Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMFUNDSBASERET STYRKETRÆNING HOS ÆLDRE MED OG UDEN FALD: EN GENNEMFØRLIGHEDS- OG FALDRISIKOSTUDIE. (POWER-AEQ)

18. januar 2026 opdateret af: Óscar Júnio da Silva Ribeiro Requestor Affiliation: Doctor, University of Maia

Community-baseret styrketræning hos ældre med og uden fald: en gennemførligheds- og faldsrisikostudie.

Aldring fører til betydelige ændringer i nervesystemet og muskelskeletsystemet, der i sidste ende fører til en reduktion i "neural drive" og motorisk præstation. Mens maksimal styrke begynder at aftage allerede ved 50 års alderen, medfører alderdom endnu større reduktioner i kraftudviklingshastighed og muskelkraft, hvilket er vist at være en stærkere forudsigelse af funktionel uafhængighed og balanceproblemer.

Fald er et stort sundhedsproblem, da en tredjedel af voksne over 65 år mister balancen og falder hvert år, og ifølge en offentliggjort rapport er de estimerede sundhedsomkostninger forbundet med fald i Den Europæiske Union €25 milliarder.

Evnen til at genetablere balancen aftager med alderen, hvor ældre individer ofte genetablerer balancen med et større antal balancegenoprettelsestrin og ikke-optimale trinstrategier. Derudover har ældre voksne større vanskeligheder med at genetablere balancen i den mediolaterale retning. Hofteabduktorerne er grundlæggende for at kontrollere bevægelsen af kroppens masses centrum i denne retning under vægtoverførsler under stående, skridt og gang.

Desuden synes disse muskler at være mere modtagelige for aldersrelaterede sammensætnings- og præstationsfald end andre muskler i underkroppen, især hos individer med højere risiko for fald.

Desværre har almindelige balanceinterventioner, såsom funktionel balancetræning, Tai-Chi eller dans, en meget begrænset kapacitet til at reducere risikoen for fald hos ældre voksne. Interessant nok er styrketræning relativt bedre end de nævnte interventioner til at reducere dette problem. Dette kan skyldes en afbøjning af de aldersrelaterede neuromuskulære præstationsunderskud. Imidlertid mangler traditionel styrketræning fokus på højhastighedsbevægelser, der kræves for tilstrækkelige faldforebyggende beskyttelsestrinstrategier. Muskelkræfttræning er et sikkert og effektivt alternativ til traditionel styrketræning. Ved at lægge vægt på maksimal udførelseshastighed er resultaterne ofte bedre end med traditionel styrketræning, især med hensyn til funktionelle resultater, med potentiale til at forbedre balancegenoprettelse. Der er dog kun begrænset og inkonsekvent evidens for de optimale træningsparametre (såsom hastighed) til forebyggelse af fald.

Samfundsbaserede flerkomponent-træningsprogrammer bruges ofte til at fremme sundhed og funktionelle fordele i den ældre befolkning. Disse programmer har ikke kun en positiv indvirkning på et større antal personer, der bor i samfundet, men kan også føre til betydelige forbedringer. Ikke desto mindre er disse programmer begrænsede i at reducere risikoen for fald. I betragtning af de robuste effekter af muskelkræfttræning i den ældre befolkning er det tænkeligt, at en flerkomponent-samfundsbaseret træningsintervention, der fokuserer på at udvikle muskelkraft og reducere faldrisiko, kan forbedre de ældre individers evne til at genetablere balancen og dermed give større fordele til det ældre voksne samfund. Der er dog ingen information om gennemførligheden af at udføre et træningsprogram til at udvikle muskelkraft og reducere faldrisiko i et samfundsbaseret miljø. Desuden er det generelt ukendt, om en sådan træningsintervention kan forbedre funktion, balance og reducere forekomsten af fald hos ældre voksne, især blandt dem, der tidligere er faldet - hvilket er den mest relevante målgruppe for både kliniske studier og praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, der sammenligner et samfundsbaseret multikomponent træningsprogram fokuseret på muskelkraft (MCP) med et traditionelt samfundsbaseret multikomponent træningsprogram (TMC). Lige mange ældre med og uden tidligere fald vil blive tildelt hver interventionsgruppe.

  1. Deltagere

    Baseret på den beregnede effektstørrelse (0,55-1,75) for at opnå en statistisk styrke på 80% med en signifikans på p mindre end 0,05, ville denne undersøgelse skulle rekruttere cirka 22 deltagere pr. gruppe. Forventning om 20% frafald og bortfald, og med hensyn til at denne undersøgelse vil foreslå fire forskellige grupper, vil i alt 120 hjemmeboende ældre blive rekrutteret fra det større Porto-område gennem eksisterende partnerskaber med Maia kommunes. Retrospektiv faldhyppighed i løbet af de 12 måneder før deltagelse vil blive brugt til at klassificere deltagere som faldere (n=60) eller ikke-faldere (n=60). Ved brug af stratificeret randomisering vil deltagerne blive tildelt en af fire grupper: TMC ikke-faldere (n=30), TMC faldere (n=30), MCP ikke-faldere (n=30) eller MCP faldere (n=30).

    Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsingforserklæringen fra 1975, revideret i 2013 og kravene i Generel Dataforordning (GDPR). Etisk godkendelse vil blive indhentet fra Etisk Komité ved Universitetet i Maia før deltagerindskrivning. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før deltagelse.

  2. Procedurer

    2.1.Screening

    En indledende screening vil afgøre, om deltagerne opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne. Derudover vil International Physical Activity Questionnaire blive anvendt for at kontrollere for fysisk aktivitet som forstyrrende faktor.

    2.2.Vurderinger

    Pre_Control, Pre_Intervention, Post_Intervention og Ret sessioner vil være identiske og vil bestå af funktionelle mobilitets- og balancetest, herunder ganghastighed, mini-BESTest, Four Square Step Test (FSST) og five time Sit-to-Stand (5STS) test. Neuromuskulære vurderinger, bestående af isometriske maksimale frivillige kontraktioner (IMVC) af håndgrebet (Gripwisetech, PT), knæekstensorer, hofteekstensorer og hofteabduktorer (DESMOTEC, IT), med en indsamlingsfrekvens på 100Hz. Deltagerne vil blive instrueret i at "skubbe så hårdt og så hurtigt som muligt" i 15 sekunder.

    Et spørgeskema, der vurderer deltagernes perspektiver på træningsinterventionen, vil blive brugt i uge 13. Bivirkninger og faldhyppighed vil blive vurderet månedligt via spørgeskema fra Pre_Control-Ret.

  3. Interventioner

    TMC og MCP interventioner vil blive anvendt i 12 uger, 3 gange om ugen. Begge interventioner vil være sammensat af aerobe øvelser, såsom gang på jorden og/eller på et løbebånd ved foretrukken hastighed, balanceøvelser der involverer trin og manipulation af massecentret over støttebasen og styrketræning. I styrketræningen vil deltagerne udføre knæekstension, hofteekstension og hofteabduktionsøvelser, i et regimen på 3 sæt af 10 gentagelser ved 60-75% af deltagerens 1 gentagelses maksimum (1RM), med vægte og/eller vægtemaskiner. 1RM estimering vil blive udført gennem en 10RM protokol og anvende Brzyckis ligning. 1RM vurdering vil blive udført på den første træningssession og gentaget hver 3. uge for progressivt at justere styrketræningsbelastninger.

    Mens deltagere i TMC vil blive instrueret i at udføre gentagelserne af styrkeøvelserne i et tempo på 2s koncentrisk og 2s ekscentrisk, vil deltagere i MCP blive instrueret i at udføre hver gentagelse så hurtigt som muligt. For at opretholde høj hastighed i denne gruppe vil 50% af 1RM træningsbelastning blive brugt.

  4. Statistiske analyser

    En lineær mixed effects model vil teste hovedeffekterne af intervention, gruppe og tid, og deres interaktioner, for et signifikansniveau på p mindre end 0,05.

  5. Forventede resultater

    Interventionerne forventes at være gennemførlige og sikre, og de vil have en positiv overholdelse. Derfor forventes anvendelsen af muskelkrafttræning inden for en samfundsbaseret multikomponent indstilling at være gennemførlig.

    Det muskelkraftfokuserede multikomponent træningsprogram (MCP) forventes at producere større forbedringer i neuromuskulær præstation og funktionel mobilitet sammenlignet med det traditionelle multikomponent træningsprogram (TMC).

    Deltagere med en historie af fald forventes at demonstrere større relative forbedringer i neuromuskulære og funktionelle resultater sammenlignet med ikke-faldere, på grund af større baselineforstyrrelser.

    Forbedringer opnået efter MCP interventionen forventes at blive opretholdt over tid og associeret med en reduktion i faldhyppighed i løbet af opfølgningsperioden efter interventionen.

  6. Potentielle risici og beredskabsplaner

Multikomponent træningsprogrammer, inklusive muskelkraftorienteret træning, er tidligere anvendt sikkert hos hjemmeboende ældre. Derfor anses risikoen for bivirkninger forbundet med TMC og MCP interventioner for lav.

Deltagersikkerhed vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen, og eventuelle bivirkningssymptomer eller hændelser vil blive dokumenteret og håndteret i overensstemmelse hermed.

Der er en mulighed for, at interventionerne måske ikke resulterer i statistisk signifikante forbedringer. I tilfælde af at observerede effektstørrelser er mindre end forventet, kan manglen på signifikante forskelle være tilskrivelig begrænsninger i stikprøvestørrelsen. I sådanne tilfælde kan rekruttering udvides for at øge undersøgelsens stikprøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Óscar J Ribeiro, Master's Degree
  • Telefonnummer: +351 911-529-487
  • E-mail: a032229@umaia.pt

Studiesteder

    • Porto District
      • Maia, Porto District, Portugal
        • Rekruttering
        • Maia Municipal Sports Hall
        • Kontakt:
          • Óscar J Ribeiro, Master's Degree
          • Telefonnummer: +355-911-529-487
          • E-mail: a032229@umaia.pt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 65-85 år;
  • Faldhistorik i de 12 måneder før tilmelding (faldere-gruppen).

Eksklusionskriterier:

  • Eksisterende medicinske tilstande eller skader, der vil påvirke evnen eller sikkerheden til at udføre motion;
  • Indtagelse af medicin, der påvirker balancen (såsom beroligende midler, antidepressiva);
  • Regelmæssig (mere end 1 gang/uge) deltagelse i styrketræning med belastning større end kropsvægt i løbet af det sidste år;
  • BMI større end 32 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel modstandstræning hos ældre, der falder
Retrospektiv forekomst af fald i de 12 måneder før tilmelding vil blive brugt til at inddele deltagerne i ikke-faldere (n=60) og faldere (n=60). I denne del af studiet vil 30 ældre faldere udføre et multikomponent træningsprogram med fokus på traditionel styrketræning.

Interventionen vil blive anvendt i 12 uger, 3 gange om ugen. Hver session vil vare 45 minutter, og deltagerne vil blive instrueret i at udføre en opvarmning på kardiofitnessudstyr, styrketræning og balanceøvelser.

Deltagere i de traditionelle styrketræningsgrupper (30 ikke-faldere og 30 faldere) vil udføre knæstræk, hofteextension og hofteabduktionsøvelser i et program på 3 sæt af 10 gentagelser ved 60-75% af deltagerens 1 gentagelses maksimum (1RM), med en tempo på 2s koncentrisk og 2s ekscentrisk på variable modstandsmaskiner. 1RM-estimeringen vil blive bestemt ved hjælp af en 10RM-protokol og ved anvendelse af Brzyckis ligning. 1RM-vurderingen vil blive udført under den første træningssession og vil blive genvurderet hver 3. uge for progressivt at justere styrketræningsbelastningerne.

Progressionen på balanceøvelsen (trin og manipulation af kropsmassens tyngdepunkt over støttefladen) vil blive udført lige så meget hver 3. uge.

Andre navne:
  • Traditionel Modstandsøvelse
Eksperimentel: Traditionel styrketræning for ældre ikke-faldere
Retrospektiv forekomst af fald i de 12 måneder før deltagelsen vil blive brugt til at inddele deltagerne i ikke-faldere (n=60) og faldere (n=60). I denne del af undersøgelsen vil 30 ældre ikke-faldere gennemføre et multicomponent-træningsprogram med fokus på traditionel styrketræning.

Interventionen vil blive anvendt i 12 uger, 3 gange om ugen. Hver session vil vare 45 minutter, og deltagerne vil blive instrueret i at udføre en opvarmning på kardiofitnessudstyr, styrketræning og balanceøvelser.

Deltagere i de traditionelle styrketræningsgrupper (30 ikke-faldere og 30 faldere) vil udføre knæstræk, hofteextension og hofteabduktionsøvelser i et program på 3 sæt af 10 gentagelser ved 60-75% af deltagerens 1 gentagelses maksimum (1RM), med en tempo på 2s koncentrisk og 2s ekscentrisk på variable modstandsmaskiner. 1RM-estimeringen vil blive bestemt ved hjælp af en 10RM-protokol og ved anvendelse af Brzyckis ligning. 1RM-vurderingen vil blive udført under den første træningssession og vil blive genvurderet hver 3. uge for progressivt at justere styrketræningsbelastningerne.

Progressionen på balanceøvelsen (trin og manipulation af kropsmassens tyngdepunkt over støttefladen) vil blive udført lige så meget hver 3. uge.

Andre navne:
  • Traditionel Modstandsøvelse
Eksperimentel: Styrketræning for ældre, der falder
Retrospektivt fald i de 12 måneder før deltagelse vil blive brugt til at opdele deltagerne i ikke-faldere (n=60) og faldere (n=60). I denne del af undersøgelsen vil 30 ældre faldere gennemføre et flerkomponent træningsprogram med fokus på styrketræning.

Interventionen vil blive anvendt i 12 uger med en frekvens på 3 gange om ugen. Hver session vil vare 45 minutter, og deltagerne vil blive instrueret i at udføre opvarmning på et løbebånd eller andet cardiofitness-udstyr, styrketræning og balanceøvelser.

Deltagere i styrketræningsgrupperne (30 ikke-faldere og 30 faldere) vil udføre knæextension, hofteextension og hofteabduktionsøvelser i et program på 3 sæt af 10 gentagelser ved 50 % af deltagerens 1 gentagelses maksimum (1RM), hvor hver gentagelse udføres så hurtigt som muligt på variable modstandsmaskiner. 1RM-estimeringen vil blive bestemt ved hjælp af en 10RM-protokol og anvendelse af Brzyckis ligning. 1RM-vurderingen vil blive udført under den første træningssession og vil blive revurderet hver 3. uge for progressivt at justere modstandstræningsbelastningerne.

Progressionen på balanceøvelsen (skridt og manipulation af massecentret over støttebasen) vil blive udført lige så meget hver 3. uge.

Andre navne:
  • Styrketræning
Eksperimentel: Styrketræning for ældre, som ikke falder
Retrospektiv forekomst af fald i de 12 måneder før indskrivning vil blive brugt til at dele deltagerne i ikke-faldere (n=60) og faldere (n=60). I denne del af undersøgelsen vil 30 ældre ikke-faldere udføre et flerkomponent træningsprogram med fokus på krafttræning.

Interventionen vil blive anvendt i 12 uger med en frekvens på 3 gange om ugen. Hver session vil vare 45 minutter, og deltagerne vil blive instrueret i at udføre opvarmning på et løbebånd eller andet cardiofitness-udstyr, styrketræning og balanceøvelser.

Deltagere i styrketræningsgrupperne (30 ikke-faldere og 30 faldere) vil udføre knæextension, hofteextension og hofteabduktionsøvelser i et program på 3 sæt af 10 gentagelser ved 50 % af deltagerens 1 gentagelses maksimum (1RM), hvor hver gentagelse udføres så hurtigt som muligt på variable modstandsmaskiner. 1RM-estimeringen vil blive bestemt ved hjælp af en 10RM-protokol og anvendelse af Brzyckis ligning. 1RM-vurderingen vil blive udført under den første træningssession og vil blive revurderet hver 3. uge for progressivt at justere modstandstræningsbelastningerne.

Progressionen på balanceøvelsen (skridt og manipulation af massecentret over støttebasen) vil blive udført lige så meget hver 3. uge.

Andre navne:
  • Styrketræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromuskulære Vurderinger
Tidsramme: 12 uger
Håndstyrke blev vurderet gennem vedvarende isometriske maksimale frivillige kontraktioner (IMVC) ved hjælp af et digitalt håndstyrke-dynamometer (Gripwisetech, PT).
Deltagerne sad med skulderen adduceret, albuen flekteret i 90°, underarmen i neutral position og håndleddet i let ekstension.
Tre maksimale isometriske kontraktioner på 15 sekunder blev udført med den dominante hånd, med 2 minutters pause mellem forsøgene.
Maksimal kraft blev defineret som den højeste topkraft opnået under kontraktionen.
Kraftudviklingshastigheden (RFD) blev beregnet som hældningen af kraft-tid-kurven i den indledende fase af kontraktionen (0-200 ms).
Det bedste forsøg blev brugt til analyse.
12 uger
Neuromuskulære Vurderinger
Tidsramme: 12 uger
Maksimal isometrisk styrke af knæekstensorerne, hofteekstensorerne og hofteabduktorerne blev vurderet ved hjælp af isometriske maksimale frivillige kontraktioner (IMVC) med en computerstyret dynamometer (DESMOTEC, IT). Alle kontraktioner blev udført i leddets neutrale position (0°) defineret for hver test. Deltagerne udførte testene i siddeposition for knæekstension og i stående position for hofteekstension og hofteabduktion ved brug af standardiserede testpositioner. For hver muskelgruppe blev der udført tre maksimale isometriske kontraktioner på 15 sekunder med 2 minutters hvile mellem forsøgene. Maksimal kraft blev defineret som det højeste spidsparat opnået under kontraktionen. Kraftudviklingshastighed (RFD) blev beregnet ud fra hældningen af parat-tid-kurven under kontraktionens indledende fase (0-200 ms). Det bedste forsøg blev brugt til analyse. Data blev indsamlet med 100 Hz.
12 uger
Funktionel mobilitet og balance
Tidsramme: 12 uger
Tid til at fuldføre fire meter med den foretrukne ganghastighed (4MWT).
12 uger
Funktionel mobilitet og balance
Tidsramme: 12 uger
Tid til at fuldføre Four Square Step Test (FSST).
12 uger
Funktionel mobilitet og balance
Tidsramme: 12 uger
Tid til at rejse sig og sætte sig ned fem gange (5STS) så hurtigt som muligt.
12 uger
Funktionel mobilitet og balance
Tidsramme: 12 uger
Total score på Mini-BESTest (0-28 point).
12 uger
Funktionel mobilitet (TUG).
Tidsramme: 12 uger
Tid til at gennemføre Timed Up and Go-testen (sekunder).
12 uger
Funktionel Mobilitet under Dual Task
Tidsramme: 12 uger
Tid til at gennemføre Timed Up and Go-testen under dobbeltopgavebetingelser (sekunder).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (rekrutteringsrate)
Tidsramme: 12 uger

Andelen af berettigede deltagere, der blev indskrevet i undersøgelsen, udtrykt som en procentdel (%).

Analysen af interventionernes gennemførlighed og sikkerhed vil omfatte rekrutteringsrate, overholdelse af interventionen og bivirkninger.

12 uger
Gennemførlighed (Interventionsoverholdelse)
Tidsramme: 12 uger

Procentdel af de ordinerede interventionssessioner, som deltagerne deltog i i interventionsperioden (%).

Analysen af interventionernes gennemførlighed og sikkerhed vil omfatte rekrutteringsrate, overholdelse af interventionen og bivirkninger.

12 uger
Sikkerhed (Bivirkninger)
Tidsramme: 12 uger

Antal og type af bivirkninger indsamlet månedligt gennem et struktureret spørgeskema under både kontrolperioden og interventionsperioden.

Analysen af interventonernes gennemførlighed og sikkerhed vil omfatte rekrutteringsrate, overholdelse af interventionen og bivirkninger.

12 uger
Forventet faldshændelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
Prospektivt faldshyppighed vil blive registreret som antallet af utilsigtede fald, der forekommer i løbet af de 6 måneder mellem Post-Ret.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ethics committee: 160/2023
  • 2023.04264.BD (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Foundation for Science and Technology (FCT))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fald

Abonner