Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GEMEENSCHAPSBASED POWER TRAINING BIJ OUDERE VOLWASSENEN MET EN ZONDER VALINCIDENTEN: EEN HAALBAARHEIDS- EN VALRISICOSTUDIE. (POWER-AEQ)

18 januari 2026 bijgewerkt door: Óscar Júnio da Silva Ribeiro Requestor Affiliation: Doctor, University of Maia

Community-based Power Training bij ouderen met en zonder valgeschiedenis: een haalbaarheids- en valrisicostudie.

Veroudering leidt tot aanzienlijke veranderingen in het zenuwstelsel en het skeletspierstelsel, wat uiteindelijk resulteert in een vermindering van de "neuronale aansturing" en motorische prestaties. Hoewel de maximale kracht al vanaf 50-jarige leeftijd begint af te nemen, brengt veroudering nog grotere verminderingen in de krachtontwikkelingssnelheid en spierkracht met zich mee, waarvan is aangetoond dat dit een sterkere voorspeller is van functionele onafhankelijkheid en evenwichtsstoornissen.

Vallen is een groot gezondheidsprobleem, aangezien een derde van de volwassenen boven de 65 jaar elk jaar het evenwicht verliest en valt, en volgens een gepubliceerd rapport bedragen de geschatte gezondheidszorgkosten in verband met vallen in de Europese Unie €25 miljard.

Het vermogen om het evenwicht te herstellen neemt af met de leeftijd, waarbij oudere individuen vaak het evenwicht herstellen met een groter aantal evenwichtsherstelstappen en niet-optimale stapstrategieën. Bovendien hebben oudere volwassenen meer moeite om het evenwicht te herstellen in de medio-laterale richting. De heupabductoren zijn fundamenteel bij het beheersen van de beweging van het lichaamszwaartepunt in deze richting tijdens gewichtsoverdrachten bij staan, stappen en lopen.

Bovendien lijken deze spieren gevoeliger te zijn voor leeftijdsgerelateerde samenstellings- en prestatieverminderingen dan andere spieren van de onderste ledematen, vooral bij personen met een hoger valrisico.

Helaas hebben veelvoorkomende evenwichtsinterventies, zoals functionele balanstraining, Tai-Chi of dans, een zeer beperkte capaciteit om het valrisico bij oudere volwassenen te verminderen. Interessant genoeg is krachttraining relatief beter dan de genoemde interventies bij het verminderen van dit probleem. Dit kan worden bereikt door de leeftijdsgerelateerde neuromusculaire prestatieverminderingen te verzachten. Traditionele krachttraining mist echter de nadruk op hoge snelheidsbewegingen die nodig zijn voor adequate valpreventieve stapstrategieën. Spierkrachttraining is een veilig en effectief alternatief voor traditionele krachttraining. Door de nadruk te leggen op maximale uitvoeringssnelheid, zijn de resultaten vaak beter dan bij traditionele krachttraining, vooral wat betreft functionele uitkomsten, met het potentieel om het evenwichtsherstel te verbeteren. Er is echter weinig en inconsistente informatie over de optimale trainingsparameters (zoals snelheid) voor valpreventie.

Op de gemeenschap gebaseerde meercomponentenbewegingsprogramma's worden vaak gebruikt om gezondheids- en functionele voordelen te bevorderen in de oudere volwassenenpopulatie. Deze programma's hebben niet alleen een positieve impact op een groter aantal individuen die in de gemeenschap wonen, maar kunnen ook leiden tot aanzienlijke verbeteringen. Desondanks zijn deze programma's beperkt in het verminderen van het valrisico. Gezien de robuuste effecten van spierkrachttraining bij de oudere populatie, is het denkbaar dat een meercomponentenbewegingsinterventie op gemeenschapsniveau, die zich richt op het ontwikkelen van spierkracht en het verminderen van het valrisico, het vermogen van oudere individuen om het evenwicht te herstellen kan verbeteren en bijgevolg grotere voordelen kan bieden aan de oudere volwassenengemeenschap. Er is echter geen informatie over de haalbaarheid van het uitvoeren van een bewegingsprogramma om spierkracht te ontwikkelen en het valrisico te verminderen in een gemeenschapsgerichte setting. Bovendien is het over het algemeen onbekend of zo'n bewegingsinterventie de functie en het evenwicht kan verbeteren en het aantal valincidenten bij oudere volwassenen kan verminderen, vooral bij degenen die in het verleden zijn gevallen - wat de meest relevante doelpopulatie is voor zowel klinische studies als praktijk.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet gebruiken waarbij een op de gemeenschap gebaseerd veelzijdig bewegingsprogramma gericht op spierkracht (MCP) wordt vergeleken met een traditioneel op de gemeenschap gebaseerd veelzijdig bewegingsprogramma (TMC). Gelijke aantallen ouderen met en zonder een geschiedenis van vallen zullen aan elke interventiegroep worden toegewezen.

  1. Deelnemers

    Op basis van de berekende effectgrootte (0,55-1,75) zou deze studie, om een statistische power van 80% te bereiken met een significantieniveau van p kleiner dan 0,05, ongeveer 22 proefpersonen per groep moeten werven. Rekening houdend met een verwachte uitval en afname van 20%, en omdat deze studie vier verschillende groepen voorstelt, zullen in totaal 120 thuiswonende ouderen uit de regio Porto worden geworven via bestaande partnerschappen met de gemeente Maia. Retrospectieve valincidentie tijdens de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving zal worden gebruikt om deelnemers te classificeren als vallers (n=60) of niet-vallers (n=60). Met behulp van gestratificeerde randomisatie zullen deelnemers worden toegewezen aan een van de vier groepen: TMC niet-vallers (n=30), TMC vallers (n=30), MCP niet-vallers (n=30) of MCP vallers (n=30).

    De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki van 1975, herzien in 2013, en de vereisten van de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG). Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de Ethische Commissie van de Universiteit van Maia voorafgaand aan de inschrijving van deelnemers. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers voorafgaand aan deelname.

  2. Procedures

    2.1.Screening

    Een initiële screening zal bepalen of deelnemers voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria. Daarnaast zal de International Physical Activity Questionnaire worden toegepast om fysieke activiteit als verstorende factor te controleren.

    2.2.Assessments

    Pre_Control, Pre_Intervention, Post_Intervention en Ret-sessies zullen identiek zijn en zullen bestaan uit functionele mobiliteits- en balanstests, waaronder loopsnelheid, mini-BESTest, Four Square Step Test (FSST) en five time Sit-to-Stand (5STS)-test. Neuromusculaire assessments, bestaande uit isometrische maximale vrijwillige contracties (IMVC) van de handgreep (Gripwisetech, PT), knie-extensoren, heup-extensoren en heup-abductoren (DESMOTEC, IT), met een verzamelfrequentie van 100Hz. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om "zo hard en zo snel mogelijk te duwen" gedurende 15 seconden.

    Een vragenlijst die de perspectieven van deelnemers op de bewegingsinterventie beoordeelt, zal worden gebruikt in week 13. Bijwerkingen en valincidentie zullen maandelijks worden beoordeeld via vragenlijst van Pre_Control tot Ret.

  3. Interventies

    TMC- en MCP-interventies zullen gedurende 12 weken worden toegepast, 3 keer per week. Beide interventies zullen bestaan uit aerobe oefeningen, zoals lopen over de grond en/of op een loopband op de voorkeurssnelheid, balansoefeningen waarbij stappen en manipulatie van het zwaartepunt over het steunvlak betrokken zijn, en weerstandstraining. In de weerstandstraining zullen deelnemers knie-extensie, heup-extensie en heup-abductie oefeningen uitvoeren, volgens een regime van 3 sets van 10 herhalingen op 60-75% van de 1 herhalingsmaximum (1RM) van de deelnemer, met gewichten en/of gewichtsmachines. 1RM-schatting zal worden gedaan via een 10RM-protocol en de vergelijking van Brzycki toepassen. 1RM-beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste trainingssessie en elke 3 weken opnieuw gedaan om weerstandstrainingbelastingen progressief aan te passen.

    Terwijl TMC-deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de herhalingen van de weerstandsoefeningen uit te voeren in een tempo van 2s concentrisch en 2s excentrisch, zullen MCP-deelnemers worden geïnstrueerd om elke herhaling zo snel mogelijk uit te voeren. Om hoge snelheid in deze groep te behouden, zal 50% van de 1RM-trainingsbelasting worden gebruikt.

  4. Statistische analyses

    Een lineair mixed effects-model zal de hoofdeffecten van interventie, groep en tijd, en hun interacties testen, voor een significantieniveau van p kleiner dan 0,05.

  5. Verwachte uitkomsten

    Er wordt verwacht dat de interventies uitvoerbaar en veilig zijn en dat ze een positieve naleving zullen hebben.Daarom wordt verwacht dat de toepassing van spierkrachttraining binnen een op de gemeenschap gebaseerde veelzijdige setting uitvoerbaar is.

    Er wordt verwacht dat het op spierkracht gerichte veelzijdige bewegingsprogramma (MCP) grotere verbeteringen in neuromusculaire prestaties en functionele mobiliteit zal opleveren in vergelijking met het traditionele veelzijdige bewegingsprogramma (TMC).

    Er wordt verwacht dat deelnemers met een geschiedenis van vallen grotere relatieve verbeteringen in neuromusculaire en functionele uitkomsten zullen vertonen in vergelijking met niet-vallers, vanwege grotere basislijnbeperkingen.

    Verbeteringen die worden bereikt na de MCP-interventie worden verwacht in de tijd te worden behouden en geassocieerd te zijn met een vermindering van valincidentie tijdens de follow-upperiode na de interventie.

  6. Potentiële risico's en noodplannen

Veelzijdige bewegingsprogramma's, inclusief op spierkracht gerichte training, zijn eerder veilig toegepast bij thuiswonende ouderen. Daarom wordt het risico op bijwerkingen geassocieerd met de TMC- en MCP-interventies als laag beschouwd.

De veiligheid van deelnemers zal gedurende de studie worden gemonitord, en eventuele nadelige symptomen of gebeurtenissen zullen worden gedocumenteerd en dienovereenkomstig aangepakt.

Er is een mogelijkheid dat de interventies niet leiden tot statistisch significante verbeteringen. In het geval dat waargenomen effectgroottes kleiner zijn dan verwacht, kan het gebrek aan significante verschillen toe te schrijven zijn aan beperkingen in steekproefomvang. In dergelijke gevallen kan werving worden uitgebreid om de studiepopulatie te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Óscar J Ribeiro, Master's Degree
  • Telefoonnummer: +351 911-529-487
  • E-mail: a032229@umaia.pt

Studie Locaties

    • Porto District
      • Maia, Porto District, Portugal
        • Werving
        • Maia Municipal Sports Hall
        • Contact:
          • Óscar J Ribeiro, Master's Degree
          • Telefoonnummer: +355-911-529-487
          • E-mail: a032229@umaia.pt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 65-85 jaar;
  • Valgeschiedenis in de 12 maanden voorafgaand aan deelname (valgroep).

Exclusiecriteria:

  • Bestaande medische aandoeningen of letsels die de mogelijkheid of veiligheid om te bewegen zouden beïnvloeden;
  • Medicatiegebruik dat de balans beïnvloedt (zoals kalmeringsmiddelen, antidepressiva);
  • Regelmatige (meer dan 1 keer per week) deelname aan krachttraining met een belasting groter dan lichaamsgewicht in het afgelopen jaar;
  • BMI groter dan 32 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traditionele Krachttraining bij Ouderen met Valincidenten
De retrospectieve incidentie van vallen in de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving zal worden gebruikt om deelnemers te verdelen in niet-vallers (n=60) en vallers (n=60). In deze arm van de studie zullen 30 oudere vallers een multicomponent oefenprogramma uitvoeren dat zich richt op traditionele weerstandstraining.

De interventie wordt gedurende 12 weken toegepast, 3 keer per week. Elke sessie duurt 45 minuten, en de deelnemers krijgen instructies om een warming-up uit te voeren op cardiofitnessapparatuur, weerstandsoefeningen en balansoefeningen.

Deelnemers in de traditionele weerstandstraininggroepen (30 niet-vallers en 30 vallers) zullen knie-extensie, heup-extensie en heup-abductie-oefeningen uitvoeren, volgens een schema van 3 sets van 10 herhalingen op 60-75% van de 1 herhalingsmaximum (1RM) van de deelnemer, met een tempo van 2s concentrisch en 2s excentrisch op variabele weerstandsmachines. De 1RM-schatting wordt bepaald met behulp van een 10RM-protocol en door Brzycki's vergelijking toe te passen. De 1RM-beoordeling wordt uitgevoerd tijdens de eerste trainingssessie en wordt elke 3 weken opnieuw beoordeeld om de weerstandstrainingbelastingen progressief aan te passen.

De progressie bij de balansoefening (stappen en manipulatie van het zwaartepunt over het steunvlak) wordt eveneens elke 3 weken uitgevoerd.

Andere namen:
  • Traditionele Weerstandsoefeningen
Experimenteel: Traditionele Weerstandstraining bij Oudere Niet-Vallers
De retrospectieve valincidentie van de 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving zal worden gebruikt om de deelnemers te verdelen in niet-vallers (n=60) en vallers (n=60). In deze arm van het onderzoek zullen 30 oudere niet-vallers een multicomponent oefenprogramma uitvoeren gericht op traditionele weerstandstraining.

De interventie wordt gedurende 12 weken toegepast, 3 keer per week. Elke sessie duurt 45 minuten, en de deelnemers krijgen instructies om een warming-up uit te voeren op cardiofitnessapparatuur, weerstandsoefeningen en balansoefeningen.

Deelnemers in de traditionele weerstandstraininggroepen (30 niet-vallers en 30 vallers) zullen knie-extensie, heup-extensie en heup-abductie-oefeningen uitvoeren, volgens een schema van 3 sets van 10 herhalingen op 60-75% van de 1 herhalingsmaximum (1RM) van de deelnemer, met een tempo van 2s concentrisch en 2s excentrisch op variabele weerstandsmachines. De 1RM-schatting wordt bepaald met behulp van een 10RM-protocol en door Brzycki's vergelijking toe te passen. De 1RM-beoordeling wordt uitgevoerd tijdens de eerste trainingssessie en wordt elke 3 weken opnieuw beoordeeld om de weerstandstrainingbelastingen progressief aan te passen.

De progressie bij de balansoefening (stappen en manipulatie van het zwaartepunt over het steunvlak) wordt eveneens elke 3 weken uitgevoerd.

Andere namen:
  • Traditionele Weerstandsoefeningen
Experimenteel: Krachttraining bij Oudere Valpatiënten
De retrospectieve incidentie van vallen in de 12 maanden voor inschrijving zal worden gebruikt om deelnemers te verdelen in niet-vallers (n=60) en vallers (n=60). In deze arm van de studie zullen 30 oudere vallers een multicomponent oefenprogramma uitvoeren dat zich richt op krachttraining.

De interventie zal gedurende 12 weken worden toegepast, met een frequentie van 3 keer per week. Elke sessie zal 45 minuten duren, en de deelnemers zullen worden geïnstrueerd om een warming-up uit te voeren op een loopband of andere cardiofitnessapparatuur, krachttraining en balansoefeningen.

Deelnemers in de krachttrainingsgroepen (30 niet-vallers en 30 vallers) zullen knie-extensie, heup-extensie en heup-abductie-oefeningen uitvoeren, in een schema van 3 sets van 10 herhalingen op 50% van de 1 herhaling maximum (1RM) van de deelnemer, waarbij elke herhaling zo snel mogelijk wordt uitgevoerd op variabele weerstandsmachines. De 1RM-schatting zal worden bepaald met behulp van een 10RM-protocol en door Brzycki's vergelijking toe te passen. De 1RM-beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste trainingssessie en zal elke 3 weken opnieuw worden beoordeeld om de weerstandstrainingbelastingen progressief aan te passen.

De progressie op de balansoefening (stappen en manipulatie van het zwaartepunt boven het steunvlak) zal eveneens elke 3 weken worden uitgevoerd.

Andere namen:
  • Krachttraining
Experimenteel: Krachttraining bij Oudere Niet-Vallers
De retrospectieve valincidentie van de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving wordt gebruikt om deelnemers te verdelen in niet-vallers (n=60) en vallers (n=60). In deze arm van de studie zullen 30 oudere niet-vallers een multicomponent oefenprogramma uitvoeren dat zich richt op krachttraining.

De interventie zal gedurende 12 weken worden toegepast, met een frequentie van 3 keer per week. Elke sessie zal 45 minuten duren, en de deelnemers zullen worden geïnstrueerd om een warming-up uit te voeren op een loopband of andere cardiofitnessapparatuur, krachttraining en balansoefeningen.

Deelnemers in de krachttrainingsgroepen (30 niet-vallers en 30 vallers) zullen knie-extensie, heup-extensie en heup-abductie-oefeningen uitvoeren, in een schema van 3 sets van 10 herhalingen op 50% van de 1 herhaling maximum (1RM) van de deelnemer, waarbij elke herhaling zo snel mogelijk wordt uitgevoerd op variabele weerstandsmachines. De 1RM-schatting zal worden bepaald met behulp van een 10RM-protocol en door Brzycki's vergelijking toe te passen. De 1RM-beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste trainingssessie en zal elke 3 weken opnieuw worden beoordeeld om de weerstandstrainingbelastingen progressief aan te passen.

De progressie op de balansoefening (stappen en manipulatie van het zwaartepunt boven het steunvlak) zal eveneens elke 3 weken worden uitgevoerd.

Andere namen:
  • Krachttraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuromusculaire Beoordelingen
Tijdsspanne: 12 weken
De handknijpkracht werd beoordeeld door middel van aanhoudende isometrische maximale vrijwillige contracties (IMVC) met behulp van een digitale handknijpkrachtdynamometer (Gripwisetech, PT). Deelnemers zaten met de schouder geadduceerd, de elleboog gebogen in een hoek van 90°, de onderarm in neutrale positie en de pols in lichte extensie. Er werden drie maximale isometrische contracties van 15 seconden uitgevoerd met de dominante hand, met 2 minuten rust tussen de pogingen. Maximale kracht werd gedefinieerd als de hoogste piekkracht die tijdens de contractie werd bereikt. De snelheid van krachtontwikkeling (RFD) werd berekend als de helling van de kracht-tijdcurve tijdens de beginfase van de contractie (0-200 ms). De beste poging werd gebruikt voor de analyse.
12 weken
Neuromusculaire Beoordelingen
Tijdsspanne: 12 weken
De maximale isometrische kracht van de knie-extensoren, heup-extensoren en heup-abductoren werd beoordeeld met behulp van isometrische maximale vrijwillige contracties (IMVC) met een computer-gestuurd dynamometer (DESMOTEC, IT). Alle contracties werden uitgevoerd in de neutrale gewrichtspositie (0°) die voor elke test was gedefinieerd. Deelnemers voerden de tests uit in een zittende positie voor knie-extensie en in een staande positie voor heup-extensie en heup-abductie, met gestandaardiseerde testposities. Voor elke spiergroep werden drie maximale isometrische contracties van 15 seconden uitgevoerd, met 2 minuten rust tussen de pogingen. Maximale kracht werd gedefinieerd als het hoogste piekmoment dat tijdens de contractie werd bereikt. De krachtontwikkelingssnelheid (RFD) werd berekend uit de helling van het moment-tijd-curve tijdens de initiële fase van de contractie (0-200 ms). De beste poging werd gebruikt voor analyse. De gegevens werden bemonsterd met 100 Hz.
12 weken
Functionele mobiliteit en balans
Tijdsspanne: 12 weken
Tijd om vier meter af te leggen bij de voorkeursgangsnelheid (4MWT).
12 weken
Functionele Mobiliteit en Balans
Tijdsspanne: 12 weken
Tijd om de Four Square Step Test (FSST) te voltooien.
12 weken
Functionele mobiliteit en balans
Tijdsspanne: 12 weken
Tijd om vijf keer op te staan en te gaan zitten (5STS) zo snel mogelijk.
12 weken
Functionele Mobiliteit en Balans
Tijdsspanne: 12 weken
Totale score van de Mini-BESTest (0-28 punten).
12 weken
Functionele Mobiliteit (TUG).
Tijdsspanne: 12 weken
Tijd om de Timed Up and Go-test te voltooien (seconden).
12 weken
Functionele mobiliteit onder dubbele taak
Tijdsspanne: 12 weken
Tijd om de Timed Up and Go-test uit te voeren onder dual-task condities (seconden).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid (Wervingspercentage)
Tijdsspanne: 12 weken

Het percentage in aanmerking komende deelnemers dat werd ingeschreven in de studie, uitgedrukt als een percentage (%).

De analyse van de haalbaarheid en veiligheid van de interventies omvat het rekruteringspercentage, de therapietrouw aan de interventie en bijwerkingen.

12 weken
Haalbaarheid (Interventietrouw)
Tijdsspanne: 12 weken

Percentage van de voorgeschreven interventiesessies die door deelnemers werd bijgewoond tijdens de interventieperiode (%).

De analyse van de haalbaarheid en veiligheid van de interventies omvat het wervingspercentage, de naleving van de interventie en ongewenste voorvallen.

12 weken
Veiligheid (Bijwerkingen)
Tijdsspanne: 12 weken

Aantal en type bijwerkingen maandelijks verzameld via een gestructureerde vragenlijst tijdens zowel de controleperiode als de interventieperiode.

De analyse van de haalbaarheid en veiligheid van de interventies omvat de rekruteringsgraad, de naleving van de interventie en bijwerkingen.

12 weken
Voorspelde valincidentie
Tijdsspanne: 6 maanden
De incidentie van verwachte valpartijen zal worden vastgelegd als het aantal onbedoelde valpartijen dat zich voordoet gedurende de 6 maanden tussen Post-Ret.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ethics committee: 160/2023
  • 2023.04264.BD (Ander subsidie-/financieringsnummer: Foundation for Science and Technology (FCT))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren