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入浴時の子守唄が乳児における母子の絆、産後うつ、および育児自己効力感に及ぼす影響

2026年1月28日 更新者:Elif Dogan、Istanbul University - Cerrahpasa

入浴時の子守歌が乳幼児の母児愛着、産後うつ、および親の自己効力感に及ぼす影響

このランダム化単盲検比較試験は、健康な正期産児を持つ母親を対象に、入浴時の母親による子守唄の歌唱が、母子の絆、産後うつ症状、および育児自己効力感の認識に及ぼす効果を評価することを目的としています。 産褥期は母親の心理的適応にとって重要な段階であり、この期間のストレス、うつ症状、育児への自信の低さは、母子相互作用と絆の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、母親のウェルビーイングと早期の絆形成を支援する、低コストで文化的に意味があり、非薬理学的な介入は特に重要です。

この研究は、公立病院で健康な正期産児(妊娠37週以上)を出産した母親を対象に行われます。 適格な参加者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入群の母親は、構造化された入浴指導を受け、静かで落ち着いた家庭環境で、自身の声を用いて子守唄を歌いながら、週3回、2週間連続で乳児の入浴を行うよう指導されます。 生演奏の音楽は使用されません。 介入は、感覚的相互作用、情緒的親密さ、および母親の声を主要な構成要素として強調しています。 各入浴セッションは約10〜15分続くことが予想されます。 対照群は、構造化された子守唄に基づく入浴介入なしで、通常の産後ケアを受けます。

アウトカム指標には、母子の絆、産後うつ症状、および認識された母親の育児自己効力感が含まれます。 データは、退院前(産後24時間以内)と2週間の介入期間終了時の2つの時点で収集されます。 すべてのアウトカム評価には、妥当性が確認された自己報告式測定尺度が使用されます。

この研究の結果は、単純で文化的に根付いた育児実践が、産褥早期における母親の精神的健康の支援、母子の絆の強化、および育児自信の向上において有効であることの証拠を提供することが期待されます。 結果は、産後ケアの実践、親カウンセリングプログラム、および助産師主導の支援的介入に情報を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠と出産が順調であった母親
  • 赤ちゃんの世話ができる健康状態である母親
  • 自宅で赤ちゃんを入浴させるのに適した環境がある母親
  • 正期産(妊娠37週以上)で生まれ、出生後も全身状態が安定している赤ちゃん

除外基準:

  • 重篤な産後合併症(産後出血など)の既往歴がある母親
  • 精神疾患と診断されている母親
  • 赤ちゃんの直接的なケアに参加できない母親(重度の障害、絶対安静などのため)
  • 聴覚障害により子守唄プログラムに参加できない母親
  • 出生時または出生後に重篤な呼吸器、心臓、神経系の問題を経験した乳児、入浴を制限する皮膚疾患または皮膚状態がある乳児、新生児集中治療室への入院歴がある乳児、または慢性疾患または先天性異常がある乳児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:ララバイグループ
介入群に割り付けられた母親は、退院前に乳児の入浴方法と母親の声の情緒的役割について、簡潔で体系的な教育を受けます。 退院後、母親は自宅で乳児を週3回、2週間連続で入浴させます(合計6回のセッション)。 各入浴セッションでは、母親は落ち着いた静かで気が散らない環境で、自身の声を使って子守唄を歌います。 子守唄は伝統的な文化的な子守唄または自発的なメロディックなハミングでも構いません。 録音された音楽は使用しません。 各入浴セッションは約10〜15分間続き、水と室温は推奨される新生児ケア基準に合わせて調整されます。 母親は入浴中、乳児とのアイコンタクト、優しいタッチ、情緒的な関わりを維持するよう推奨されます。 セッション中はライブビデオ通話で研究者のサポートが提供され、遵守と安全性が確保されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後うつ症状
時間枠:ベースライン(分娩後24時間以内、退院前)および2週間の介入期間終了時。
産後うつ症状は、産後期間中のうつ症状をスクリーニングするために広く使用されている10項目の自己記入式質問票であるエジンバラ産後うつ病尺度(EPDS)を用いて測定されます。 総合スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほどうつ症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン(分娩後24時間以内、退院前)および2週間の介入期間終了時。
母子の絆
時間枠:ベースライン(産後24時間以内、退院前)および2週間の介入期間終了時。
母子の絆は、母親から乳児への愛着尺度(Mother-to-Infant Bonding Scale)を使用して評価されます。この尺度は、母親の感情的愛着、愛情、および乳児への親密さを測定する19項目からなる、妥当性が確認された自己報告式の測定ツールです。 合計スコアが高いほど、母子の絆が強いことを示します。 この尺度で得られる合計スコアの範囲は19から95です。
ベースライン(産後24時間以内、退院前)および2週間の介入期間終了時。
母親の育児自己効力感の認知
時間枠:ベースライン(出産後24時間以内、退院前)および2週間の介入期間終了時。

母親の育児自己効力感は、母親の乳児ケア、母子相互作用、および乳児の行動を管理する認識された能力に対する自信を評価する18項目の自己報告式評価尺度である「知覚された母親の育児自己効力感尺度」を用いて評価されます。 高いスコアは、より高い育児自己効力感の知覚を示します。

この尺度で得られる合計スコアの範囲は18から72です。 高いスコアは、母親が自分の赤ちゃんの世話や相互作用において有能であると感じていることを示します。

ベースライン(出産後24時間以内、退院前)および2週間の介入期間終了時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月15日

一次修了 (推定)

2026年12月15日

研究の完了 (推定)

2027年1月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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