SAMFUNNSBASERT STYRKETRENING HOS ELDRE MED OG UTEN FALLHISTORIE: EN GJENNOMFØRHARHETS- OG FALLRISIKOSTUDIE. (POWER-AEQ)

Denne studien vil bruke et randomisert kontrollert forsøksdesign som sammenligner et samfunnsbasert flerkomponent treningsprogram fokusert på muskelkraft (MCP) med et tradisjonelt samfunnsbasert flerkomponent treningsprogram (TMC). Like mange eldre voksne med og uten historikk for fall vil bli fordelt til hver intervensjonsgruppe.

1. Deltakere

   Basert på den beregnede effektstørrelsen (0,55-1,75), for å oppnå en statistisk styrke på 80 % med en signifikans på p mindre enn 0,05, vil denne studien trenge å rekruttere omtrent 22 deltakere per gruppe. Forventet 20 % frafall og bortfall, og med tanke på at denne studien vil foreslå fire forskjellige grupper, vil totalt 120 eldre voksne som bor i samfunnet bli rekruttert fra Stor-Porto-området gjennom eksisterende partnerskap med Maias kommune. Retrospektiv forekomst av fall i løpet av de 12 månedene før påmelding vil bli brukt til å klassifisere deltakerne som fallere (n=60) eller ikke-fallere (n=60). Ved hjelp av stratifisert randomisering vil deltakerne bli fordelt til en av fire grupper: TMC ikke-fallere (n=30), TMC fallere (n=30), MCP ikke-fallere (n=30) eller MCP fallere (n=30).

   Studien vil bli gjennomført i samsvar med Helsinkierklæringen fra 1975, revidert i 2013 og kravene i personvernforordningen (GDPR). Etisk godkjenning vil bli innhentet fra etikkomiteen ved Universitetet i Maia før deltakernes påmelding. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før deltakelse.

2. Prosedyrer

   2.1.Screening

   En innledende screening vil fastslå om deltakerne oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene. I tillegg vil den internasjonale fysiske aktivitetsundersøkelsen bli brukt for å kontrollere for fysisk aktivitet som forvirrende faktor.

   2.2.Vurderinger

   Pre_Control, Pre_Intervention, Post_Intervention og Ret-økt vil være identiske og vil bestå av funksjonelle mobilitets- og balansetester, inkludert ganghastighet, mini-BESTest, Four Square Step Test (FSST) og five time Sit-to-Stand (5STS) test. Nevromuskulære vurderinger, bestående av isometriske maksimale frivillige kontraksjoner (IMVC) av håndgrep (Gripwisetech, PT), kneekstensorer, hofteekstensorer og hofteabduktorer (DESMOTEC, IT), med en innsamlingsfrekvens på 100Hz. Deltakerne vil bli instruert til å "trykke så hardt og så raskt som mulig" i 15 sekunder.

   Et spørreskjema som vurderer deltakernes perspektiver på treningsintervensjonen vil bli brukt i uke 13. Bivirkninger og forekomst av fall vil bli vurdert månedlig via spørreskjema fra Pre_Control-Ret.

3. Intervensjoner

   TMC- og MCP-intervensjoner vil bli gjennomført i 12 uker, 3 ganger per uke. Begge intervensjonene vil bestå av aerobe øvelser, som for eksempel å gå på bakken og/eller på tredemølle med foretrukket hastighet, balanseøvelser som involverer stepping og manipulasjon av massesenteret over støttebasen og styrketrening. I styrketreningen vil deltakerne utføre kneekstensjon, hofteekstensjon og hofteabduksjonsøvelser, i et regime på 3 sett med 10 repetisjoner ved 60-75 % av deltakerens 1 repetisjonsmaksimum (1RM), med vekter og/ eller vektmaskiner. 1RM-estimering vil bli gjort gjennom et 10RM-protokoll og ved å bruke Brzyckis ligning. 1RM-vurdering vil bli utført i den første treningsøkt og gjentas hver 3. uke for å progressivt justere styrketreningsbelastningene.

   Mens i TMC vil deltakerne bli instruert til å utføre repetisjonene av styrkeøvelsene i en kadens på 2s konsentrisk og 2s eksentrisk, vil deltakerne i MCP bli instruert til å utføre hver repetisjon så raskt som mulig. For å opprettholde høy hastighet i denne gruppen vil 50 % av 1RM treningsbelastning bli brukt.

4. Statistiske analyser

   En lineær blandet effektmodell vil teste hovedeffektene av intervensjon, gruppe og tid, og deres interaksjoner, for et signifikansnivå på p mindre enn 0,05.

5. Forventede utfall

   Intervensjonene forventes å være gjennomførbare og trygge og vil ha en positiv overholdelse.Derfor forventes anvendelsen av muskelkrafttrening innenfor et samfunnsbasert flerkomponent oppsett å være gjennomførbar.

   Det muskelkraftfokuserte flerkomponent treningsprogrammet (MCP) forventes å gi større forbedringer i nevromuskulær ytelse og funksjonell mobilitet sammenlignet med det tradisjonelle flerkomponent treningsprogrammet (TMC).

   Deltakere med historikk for fall forventes å vise større relative forbedringer i nevromuskulære og funksjonelle utfall sammenlignet med ikke-fallere, på grunn av større basislinje funksjonsnedsettelse.

   Forbedringer oppnådd etter MCP-intervensjonen forventes å bli opprettholdt over tid og assosiert med en reduksjon i forekomst av fall i oppfølgingsperioden etter intervensjonen.

6. Potensielle risikoer og beredskapsplaner

Flerkomponent treningsprogrammer, inkludert muskelkraftorientert trening, har tidligere blitt brukt trygt hos eldre voksne som bor i samfunnet. Derfor anses risikoen for bivirkninger forbundet med TMC- og MCP-intervensjonene å være lav.

Deltakernes sikkerhet vil bli overvåket gjennom hele studien, og eventuelle bivirkninger eller hendelser vil bli dokumentert og håndtert i samsvar med dette.

Det er en mulighet for at intervensjonene ikke vil resultere i statistisk signifikante forbedringer. I tilfelle observerte effektstørrelser er mindre enn forventet, kan mangelen på signifikante forskjeller være tilskrivelig til begrensninger i utvalgsstørrelsen. I slike tilfeller kan rekruttering utvides for å øke studieutvalget.