Het effect van een slaapliedje tijdens badtijd op de moeder-kindband, postpartum depressie en ouderlijke zelfeffectiviteit bij zuigelingen
Het effect van een wiegelied tijdens badtijd op de moeder-kindbinding, postpartumdepressie en ouderlijke zelfeffectiviteit bij zuigelingen
Deze gerandomiseerde, enkelblinde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten te evalueren van het zingen van slaapliedjes door moeders tijdens het baden van hun baby op de moeder-kindbinding, postpartum depressieve symptomen en ervaren ouderlijke zelfeffectiviteit bij moeders van gezonde voldragen zuigelingen. De postpartum periode vertegenwoordigt een kritieke fase voor de psychologische aanpassing van moeders, waarin stress, depressieve symptomen en een laag ouderlijk zelfvertrouwen de kwaliteit van de moeder-kindinteractie en binding negatief kunnen beïnvloeden. Kosteneffectieve, cultureel betekenisvolle en niet-farmacologische interventies die het welzijn van moeders en de vroege binding ondersteunen, zijn daarom van bijzonder belang.
De studie zal worden uitgevoerd met moeders die gezonde voldragen zuigelingen (≥37 zwangerschapsweken) hebben gebaard in een openbaar ziekenhuis. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Moeders in de interventiegroep krijgen een gestructureerde badeducatie en krijgen de instructie om hun baby's drie keer per week gedurende twee opeenvolgende weken te baden terwijl ze een slaapliedje zingen met hun eigen stem in een rustige en stille thuissituatie. Live-opgenomen muziek zal niet worden gebruikt. De interventie benadrukt sensorische interactie, emotionele nabijheid en de moederstem als sleutelcomponenten. Elke badsessie zal naar verwachting ongeveer 10-15 minuten duren. De controlegroep krijgt routinematige postpartumzorg zonder een gestructureerde badinterventie op basis van slaapliedjes.
Uitkomstmaten omvatten moeder-kindbinding, postpartum depressieve symptomen en ervaren ouderlijke zelfeffectiviteit. Gegevens worden verzameld op twee tijdstippen: vóór ontslag uit het ziekenhuis (binnen de eerste 24 uur postpartum) en aan het einde van de tweewekelijkse interventieperiode. Geverifieerde zelfrapportage-instrumenten worden gebruikt voor alle uitkomstbeoordelingen.
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bewijs leveren over de effectiviteit van een eenvoudige, cultureel ingebedde zorgpraktijk bij het ondersteunen van de mentale gezondheid van moeders, het versterken van de moeder-kindbinding en het vergroten van het ouderlijk zelfvertrouwen tijdens de vroege postpartum periode. Resultaten kunnen bijdragen aan postpartumzorgpraktijken, oudercounselingsprogramma's en vroedvrouw-gestuurde ondersteunende interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elif DOGAN
- Telefoonnummer: +90 539 601 15 88
- E-mail: elifdogann18@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
Contact:
- Elif DOGAN
- Telefoonnummer: +90 539 601 15 88
- E-mail: elifdogann18@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders die een ongecompliceerde zwangerschap en bevalling hebben gehad
- Moeders die gezond genoeg zijn om voor hun baby te zorgen
- Moeders die thuis geschikte omstandigheden hebben om hun baby te baden
- Baby's geboren op tijd (≥ 37 weken zwangerschap) en met stabiele algemene gezondheid na de geboorte
Exclusiecriteria:
- Moeders met een voorgeschiedenis van ernstige postpartumcomplicaties (zoals postpartumbloeding)
- Moeders bij wie een psychiatrische aandoening is vastgesteld
- Moeders die niet rechtstreeks kunnen deelnemen aan de zorg voor hun baby (vanwege ernstige invaliditeit, verplichte bedrust, enz.)
- Moeders die niet kunnen deelnemen aan het slaapliedjesprogramma vanwege gehoorproblemen
- Zuigelingen die bij de geboorte of daarna ernstige respiratoire, cardiale of neurologische problemen ervaren, die een huidziekte of dermatologische aandoening hebben die het baden beperkt, die een voorgeschiedenis hebben van opname op de neonatale intensive care, of die een chronische ziekte of aangeboren afwijking hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Slaapliedje Groep
|
Moeders die aan de interventiegroep worden toegewezen, krijgen voor ontslag uit het ziekenhuis een korte gestructureerde voorlichting over het baden van baby's en de emotionele rol van de moederstem.
Na ontslag zullen moeders hun baby's thuis drie keer per week baden gedurende twee opeenvolgende weken (totaal zes sessies).
Tijdens elke badsessie zullen moeders een slaapliedje zingen met hun eigen stem in een rustige, stille en afleidingsvrije omgeving.
Het slaapliedje kan een traditioneel cultureel slaapliedje zijn of spontaan melodieus neuriën.
Opgenomen muziek zal niet worden gebruikt.
Elke badsessie duurt ongeveer 10-15 minuten, waarbij de water- en kamertemperatuur worden aangepast aan de aanbevolen neonatale zorgstandaarden.
Moeders worden aangemoedigd om tijdens het baden oogcontact, zachte aanraking en emotionele betrokkenheid met de baby te behouden.
Ondersteuning van onderzoekers wordt tijdens de sessies geboden via live videogesprekken om naleving en veiligheid te waarborgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline (binnen 24 uur postpartum, voor ontslag uit het ziekenhuis) en aan het einde van de interventieperiode van 2 weken.
|
Postpartum depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die veel wordt gebruikt om depressieve symptomen tijdens de postpartum periode te screenen.
Totale scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.
|
Baseline (binnen 24 uur postpartum, voor ontslag uit het ziekenhuis) en aan het einde van de interventieperiode van 2 weken.
|
|
Moeder-kindbinding
Tijdsspanne: Baseline (binnen 24 uur na de bevalling, vóór ontslag uit het ziekenhuis) en aan het einde van de 2-weken durende interventieperiode.
|
De moeder-kindbinding zal worden beoordeeld met behulp van de Mother-to-Infant Bonding Scale, een gevalideerd zelfrapportage-instrument bestaande uit 19 items die de emotionele gehechtheid, genegenheid en nabijheid van de moeder ten opzichte van de baby meten.
Hogere totale scores duiden op een sterkere moeder-kindbinding.
De totale score die op de schaal kan worden behaald, varieert van 19 tot 95.
|
Baseline (binnen 24 uur na de bevalling, vóór ontslag uit het ziekenhuis) en aan het einde van de 2-weken durende interventieperiode.
|
|
Waargenomen Moederlijk Ouderlijk Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (binnen 24 uur na de bevalling, vóór ontslag uit het ziekenhuis) en aan het einde van de 2-weken durende interventieperiode.
|
Het zelfeffectiviteitsgevoel van moeders in het ouderschap wordt geëvalueerd met behulp van de Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy Scale, een zelfrapportage-instrument met 18 items dat het vertrouwen van moeders in de zorg voor zuigelingen, de interactie tussen moeder en zuigeling en het waargenomen vermogen om het gedrag van zuigelingen te beheren beoordeelt. Hogere scores weerspiegelen een groter waargenomen zelfeffectiviteitsgevoel in het ouderschap. De totale score die op de schaal kan worden behaald, varieert van 18 tot 72. Hoge scores geven aan dat de moeder zich bekwaam voelt in de zorg voor en interactie met haar baby. |
Baseline (binnen 24 uur na de bevalling, vóór ontslag uit het ziekenhuis) en aan het einde van de 2-weken durende interventieperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/728
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .