Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af vuggevise under badetid på moder-barn-bindingen, postnatal depression og forældres selvtillid hos spædbørn

28. januar 2026 opdateret af: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af godnatsang under badetid på mor-barn-bindingen, postnatal depression og forældres selvopfattelse hos spædbørn

Dette randomiserede, enkeltblindede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekterne af moderligt vuggesang under spædbadning på moder-barn-bindingen, postpartale depressive symptomer og opfattet forældreskabs-selvvirksomhed hos mødre til raske, fuldbårne børn. Postpartum-perioden repræsenterer en kritisk fase for den psykologiske tilpasning hos moderen, hvor stress, depressive symptomer og lav forældreskabs-selvtillid kan påvirke kvaliteten af moder-barn-interaktion og -binding negativt. Lavpris, kulturelt meningsfulde og ikke-farmakologiske interventioner, der støtter moderens velvære og tidlig binding, er derfor af særlig betydning.

Undersøgelsen vil blive gennemført med mødre, der har født raske, fuldbårne børn (≥37 gestationsuger) på et offentligt hospital. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Mødre i interventionsgruppen vil modtage en struktureret badningsundervisning og vil blive instrueret i at bade deres børn tre gange om ugen i to på hinanden følgende uger, mens de synger en vuggevise med deres egen stemme i et roligt og stille hjemmemiljø. Liveoptaget musik vil ikke blive brugt. Interventionen lægger vægt på sensorisk interaktion, følelsesmæssig nærhed og moderlig stemme som centrale komponenter. Hver badningssession forventes at vare cirka 10-15 minutter. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig postpartumpleje uden en struktureret vuggesangsbaseret badningsintervention.

Resultatmål inkluderer moder-barn-binding, postpartale depressive symptomer og opfattet moderlig forældreskabs-selvvirksomhed. Data vil blive indsamlet på to tidspunkter: før hospitalsudskrivelse (inden for de første 24 timer postpartum) og ved afslutningen af den to-ugers interventionsperiode. Validerede selvrapporteringsinstrumenter vil blive brugt til alle resultatvurderinger.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for effektiviteten af en simpel, kulturelt indlejret omsorgspraksis i at støtte moderens mentale sundhed, styrke moder-barn-bindingen og forbedre forældreskabs-selvtilliden i den tidlige postpartum-periode. Resultater kan informere postpartumplejepraksis, forældrerådgivningsprogrammer og jordemoderledede støtteinterventioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre, der har haft en ukompliceret graviditet og fødsel
  • Mødre, der er sunde nok til at tage sig af deres baby
  • Mødre, der har passende forhold derhjemme til at bade deres baby
  • Babyer født til termin (≥ 37 ugers graviditet) og med stabil generel sundhed efter fødslen

Eksklusionskriterier:

  • Mødre med en historie om alvorlige fødselskomplikationer (såsom fødselsblødning)
  • Mødre diagnosticeret med psykisk sygdom
  • Mødre, der ikke kan deltage direkte i plejen af deres baby (på grund af alvorlig handicap, obligatorisk sengeleje osv.)
  • Mødre, der ikke kan deltage i vuggeviseprogrammet på grund af hørehæmning
  • Spædbørn, der oplever alvorlige respiratoriske, kardiale eller neurologiske problemer ved fødslen eller efterfølgende, som har en hudlidelse eller dermatologisk tilstand, der begrænser badning, som har en historie med indlæggelse på neonatal intensiv afdeling, eller som har en kronisk sygdom eller medfødt anomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Vuggevisegruppe
Adfærdsmæssigt: Maternal Lullaby Singing
Mødre i interventionsgruppen vil modtage en kort, struktureret undervisning i babys badning og den følelsesmæssige rolle af mors stemme inden udskrivelse fra hospitalet. Efter udskrivelsen vil mødre bade deres spædbørn derhjemme tre gange om ugen i to på hinanden følgende uger (i alt seks sessioner). Under hver badningssession vil mødre synge en vuggevise med deres egen stemme i et roligt, stille og uforstyrret miljø. Vuggevisen kan være en traditionel kulturel vuggevise eller spontan melodisk nynnen. Indspillet musik vil ikke blive brugt. Hver badningssession vil vare cirka 10-15 minutter, med vand- og rumtemperatur justeret efter anbefalede standarder for nyfødtpleje. Mødre vil blive opfordret til at opretholde øjenkontakt, blid berøring og følelsesmæssig engagement med barnet gennem hele badet. Forskerstøtte vil blive leveret via live videopkald under sessioner for at sikre overholdelse og sikkerhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (inden for 24 timer efter fødslen, før udskrivelse fra hospitalet) og ved afslutningen af den 2-ugers interventionsperiode.
Postpartum depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), en 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der er bredt anvendt til screening for depressive symptomer i den postpartum periode. Samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Baseline (inden for 24 timer efter fødslen, før udskrivelse fra hospitalet) og ved afslutningen af den 2-ugers interventionsperiode.
Mor-barn-binding
Tidsramme: Baseline (inden for 24 timer efter fødsel, før hospitalets udskrivelse) og ved afslutningen af den 2-ugers interventionsperiode.
Moder-barn-bindingen vil blive vurderet ved hjælp af Mother-to-Infant Bonding Scale, et valideret selvrapporteringsinstrument bestående af 19 punkter, der måler moderlig følelsesmæssig tilknytning, kærlighed og nærhed over for barnet. Højere totalscore indikerer stærkere moder-barn-binding. Den samlede score, der kan opnås på skalaen, spænder fra 19 til 95.
Baseline (inden for 24 timer efter fødsel, før hospitalets udskrivelse) og ved afslutningen af den 2-ugers interventionsperiode.
Opfattet Moderskabelig Omsorgs-Selv-Effektivitet
Tidsramme: Baseline (inden for 24 timer efter fødsel, før udskrivning fra hospitalet) og ved afslutningen af den 2-ugers interventionsperiode.

Maternal forældreeffektivitet vil blive evalueret ved hjælp af Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy Scale, et 18-spørgsmål selvrapporteringsinstrument, der vurderer mødres tillid til spædbarnspasning, mor-spædbarn-interaktion og opfattet evne til at håndtere spædbarnets adfærd. Højere score afspejler større opfattet forældreeffektivitet.

Den samlede score, der kan opnås på skalaen, spænder fra 18 til 72. Høje score indikerer, at moderen føler sig kompetent i at passe på og interagere med sin baby.
Baseline (inden for 24 timer efter fødsel, før udskrivning fra hospitalet) og ved afslutningen af den 2-ugers interventionsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/728

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selveffektivitet

Kliniske forsøg med Maternal Lullaby Singing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner