Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av godnatsang under badetid på mor-barn-binding, postpartumdepresjon og foreldreeffektivitet hos spedbarn

28. januar 2026 oppdatert av: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten av godnatsang under badetid på mor-barn-binding, postpartumdepresjon og foreldres mestringstro hos spedbarn

Denne randomiserte, enkelt-blindede kontrollerte studien har som mål å evaluere effektene av mors vuggesang under spedbarns bading på mor-barn-binding, postpartum depressive symptomer og opplevd foreldreskapsselv-effektivitet hos mødre med friske fullgående spedbarn. Postpartum-perioden representerer en kritisk fase for mors psykologiske tilpasning, hvor stress, depressive symptomer og lav foreldreskapsselvtillit kan påvirke kvaliteten på mor-barn-interaksjon og binding negativt. Lavkost-, kulturelt meningsfylte og ikke-farmakologiske intervensjoner som støtter mors velvære og tidlig binding er derfor av særlig betydning.

Studien vil bli gjennomført med mødre som har født friske fullgående spedbarn (≥37 svangerskapsuker) på et offentlig sykehus. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Mødre i intervensjonsgruppen vil motta en strukturert badeundervisning og vil bli instruert til å bade spedbarnene sine tre ganger per uke i to påfølgende uker mens de synger en vuggevise med sin egen stemme i et rolig og stille hjemmemiljø. Direkteinnspilt musikk vil ikke bli brukt. Intervensjonen legger vekt på sensorisk interaksjon, emosjonell nærhet og mors stemme som nøkkelkomponenter. Hver badesesjon forventes å vare omtrent 10-15 minutter. Kontrollgruppen vil motta rutinemessig postpartumomsorg uten en strukturert vuggevise-basert badeintervensjon.

Resultatmål inkluderer mor-barn-binding, postpartum depressive symptomer og opplevd mors foreldreskapsselv-effektivitet. Data vil bli samlet inn på to tidspunkter: før sykehusutskrivelse (innen de første 24 timene postpartum) og på slutten av den to ukers intervensjonsperioden. Validerte selvrapporteringsinstrumenter vil bli brukt for alle resultatvurderinger.

Funnene fra denne studien forventes å gi bevis på effektiviteten til en enkel, kulturelt forankret omsorgspraksis for å støtte mors mentale helse, styrke mor-barn-binding og øke foreldreskapsselvtillit i den tidlige postpartum-perioden. Resultatene kan informere postpartumomsorgspraksis, foreldrerådgivningsprogrammer og jordmorledede støtteintervensjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre som har hatt en ukomplisert svangerskap og fødsel
  • Mødre som er friske nok til å ta vare på babyen sin
  • Mødre som har passende forhold hjemme til å bade babyen sin
  • Babyer født til termin (≥ 37 uker svangerskap) og med stabil generell helse etter fødselen

Eksklusjonskriterier:

  • Mødre med historie om alvorlige komplikasjoner etter fødsel (som postpartum blødning)
  • Mødre diagnostisert med psykisk sykdom
  • Mødre som ikke kan delta direkte i omsorgen for babyen sin (på grunn av alvorlig funksjonshemming, obligatorisk sengehvile, etc.)
  • Mødre som ikke kan delta i vuggesangprogrammet på grunn av hørselssvekkelse
  • Spedbarn som opplever alvorlige respiratoriske, kardiologiske eller nevrologiske problemer ved fødselen eller etterpå, som har en hudlidelse eller dermatologisk tilstand som begrenser bading, som har en historie med innleggelse på neonatal intensivavdeling, eller som har en kronisk sykdom eller medfødt anomali

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Vuggevisegruppe
Atferdsmessig: Mors vuggesang
Mødre som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta en kort strukturert opplæring i spedbadsbad og den følelsesmessige rollen til mors stemme før utskrivelse fra sykehuset. Etter utskrivelse vil mødre bade spedbarna sine hjemme tre ganger per uke i to påfølgende uker (totalt seks økter). Under hver bading vil mødre synge en vuggesang med sin egen stemme i et rolig, stille og distraksjonsfritt miljø. Vuggesangen kan være en tradisjonell kulturell vuggesang eller spontan melodisk summing. Innspilt musikk vil ikke bli brukt. Hver bading vil vare omtrent 10-15 minutter, med vann- og romtemperatur justert til anbefalte standarder for nyfødtomsorg. Mødre vil bli oppfordret til å opprettholde øyekontakt, berøring og følelsesmessig engasjement med spedbarnet gjennom hele badet. Forskerstøtte vil bli gitt via live videosamtale under øktene for å sikre overholdelse og sikkerhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på postpartum depresjon
Tidsramme: Baseline (innen 24 timer etter fødsel, før utskrivelse fra sykehus) og ved slutten av 2-ukers intervensjonsperiode.
Postpartum depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et 10-spørsmål selvrapporteringsskjema som er mye brukt for å screene etter depressive symptomer i postpartum-perioden. Totalskår varierer fra 0 til 30, der høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Baseline (innen 24 timer etter fødsel, før utskrivelse fra sykehus) og ved slutten av 2-ukers intervensjonsperiode.
Mor-barn-binding
Tidsramme: Baseline (innen 24 timer etter fødsel, før utskrivelse fra sykehus) og ved slutten av 2-ukers intervensjonsperiode.
Mors-barn-binding vil bli vurdert ved bruk av Mother-to-Infant Bonding Scale, et valideret selvrapporteringsinstrument som består av 19 spørsmål som måler mors følelsesmessige tilknytning, hengivenhet og nærhet til barnet. Høyere totalskår indikerer sterkere mors-barn-binding. Det totale skåret som kan oppnås på skalaen varierer fra 19 til 95.
Baseline (innen 24 timer etter fødsel, før utskrivelse fra sykehus) og ved slutten av 2-ukers intervensjonsperiode.
Opplevd mors foreldreeffektivitet
Tidsramme: Baseline (innen 24 timer etter fødsel, før utskrivning fra sykehuset) og ved slutten av 2-ukers intervensjonsperiode.

Mors omsorgsselvtillit vil bli evaluert ved hjelp av Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy Scale, et selvrapporteringsinstrument med 18 punkter som vurderer mors tillit til spedbarnsoppgjør, mor-barn-interaksjon og opplevd evne til å håndtere spedbarnets atferd. Høyere poengsummer reflekterer større opplevd omsorgsselvtillit.

Totalpoengsummen som kan oppnås på skalaen varierer fra 18 til 72. Høye poengsummer indikerer at moren føler seg kompetent i å ta vare på og samhandle med babyen sin.
Baseline (innen 24 timer etter fødsel, før utskrivning fra sykehuset) og ved slutten av 2-ukers intervensjonsperiode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/728

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere