Влияние колыбельной во время купания на привязанность матери и ребенка, послеродовую депрессию и родительскую самоэффективность у младенцев
Влияние колыбельной во время купания на связь матери и младенца, послеродовую депрессию и родительскую самоэффективность у младенцев
Это рандомизированное контролируемое исследование с одинарным ослеплением направлено на оценку влияния материнского пения колыбельных во время купания младенца на формирование привязанности между матерью и ребёнком, симптомы послеродовой депрессии и воспринимаемую самоэффективность материнства у матерей здоровых доношенных младенцев. Послеродовой период представляет собой критическую фазу для психологической адаптации матери, во время которой стресс, депрессивные симптомы и низкая уверенность в родительских способностях могут негативно сказаться на качестве взаимодействия и привязанности между матерью и ребёнком. Поэтому особое значение имеют недорогие, культурно значимые и нефармакологические вмешательства, поддерживающие благополучие матери и раннее формирование привязанности.
Исследование будет проводиться с матерями, родившими здоровых доношенных младенцев (≥37 недель гестации) в государственной больнице. Подходящие участники будут случайным образом распределены в интервенционную группу или контрольную группу. Матери в интервенционной группе получат структурированное обучение купанию и будут проинструктированы купать своих младенцев три раза в неделю в течение двух последовательных недель, напевая колыбельную собственным голосом в спокойной и тихой домашней обстановке. Живая запись музыки использоваться не будет. Вмешательство подчёркивает сенсорное взаимодействие, эмоциональную близость и материнский голос как ключевые компоненты. Ожидается, что каждая сессия купания будет длиться примерно 10-15 минут. Контрольная группа будет получать обычный послеродовой уход без структурированного вмешательства на основе колыбельных во время купания.
Исходные показатели включают привязанность между матерью и ребёнком, симптомы послеродовой депрессии и воспринимаемую самоэффективность материнства. Данные будут собираться в двух временных точках: перед выпиской из больницы (в течение первых 24 часов после родов) и в конце двухнедельного периода вмешательства. Для всех оценок исходов будут использоваться валидированные инструменты самоотчёта.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства эффективности простой, культурно укоренённой практики ухода в поддержании психического здоровья матери, укреплении привязанности между матерью и ребёнком и повышении уверенности в родительских способностях в раннем послеродовом периоде. Результаты могут информировать практики послеродового ухода, программы родительского консультирования и поддерживающие вмешательства под руководством акушерок.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elif DOGAN
- Номер телефона: +90 539 601 15 88
- Электронная почта: elifdogann18@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
Контакт:
- Elif DOGAN
- Номер телефона: +90 539 601 15 88
- Электронная почта: elifdogann18@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Матери, у которых беременность и роды прошли без осложнений
- Матери, которые достаточно здоровы, чтобы ухаживать за своим ребенком
- Матери, у которых дома есть подходящие условия для купания ребенка
- Дети, рожденные в срок (≥ 37 недель беременности) и со стабильным общим состоянием здоровья после рождения
Критерии исключения:
- Матери с историей серьезных послеродовых осложнений (таких как послеродовое кровотечение)
- Матери с диагностированным психическим заболеванием
- Матери, которые не могут непосредственно участвовать в уходе за своим ребенком (из-за тяжелой инвалидности, обязательного постельного режима и т.д.)
- Матери, которые не могут участвовать в программе колыбельных из-за нарушения слуха
- Младенцы, у которых при рождении или после него возникают серьезные проблемы с дыханием, сердцем или неврологические проблемы, у которых есть кожное заболевание или дерматологическое состояние, ограничивающее купание, у которых есть история госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных или которые имеют хроническое заболевание или врожденную аномалию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа "Колыбельная"
|
Матерям, включенным в группу вмешательства, будет предоставлено краткое структурированное обучение по купанию младенцев и эмоциональной роли материнского голоса перед выпиской из больницы.
После выписки матери будут купать своих младенцев дома три раза в неделю в течение двух последовательных недель (всего шесть сеансов).
Во время каждого сеанса купания матери будут петь колыбельную своим собственным голосом в спокойной, тихой обстановке без отвлекающих факторов.
Колыбельная может быть традиционной культурной колыбельной или спонтанным мелодичным напеванием.
Записанная музыка использоваться не будет.
Каждый сеанс купания будет длиться приблизительно 10-15 минут, при этом температура воды и помещения будет отрегулирована в соответствии с рекомендуемыми стандартами ухода за новорожденными.
Матерей будут поощрять поддерживать зрительный контакт, нежные прикосновения и эмоциональную вовлеченность с младенцем на протяжении всего купания.
Поддержка исследователя будет предоставляться посредством видеозвонка в реальном времени во время сеансов для обеспечения соблюдения протокола и безопасности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы послеродовой депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 24 часов после родов, до выписки из больницы) и в конце 2-недельного периода вмешательства.
|
Симптомы послеродовой депрессии будут измеряться с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) — 10-пунктового опросника для самоотчета, широко используемого для скрининга депрессивных симптомов в послеродовой период.
Общий балл варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень (в течение 24 часов после родов, до выписки из больницы) и в конце 2-недельного периода вмешательства.
|
|
Материнско-младенческая привязанность
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 24 часов после родов, до выписки из больницы) и в конце 2-недельного периода вмешательства.
|
Связь между матерью и ребенком будет оцениваться с помощью Шкалы привязанности матери к ребенку (Mother-to-Infant Bonding Scale) — валидированного инструмента самоотчета, состоящего из 19 пунктов, измеряющих эмоциональную привязанность матери, ее нежность и близость к ребенку.
Более высокие общие баллы указывают на более сильную связь между матерью и ребенком.
Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 19 до 95.
|
Исходный уровень (в течение 24 часов после родов, до выписки из больницы) и в конце 2-недельного периода вмешательства.
|
|
Воспринимаемая материнская самоэффективность в воспитании
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 24 часов после родов, до выписки из больницы) и в конце 2-недельного периода вмешательства.
|
Материнская самоэффективность в воспитании будет оцениваться с помощью Шкалы воспринимаемой материнской самоэффективности в воспитании — 18-пунктового инструмента самоотчета, оценивающего уверенность матерей в уходе за младенцем, взаимодействии матери и младенца и воспринимаемой способности управлять поведением младенца. Более высокие баллы отражают более высокую воспринимаемую самоэффективность в воспитании. Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 18 до 72. Высокие баллы указывают на то, что мать чувствует себя компетентной в уходе за своим ребенком и взаимодействии с ним. |
Базовый уровень (в течение 24 часов после родов, до выписки из больницы) и в конце 2-недельного периода вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/728
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .