 Wochen wiederholt, um die Krafttrainingslasten progressiv anzupassen.
Während die TMC-Teilnehmer angewiesen werden, die Wiederholungen der Kraftübungen in einem Tempo von 2s konzentrisch und 2s exzentrisch durchzuführen, werden die MCP-Teilnehmer angewiesen, jede Wiederholung so schnell wie möglich durchzuführen. Um in dieser Gruppe eine hohe Geschwindigkeit beizubehalten, wird eine Trainingslast von 50 % des 1RM verwendet.
Statistische Analysen
Ein lineares gemischtes Effektmodell testet die Haupteinflüsse von Intervention, Gruppe und Zeit sowie deren Interaktionen für ein Signifikanzniveau von p kleiner als 0,05.
Erwartete Ergebnisse
Es wird erwartet, dass die Interventionen durchführbar und sicher sind und eine positive Adhärenz aufweisen. Daher wird erwartet, dass die Anwendung von Muskelkrafttraining in einem gemeindebasierten multikomponentigen Setting durchführbar ist.
Es wird erwartet, dass das auf Muskelkraft fokussierte multikomponentige Trainingsprogramm (MCP) im Vergleich zum traditionellen multikomponentigen Trainingsprogramm (TMC) größere Verbesserungen der neuromuskulären Leistung und der funktionellen Mobilität bewirkt.
Es wird erwartet, dass Teilnehmer mit Sturzgeschichte aufgrund größerer Ausgangsbeeinträchtigungen größere relative Verbesserungen in neuromuskulären und funktionellen Ergebnissen im Vergleich zu Nicht-Stürzenden zeigen.
Es wird erwartet, dass die nach der MCP-Intervention erzielten Verbesserungen über die Zeit aufrechterhalten werden und mit einer Reduktion der Sturzhäufigkeit während der Nachbeobachtungsphase nach der Intervention assoziiert sind.
- Potenzielle Risiken und Notfallpläne
Multikomponentige Trainingsprogramme, einschließlich muskelkraftorientierten Trainings, wurden zuvor sicher bei in der Gemeinde lebenden älteren Erwachsenen angewendet. Daher wird das Risiko unerwünschter Wirkungen im Zusammenhang mit den TMC- und MCP-Interventionen als gering eingeschätzt.
Die Sicherheit der Teilnehmer wird während der gesamten Studie überwacht, und alle unerwünschten Symptome oder Ereignisse werden dokumentiert und entsprechend behandelt.
Es besteht die Möglichkeit, dass die Interventionen zu keinen statistisch signifikanten Verbesserungen führen. Falls die beobachteten Effektgrößen kleiner als erwartet sind, könnte das Fehlen signifikanter Unterschiede auf Stichprobengrößenbeschränkungen zurückzuführen sein. In solchen Fällen könnte die Rekrutierung ausgeweitet werden, um die Studienstichprobe zu vergrößern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Óscar J Ribeiro, Master's Degree
- Telefonnummer: +351 911-529-487
- E-Mail: oscarjr23scp@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Óscar J Ribeiro, Master's Degree
- Telefonnummer: +351 911-529-487
- E-Mail: a032229@umaia.pt
Studienorte
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Porto District
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Maia, Porto District, Portugal
- Rekrutierung
- Maia Municipal Sports Hall
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Kontakt:
- Óscar J Ribeiro, Master's Degree
- Telefonnummer: +355-911-529-487
- E-Mail: a032229@umaia.pt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 65-85 Jahren;
- Sturzgeschichte in den 12 Monaten vor der Einschreibung (Sturzrisikogruppe).
Ausschlusskriterien:
- Bestehende medizinische Erkrankungen oder Verletzungen, die die Fähigkeit oder Sicherheit bei der Durchführung von Übungen beeinträchtigen würden;
- Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht beeinflussen (wie Sedativa, Antidepressiva);
- Regelmäßige (mehr als 1 Tag/Woche) Teilnahme an Krafttraining mit Belastungen über dem Körpergewicht im letzten Jahr;
- BMI über 32 kg/m2.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Traditionelles Krafttraining bei älteren Sturzgefährdeten
Die retrospektive Sturzhäufigkeit der 12 Monate vor der Einschreibung wird verwendet, um die Teilnehmer in Nicht-Sturzopfer (n=60) und Sturzopfer (n=60) einzuteilen. In diesem Studienarm werden 30 ältere Sturzopfer ein multikomponentiges Trainingsprogramm durchführen, das sich auf traditionelles Krafttraining konzentriert.
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Die Intervention wird über 12 Wochen hinweg, 3-mal pro Woche, angewendet. Jede Sitzung wird 45 Minuten dauern, und die Teilnehmer werden angewiesen, ein Aufwärmprogramm an einem Cardiofitnessgerät, Widerstandsübungen und Gleichgewichtsübungen durchzuführen. Teilnehmer in den traditionellen Widerstandstrainingsgruppen (30 Nicht-Stürzende und 30 Stürzende) werden Kniestreckung, Hüftstreckung und Hüftabduktionsübungen in einem Regime von 3 Sätzen à 10 Wiederholungen mit 60–75 % des 1-Wiederholungs-Maximums (1RM) des Teilnehmers, in einem Tempo von 2 s konzentrisch und 2 s exzentrisch an variablen Widerstandsmaschinen, durchführen. Die 1RM-Schätzung wird unter Verwendung eines 10RM-Protokolls und Anwendung der Brzycki-Gleichung bestimmt. Die 1RM-Bewertung wird während der ersten Trainingseinheit durchgeführt und alle 3 Wochen erneut bewertet, um die Widerstandstrainingsbelastungen progressiv anzupassen. Die Progression bei der Gleichgewichtsübung (Schrittübungen und Manipulation des Körperschwerpunkts über der Unterstützungsfläche) wird ebenfalls alle 3 Wochen durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Traditionelles Krafttraining bei älteren Nicht-Stürzern
Die retrospektive Sturzinzidenz der 12 Monate vor der Einschreibung wird verwendet, um die Teilnehmer in Nicht-Stürzende (n=60) und Stürzende (n=60) einzuteilen. In diesem Studienarm werden 30 ältere Nicht-Stürzende ein multikomponentiges Trainingsprogramm durchführen, das sich auf traditionelles Krafttraining konzentriert.
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Die Intervention wird über 12 Wochen hinweg, 3-mal pro Woche, angewendet. Jede Sitzung wird 45 Minuten dauern, und die Teilnehmer werden angewiesen, ein Aufwärmprogramm an einem Cardiofitnessgerät, Widerstandsübungen und Gleichgewichtsübungen durchzuführen. Teilnehmer in den traditionellen Widerstandstrainingsgruppen (30 Nicht-Stürzende und 30 Stürzende) werden Kniestreckung, Hüftstreckung und Hüftabduktionsübungen in einem Regime von 3 Sätzen à 10 Wiederholungen mit 60–75 % des 1-Wiederholungs-Maximums (1RM) des Teilnehmers, in einem Tempo von 2 s konzentrisch und 2 s exzentrisch an variablen Widerstandsmaschinen, durchführen. Die 1RM-Schätzung wird unter Verwendung eines 10RM-Protokolls und Anwendung der Brzycki-Gleichung bestimmt. Die 1RM-Bewertung wird während der ersten Trainingseinheit durchgeführt und alle 3 Wochen erneut bewertet, um die Widerstandstrainingsbelastungen progressiv anzupassen. Die Progression bei der Gleichgewichtsübung (Schrittübungen und Manipulation des Körperschwerpunkts über der Unterstützungsfläche) wird ebenfalls alle 3 Wochen durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Krafttraining bei älteren Sturzpatienten
Die retrospektive Sturzhäufigkeit der 12 Monate vor der Einschreibung wird verwendet, um die Teilnehmer in Nicht-Stürzende (n=60) und Stürzende (n=60) zu unterteilen. In diesem Studienarm werden 30 ältere Stürzende ein multikomponentiges Trainingsprogramm durchführen, das sich auf Krafttraining konzentriert.
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Die Intervention wird über einen Zeitraum von 12 Wochen mit einer Häufigkeit von 3 Mal pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung dauert 45 Minuten, und die Teilnehmer werden angewiesen, sich auf einem Laufband oder anderen Cardio-Fitnessgeräten aufzuwärmen, Krafttraining und Gleichgewichtsübungen durchzuführen. Teilnehmer in den Krafttrainingsgruppen (30 Nicht-Stürzer und 30 Stürzer) werden Knieextension, Hüftextension und Hüftabduktionsübungen durchführen, in einem Regime von 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen bei 50 % des 1-Wiederholungsmaximums (1RM) des Teilnehmers, wobei jede Wiederholung so schnell wie möglich an variablen Widerstandsmaschinen ausgeführt wird. Die 1RM-Schätzung wird unter Verwendung eines 10RM-Protokolls und der Anwendung der Brzycki-Gleichung bestimmt. Die 1RM-Bewertung wird während der ersten Trainingseinheit durchgeführt und alle 3 Wochen neu bewertet, um die Widerstandstrainingsbelastungen progressiv anzupassen. Die Steigerung bei den Gleichgewichtsübungen (Schrittübungen und Manipulation des Massenschwerpunkts über der Unterstützungsfläche) wird ebenfalls alle 3 Wochen durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Krafttraining bei älteren Nicht-Stürzern
Die retrospektive Sturzhäufigkeit der 12 Monate vor der Einschreibung wird verwendet, um die Teilnehmer in Nicht-Stürzende (n=60) und Stürzende (n=60) einzuteilen. In diesem Studienarm werden 30 ältere Nicht-Stürzende ein multikomponentiges Trainingsprogramm mit Schwerpunkt auf Krafttraining durchführen.
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Die Intervention wird über einen Zeitraum von 12 Wochen mit einer Häufigkeit von 3 Mal pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung dauert 45 Minuten, und die Teilnehmer werden angewiesen, sich auf einem Laufband oder anderen Cardio-Fitnessgeräten aufzuwärmen, Krafttraining und Gleichgewichtsübungen durchzuführen. Teilnehmer in den Krafttrainingsgruppen (30 Nicht-Stürzer und 30 Stürzer) werden Knieextension, Hüftextension und Hüftabduktionsübungen durchführen, in einem Regime von 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen bei 50 % des 1-Wiederholungsmaximums (1RM) des Teilnehmers, wobei jede Wiederholung so schnell wie möglich an variablen Widerstandsmaschinen ausgeführt wird. Die 1RM-Schätzung wird unter Verwendung eines 10RM-Protokolls und der Anwendung der Brzycki-Gleichung bestimmt. Die 1RM-Bewertung wird während der ersten Trainingseinheit durchgeführt und alle 3 Wochen neu bewertet, um die Widerstandstrainingsbelastungen progressiv anzupassen. Die Steigerung bei den Gleichgewichtsübungen (Schrittübungen und Manipulation des Massenschwerpunkts über der Unterstützungsfläche) wird ebenfalls alle 3 Wochen durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuromuskuläre Bewertungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Handkraft wurde durch anhaltende isometrische maximale willkürliche Kontraktionen (IMVC) unter Verwendung eines digitalen Handkraftdynamometers (Gripwisetech, PT) bewertet.
Die Teilnehmer saßen mit adduzierter Schulter, um 90° gebeugtem Ellenbogen, Unterarm in Neutralposition und Handgelenk in leichter Extension.
Drei maximale isometrische Kontraktionen von 15 Sekunden wurden mit der dominanten Hand durchgeführt, mit 2 Minuten Pause zwischen den Versuchen.
Die maximale Kraft wurde als die höchste Spitzenkraft definiert, die während der Kontraktion erreicht wurde.
Die Kraftentwicklungsrate (RFD) wurde als Steigung der Kraft-Zeit-Kurve während der Anfangsphase der Kontraktion (0-200 ms) berechnet.
Der beste Versuch wurde für die Analyse verwendet.
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12 Wochen
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Neuromuskuläre Beurteilungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die maximale isometrische Kraft der Kniestrecker, Hüftstrecker und Hüftabduktoren wurde mithilfe isometrischer maximaler willkürlicher Kontraktionen (IMVC) mit einem computergesteuerten Dynamometer (DESMOTEC, IT) bewertet.
Alle Kontraktionen wurden in der neutralen Gelenkposition (0°) durchgeführt, die für jeden Test definiert wurde.
Die Teilnehmer führten die Tests in sitzender Position für die Knieextension und in stehender Position für die Hüftextension und Hüftabduktion unter Verwendung standardisierter Testpositionen durch.
Für jede Muskelgruppe wurden drei maximale isometrische Kontraktionen von 15 Sekunden durchgeführt, mit 2 Minuten Pause zwischen den Versuchen.
Die maximale Kraft wurde als das höchste Spitzendrehmoment definiert, das während der Kontraktion erreicht wurde.
Die Kraftentwicklungsrate (RFD) wurde aus der Steigung der Drehmoment-Zeit-Kurve während der Anfangsphase der Kontraktion (0-200 ms) berechnet.
Der beste Versuch wurde für die Analyse verwendet.
Die Daten wurden mit 100 Hz abgetastet.
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12 Wochen
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Funktionelle Mobilität und Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zeit zum Zurücklegen von vier Metern mit der bevorzugten Ganggeschwindigkeit (4MWT).
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12 Wochen
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Funktionelle Mobilität und Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zeit zum Absolvieren des Four Square Step Tests (FSST).
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12 Wochen
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Funktionelle Mobilität und Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zeit, um fünfmal so schnell wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen (5STS).
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12 Wochen
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Funktionelle Mobilität und Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gesamtpunktzahl des Mini-BESTest (0-28 Punkte).
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12 Wochen
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Funktionelle Mobilität (TUG).
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zeit bis zum Abschluss des Timed Up and Go-Tests (Sekunden).
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12 Wochen
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Funktionelle Mobilität unter Doppelaufgabe
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zeit bis zum Abschluss des Timed-Up-and-Go-Tests unter Dual-Task-Bedingungen (Sekunden).
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit (Rekrutierungsrate)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Anteil der infrage kommenden Teilnehmer, die in die Studie aufgenommen wurden, ausgedrückt als Prozentsatz (%). Die Analyse der Machbarkeit und Sicherheit der Interventionen umfasst die Rekrutierungsrate, die Einhaltung der Intervention und unerwünschte Ereignisse. |
12 Wochen
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Machbarkeit (Interventionsadhärenz)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Prozentsatz der von den Teilnehmern während des Interventionszeitraums besuchten vorgeschriebenen Interventionssitzungen (%). Die Analyse der Durchführbarkeit und Sicherheit der Interventionen umfasst die Rekrutierungsrate, die Einhaltung der Intervention und unerwünschte Ereignisse. |
12 Wochen
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Sicherheit (unerwünschte Ereignisse)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Anzahl und Art der unerwünschten Ereignisse, die monatlich über einen strukturierten Fragebogen sowohl während der Kontrollphase als auch während der Interventionsphase erfasst werden. Die Analyse der Machbarkeit und Sicherheit der Interventionen umfasst die Rekrutierungsrate, die Einhaltung der Intervention und unerwünschte Ereignisse. |
12 Wochen
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Prospektive Sturzinzidenz
Zeitfenster: 6 Monate
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Die prospektive Sturzinzidenz wird als Anzahl der unbeabsichtigten Stürze erfasst, die in den 6 Monaten zwischen Post-Ret. auftreten.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson P, Dyhre-Poulsen P. Increased rate of force development and neural drive of human skeletal muscle following resistance training. J Appl Physiol (1985). 2002 Oct;93(4):1318-26. doi: 10.1152/japplphysiol.00283.2002.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Sturzprävention
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Benha UniversityAbgeschlossenSpinalanästhesie | Intralipid -Infusion | Tages -Fall -OperationÄgypten
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